메토트렉세이트 당일 분할 복용 대 단회 복용,
류마티스관절염 치료반응 개선 정말 도움이 될까?

제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실

• 분할은 같은 날 아침 15 mg과 저녁 10 mg의 두 번 복용이었다.
• 단회군도 주간 총량은 같은 25 mg이었고 한 번에 복용했다.
• 아침과 저녁 사이의 정확한 시간 간격은 원문에 규정되지 않았다.
• 16주 뒤 DAS28-ESR이 3.2를 넘으면 레플루노미드 또는 설파살라진을 추가할 수 있었다.
• 이상반응과 중단율의 군별 절대값은 보충표를 열지 못해 확인하지 못했다.

연구들이 실제로 보여주는 것

Prasad 등이 인도 6개 대학병원에서 혈청양성 활동성 류마티스관절염 환자 253명을 분할 128명과 단회 125명으로 무작위배정했다. 첫 2주는 모두 주 15 mg, 다음 2주는 주 20 mg을 한 번에 복용했고, 이후 두 군 모두 주 총량 25 mg을 사용했다. 분할군은 같은 날 아침 15 mg과 저녁 10 mg, 단회군은 25 mg 한 번이었다. 원문은 정확한 시간 간격을 정하지 않았다. 눈가림된 관절 평가자가 DAS28-ESR을 평가했으며 EULAR 양호반응은 DAS28이 1.2를 넘게 개선되고 3.2 이하에 도달하는 것으로 정의됐다. 범주형 결측은 무반응, 연속형 결측은 마지막 관찰값으로 처리했고 기저 CRP 6건은 평균 대치했다. 복약순응 자체는 확인하지 않았다. 이상반응과 중단율의 군별 절대값은 보충표를 열지 못해 확인하지 못했다. 연구는 PGIMER와 공공 연구지원·연구자 장학금을 받았고 IPCA Activa가 약을 무상 제공했다.

왜 D(30점)로 분류했나

253명 무작위시험의 24주 1차 반응이 무효였고 신뢰구간은 이득 가능성을 남겼다. 공개 설계와 16주 뒤 추가약 허용까지 있어 D 30점이다.

반대 견해도 기록합니다. 24주 EULAR 양호반응 차이는 6.5%포인트로 무효였지만 16주는 12.3%포인트로 양성이었다. 이상반응이나 중단율의 전반적 이점은 입증되지 않았고 분할군에서 간효소 상승이 더 잦은 시점이 있었다고 보고됐다. 이상반응과 중단율의 군별 절대값은 보충표를 열지 못해 확인하지 못했다.

재판정 기록. 교차검증 반영 — 253명 무작위수, 같은 주간 총량과 15 mg 아침·10 mg 저녁 정의, 24주 EULAR 양호반응 1차 종점과 16주 2차 결과, 결측 처리, 추가약 허용, 공공지원과 제조사 약 제공을 반영

교차 검증 — 코덱스·클로드

증거 표

영수증 — 참고 문헌 1건

인용 1건은 2026-08-05 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.

이 문서가 하는 일과 하지 않는 일

참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.