판정 No. 750 · 검색일 2026-07-20 · 방법론 v0.6
트라조돈,
우울증 없는 성인의 만성 불면에서 입면·수면유지·수면의 질 개선 정말 도움이 될까?
30초 요약
D
근거 등급 D · 32점 · 안전성 진정·졸림, 어지럼, 기립저혈압과 다음날 인지·운동 저하가 생길 수 있다. 드물게 지속발기증, QT 연장·부정맥, 저나트륨혈증, 세로토닌증후군이 발생할 수 있어 병력·병용약 검토와 처방 감독이 필요하다.
트라조돈은 단기 수면신호가 작고 장기 근거가 부족해 만성 불면의 일반 치료로 권장되지 않습니다
연구가
보여주는 것트라조돈의 비우울 성인 만성 불면 치료는 D다. 14일 50 mg 대형시험에서 주관적 입면은 약 10분, 총수면시간은 약 22분, 수면후각성은 약 8분 개선됐지만 AASM의 임상적 유의성 문턱을 넘지 못했고 수면의 질도 유의하지 않았다. 7개 RCT 메타분석은 주관적 수면의 질과 각성 횟수에 작은 신호를 보였지만 수면효율·입면·총수면시간·수면후각성은 유의하지 않았다. 2022 PSG 메타분석의 일부 객관적 구조 신호도 시험이 작고 짧으며 우울증·중독·뇌혈관질환 등 이질적 집단이 섞여, 비우울 성인의 장기 직접근거로 보기 어렵다. AASM은 성인 만성 불면의 입면·수면유지 치료에 사용하지 말 것을 약하게 권고한다.
보여주는 것트라조돈의 비우울 성인 만성 불면 치료는 D다. 14일 50 mg 대형시험에서 주관적 입면은 약 10분, 총수면시간은 약 22분, 수면후각성은 약 8분 개선됐지만 AASM의 임상적 유의성 문턱을 넘지 못했고 수면의 질도 유의하지 않았다. 7개 RCT 메타분석은 주관적 수면의 질과 각성 횟수에 작은 신호를 보였지만 수면효율·입면·총수면시간·수면후각성은 유의하지 않았다. 2022 PSG 메타분석의 일부 객관적 구조 신호도 시험이 작고 짧으며 우울증·중독·뇌혈관질환 등 이질적 집단이 섞여, 비우울 성인의 장기 직접근거로 보기 어렵다. AASM은 성인 만성 불면의 입면·수면유지 치료에 사용하지 말 것을 약하게 권고한다.
광고가
말하는 것항우울제보다 낮은 용량의 진정효과가 비의존성·장기 안전·자연수면 보존과 만성 불면의 확실한 치료효과로 확대된다. 졸린 느낌과 회복성 수면, 다음날 기능은 같은 종점이 아니다.
말하는 것항우울제보다 낮은 용량의 진정효과가 비의존성·장기 안전·자연수면 보존과 만성 불면의 확실한 치료효과로 확대된다. 졸린 느낌과 회복성 수면, 다음날 기능은 같은 종점이 아니다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 트라조돈은 우울증 치료용 처방 항우울제이며 불면 치료 사용은 오프라벨이다.
- 불면에 흔히 쓰는 저용량도 진정, 어지럼, 기립저혈압과 다음날 인지·운동 저하를 일으킬 수 있다.
- 드물지만 지속발기증, QT 연장·부정맥, 저나트륨혈증, 세로토닌증후군이 생길 수 있어 병력과 병용약 검토가 필요하다.
- 만성 불면의 1차 치료는 불면 인지행동치료이며 수면무호흡, 하지불안, 우울·불안, 통증과 약물·카페인 원인평가가 선행돼야 한다.
Gap Measurement · 판정 750 · D 32점
연구들이 실제로 보여주는 것
Walsh 1998은 306명을 트라조돈 50 mg, 졸피뎀 10 mg, 위약에 14일 배정했으며 트라조돈의 효과는 첫 주에 주로 나타나고 AASM 임상문턱에 미달했다. Roth 2011은 일차성 불면 16명의 7일 PSG 교차시험에서 야간각성과 1단계 수면을 줄였지만 기억·평형·운동기능 저하도 보였다. Yi 2018은 7개 RCT·429명을 종합해 주관적 수면의 질과 각성 횟수만 개선되고 핵심 객관지표는 유의하지 않았다고 보고했다. Zheng 2022는 11개 RCT·466명의 PSG 신호를 종합했지만 대상질환·용량·병용치료가 이질적이고 고품질 근거가 없다고 평가했다.
왜 D(32점)로 분류했나
비우울 일차성 불면의 가장 큰 단기시험이 모든 핵심지표에서 임상문턱을 넘지 못했고, 메타분석은 작은 주관신호와 이질적 단기 PSG 신호에 그친다. 장기 대형 직접시험 부재와 AASM 사용반대로 D 32점이며 진정·기립저혈압 등은 별도 safety다.
반대 견해도 기록합니다. CBT-I가 불충분하고 다른 약이 부적절한 개인에서는 임상의가 단기 오프라벨 사용을 선택할 수 있다. 이는 집단수준 근거등급을 올리거나 장기 자가복용을 정당화하지 않는다.
재판정 기록. 신규 판정 — 비우울 일차성 불면 단기 RCT의 임상적 유의성 미달, 메타분석의 제한적 주관신호와 이질적 PSG 신호, 장기 대형 직접시험 부재 및 AASM 사용반대를 함께 평가하고 우울증 동반 불면은 분리
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 우울증 없는 성인 만성 불면의 입면·수면유지·수면의 질 개선 | D | 가장 큰 직접시험은 임상문턱 미달이고 장기 대형 RCT가 없으며 AASM이 사용을 반대한다. |
| 단기 주관적 수면의 질·각성 횟수 개선 | C | 메타분석에서 작은 양성신호가 있으나 주관종점·소규모·단기 상한을 적용한다. |
| 우울증 동반 불면의 개선 | ? | 항우울 치료효과와 수면효과가 얽힌 별도 임상맥락이므로 이 판정에서는 평가하지 않았다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Walsh JK et al. 1998 | 다기관 무작위 이중맹검 위약·활성대조 14일 시험 | 일차성 불면 성인 306명; 트라조돈 100명 | 보고 맥락상 제약사 제품시험; 세부 확인 제한 | 주관적 입면, 총수면시간, 수면후각성, 수면의 질 | 작은 단기개선은 있었지만 AASM 임상적 유의성 문턱을 모두 넘지 못했다. | 가장 큰 비우울 직접 단기시험 |
| Yi XY et al. 2018 | 위약대조 RCT 메타분석 | 7개 RCT·429명 | 학술연구; 포함시험 자금 이질적 | 수면효율, 질, 입면, 총수면시간, 각성, 수면후각성 | 주관적 질과 각성 횟수만 양성이고 수면효율·입면·총수면시간·수면후각성은 유의하지 않았다. | 핵심 상충 종합근거 |
| Sateia MJ et al. 2017 AASM | 근거평가 임상진료지침 | 트라조돈 권고는 50 mg 시험 1건 중심 | American Academy of Sleep Medicine | 성인 만성 불면의 입면·수면유지와 위해 | 입면 또는 수면유지 불면에 트라조돈을 사용하지 말 것을 약하게 권고했다. | 지침 반대 |
영수증 — 참고 문헌 4건
인용 4건은 2026-07-20 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Walsh JK, Erman M, Erwin CW, et al. Subjective hypnotic efficacy of trazodone and zolpidem in DSM-III-R primary insomnia. Hum Psychopharmacol Clin Exp. 1998;13(3):191-198. DOI: 10.1002/(SICI)1099-1077(199804)13:3<191::AID-HUP972>3.0.CO;2-X.
306명·14일 시험의 트라조돈 개선은 AASM 임상적 유의성 기준에 못 미쳤다. 깃발: 모든 종점이 주관적이고 장기효능을 평가하지 않았다.
실존확인Yi XY, Ni SF, Ghadami MR, et al. Trazodone for the treatment of insomnia: a meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. Sleep Med. 2018;45:25-32. DOI: 10.1016/j.sleep.2018.01.010.
7개 RCT에서 주관적 수면의 질과 각성 횟수만 개선되고 다른 핵심지표는 유의하지 않았다. 깃발: 일차·이차 불면과 다양한 단기시험이 섞인 종합이다.
실존확인Sateia MJ, Buysse DJ, Krystal AD, Neubauer DN, Heald JL. Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults. J Clin Sleep Med. 2017;13(2):307-349. PMID: 27998379. PMCID: PMC5263087. DOI: 10.5664/jcsm.6470.
AASM은 성인 입면·수면유지 불면 치료에 트라조돈을 사용하지 말 것을 제안했다. 깃발: 약한 권고이며 당시 직접근거는 50 mg 시험 1건 중심이었다.
실존확인Zheng Y, Lv T, Wu J, Lyu Y. Trazodone changed the polysomnographic sleep architecture in insomnia disorder: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2022;12:14453. PMID: 36002579. PMCID: PMC9402537. DOI: 10.1038/s41598-022-18776-7.
일부 PSG 수면구조 지표는 개선됐지만 11개 시험은 작고 질환·용량·병용치료가 이질적이었다. 깃발: 양성 객관신호를 반영하되 비우울 만성불면의 장기 직접근거는 아니다.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-20 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-20 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 트라조돈 × 비우울 성인 만성 불면의 입면·수면유지·수면의 질 개선 — 근거등급 D·32점. 인용 4건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/sleep/trazodone-chronic-insomnia-nondepressed-adults-sleep/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.