혈류감염 항생제 7일,
14일 치료 대비 90일 사망 비열등성 정말 도움이 될까?
보여주는 것B다. BALANCE에서 90일 사망은 7일군 261/1,802(14.5%) 대 14일군 286/1,779(16.1%), 차이 −1.6%p(95.7% CI −4.0~0.8)였다. 사전 비열등성 한계는 7일군 사망이 최대 4%p 더 높은 것이었고, 신뢰구간 상한 0.8%p가 그 안에 있어 7일은 14일에 뒤지지 않았다. 더 우월하다고 보인 시험은 아니다.
말하는 것정확한 결론은 특정 제외기준을 통과한 입원 혈류감염에서 계획된 7일 전략이 계획된 14일 전략에 뒤지지 않았다는 것이다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 항생제 종류·용량·투여경로는 치료팀이 정했고 시험은 기간만 무작위배정했다.
- 균혈증 재발은 2.6% 대 2.2%, 차이 0.4%p(95% CI −0.6~1.4)였다.
- 내성균의 2차 감염·집락은 9.5% 대 8.5%, 차이 1.1%p(95% CI −0.8~2.9)로 유의한 차이가 없었다.
연구들이 실제로 보여주는 것
74병원 7개국에서 입원 혈류감염 환자 3,608명을 치료의향 분석했다. 등록 당시 ICU 55.0%, 일반병동 45.0%였고 균은 단일 그람음성 71.0%, 단일 그람양성 17.3%, 다균성 11.7%였다. 중증 면역저하, S. aureus·S. lugdunensis, 진균혈증, 심내막염·골수염·배액 안 된 농양처럼 장기치료가 필요한 병소는 제외됐다. CIHR, Ontario Innovation Fund, Canadian Frailty Network, 호주 NHMRC와 뉴질랜드 HRC 공공자금이었다. 과거 Yahav 시험은 604명의 안정된 단순 그람음성 균혈증에서 90일 복합종점 45.8% 대 48.3%, 사망 11.8% 대 10.7%였지만 BALANCE 공저자 Dafna Yahav가 겹치고 모집단·1차종점·한계가 달라 독립 동일 재현으로 세지 않았다. von Dach 등 다른 시험도 안정된 단순 그람음성 감염과 복합 임상실패를 다뤄 같은 90일 사망 질문의 독립 재현은 확인되지 않았다.
왜 B(76점)로 분류했나
실제 사망을 잰 대형 공공자금 시험에서 치료의향·프로토콜 준수 분석이 모두 사전 4%p 한계 안이었지만, 비열등성 설계와 독립 동일 재현 부재로 B 76점이다.
반대 견해도 기록합니다. S. aureus, 심내막염, 진균혈증, 중증 면역저하와 장기치료가 필요한 병소에는 적용되지 않는다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — BALANCE 원저·프로토콜의 4%p 한계, 치료의향·프로토콜 준수 분석, 제외기준과 독립 재현 대조
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 적격 입원 혈류감염의 7일 대 14일 90일 사망 비열등성 | B | 치료의향과 프로토콜 준수 분석 모두 4%p 한계 안이었다. |
| 증상 호전 시 임의 항생제 중단 | ? | 시험하지 않은 전략이다. |
| S. aureus 균혈증에 7일 적용 | ? | 시험에서 제외됐다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Daneman N 등. 2025 BALANCE | 다국가 공개형 비열등성 RCT | 치료의향 3,608명(1,814/1,794); 90일 결과 3,581명(1,802/1,779); 프로토콜 준수 2,853명 | CIHR·Ontario Innovation Fund·Canadian Frailty Network·호주 NHMRC·뉴질랜드 HRC | 혈류감염 진단 후 90일 전체 사망 | ITT 261/1,802(14.5%) 대 286/1,779(16.1%), 차이 −1.6%p(95.7% CI −4.0~0.8); PP 차이 −2.0%p(95% CI −4.5~0.6) | 결정적 대형 공공자금 시험 |
| Yahav D 등. 2019 | 안정된 단순 그람음성 균혈증 공개형 비열등성 RCT | 604명 분석(306/298) | 이스라엘 보건부·기관 연구비; 공개 원문은 제조사 지원을 보고하지 않음 | 90일 사망·임상실패·재입원·장기입원 복합 | 140/306(45.8%) 대 144/298(48.3%), 차이 −2.6%p(95% CI −10.5~5.3); 사망 11.8% 대 10.7% | 방향 보강이나 공저자·모집단·종점이 달라 독립 동일 재현은 아님 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-08-06 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-06 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 혈류감염 항생제 7일 × 14일 대비 90일 사망 — 근거등급 B·76점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/immunity/seven-versus-fourteen-days-antibiotics-bloodstream-infection/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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