경구 테르비나핀,
피부사상균성 발톱무좀의 진균학적·임상적 치유 정말 도움이 될까?
보여주는 것경구 테르비나핀은 피부사상균성 발톱무좀의 효과적인 경구 표준치료로 B 최상단이다. 위약대조시험의 진균학적 치유는 약 73% 대 6%였고 Cochrane 임상치유 RR은 6.00이었다. LION의 72주 진균치유는 12주 요법 75.7%, 16주 요법 80.8%였다. 그러나 진균음성과 정상 외관을 함께 요구하는 완전치유는 허가시험에서 약 38%, LION 16주 요법에서도 55%였고 재발할 수 있다. 국소 에피나코나졸보다 효과가 큰 경구 표준이지만 모든 발톱의 정상화·영구치유를 보장하지 않아 B 79점이다.
말하는 것'먹으면 새 발톱 100%'는 진균음성을 완전한 정상 외관·무재발로 확대한다. 진단 확인, 발톱 성장시간, 재발관리와 간·상호작용 평가가 필요하다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 발톱 피부사상균증에는 보통 테르비나핀 250 mg을 하루 한 번 12주 처방하지만 진균검사로 진단을 확인하고 처방을 따른다.
- 치료 종료 뒤에도 건강한 발톱이 자라며 외관 개선이 계속될 수 있어 최종 평가는 수개월 뒤 이뤄진다.
- 치료 전 간질환을 확인하고 간기능 이상 증상이나 검사 이상이 생기면 즉시 의료진과 상의한다.
- CYP2D6 관련 약물상호작용이 있고 미각·후각 변화, 위장증상, 발진과 드문 중증 간손상이 생길 수 있다.
연구들이 실제로 보여주는 것
1992 BMJ RCT에서 12주 250 mg/일은 ITT 진균치유 73% 대 위약 6%였다. 2017 Cochrane은 8개 시험 1,006명에서 임상치유 RR 6.00, 진균치유 RR 4.53으로 우월하다고 평가했다. LION 활성대조시험의 72주 진균치유는 12주 테르비나핀 75.7%, 16주 80.8%였고 완전치유는 각각 46%, 55%였다. 미국 허가자료의 12주 발톱시험은 진균치유 70%와 완전치유 38%를 보고해, 진균 제거보다 정상 외관까지 회복되는 비율이 낮음을 보여준다.
왜 B(79점)로 분류했나
위약대조 진균치유 약 73% 대 6%, Cochrane 임상치유 RR 6.00, LION 72주 진균치유 75.7~80.8%로 직접효능은 강하다. 다만 완전치유는 허가시험 약 38%, LION 16주 요법 55%로 더 낮고 재발도 있어 B 최상단 79점이다. 간독성·미각소실·상호작용은 효능 subclaim이 아닌 별도 safety다.
반대 견해도 기록합니다. 적절히 진단된 피부사상균성 발톱무좀에는 국소제보다 높은 치유 가능성을 제공하지만 간질환·상호작용 위험에 따라 다른 선택이 필요하다.
재판정 기록. 신규 판정 — 위약대조 진균치유 73% 대 6%, Cochrane 임상치유 RR 6.00, LION 72주 진균치유 75.7~80.8%와 국소제보다 높은 경구표준 효능을 인정하되 완전치유 38~55%와 재발을 반영
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 발톱무좀 진균학적 치유 | B | 위약대조시험은 약 73% 대 6%, LION 72주는 75.7~80.8%였다. |
| 진균음성과 정상 외관을 함께 충족하는 완전치유 | B | 허가시험은 약 38%, LION 16주 요법은 55%로 진균치유보다 낮고 치료 뒤 재발할 수 있다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Goodfield MJD et al. 1992 | 다기관 이중맹검 위약대조 RCT | 112명 | 보고 제한적 | 진균·임상치유 | 발톱 ITT 진균치유 73% 대 6%. | 직접 위약대조 |
| Kreijkamp-Kaspers S et al. 2017 | Cochrane 체계적 고찰 | 테르비나핀 대 위약 8개 시험 1,006명 | 학술 Cochrane | 임상·진균치유 | 임상치유 RR 6.00, 진균치유 RR 4.53. | 고품질 종합근거 |
| Evans EGV, Sigurgeirsson B. 1999 LION | 이중맹검 활성대조 RCT | 496명 | Novartis·Janssen 지원 | 72주 진균학적 치유와 완전치유 | 진균치유는 12주 요법 75.7%, 16주 요법 80.8%였고 완전치유는 각각 46%, 55%였다. | 대형 활성대조 |
| United States terbinafine prescribing information | 허가시험 결과 요약 | 12주 발톱무좀 시험 | 의약품 허가자료 | 48주 진균학적 치유·완전치유 | 진균학적 치유 70%, 진균음성과 정상 외관을 함께 충족한 완전치유 38%였다. | 완전치유율 출처 |
영수증 — 참고 문헌 4건
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검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-20 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 경구 테르비나핀 × 피부사상균성 발톱무좀 치유 — 근거등급 B·79점. 인용 4건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/skin-hair/oral-terbinafine-dermatophyte-toenail-onychomycosis-cure/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
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