#PDE5억제제

#PDE5억제제 관련 판정

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• B 79점 실데나필(sildenafil, PDE5 억제제, 비아그라, 처방) × 발기부전 남성의 발기기능·성교 성공률 개선
  27개 RCT·6,659명에서 발기기능과 성교성공이 크게 일관 개선돼 A에 근접하지만 산업체 편중·짧은 추적·주관종점 한계로 B 79점이다. · 판정 보기 →
• B 79점 바데나필(vardenafil, PDE5 억제제 처방약·레비트라) × 발기부전 남성의 IIEF 발기기능과 삽입·성교 성공률 개선
  IIEF-EF +7.93점, SEP2 +26.36%p, SEP3 +35.18%p의 큰 직접효과가 있지만 약 3천 명·14개 단기·산업연계 RCT라 B 79점이다. · 판정 보기 →
• B 78점 타다라필 5 mg 1일 1회(tadalafil 5 mg once daily) × 전립선비대증(BPH/LUTS)의 배뇨증상·삶의 질 개선
  반복 RCT에서 증상 반응은 확인되지만 IPSS 효과가 작고 객관지표가 제한적이며 AUA 권고 자체가 Evidence Grade B여서 B, 78점이다. · 판정 보기 →
• B 74점 타다라필(tadalafil, PDE5 억제제 처방약, 시알리스) × 발기부전 남성의 발기기능·성교 성공률 개선
  다수 위약대조 RCT에서 IIEF와 삽입·성교성공률이 일관되게 개선됐지만 환자보고 증상치료이고 다수 시험이 제조사 지원이어서 B, 74점이다. · 판정 보기 →
• B 72점 아바나필(avanafil, 선택적 PDE5 억제제, 처방약·제피드) × 발기부전 남성의 IIEF 발기기능·삽입 성공(SEP2)·성교 성공(SEP3) 개선
  IIEF·SEP는 치료목표인 직접 기능종점이며, 8개 RCT·3,709명의 일관된 효과와 sildenafil 직접비교, vardenafil급 근거강도를 반영해 B 72점이다. · 판정 보기 →
• C 58점 유데나필(udenafil, PDE5 억제제, 자이데나, 국산 처방약) × 발기부전의 발기기능·성교 성공률 개선
  여러 위약대조시험은 양성이지만 소규모·국내 개발집중·주관종점 상한으로 C 58점이다. · 판정 보기 →
• C 54점 실데나필(sildenafil, PDE5 억제제 처방약) × 폐동맥고혈압의 6분 보행능력 개선과 임상악화 감소
  보행능력은 개선됐지만 두 핵심시험이 같은 Pfizer 개발프로그램이고 효과의 임상적 크기에 불확실성이 있어 C 54점이다. · 판정 보기 →
• C 54점 PDE5 억제제 × 알츠하이머병 발생 감소
  양성 연관은 있었지만 비처방자를 비교군으로 둔 적응증 교란과 역인과에 매우 취약하다. · 판정 보기 →
• D 30점 실데나필(sildenafil citrate, PDE5 억제제, 처방·비아그라) × 건강한 운동자의 평지·중등도 고도 사이클 지구력·타임트라이얼 향상
  평지·중등도 고도에서 다수 무작위시험과 체계적 고찰이 수행향상을 재현하지 못해 D 30점이다. · 판정 보기 →
• D 28점 신경보존 전립선절제술 직후 타다라필 5 mg 매일 복용 × 약물 중단 뒤 무보조 발기기능 회복 증가
  타다라필은 복용 중 발기를 도왔지만 중단 뒤 자연 회복을 늘리지 못해 D 28점이다. · 판정 보기 →