경구 프레드니솔론,
소아 지속성 삼출성 중이염의 청력 회복 정말 도움이 될까?
보여주는 것D 34점이다. 5주 허용 청력은 프레드니솔론 73/183(39.9%) 대 위약 59/180(32.8%)로 절대차 7.1%p(95% CI -2.8~16.8), 보정 OR 1.36(95% CI 0.88~2.11), P=0.16이었다. 통계적으로 무효였지만 CI의 이득 쪽 꼬리가 약 16.8%p까지 남아 이득 자체가 배제된 것은 아니다.
말하는 것반복 급성 중이염 재발을 묻는 환기관 판정인 1757은 D 28점이고, 이 판정은 지속성 삼출성 중이염의 청력이다. 환기관 급성 이루의 항생제·스테로이드 점이액인 2544는 B 70점, 환기관 뒤 물 주의인 2550은 D 30점, 영유아 급성 중이염의 아목시실린·클라불란산인 1923은 B 72점으로 질환 단계와 중재가 모두 다르다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 국내 소아 진료에서 삼출성 중이염에 경구 스테로이드를 쓸지는 실제 처방 논쟁이 있는 사안이다.
- 부모 일지상 한 가지 이상 문제는 25/179(14.0%) 대 22/170(12.9%)였다. 과잉행동 3 대 1, 행동변화 2 대 0, 몽유 1 대 0, 식욕증가 3 대 4가 보고됐다.
- 소아 전신 스테로이드는 행동·수면·식욕 변화가 우려되며 성장 우려는 주로 더 길거나 반복된 노출의 문제다. 이 7일 시험은 성장 안전성을 판단하도록 설계되지 않았다.
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연구들이 실제로 보여주는 것
영국 20개 병원에서 389명을 프레드니솔론 7일 또는 맛과 외형을 맞춘 위약에 무작위배정한 NIHR HTA 공공자금 시험이었다. 축6 B0 근거: ① 배정 은폐 - 원문은 "Recruited children were allocated the next sequentially numbered trial pack at each site pharmacy"라고 했고, "The codes were then allocated to oral steroid and placebo by an independent statistician"이라고 보고했다. ② 맹검 - 원문은 "Clinicians, participants, parents, audiologists and members of the research team were all blind to the intervention allocation, and the study used matched placebos to help to maintain blinding"이라고 보고한 위약대조 이중눈가림 시험이다. ③ 분석집단·결측 - 원문은 "All analyses were by intention to treat without imputation for those lost to follow-up"이라고 했고, 5주 청력평가는 183 대 180명이었다. 상당한 탈락(>=15%): 실제 6.7%(26/389) - 해당 없음. ④ 사전 지정 1차종점 - 원문은 "The primary outcome was audiometry-confirmed acceptable hearing at 5 weeks"라고 정의했고 등록번호 ISRCTN49798431의 1차종점도 같은 5주 허용 청력이다. 아홉 항목에 해당하는 축6 결함은 없다.
왜 D(34점)로 분류했나
듣는 기능 자체를 잰 환자중심 종점이고 공공자금의 위약대조 이중눈가림 무작위시험으로 축6은 B0다. 1차 결과가 무효이고 사전 임상 문턱이 없으며 CI의 이득 꼬리가 넓어 D 34점이다.
반대 견해도 기록합니다. 5주 결과는 단기 이득을 입증하지 못했다. 12개월 추적이 있었어도 무효인 1차종점을 다른 시점의 2차 결과로 바꾸지 않았다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — OSTRICH 원문·ISRCTN49798431에 따른 배정 은폐, 위약대조 이중눈가림, ITT, 6.7% 결측, 사전 지정 5주 허용 청력은 축6 B0에 해당하며, 무효 효과추정치와 넓은 이득 꼬리는 D 34점에 해당
| 종점 | P | 증상·기능 자체가 목표 — 자기보고·수행검사 포함 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E0 | 무효 |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 |
저장된 도출등급과 표시등급이 같습니다 — 현재 재계산·타당성 검증을 뜻하지 않습니다 (D).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 5주 청력 회복 | D | 절대차 7.1%p였으나 CI가 0을 포함했다. |
| 성장 안전성 | ? | 7일 노출 시험으로 판단할 수 없다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Francis NA 등. 2018 OSTRICH | 영국 20병원 무작위 이중눈가림 위약대조 시험 | 389명 무작위배정; 5주 분석 183 대 180 | NIHR Health Technology Assessment Programme | 연령별 순음 평균 기준을 충족한 5주 허용 청력 | 73/183(39.9%) 대 59/180(32.8%); 절대차 7.1%p(95% CI -2.8~16.8); 보정 OR 1.36(95% CI 0.88~2.11); P=0.16 | 결정적인 단일 청력 무효 시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-18 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
최종 검증·게시 게이트: Codex · 자료 기준일: 2026-08-18 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 경구 프레드니솔론은 소아 지속성 삼출성 중이염의 청력 회복에 무효 — 근거등급 D·34점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/immunity/oral-prednisolone-persistent-otitis-media-effusion-child-hearing-ostrich/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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