자가 PRP 1회 주사 무효,
24주 뒤 발뒤꿈치 들기 작업량 대칭지수 개선 정말 도움이 될까?
보여주는 것D다. 24주 작업량 대칭지수는 PRP 34.67% 대 모의 건식침 38.54%, 보정 평균차 −3.87%p(95% CI −10.45~2.71), P=0.23이었다. 방향도 PRP가 더 낮았다. 표본수 산정에 사용한 +10%p 효과크기는 관측 신뢰구간 상한 +2.71%p가 배제했다. 다만 이 10%p는 검증된 최소임상중요차가 아니라 이전 시험에서 관찰된 값을 검정력 가정으로 쓴 것이다.
말하는 것이 결과는 발생 12일 이내 급성 중간부 완전파열의 비수술 치료에 PRP 한 번을 더한 경우다. 만성 아킬레스건병증, 수술 봉합 보조, 다른 PRP 조제품이나 반복주사로 넓힐 수 없다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 작업량 대칭지수는 손상측/비손상측×100이며 높을수록 좋다.
- 표본수 산정에는 이전 시험에서 관찰된 +10%p 효과크기를 썼으며, 이는 검증된 최소임상중요차가 아니다.
- 2년 보고는 같은 PATH-2 참가자의 장기추적이지 독립 재현시험이 아니다.
연구들이 실제로 보여주는 것
PATH-2는 영국 NHS 19개 병원에서 발생 12일 이내 급성 중간부 완전파열의 비수술 치료 대상 230명을 PRP 114명과 모의 건식침 116명으로 배정했다. 두 군 모두 국소마취·채혈·동일 고정·재활을 받았고 대조군은 파열 틈에 바늘만 넣었다. MRC·NIHR Efficacy and Mechanism Evaluation Programme, NIHR Oxford BRC, NIHR Fellowship, NIHR CLAHRC Oxford가 지원했고 University of Oxford가 sponsor였다. 제조사 제품·분석·작성·출판비는 받지 않았다고 공개했다. SEL은 시험 밖 Pleuristem 자문료, KW는 Zimmer Biomet 로열티를 공개했다.
축6 B0 근거 ① 배정 은폐: "Randomisation was performed using a secure central web based service with allocation revealed only to the treating surgeon after enrolment." ② 맹검: "Participants and outcome assessors were blind to treatment allocation." 주사자는 눈가림할 수 없었지만 1차 기능검사 평가자는 눈가림됐다. ③ 분석 집단·결측: "The primary analysis was by intention to treat, with participants analysed in the groups to which they were randomised." 결측 24주 자료는 사전 분석계획의 다중대치 민감도분석으로 점검했다. ④ 사전 지정 1차종점: "The primary outcome was muscle tendon function at 24 weeks, measured objectively with the limb symmetry index in maximal work done during the heel rise endurance test." — 등록번호 NCT02302664 · ISRCTN54992179와 일치
왜 D(34점)로 분류했나
깨끗한 공공자금 기능종점 시험에서 무효였고 표본수 산정에 기대한 +10%p 크기의 이득도 배제됐지만, 검증된 임상 문턱은 없고 단일시험 무효라 D 34점이다.
반대 견해도 기록합니다. 만성 중부 아킬레스건병증의 자가 PRP를 다룬 1699는 F 10점(/verdicts/joint-bone/prp-chronic-midportion-achilles-tendinopathy/)이지만 모집단과 질문이 다르다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — PATH-2의 무효 24주 기능종점, 표본수 산정에 사용한 +10%p 효과크기 배제, 검증된 최소임상중요차 부재, 공공자금 눈가림 ITT 설계 반영
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E0 | 무효 |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (D).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 24주 작업량 대칭지수 개선 | D | CI 상한이 표본수 산정에 사용한 +10%p 효과크기를 배제했지만, 이는 검증된 임상 문턱이 아니다. |
| 2년 환자보고 기능 개선 | D | 같은 시험 장기추적에서 P=0.757로 무효였다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Keene DJ 등. 2019 PATH-2 | 다기관 참가자·평가자 눈가림 무작위 위약대조 우월성시험 | 230명 무작위(114/116) | MRC·NIHR EME Programme 및 NIHR 공공자금 | 24주 발뒤꿈치 들기 최대 작업량의 손상측/비손상측 대칭지수 | 34.67% 대 38.54%; 보정차 −3.87%p(95% CI −10.45~2.71), P=0.23 | 표본수 산정에 기대한 +10%p 이득을 배제한 핵심 기능종점 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-08-26 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 자가 PRP 1회 주사 무효 × 급성 아킬레스건 파열 24주 기능회복 — 근거등급 D·34점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/sports/single-prp-injection-acute-achilles-rupture-functional-recovery/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.