맞춤형 족부보조기,
족저근막염 통증과 기능의 위약 깔창 대비 개선 정말 도움이 될까?
보여주는 것D다. Landorf 135명 시험에서 맞춤형 대 가짜의 3개월 통증은 7.4점 차이(95% CI −1.4~16.2), P=0.10으로 무효였고 12개월 통증 2.3(−5.6~10.1), 기능 1.2(−6.1~8.5)로 사라졌다. STAP 185명에서도 맞춤형 대 가짜는 차이가 없고 통상관리가 맞춤형보다 우세했다. 시험 결과가 갈려 D 30점이다.
말하는 것발 모양에 맞춰 제작됐다는 사실이 가짜·통상관리보다 낫다는 뜻은 아니다. 장시간 보행·훈련 중 요통 예방을 위한 맞춤 교정용깔창인 1760은 D 24점이며, 여기의 족저근막염 치료와 적응증이 다르다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 맞춤형 보조기는 개인 석고본으로 제작한 반강성 플라스틱 장치였고, 위약은 얇고 부드러운 폼이었다.
- 시험 당시 맞춤형 공급·피팅 비용은 미화 225~300달러, 기성품은 45~90달러로 보고됐다.
- 장시간 보행·훈련 중 요통 예방을 다룬 1760은 D 24점이며 그것을, 1439는 F 12점으로 무릎 골관절염용 외측쐐기깔창을 다뤄 이번 적응증과 다르다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Landorf는 135명(가짜 45·기성품 44·맞춤형 46)을 무작위배정했고 12개월 자료는 131명이었다. 3개월 통증 7.4(−1.4~16.2), P=0.10, 기능 7.5(0.3~14.7), P=0.04였고 12개월에는 통증 2.3(−5.6~10.1), 기능 1.2(−6.1~8.5)였다. 대학·Australian Podiatry Education and Research Foundation이 지원하고 제조사는 재료를 제공했다. STAP 185명(맞춤형 70·가짜 69·통상관리 46)에서는 맞춤형 대 가짜가 무효였고 통상관리가 맞춤형보다 FFI 통증 6.27(0.84~11.69), 기능 7.37(1.27~13.46) 우세했다. Whittaker 2018은 19시험 1,660명에서 7~12주 보조기 대 가짜 통증 SMD −0.27(95% CI −0.48~−0.06), 중등도 근거를 보고했지만 0~6주와 13~52주는 유의하지 않았다.
왜 D(30점)로 분류했나
충분한 인체시험은 있으나 통증은 실패하고 작은 기능차이는 지속되지 않았으며 CI가 단기 의미 있는 이득 여지를 남겨 D 30점이다.
반대 견해도 기록합니다. 저렴한 기성품과 효과 차이가 거의 없었다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 135명 ITT 위약대조시험에서 통증은 실패하고 기능차이는 15점보다 작았으며 12개월 통증·기능이 모두 무효
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R0 | 시험 방향이 상충 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E0 | 무효 |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (D).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 3개월 통증 개선 | D | 7.4점 차이, P=0.10이었다. |
| 3개월 기능 개선 | C | 7.5점 차이는 통계적으로 양성이지만 15점보다 작았다. |
| 12개월 통증·기능 개선 | D | 두 결과 모두 무효였다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Landorf 등 2006 | 참가자 눈가림 3군 무작위 위약대조 ITT 시험 | 135명 무작위·ITT; 12개월 131명 추적 | Australian Podiatry Education and Research Foundation·University of Western Sydney; 업체 물품 기증 | 3·12개월 FHSQ 통증·기능 | 3개월 맞춤형 대 위약: 통증 7.4(−1.4~16.2), P=0.10; 기능 7.5(0.3~14.7), P=0.04. 12개월 모두 무효 | 핵심 장기 위약대조시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-01 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-01 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 맞춤형 족부보조기 × 족저근막염 통증·기능 개선 — 근거등급 D·30점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/joint-bone/custom-foot-orthoses-plantar-fasciitis-pain-function/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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