판정 No. 709 · 검색일 2026-07-19 · 방법론 v0.6
날트렉손·부프로피온 서방복합제,
식이·운동 병행 비만 성인의 1년 체중감량 정말 도움이 될까?
30초 요약
B
근거 등급 B · 68점 · 안전성 처방약으로 자살사고 경고·발작역치·혈압·심박 증가, 오피오이드 병용·임신 금기 및 다수 금기 확인 필요
콘트라브는 생활습관 개선과 함께 1년 체중감량을 늘리지만 이탈률과 금기, 미확정 심혈관결과를 함께 봐야 합니다
연구가
보여주는 것날트렉손·부프로피온 서방복합제는 식이·운동과 병행할 때 비만 또는 동반질환이 있는 과체중 성인의 1년 체중감량을 위약보다 늘려 B다. COR-I 1,742명·COR-II 1,496명·COR-BMOD 793명의 대형 3상 시험이 직접 체중종점을 반복 확인했다. 다만 모두 Orexigen 개발축이고 탈락이 높았으며 COR-I 완주율은 약 50%였고 LOCF·수정 ITT 해석의 영향이 크다. LIGHT 심혈관시험은 조기 종료되어 장기 심혈관 이득·안전은 확립되지 않았다. 따라서 GLP-1 계열 수준으로 확대하지 않고 B 하단 68점이다.
보여주는 것날트렉손·부프로피온 서방복합제는 식이·운동과 병행할 때 비만 또는 동반질환이 있는 과체중 성인의 1년 체중감량을 위약보다 늘려 B다. COR-I 1,742명·COR-II 1,496명·COR-BMOD 793명의 대형 3상 시험이 직접 체중종점을 반복 확인했다. 다만 모두 Orexigen 개발축이고 탈락이 높았으며 COR-I 완주율은 약 50%였고 LOCF·수정 ITT 해석의 영향이 크다. LIGHT 심혈관시험은 조기 종료되어 장기 심혈관 이득·안전은 확립되지 않았다. 따라서 GLP-1 계열 수준으로 확대하지 않고 B 하단 68점이다.
광고가
말하는 것광고는 '1년 평균 두 자릿수 감량', '심장에도 안전', 또는 현대 GLP-1 계열과 비슷한 감량폭으로 해석할 수 있는 표현을 쓸 수 있다. 전체 무작위군 평균효과는 중등도이고 반응자 선택·중도탈락을 고려해야 하며, 심혈관 이득은 입증되지 않았다.
말하는 것광고는 '1년 평균 두 자릿수 감량', '심장에도 안전', 또는 현대 GLP-1 계열과 비슷한 감량폭으로 해석할 수 있는 표현을 쓸 수 있다. 전체 무작위군 평균효과는 중등도이고 반응자 선택·중도탈락을 고려해야 하며, 심혈관 이득은 입증되지 않았다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 미국 표준 유지용량은 날트렉손 32 mg과 부프로피온 360 mg/일을 두 번에 나누어 복용하며, 4주에 걸쳐 증량한다. 국가별 허가사항과 처방지시가 우선한다.
- 유지용량 12주 뒤 시작체중의 5%를 감량하지 못하면 지속해도 의미 있는 감량 가능성이 낮아 중단 여부를 평가하도록 표시되어 있다.
- 조절되지 않는 고혈압, 발작질환, 신경성 식욕부진·폭식증, 다른 부프로피온 제품 사용, 만성 오피오이드 사용 또는 급성 오피오이드 금단은 주요 금기다.
- 부프로피온 관련 자살사고·행동 경고, 발작역치 저하, 혈압·심박 증가가 있으며 임신 중 체중감량은 태아 위해 가능성 때문에 사용하지 않는다. 오피오이드 진통이 필요할 때는 날트렉손의 차단효과를 반드시 고려해야 한다.
Gap Measurement · 판정 709 · B 68점
연구들이 실제로 보여주는 것
Greenway 2010 COR-I는 1,742명을 NB32, NB16 또는 위약에 배정하고 저열량 식이·운동을 병행했다. 56주 NB32의 평균 감량과 5% 이상 감량자 비율은 위약보다 높았지만 870명만 56주를 완료했다. Apovian 2013 COR-II는 1,496명을 2:1로 NB32 또는 위약에 배정해 56주 체중변화 -6.4% 대 -1.2%, 5% 이상 감량 50.5% 대 17.1%를 보고했다. Wadden 2011 COR-BMOD는 집중 행동치료에 약물을 더했을 때 56주 감량을 추가로 늘렸지만 수정 ITT 분석과 탈락의 영향을 받았다. Nissen 2016 LIGHT는 8,910명에서 주요 심혈관사건을 보려 했으나 중간자료 공개로 조기 종료되어 최종 비열등성·우월성 결론을 낼 수 없었다.
왜 B(68점)로 분류했나
COR-I 1,742명·COR-II 1,496명·COR-BMOD 793명의 반복 대형 3상 RCT가 1년 직접 체중감량을 일관되게 개선해 처방약 B를 지지한다. 다만 Orexigen 개발축 편중, COR-I 약 50% 완주, 높은 이탈, LOCF·수정 ITT의 영향, 조기 종료된 LIGHT로 인한 심혈관 장기결과 공백을 반영해 B 하단 68점이다.
반대 견해도 기록합니다. 개인별 반응과 내약성 차이가 크므로 12주 반응기준, 혈압·맥박, 기분변화와 오피오이드 사용 여부를 추적해야 한다. 더 큰 평균 감량이나 심혈관 이득이 필요한 상황에서는 다른 비만치료 옵션과 직접 비교해 선택해야 한다.
재판정 기록. 신규 판정 — 여러 대형 56주 3상 RCT의 직접 체중감량과 5% 이상 감량자 비율 개선은 인정하되, 개발사 자금편중·높은 중도탈락·수정 ITT 및 반응자 선택 영향과 조기 종료된 심혈관결과시험 때문에 독립적 장기 임상결과를 요구하는 A 대신 B 적용
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 식이·운동 병행 비만 성인의 1년 체중감량 | B | 여러 대형 56주 RCT가 직접 체중변화와 5% 이상 감량을 반복 확인했지만 이탈·개발사 편중이 크다. |
| 심혈관 장기 이득·안전 | ? | 8,910명 LIGHT 시험이 조기 종료되어 최종 심혈관 결과를 확립하지 못했다. |
| GLP-1 계열 감량폭으로의 확대 | ? | 주요 위약대조시험의 평균 감량폭은 그런 확대를 지지하지 않으며 직접 동등성시험도 없다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Greenway FL et al. COR-I, 2010 | 다기관 무작위 이중맹검 위약대조 3상시험 | 과체중·비만 성인 1,742명; 56주 | Orexigen Therapeutics 후원·설계 관여 | 체중변화율·5% 이상 감량자 비율 | 56주 NB32 -6.1% 대 위약 -1.3%, 5% 이상 감량 48% 대 16%였으나 전체 완주자는 870명뿐이었다. | 핵심 대형 직접효능 RCT·높은 이탈 |
| Apovian CM et al. COR-II, 2013 | 무작위 이중맹검 위약대조 3상시험 | 과체중·비만 성인 1,496명; 56주 | Orexigen Therapeutics 후원; 회사 직원 공저 | 28·56주 체중변화율·5% 이상 감량 | 56주 체중변화 -6.4% 대 -1.2%, 5% 이상 감량 50.5% 대 17.1%로 위약보다 우수했다. | 반복 대형 직접효능 RCT |
| Wadden TA et al. COR-BMOD, 2011 | 집중 행동치료 병행 무작위 이중맹검 위약대조시험 | 비만 성인 793명; 56주 | Orexigen Therapeutics 후원 | 수정 ITT 체중변화·5% 이상 감량 | 행동치료 단독보다 약물 병행군의 56주 감량이 더 컸으나 수정 ITT와 중도탈락의 영향을 받았다. | 생활중재 위 추가효과 확인 |
| Nissen SE et al. LIGHT, 2016 | 무작위 이중맹검 위약대조 심혈관결과시험 | 심혈관 고위험 과체중·비만 성인 8,910명 | Orexigen Therapeutics 후원 | 주요 심혈관사건 복합종점 | 중간자료 공개 뒤 계획보다 일찍 종료되어 심혈관 이득이나 최종 장기 안전성을 확정할 수 없었다. | 장기 심혈관결과 공백 확인 |
영수증 — 참고 문헌 4건
인용 4건은 2026-07-19 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Greenway FL, Fujioka K, Plodkowski RA, et al. Effect of naltrexone plus bupropion on weight loss in overweight and obese adults (COR-I): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2010;376(9741):595-605. PMID: 20673995. DOI: 10.1016/S0140-6736(10)60888-4.
1,742명에서 56주 체중감량과 5% 이상 감량자 비율이 위약보다 높았다. 깃발: 개발사 후원이고 56주 완주율이 약 50%여서 이탈의 영향을 함께 봐야 한다.
실존확인Apovian CM, Aronne L, Rubino D, et al. A randomized, phase 3 trial of naltrexone SR/bupropion SR on weight and obesity-related risk factors (COR-II). Obesity (Silver Spring). 2013;21(5):935-943. PMID: 23408728. PMCID: PMC3739931. DOI: 10.1002/oby.20309.
1,496명 시험에서 56주 -6.4% 대 -1.2% 체중변화와 5% 이상 감량 50.5% 대 17.1%를 보였다. 깃발: 직접효능은 반복됐지만 개발사 후원·공저 구조다.
실존확인Wadden TA, Foreyt JP, Foster GD, et al. Weight loss with naltrexone SR/bupropion SR combination therapy as an adjunct to behavior modification: the COR-BMOD trial. Obesity (Silver Spring). 2011;19(1):110-120. PMID: 20559296. PMCID: PMC4459776. DOI: 10.1038/oby.2010.147.
집중 행동치료에 약물을 더하면 56주 체중감량이 행동치료 단독보다 커졌다. 깃발: 수정 ITT·높은 탈락과 개발사 후원을 고려해야 한다.
실존확인Nissen SE, Wolski KE, Prcela L, et al. Effect of Naltrexone-Bupropion on Major Adverse Cardiovascular Events in Overweight and Obese Patients With Cardiovascular Risk Factors: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016;315(10):990-1004. PMID: 26954408. DOI: 10.1001/jama.2016.1558.
8,910명 심혈관결과시험은 중간자료 공개 후 조기 종료되어 최종 장기결론을 내리지 못했다. 깃발: 심혈관 이득을 주장할 수 없고 체중감량 효능과 안전성 결과를 분리해야 한다.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-19 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-19 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 날트렉손·부프로피온 서방복합제 × 비만 성인의 1년 체중감량 — 근거등급 B·68점. 인용 4건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/weight/naltrexone-bupropion-er-one-year-weight-loss/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.