판정 No. 2238 · 검색일 2026-08-04 · 방법론 v0.6
영아 고용량 비타민D,
표준 400 IU/일보다 24개월 뼈 강도 향상 정말 도움이 될까?
30초 요약
D
근거 등급 D · 36점 · 안전성 주의
건강한 만삭 영아에서 1,200 IU는 400 IU보다 혈중 농도는 높였지만 뼈 지표는 개선하지 못했습니다
시험 용량에서 중대한 안전성 차이는 확립되지 않았지만 영아 고용량 보충은 다른 제품과의 중복과 과량투여를 피해야 한다. 결핍·질환 영아는 의료진이 용량을 정해야 한다.
연구가
보여주는 것D다. 핀란드 VIDI 시험은 건강한 만삭 영아 975명을 400 IU/일과 1,200 IU/일로 배정했다. 24개월 말초 정량 컴퓨터단층촬영에서 골무기질함량 차이는 0.4 mg/mm(95% CI −0.8~1.6), 골밀도 차이는 2.9 mg/cm³(−8.3~14.2)로 추가 이득이 없었다.
보여주는 것D다. 핀란드 VIDI 시험은 건강한 만삭 영아 975명을 400 IU/일과 1,200 IU/일로 배정했다. 24개월 말초 정량 컴퓨터단층촬영에서 골무기질함량 차이는 0.4 mg/mm(95% CI −0.8~1.6), 골밀도 차이는 2.9 mg/cm³(−8.3~14.2)로 추가 이득이 없었다.
광고가
말하는 것혈중 농도가 더 높아졌다는 사실을 뼈가 더 강해졌다는 뜻으로 바꾸면 안 된다. 이 시험은 표준 보충량을 넘긴 추가 효능을 검정했다.
말하는 것혈중 농도가 더 높아졌다는 사실을 뼈가 더 강해졌다는 뜻으로 바꾸면 안 된다. 이 시험은 표준 보충량을 넘긴 추가 효능을 검정했다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 1,200 IU군의 24개월 25(OH)D는 400 IU군보다 평균 12.50 ng/mL 높았다.
- 24개월 총골 골무기질함량의 보정 군간 차이는 0.4 mg/mm, 골밀도 차이는 2.9 mg/cm³였다.
- 뼈는 말초 정량 컴퓨터단층촬영으로 측정했고 움직임 인공물이 있는 79건은 제외됐다.
Gap Measurement · 판정 2238 · D 36점
연구들이 실제로 보여주는 것
생후 2주부터 24개월까지 489명은 400 IU/일, 486명은 1,200 IU/일을 받았다. 823명(84.4%)이 24개월 방문을 마쳤다. pQCT 스캔 783건 중 움직임 인공물 79건을 제외해 704건이 뼈 분석에 쓰였고 논문은 분석을 무작위배정 원칙에 따른다고 명시했다. 추적손실은 15%를 넘었다. 연구자 주도 독립시험이며 Orion Pharmaceuticals가 제제를 제조했다.
왜 D(36점)로 분류했나
대형 전향등록 시험의 등록 뼈 1차 결과가 모두 무효여서 D 36점이며, 표본수 산정용 0.2 표준편차를 반증 경계로 쓰지 않았다.
반대 견해도 기록합니다. 신뢰구간이 0을 포함한다는 것만으로 의미 있는 이득까지 배제한 것은 아니다. 결핍 영아, 미숙아, 구루병 치료에는 이 결과를 적용할 수 없다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 건강한 만삭 영아 975명 전향등록 시험의 24개월 pQCT 뼈 1차 결과 무효와 임상 이득 미배제
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | S | 대리지표 — 검사치·영상 등 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E0 | 무효 |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (D).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 표준량보다 뼈 강도 향상 | D | 등록 pQCT 뼈 결과가 모두 무효였다. |
| 혈중 25(OH)D 상승 | C | 12.50 ng/mL 더 높았지만 뼈 효능 종점은 아니다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Rosendahl J 등. 2018 VIDI | 이중눈가림 무작위 용량비교시험 | 975명 무작위; 823명 24개월 방문; 뼈 분석 704건 | 핀란드 공공·재단 연구비; Orion이 제제 제조, 연구자 주도 독립시험 | 24개월 pQCT 골무기질함량·골밀도·단면적·극관성모멘트 | 골무기질함량 차이 0.4 mg/mm(95% CI −0.8~1.6); 골밀도 2.9 mg/cm³(−8.3~14.2) | 결정적 대형 무효 근거 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-08-04 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Rosendahl J, Valkama S, Holmlund-Suila E, et al. Effect of Higher vs Standard Dosage of Vitamin D3 Supplementation on Bone Strength and Infection in Healthy Infants: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018;172(7):646-654. PMID: 29813149.
1,200 IU는 400 IU보다 24개월 pQCT 뼈 지표를 개선하지 못했다. 깃발: 975명·뼈분석704건
실존확인Helve O, Viljakainen H, Holmlund-Suila E, et al. Towards evidence-based vitamin D supplementation in infants: VIDI study design and methods. BMC Pediatr. 2017;17:91. PMID: 28356142. DOI: 10.1186/s12887-017-0845-5.
0.2 표준편차가 표본수 산정값이고 연구자 주도 독립시험임을 확인했다. 깃발: 표본수가정·전향등록
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-04 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-04 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 영아 고용량 비타민D × 표준량보다 추가 뼈 강도 향상 — 근거등급 D·36점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/joint-bone/high-dose-vitamin-d-infant-bone-strength/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.