판정 No. 1495 · 검색일 2026-07-23 · 방법론 v0.6
테를리프레신,
간경변성 간신증후군-급성신손상의 검증된 신기능 역전 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 52점 · 안전성 호흡부전·저산소증·체액과다, 관상·말초·장간막 허혈과 서맥을 집중 감시하고 악화 시 중단해야 한다.
단기 신기능 역전은 늘지만 생존 이득은 확립되지 않았고 중대한 호흡 위해가 있습니다
연구가
보여주는 것테를리프레신은 간경변성 HRS-AKI에서 검증된 HRS 역전과 혈청크레아티닌을 개선해 C다. CONFIRM 위약대조 3상 시험 300명에서 검증된 HRS 역전은 32% 대 17%였지만 90일 생존 이득은 없었고 호흡부전과 호흡질환 사망이 증가했다. 신기능 역전이라는 대리지표 이득은 인정하되 생존 미확립과 중대한 위해 때문에 C다.
보여주는 것테를리프레신은 간경변성 HRS-AKI에서 검증된 HRS 역전과 혈청크레아티닌을 개선해 C다. CONFIRM 위약대조 3상 시험 300명에서 검증된 HRS 역전은 32% 대 17%였지만 90일 생존 이득은 없었고 호흡부전과 호흡질환 사망이 증가했다. 신기능 역전이라는 대리지표 이득은 인정하되 생존 미확립과 중대한 위해 때문에 C다.
광고가
말하는 것광고는 '신장 기능을 되살린다'를 생존 연장이나 간이식 없이 회복한다는 뜻으로 확대할 수 있다. 검증된 결과는 단기 크레아티닌 기반 역전이며, 환자선별·알부민과 체액상태 관리·산소감시가 필요하다.
말하는 것광고는 '신장 기능을 되살린다'를 생존 연장이나 간이식 없이 회복한다는 뜻으로 확대할 수 있다. 검증된 결과는 단기 크레아티닌 기반 역전이며, 환자선별·알부민과 체액상태 관리·산소감시가 필요하다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 테를리프레신은 내장혈관을 수축시켜 유효 동맥혈량과 신관류를 개선하는 바소프레신 유사체로, 병원에서 정맥 투여하고 알부민과 함께 사용한다.
- 치료 전과 치료 중 산소포화도, 호흡상태, 체액과다와 신기능을 반복 평가해야 하며 저산소증이나 악화되는 호흡증상이 있으면 투여하지 않거나 중단한다.
- 호흡부전 외에도 관상·말초·장간막 허혈, 복통, 서맥과 혈압상승이 발생할 수 있다.
- 간이식 적합성, ACLF 중증도, 기저 크레아티닌과 체액상태에 따라 순이득이 크게 달라지므로 중환자·간질환 전문팀의 선별이 필요하다.
Gap Measurement · 판정 1495 · C 52점
연구들이 실제로 보여주는 것
CONFIRM은 북미 60개 기관에서 HRS-1 성인 300명을 2:1로 테를리프레신 또는 위약에 배정했고 양 군에 알부민 병용을 강하게 권고했다. 검증된 HRS 역전은 63/199 대 17/101, 단순 HRS 역전은 39% 대 18%였다. 90일까지 사망은 감소하지 않았고 호흡부전 및 호흡질환 사망은 증가했다. RCT 메타분석도 HRS 역전 RR 2.08과 크레아티닌 감소를 확인했지만 90일 생존의 확정적 개선을 보이지 못했다.
왜 C(52점)로 분류했나
위약대조 RCT에서 크레아티닌 기반 검증 HRS 역전은 개선됐지만 90일 생존 이득이 없고 호흡부전·호흡질환 사망이 증가해 대리지표 규칙에 따라 C 52점이다.
반대 견해도 기록합니다. 적절히 선별된 HRS-AKI 환자에서는 단기 신기능 역전이 이식 또는 신대체요법 전략에 임상적 가치를 가질 수 있다.
재판정 기록. 신규 판정 — CONFIRM 위약대조 RCT의 크레아티닌 기반 검증 HRS 역전은 인정하되 이는 단기 대리지표이고 90일 생존 이득이 확립되지 않았으며 호흡부전과 호흡질환 사망이 증가한 점을 반영
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 간경변성 HRS-AKI의 검증된 HRS 역전 | C | CONFIRM에서 32% 대 17%였으나 단기 크레아티닌 기반 대리지표다. |
| 혈청크레아티닌 개선 | C | RCT와 메타분석에서 개선됐지만 장기 생존을 대신하지 못한다. |
| 신대체요법 없이 단기 HRS 역전 | C | 30일까지의 일부 복합결과는 개선됐지만 90일 생존 이득은 미확립이고 호흡부전이 증가했다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Wong F et al. CONFIRM, 2021 | 다기관 무작위 이중맹검 위약대조 3상 시험 | HRS-1 성인 300명; 테를리프레신 199명·위약 101명 | Mallinckrodt Pharmaceuticals | 검증된 HRS 역전과 90일 생존·안전성 | 검증된 역전 32% 대 17%; 90일 생존 이득 없음; 호흡부전 14% 대 5%, 호흡질환 사망 11% 대 2%. | 핵심 대리지표 효능·위해 근거 |
| Mohamed MM et al. 2021 | 무작위대조시험 체계적 문헌고찰·메타분석 | 8개 RCT, 974명 | 보고된 외부 연구비 없음 | HRS 역전, 크레아티닌, 신대체요법과 90일 생존 | HRS 역전 RR 2.08, 크레아티닌 감소; 신대체요법은 경향 수준이고 90일 생존은 확정적으로 개선되지 않았다. | 종합 재현·생존 한계 근거 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-23 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Wong F, Pappas SC, Curry MP, et al.; CONFIRM Study Investigators. Terlipressin plus Albumin for the Treatment of Type 1 Hepatorenal Syndrome. N Engl J Med. 2021;384(9):818-828. PMID: 33657294. DOI: 10.1056/NEJMoa2008290.
CONFIRM에서 검증된 HRS 역전은 32% 대 17%였지만 호흡부전이 증가했다. 깃발: 제약사 후원 등록시험이며 단기 크레아티닌 기반 복합지표가 주효능종점이고 생존 이득은 없었다.
실존확인Mohamed MMG, Rauf A, Adam A, Kheiri B, Lacasse A, El-Halawany H. Terlipressin effect on hepatorenal syndrome: Updated meta-analysis of randomized controlled trials. JGH Open. 2021;5(8):896-901. PMID: 34386597. PMCID: PMC8341180. DOI: 10.1002/jgh3.12600.
RCT 메타분석은 HRS 역전과 크레아티닌 개선을 확인했지만 90일 생존 이득은 확정하지 못했다. 깃발: 시험 간 HRS 정의·투여법 차이가 있으며 호흡곤란 등 중대한 위해가 동반됐다.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-23 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-23 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 테를리프레신 × 간경변성 간신증후군-급성신손상의 검증된 신기능 역전 — 근거등급 C·52점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/liver/terlipressin-verified-renal-function-reversal-cirrhosis-hrs-aki/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.