유데나필,
발기부전의 발기기능·성교 성공률 개선 정말 도움이 될까?
보여주는 것유데나필은 발기부전 환자의 발기기능과 성교 성공률을 개선하지만 근거등급은 C다. 167명 3상 RCT에서 12주 IIEF 발기기능 점수 변화는 위약 0.20점, 유데나필 100 mg 7.52점, 200 mg 9.93점이었고 삽입·발기유지 성공률도 개선됐다. 237명 매일복용 시험과 당뇨병 동반 174명 시험에서도 양성 결과가 반복됐다. 그러나 시험들이 대체로 한국의 개발 프로그램에 집중되고 규모가 작으며 IIEF·SEP 같은 환자보고 주관종점 중심이어서 경계규칙상 C를 넘지 못한다.
말하는 것'언제든 완벽한 발기' 또는 '원인 치료'라는 표현은 평균 설문·성공률 개선을 보장효과로 확대한다. 성적 자극이 필요하고 반응하지 않는 환자도 있으며 혈관·내분비·심리 원인의 평가를 대체하지 않는다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 유데나필은 발기부전 치료용 처방 PDE5 억제제로, 필요시 또는 허가된 복용법에 따라 의사가 용량과 간격을 정해야 한다.
- 질산염 또는 산화질소 공여제와 함께 복용하면 위험한 저혈압이 생길 수 있어 병용은 금기이며, 다른 발기부전약과 임의로 중복 복용해서는 안 된다.
- 두통, 홍조, 코막힘, 소화불량과 어지럼이 생길 수 있고, 4시간 이상 지속되는 발기나 갑작스러운 시청각 변화는 즉시 진료가 필요한 경고증상이다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Paick 2008은 다양한 원인의 발기부전 남성 167명을 위약, 유데나필 100 mg 또는 200 mg 필요시 복용으로 무작위 배정했다. 12주 IIEF-EF 변화는 각각 0.20, 7.52, 9.93점이었고 SEP2·SEP3와 전반평가도 유데나필에 유리했다. Zhao 2011의 237명 매일복용시험에서는 50·75 mg이 IIEF-EF와 SEP를 개선했다. Moon 2011의 당뇨병 동반 발기부전 174명 시험에서도 100·200 mg이 위약보다 IIEF-EF를 개선했다. 서로 다른 환자군의 반복은 긍정적이지만 모두 단기 환자보고 중심이다.
왜 C(58점)로 분류했나
세 위약대조 무작위시험에서 IIEF와 성교성공률이 반복 개선됐지만 표본이 167~237명, 기간이 12주이고 국내 개발 네트워크와 주관적 환자보고 종점에 집중된다. 규칙①의 최대 C와 동계열 국내약 형평을 적용해 C 58점이다. 질산염 금기와 저혈압은 별도 safety다.
반대 견해도 기록합니다. C는 무효가 아니라 제한적 확실성이다. 단기 증상개선 가능성은 분명하지만 장기 지속성, 드문 위해, 폭넓은 인구에서의 독립 재현은 덜 확실하다.
재판정 기록. 신규 판정 — 복수 위약대조 RCT의 IIEF·SEP 개선은 인정하되 표본·기간·독립성이 제한되고 환자보고 주관종점에 집중되어 규칙① 최대 C와 미로데나필 C58 코퍼스 형평 적용
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 발기부전의 발기기능 개선 | C | 복수 위약대조시험에서 IIEF-EF가 개선됐지만 단기 주관종점·독립성 제한이 있다. |
| 삽입·성교 성공률 개선 | C | SEP2·SEP3가 반복 개선됐지만 자기보고 성행위 일지다. |
| 장기 원인치료 | D | 시험은 주로 12주 증상치료이며 기저 원인을 교정한다는 근거가 없다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Paick JS et al. 2008 | 다기관 이중맹검 위약대조 고정용량 3상시험 | 다양한 원인의 발기부전 남성 167명 | 공개 초록에 자금원 상세가 충분히 보고되지 않은 국내 개발약 시험 | 12주 IIEF-EF, SEP2·SEP3, 전반평가 | IIEF-EF 변화는 위약 0.20점, 100 mg 7.52점, 200 mg 9.93점이었고 SEP 성공률도 개선됐다. | 핵심 단기 효능시험 |
| Zhao C et al. 2011 | 다기관 무작위 이중맹검 위약대조 매일복용시험 | 발기부전 남성 237명 | 공개 초록에 자금원 상세 미기재 | 12주 IIEF-EF와 SEP 성교일지 | 매일 50·75 mg이 위약보다 IIEF-EF와 SEP2·SEP3를 개선했다. | 다른 복용법의 반복 |
| Moon DG et al. 2011 | 7개 기관 무작위 이중맹검 위약대조 3상시험 | 당뇨병 동반 발기부전 174명 | 국산 제품명 자이데나를 명시한 개발확증시험; 공개 초록에 자금원 상세 미기재 | 12주 IIEF-EF, SEP, 정상 발기기능 도달 | 100·200 mg 모두 위약보다 IIEF-EF를 유의하게 개선했다. | 당뇨병 하위집단 재현 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-07-20 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-20 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 유데나필 × 발기부전의 발기기능·성교 성공률 개선 — 근거등급 C·58점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/mens/udenafil-erectile-dysfunction-erectile-function-intercourse-success/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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