아목시실린·클라불란산,
엄격히 진단된 영유아 급성 중이염의 단기 치료 실패 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것B다. 핀란드 시험은 319명 전원을 분석했고 치료 실패가 18.6% 대 44.9%, HR 0.38(95% CI 0.25~0.59), P<0.001이었다. 미국의 독립된 291명 시험도 10~12일 임상 실패가 16% 대 51%로 줄어 B 73점이다.
말하는 것효과 수치는 엄격한 고막 소견과 급성 증상을 모두 만족한 영유아에게서 나온 것이다. 진단이 불확실한 아이, 나이가 다른 집단, 단순 귀 통증에 같은 절대효과를 적용하면 안 된다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- Tähtinen 시험은 아목시실린 40 mg/kg/일과 클라불란산 5.7 mg/kg/일을 7일 사용했다.
- Hoberman 시험은 아목시실린 90 mg/kg/일과 클라불란산 6.4 mg/kg/일을 10일 사용했다.
- 두 시험 모두 중이 삼출과 고막 팽윤을 포함한 엄격한 진단기준을 적용했다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Tähtinen은 6~35개월 319명을 161명 대 158명으로 무작위배정해 전원을 의도한 치료대로 분석했다. 치료 실패는 18.6% 대 44.9%, 차이 −26.3%p(95% CI −36.5~−16.1), HR 0.38(0.25~0.59)이었다. Hoberman은 6~23개월 291명을 무작위배정·분석했고 10~12일 임상 실패는 16% 대 51%, 차이 −35%p(95% CI −45~−25)였다. 전자는 유럽소아감염학회와 핀란드 비영리 재단·병원 연구비, 후자는 미국 NIAID 연구비를 받았고 저자 명단이 겹치지 않는다. 이상반응은 각각 설사 47.8% 대 26.6%와 습진 8.7% 대 3.2%, 설사 25% 대 15%와 기저귀부위 피부염 51% 대 35%로 항생제군에서 많았다.
왜 B(73점)로 분류했나
서로 독립된 공공자금 이중맹검 시험 두 건이 환자 상태와 고막 소견을 포함한 치료 실패를 크게 줄였지만 단기 급성기 근거라는 제한으로 B 73점이다.
반대 견해도 기록합니다. 설사는 흔히 증가했으며 항생제 내성 문제 때문에 진단 확실성과 대상 연령을 지켜야 한다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 엄격히 확진된 영유아에서 독립 공공자금 이중맹검 시험 두 건이 단기 임상 치료 실패를 크게 감소
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R2 | 독립 복수 재현 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 엄격히 진단된 영유아 급성 중이염의 단기 치료 실패 감소 | B | 독립된 두 시험에서 큰 절대 차이가 재현됐다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tähtinen PA 등. 2011 | 이중맹검 위약대조 무작위시험 | 319명 무작위(161/158)·ITT 319명 | 유럽소아감염학회 펠로십과 핀란드 비영리 재단·병원 연구비 | 최초 치료 실패까지 시간 | 실패 18.6% 대 44.9%; HR 0.38(95% CI 0.25~0.59), P<0.001 | 핵심 전원분석 근거 |
| Hoberman A 등. 2011 | 이중맹검 위약대조 무작위시험 | 291명 무작위·분석 | 미국 National Institute of Allergy and Infectious Diseases | 4~5일 및 10~12일 임상 실패 | 10~12일 임상 실패 16% 대 51%, P<0.001 | 독립 재현 근거 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-08-01 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-01 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 아목시실린·클라불란산 × 영유아 급성 중이염 치료 실패 감소 — 근거등급 B·73점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/immunity/amoxicillin-clavulanate-infant-acute-otitis-media-treatment-failure/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.