DDB,
ALT 정상화를 통한 간질환 진행·예후 개선 정말 도움이 될까?
보여주는 것DDB는 ALT 등 간효소를 낮추는 인체근거가 있어 C다. 135명 무작위 활성대조시험에서 24주 ALT 정상화는 80.0% 대 34.8%였지만 AST와 간탄성은 개선되지 않았다. 33명 DDB/UDCA 복합제 시험도 ALT만 개선하고 지방감쇠·간탄성·삶의 질은 무효였다. 13명 관찰에서는 ALT 정상화 뒤에도 비교 조직검사 5명 중 3명의 섬유화가 악화됐다. 따라서 ALT 대리지표 개선은 C지만 간섬유화·간경변·사망 예후와 원인치료 대체는 입증되지 않았다.
말하는 것광고는 '간수치 정상화'를 '간이 회복됐다', '간경변을 막는다', '원인을 치료한다'로 바꿔 말한다. DDB가 직접 입증한 것은 주로 ALT라는 혈액 대리지표이며, 음주·대사질환·바이러스·약물성 손상의 원인치료와 예후 추적을 대신하지 않는다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- DDB는 한국 등 일부 국가에서 ALT가 상승한 간질환 환자의 간효소 개선을 목적으로 쓰이는 처방 간장약이며 여러 복제약과 복합제가 있다.
- 제형에 따라 DDB 단일제와 UDCA 또는 다른 성분 복합제가 있으므로 임상시험 결과와 처방 용량은 동일 성분·동일 제형에만 적용해야 한다.
- 복용 중 ALT가 정상화되어도 지방간, 알코올성 간질환, B형·C형간염, 약물성 간손상의 원인평가와 표준치료를 중단해서는 안 된다.
- 간수치가 갑자기 악화되거나 황달·진한 소변·심한 피로·우상복부 통증이 생기면 약을 임의로 증량하지 말고 의료진에게 알려야 한다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Lee 등 2014은 ALT 상승 환자 135명을 DDB 750 mg/일 또는 UDCA 300 mg/일에 무작위 배정했다. 101명이 24주를 완료했고 ALT 정상화는 80.0% 대 34.8%였지만 AST와 간탄성은 유의한 군간 차이가 없었다. Heo 등 2021은 대사증후군 요소가 있는 만성간염 성인 33명에서 DDB/UDCA 복합제와 위약을 비교해 ALT 정상화 50% 대 6%를 확인했으나 지방감쇠, 간탄성, 삶의 질은 비슷했다. Huber 등 2004의 13명 보고에서는 12명이 ALT 정상화를 보였지만 바이러스량은 줄지 않았고, 비교 가능한 5명의 조직검사에서 섬유화가 3명에서 악화되고 2명에서 유지됐다.
왜 C(43점)로 분류했나
135명 활성대조 RCT와 소규모 복합제 시험에서 ALT 정상화가 확인돼 간효소 대리지표 효능은 C로 인정한다. AST·간탄성·지방감쇠·삶의 질은 무효였고 섬유화·간경변·사망 예후를 직접 시험한 연구는 없다. 직접 예후 무효시험이 아니라 시험 부재이므로 D가 아닌 C 43점이며, 원인치료 지연 위험은 별도 safety 주의다.
반대 견해도 기록합니다. 의사가 원인치료와 함께 간효소 추적 목적으로 단기간 처방할 수는 있다. 환자는 '수치 개선'과 '간질환의 진행 억제'가 서로 다른 결과임을 알고 처방 목적과 중단 시점을 확인해야 한다.
재판정 기록. 재판정(교차검증 반영) — ALT 정상화의 양성 RCT는 C급 대리지표 근거로 인정하고 AST·간탄성·지방감쇠·삶의 질 무효와 섬유화·간경변·사망 예후시험 부재를 하위주장별로 분리
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| ALT 등 간효소 저하 | C | RCT서 ALT 정상화는 양성이지만 AST·간탄성은 무효이고 대리지표다. |
| 간섬유화·간경변·사망 등 예후 개선 | ? | 직접 예후 시험이 없고 ALT 정상화에도 섬유화 악화 사례가 보고됐다. |
| 근본 원인(바이러스·대사) 치료 대체 | ? | 원인치료를 대체한다는 근거가 아니다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Lee SH 등 2014 | 다기관 이중맹검 무작위 활성대조시험 | 135명 무작위배정; 101명 24주 완료 | Pacific Pharmaceuticals 지원 | 24주 ALT 정상화, AST, 간탄성 | ALT 정상화 80.0% 대 34.8%였으나 AST와 간탄성 변화는 군간 차이가 없었다. | ALT 직접 RCT·예후 대리지표 |
| Heo NY 등 2021 | 무작위 위약대조 DDB/UDCA 복합제 시험 | 33명 | Pharmbio Korea가 시험약·위약과 연구비 제공 | ALT 정상화, 지방감쇠, 간탄성, 삶의 질 | ALT 정상화는 50% 대 6%였으나 지방감쇠·간탄성·삶의 질 변화는 비슷했다. | 소규모 위약대조·복합제 |
| Huber R 등 2004 | 후향적 임상관찰·세포실험 보고 | 만성간염 13명; 비교 조직검사 5명 | 학술 임상보고 | ALT, 바이러스량, 조직학적 염증·섬유화 | 12명에서 ALT가 정상화됐지만 바이러스량·조직학은 개선되지 않았고 5명 중 3명은 섬유화가 악화됐다. | 대리지표-질환 불일치 경고 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-07-19 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-19 · 정정 이력: (없음)
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[참값] DDB × ALT 정상화를 통한 간질환 진행·예후 개선 — 근거등급 C·43점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/liver/biphenyl-dimethyl-dicarboxylate-alt-liver-prognosis/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
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