암로디핀 공통치료 위 엽산 0.8 mg 추가는 8주 진료실 수축기혈압을 낮추는가?
보여주는 것공통 암로디핀 5 mg 위 엽산 0.8 mg의 8주/종료 SBP 산술 변화차는 −3.2 mmHg이다. 공식 기저보정 두 군 효과·CI는 미확인이고 세 군 P값을 선택 두 군의 값으로 전용하지 않았다. 추가 SBP 저하는 확립되지 않았으며 효과 0·동등성이라는 뜻도 아니다.
말하는 것호모시스테인 또는 뇌졸중 효과를 이 SBP 효과로 광고하지 않는다.
네 가지로 구분한 판정
| 효과 방향·크기 | 공통 암로디핀 5 mg 위 엽산 0.8 mg의 8주/종료 SBP 산술 변화차는 −3.2 mmHg이다. 공식 기저보정 두 군 효과·CI는 미확인이고 세 군 P값을 선택 두 군의 값으로 전용하지 않았다. 추가 SBP 저하는 확립되지 않았으며 효과 0·동등성이라는 뜻도 아니다. |
|---|---|
| 근거 확실성 | 실제 축 B/S/R1/I2/EX/B1/CX로 원계산기는 C를 도출했다. 대리지표와 공식 보정 효과 미확인에 따른 한정 판정이며 효능 성공을 뜻하지 않는다. |
| 적용 범위 | 중국 고혈압·고호모시스테인혈증·ACE 억제제 불내약성, 공통 암로디핀 5 mg 위 folic acid 0.8 mg, 8주 진료실 SBP에 한정한다. 확진 결핍 교정·정상혈압·다른 분자·용량·배경치료·장기 사건으로 일반화하지 않는다. |
| 안전성 | 주의: 실제 단기 시험의 안전성 분석과 별도 공식 안전문서를 구분했다. 기관계별 AE 행을 고유 환자 수로 합산하지 않았고 정확 전체 AE·SAE·장기 안전성은 미확인이다. B12 결핍의 빈혈 소견 은폐와 약물·특수군 맥락을 주의하되 연구 용량은 개인 복용·처방 변경·중단 지시가 아니다. |
C/50은 제공 규칙의 지표다. 등급함수 C와 별도 고정 앵커(공공 자금 I2 강점 한 개→50)를 구분했다. 치료 성공확률·국제 GRADE·원고품질 점수가 아니다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 시험 개입은 암로디핀/folic acid 경구 정제이며 추가 활성성분 차이는 엽산 0.8 mg이다.
- 전체 시험 정제를 순수 엽산 단독제라고 하지 않으며 정확 염·첨가제·제조 배치·순도는 미확인이다.
- 연구 용량은 개인 복용 또는 처방 변경 지시가 아니다.
참값 의미 분류코드
영구코드 발급
M.folic-acid-0p8mg-added-amlodipine5mg.oral.chinese-htn-hhcy-acei-intolerance.8week-exit-office-sbp-mmhg.same-amlodipine5mg-no-added-folic-acid의약품 > 엽산(folic acid); 유일한 무작위 추가 활성성분 > 경구 > 중국 고혈압·고호모시스테인혈증·ACE 억제제 불내약성 성인. 계획 적격 18–75세; 실제 개인 범위·확진 영양결핍 수 미확인. > 8주/종료 진료실 수축기혈압 mmHg, 3회 평균. 원문 복합 1차 종점과 별개. > 같은 암로디핀 5 mg/일, 엽산 무첨가 및 모방 위약. 실제 다른 병용약/구제약 상세 미확인.
원 C/50·암로디핀 공통치료 위 엽산 0.8 mg·8주 진료실 SBP·43개 미확인과 한영 전체를 재채점 없이 보존. 이 코드는 개입과 주장을 식별하며 근거등급·점수·안전성 결과를 담지 않습니다.
정밀 주장 분류
서로 다른 제형·경로·대상군·효능·비교군의 근거가 섞이지 않도록 각 축을 독립적으로 기록합니다.
| 대상 종류 | M · 의약품 |
|---|---|
| 대표 성분·개입 | 엽산(folic acid); 유일한 무작위 추가 활성성분 |
| 원천·사용부위 | 원료 제조 원천·염·결정형 미확인. 식이 folate·5-MTHF·folinic acid와 구별. |
| 제형·가공법 | 암로디핀/엽산 정제와 2개 모방 위약; 외형 일치. 방출형·첨가제·lot·순도 미확인. |
| 투여경로 | 경구 |
| 용량 | folic acid 0.8 mg/일 + 공통 암로디핀 5 mg/일, 하루 1회; 총 영양섭취 미확인. |
| 기간 | 무작위배정 후 8주/종료 분석. run-in 상세 및 개인별 실제 종료측정 시점 미확인. |
| 대상군 | 중국 고혈압·고호모시스테인혈증·ACE 억제제 불내약성 성인. 계획 적격 18–75세; 실제 개인 범위·확진 영양결핍 수 미확인. |
| 효능·질환 | 공통 암로디핀 치료 위 추가 SBP 감소 |
| 핵심 종점 | 8주/종료 진료실 수축기혈압 mmHg, 3회 평균. 원문 복합 1차 종점과 별개. |
| 비교군 | 같은 암로디핀 5 mg/일, 엽산 무첨가 및 모방 위약. 실제 다른 병용약/구제약 상세 미확인. |
| 중복 판별키 | folic-acid|oral-drug-tablet|0.8mg-day|amlodipine5mg-common|chinese-hypertension-hyperhomocysteinemia-ACEI-intolerance|office-SBP-three-readings|8week-exit|same-amlodipine-no-added-folic-acid |
연구들이 실제로 보여주는 것
# 암로디핀 공통치료 위 엽산 0.8 mg 추가는 8주 진료실 수축기혈압을 낮추는가?
**TASK-1043 / R01-083 · 신규 독립 주장 · 자료 기준일 2026-09-17T20:22:51+09:00**
## 30초 답변
중국의 경도·중등도 고혈압, 고호모시스테인혈증, ACE 억제제 불내약성 시험에서 암로디핀 5 mg/일에 folic acid 0.8 mg/일을 추가한 군과 같은 암로디핀만 투여한 군을 비교했습니다. 8주/종료 분석의 수축기혈압 평균 변화는 각각 −16.8, −13.6 mmHg로, 두 변화의 **단순 산술 차이는 −3.2 mmHg**였습니다. 그러나 이것은 논문이 제시한 공식 기저보정 군간 추정치가 아닙니다. 선택한 두 군의 공식 보정 계수·신뢰구간·P값을 확인하지 못했고, 표의 P=0.147은 세 군 비교입니다. 따라서 이 범위에서 **추가적인 SBP 저하가 확립됐다고 결론 내리지 않습니다.** 그렇다고 효과 0, 동등성 또는 모든 고혈압 집단에서의 무효를 입증한 것도 아닙니다. [S01]
**효능 근거 판정은 C / 50점**입니다. 제공 규칙의 대리지표 상한과 공식 보정 효과의 미확인인 EX(a)가 적용됐습니다. 이 수치는 치료 성공확률이나 국제 GRADE 등급이 아닙니다. 안전 라벨은 **주의**, 원고 품질은 **A(같은 모델의 자체평가)**이며 세 가지는 서로 다른 판단입니다.
## 1. 질문과 실제 연구의 경계
이번 페이지는 실제 약물시험의 무작위 추가 차이를 묻습니다. 시험 정제 전체는 암로디핀과 엽산의 복합 의약품이지만, 선택한 두 군 모두 암로디핀 5 mg을 받으므로 **추가 활성성분의 차이는 folic acid 0.8 mg**입니다. 엽산만 복용하고 항고혈압제를 쓰지 않은 시험이라고 표현하지 않습니다. 약물시험 제형을 반영해 종류 코드는 **M(의약품)**, 대표 목록 태그는 **엽산**, 분야 모듈은 R01/NUT로 확정했습니다. 이는 혈압 적응증의 허가나 시판제품 동등성을 확인했다는 뜻이 아닙니다. [S01] [P02]
| 선택 축 | 이번에 채택한 범위 | |---|---| | 실제 대상 | 중국 고혈압·고호모시스테인혈증·기존 ACE 억제제 불내약성 시험의 성인. 프로토콜 초록의 적격조건은 18–75세 경도·중등도 고혈압이며 실제 개인별 연령 범위·정확 진단기록은 미확인 | | 추가 분자 | 원문 folic acid 0.8 mg/일. 5-MTHF, folinic acid, 식이 folate, 강화식품, 복합 B군과 구별 | | 공통 치료 | 원문 암로디핀 5 mg/일. 염을 통상 제품에서 추정하지 않음 | | 실제 비교 | B군의 암로디핀 5 mg/엽산 0.8 mg 정제 대 C군의 암로디핀 5 mg 정제. 각 군은 다른 치료의 모방 위약 두 개도 복용 | | 경로·기간 | 경구 하루 1회, 무작위배정 후 8주. 실제 run-in 용량·기간과 총 영양 섭취량은 미확인 | | 주측정법 | 오전 8–10시 진료실 우측 상완 혈압: 5분 앉아 쉰 뒤 심장 높이로 지지, 30초 간격 3회 평균 | | 페이지 주종점 | 8주/종료 SBP, mmHg. 낮아지는 방향이 혈압 감소. 종료 분석에 마지막 관측 대치가 포함될 수 있음 | | 제외되는 종점 | DBP, 맥압, 혈압 반응범주, 호모시스테인, 혈관기능, 뇌졸중·심혈관 사건, 가정·24시간 활동혈압 |
0.8 mg 대조쌍은 추가 성분과 공통 치료를 분리할 수 있고, 원표에서 SBP·분모·분산·시점을 확인할 수 있어 선택했습니다. 이는 논문 열람 후 설정한 **편집상 주 비교**이며 시험의 최초 등록 1차 비교라고 소급하지 않습니다. 같은 시험의 0.4 mg군은 용량 경계 설명에만 사용하고 새로운 완료건이나 독립 재현으로 세지 않았습니다. [S01] [S02] [S03]
## 2. 기존 완료자료와 정확중복 대조
제공된 전체 3,158건 색인을 문자·동의어로 검색하고 엽산 자동후보 10개 전체 JSON, 3107–3110의 각 13개 선택 원파일과 정확 인계 신원을 대조했습니다. **정확히 같은 완료 주장은 확인되지 않았습니다.** 자동 `entity_and_endpoint_terms` 표시는 중복 확정이 아닙니다.
3107의 고혈압은 대상군이며 완성된 주장은 첫 증상성 뇌졸중 예방입니다. 그 전체 원고의 추적기간 평균 혈압은 배경치료 설명이지 이 8주 SBP 군간 주장에 대한 별도 완결 판정이 아닙니다. 따라서 기존 CSPPT 시험가족·추출·검색·안전성 맥락을 재사용하되 기존 뇌졸중 C/56이나 추적 평균 혈압을 이번 효능값으로 옮기지 않았습니다. 3108은 결핍성 빈혈의 Hb, 3109는 MDD의 BDI-II, 3110은 남성 난임의 정자 운동성입니다. [P01]
121의 구형 복합 건강 주장, 486·1059의 다른 B군 복합, 1690의 선종 재발, 1133의 엽산수용체 표적 항암제도 이 SBP 질문과 다릅니다. **사이트 ID 1043은 메토트렉세이트의 RA 판정이며 TASK-1043과 다른 식별자**입니다. 추가 색인 일치 3088·3112·3113·3146·398은 다른 활성성분·분자형·종점으로 구분했고, 제공되지 않은 그 전체 원본을 읽었다고 표시하지 않았습니다.
재사용 ID는 **121 / 486 / 1043 / 1059 / 1133 / 1690 / 3107 / 3108 / 3109 / 3110**입니다. 3107–3110의 옛 아카이브 전체가 제공된 것은 아닙니다. 각각 선택된 13개 원파일만 보존했으며 `publication.ko.md`, `publication.en.md`, `research_report.md`를 서로 동일한 파일로 취급하지 않았습니다. 이전 78–82 manifest의 배포 전 상태와 78의 한국어 파일 별칭도 당시 이력으로 그대로 보존했습니다.
## 3. 직접 시험: 설계, 개입, 영양 상태
Bao 등 2023 보고는 NCT01956786의 4기관 무작위·이중눈가림·평행군 약물시험입니다. 본문상 수행기간은 2013년 12월 19일부터 2014년 3월 6일까지이며, 최종 논문은 2023년 7월 11일 처음 발행됐습니다. 발표연도와 실제 치료시기를 혼동하지 않았습니다. 프로토콜 보고와 최종 결과, 같은 논문의 저자 공유 사본은 한 시험가족입니다. [S01] [S02] [S09] [S11]
3군에 120명씩 총 360명이 배정됐고, 적격오류 9명을 제외한 FAS는 351명입니다. 선택한 B군 118명과 C군 117명은 분석 분모이고, 각 군의 무작위 분모 120명과 구분했습니다. 초록의 351명 무작위 표현을 전체 실제 배정수로 채택하지 않았습니다. FAS는 추적자료가 전혀 없는 사람을 제외하도록 정의돼 있으며, 주효능 결측은 LOCF로 처리한다고 보고했습니다. 정확한 SBP 대치 인원과 마지막 관측 시점은 미확인입니다. 종료 평균을 모든 참가자의 실제 8주 측정으로 보증하지 않습니다. [S01] (§2.7, §3.1–3.2)
B/C군의 평균 나이는 62.9(SD 5.9)/63.2(SD 6.5)세, 남성은 37/118명과 35/117명입니다. 기저 혈청 엽산 중앙값은 10.9(IQR 8.6–14.1)/10.7(8.0–13.8) ng/mL, eGFR은 89.0(SD 12.6)/89.9(SD 12.7) mL/min/1.73 m²입니다. 이 평균과 중앙값은 모두 충분섭취자라는 뜻도, 확진 엽산결핍자만 포함됐다는 뜻도 아닙니다. 기저 B12·결핍자 수·총 식이 및 강화식품 섭취량은 확인하지 못했습니다. [S01] (Tables 1–2)
정제의 정확 원료 원천·염·결정형·방출형·lot·순도·첨가제 조성은 미확인입니다. 세 알의 외형·크기·색·맛을 일치시켰다는 보고는 보존하지만 화학적 동등성 검증으로 확대하지 않았습니다. 혈청 엽산 분석용 Beckman Coulter 장비를 혈압계 모델로 잘못 옮기지 않았습니다. [S01] (§2.1, §2.3–2.4)
## 4. 주 수치: 원보고와 산술을 분리
**아래 표는 원문 Table 2의 평균과 SD이며 SE가 아닙니다.**
| SBP 항목, mmHg | B: 암로디핀 5 mg + 엽산 0.8 mg | C: 암로디핀 5 mg | 의미 | |---|---:|---:|---| | FAS | 118명 | 117명 | 각 군 무작위 120명과 다름 | | 기저 평균(SD) | 150.8 (7.6) | 149.8 (8.6) | 기저 산술차 B−C=+1.0 | | 종료 평균(SD) | 134.0 (13.4) | 136.2 (12.0) | 종료 산술차 B−C=−2.2 | | 원문 감소량: 기저−종료 평균(SD) | 16.8 (12.6) | 13.6 (13.3) | 양수일수록 감소 | | 이 보고서의 변화량: 종료−기저 | −16.8 | −13.6 | 부호만 변환; 군내 변화 | | 단순 변화차 (B−C) | **−3.2** | — | 계산값; 공식 보정 계수 아님 |
원문 세 군의 변화량 비교 P=0.147, 감소율 비교 P=0.118, 종료값 비교 P=0.407입니다. 어느 것도 선택한 B 대 C의 공식 고유 P값으로 표시하지 않았습니다. 논문은 비대칭 분포를 이유로 세 군 Kruskal–Wallis 검정을 사용하고, 기저값을 공변량으로 둔 ANCOVA의 최소제곱 평균·SE·군간 CI 산출을 기술합니다. 그러나 선택한 **연속 SBP의 공식 보정 계수·SE·CI**는 접근한 본문에서 확인하지 못했습니다. [S01] (§2.7, Table 2)
계산한 −3.2는 `(134.0−150.8)−(136.2−149.8)`입니다. 종료차 −2.2와는 다른 양이며, −16.8이라는 큰 군내 감소를 엽산 추가효과로 바꾸지 않았습니다. 반올림된 집단 요약값으로 공통 분석집단·공분산·대치처리의 정확 조건을 가정하여 만든 ANCOVA 근사값은 공식 보고값이 될 수 없습니다. 원자료 또는 검증된 정확 복원 조건 없이 공식 CI를 생성하지 않았습니다. 검증된 군간 MCID도 확인하지 못했고, 논문 혈압 반응기준의 SBP 30 mmHg 감소를 군간 MCID로 전용하지 않았습니다.
## 5. 1차 종점, 결측, 순응, 다중성
시험의 1차 결과는 **호모시스테인과 혈압을 함께 낮추는 반응률**입니다. 연속 SBP 하나가 아닙니다. B군에서 복합 반응률이 높았다는 결과와 논문 제목은 SBP 단독 우월성의 증거가 아닙니다. 혈압 반응범주 자체도 주로 DBP와 일부 SBP 기준을 합친 결과로, 현재 페이지의 연속 SBP 변화와 다릅니다. [S01] (§2.5, Tables 2–3)
검정력은 복합 반응률에 근거했고 Bonferroni α<0.025를 사용한 계획이 보고됐습니다. 이를 모든 이차·연속 SBP 비교가 다중성 조정됐다는 확인값으로 바꾸지 않았습니다. 초기 등록·변경 이력·서명 SAP와 접근 불가 보충파일의 내용을 읽었다고 하지 않습니다. 등록번호는 확인했지만 실제 최초 등록에서 연속 SBP의 우선순위가 무엇이었는지는 미확인입니다. [S01] [S02] [S03] [S10] (§2.7; access limits)
80% 이상 복약 순응자는 B군 115/120명(95.8%), C군 112/120명(93.3%)입니다. 이 분모는 FAS 118/117이 아닙니다. 전체 추적탈락은 22/360명(6.1%), B군 9명·C군 5명입니다. 치료를 중단했어도 추적한 사람이 있어 약물 중단과 추적탈락을 동일시하지 않았습니다. 모든 개인의 실제 누적 노출량은 미확인입니다. [S01] (§3.2)
평소 식이를 유지하고 다른 B군 보충을 피하라는 지시는 실제 총섭취 확인값이 아닙니다. 본문의 항고혈압제 회피 문구는 배정된 암로디핀 치료와 함께 읽어야 하며, 불명확한 문구를 임의로 고쳐 모든 병용약이 같았다고 주장하지 않았습니다. 선별시 항고혈압제 사용은 B군 114/118명, C군 110/117명으로 보고됐지만 이후 실제 약물별 사용·구제약·음주 및 식이 변화는 충분히 분리되지 않았습니다. [S01] (§2.1, Table 1)
원문에는 전체 기저변수 P>0.05라는 서술과 Table 2의 기저 DBP P=0.040이 공존합니다. 이를 기록하되 SBP의 기저 불균형이 통계적으로 입증됐다고 바꾸지 않았습니다. 선택한 SBP 기저 산술차는 +1.0 mmHg입니다. 이런 수치·서술 충돌을 원문 밖 숫자로 “교정”하지 않았습니다.
## 6. 다른 직접 관련·반대 근거를 숨기지 않음
### 다른 용량·다른 대상: Sharifi 등 2010
이란의 엽산 5 mg/일 대 위약 6주 연구는 42명의 대상자 중 37명 완료(18/19명)를 보고합니다. 본문과 Table 2에서 고혈압·고호모시스테인혈증 대상, 좌위 수은 혈압계, 군별 같은 수의 기존 항고혈압제 사용자(각 4명)를 확인했지만, 모든 배경약 종류·용량은 분리 확인되지 않았습니다. [S04]
Table 2의 기저→종료 SBP는 148.2→128.1 대 146.3→143.0 mmHg입니다. 산술 변화차는 −16.8 mmHg로 긍정적인 인접 결과입니다. 그러나 표의 변화 SD 1.70과 0.10, 다른 표의 기저 SD 및 본문/표의 성별 수에 내부 의문이 남습니다. 이 의문을 확인된 측정오류나 조작으로 단정하지도, 의심스러운 분산으로 매우 정밀한 CI·표준화 효과를 만들지도 않았습니다. 5 mg·6주·다른 배경치료 결과를 0.8 mg·8주·공통 암로디핀의 효과와 합산하지 않았습니다. [S04] (Table 2, PDF 표 시각 대조)
### 혼합 메타분석과 장기 뇌졸중 시험
2026년 Long 등의 리뷰는 2024년 10월까지 검색한 여러 용량·기저 질환·분자형·대조의 지도를 제공합니다. 2026년 발행을 2026년까지 모든 시험을 검색했다는 뜻으로 해석하지 않았습니다. 그 통합 표준화 값은 이 고정된 군간 mmHg 값이 아니며, 같은 Bao 시험이 리뷰에 포함됐다고 독립 재현이 늘지 않습니다. Asbaghi 리뷰의 넓은 통합 혈압 결과도 선택한 비교의 정본이 아닙니다. [S05] [S06]
CSPPT는 기존 3107에서 검증한 뇌졸중 시험가족으로 재사용했습니다. 치료기간 평균 혈압과 뇌졸중 위험비, 정상혈압 흡연자·건강인 연구, folic acid와 B6/B12의 복합, 5-MTHF·folinic acid, 식이 관찰 또는 동물기전은 이번 군간 SBP 효과로 옮기지 않았습니다. 인체시험의 존재, 이번 좁은 범위의 직접 적격성, 원문 접근 수준은 서로 다른 상태입니다. [P01] [S05] [S06]
## 7. 실제 등급 도출과 점수 채택
원 채점표와 `등급도출.py`를 수정하지 않고 이곳에서 실행했습니다. SHA 전후 동일, `validate_axes=[]`, `derive_grade=C`, `check_verdict=[]`, CLI 종료코드 0을 실제 기록했습니다. 입력·원시출력·실행·최종채택의 네 JSON 영수증은 `grading/`에 있습니다. 계산기는 **등급 함수이지 숫자점수 자동 검증기**가 아닙니다. 50점은 제공 고정 앵커표를 별도로 적용한 값입니다. [P03]
| 축 | 실제 채택 | 근거와 한정 | |---|---|---| | 주장 | B | 혈압 임상 추가효능 | | 종점 | S | 진료실 SBP 대리지표; 상한 C | | 반복 | R1 | 선택한 정확 범위의 직접 시험 1계열. 사전등록 SBP 성공이나 독립 복수 재현을 뜻하지 않음 | | 독립성 | I2 | 원 자금·이해상충란의 국가·지역 공공 및 병원 연구지원 확인. 제품·계약 전체 독립성을 인증하지 않음 | | 효과 | EX(a) | 판례30: 공식 기저보정 군간 SBP 계수·정밀도 미확인. 단순 산술은 공식 효과가 아님 | | 편향 | B1 | 실제 8주로 12주 미만인 단기성. 미확인 자금·CI·은폐를 추가 결함으로 발명하지 않음 | | 정밀도 | CX | 선택한 공식 군간 CI 미확인; 이득 배제·동등성 아님 |
공공 지원의 직접 확인은 I2라는 강점 하나입니다. R1·S·EX·B1·CX는 나머지 앵커 강점에 해당하지 않으며, C의 **강점 1개 고정 앵커는 50**입니다. 코드 상한과 최종 C가 일치해 등급 override는 없습니다. E0의 구사전 “무효” 표현을 비유의 세 군 P값에 기계적으로 적용하지 않았습니다. R1의 “확증시험”이라는 구사전 표현도 이 SBP의 통계적 성공을 의미하지 않도록 한영 `axis_notes`에 설명했습니다.
공공 연구지원은 원문에서 적극적으로 확인했습니다. 2차 등록 mirror에 회사 sponsor가 표시된 단서는 별도로 남겼지만, 공식 등록 전체에 접근하지 못한 상태에서 sponsor를 실제 금전 자금원으로 바꾸거나 제조사 전용 연구라고 단정하지 않았습니다. I2는 공개된 시험 지원에 대한 이번 규칙상 분류이며, 모든 비공개 계약의 독립성을 확인했다는 뜻이 아닙니다. 후속 원자료로 자금·제품 통제 사실이 바뀌면 축과 점수를 추적 개정합니다. [S01] [S03] (자금·이해상충; 접근 한계)
## 8. 안전성: 주의
선택한 시험의 안전성 분석표는 각 군 120명을 제시합니다. 기관계별 이상반응 행을 합산하여 고유 AE 환자 수나 전체 AE율을 만들지 않았습니다. 논문의 군간 이상반응 차이가 유의하지 않다는 서술도 안전성 동등성이나 위해 0의 확인이 아닙니다. 정확 고유 AE·SAE·이상반응 중단 수, 장기 노출 및 특수군 안전성은 미확인입니다. [S01] [S10] (Table 4)
공식 영양자료와 별도 제품 문서는 엽산이 B12 결핍의 빈혈 소견을 완화해 신경학적 문제의 인지를 지연시킬 수 있다는 주의를 제시합니다. 항경련제·메토트렉세이트 등의 맥락은 약물과 적응증에 따라 다르며, 해당 5 mg 제품의 경고·첨가제·발생빈도를 이번 0.8 mg 시험제품의 직접 사실로 옮기지 않았습니다. 임신, 수유, 소아, 중증 간·신장 질환, 결핍 치료와 충분섭취자의 추가 보충은 별도 경계입니다. [S07] [S08]
**여기의 연구 용량과 비교는 개인의 복용량, 처방 변경, 약물 중단 또는 표준 항고혈압치료 대체 지시가 아닙니다.** 엽산을 추가하더라도 임상의와 합의한 혈압치료·평가를 임의로 바꾸라는 뜻이 아닙니다.
## 9. 접근 범위, 원고 품질과 개정 조건
원 출처 확인은 공개 웹 검색, 출판사 본문 HTML, 인접 시험의 PDF·표 시각 대조, 공식 안전문서 및 제공 원추출 자료의 범위입니다. 구독 데이터베이스 전수검색, 완전한 시험등록 변경 이력, 모든 보충파일·개인자료·계약서·Crossmark 전수감사는 수행하지 않았습니다. 일부 다운로드와 보충자료 접근은 실패했고, 실제 확보하지 못한 파일·해시는 만들어 넣지 않았습니다. 출처별 접근 수준과 위치는 `sources.json`, 검색 경로는 `research/search_log.json`, 원수치와 계산은 `research/numeric_evidence.json` 및 `research/arithmetic_receipt.json`에 있습니다.
전체 입력 115개를 바이트·UTF-8·JSON으로 읽고 원신원을 확인했습니다. 제공된 과거 원자료만 재사용하며 옛 아카이브 전체를 복구했다고 하지 않습니다. 한국어·영어 전체 보고서는 각 판정 JSON의 `body_markdown` 및 `what_research`와 정확히 같습니다. 기존 원 `what_research`가 이 신규 작업에 제공된 적은 없어 그 값은 null과 사유로 보존했고, 입력 질문 자체는 원본 바이트로 별도 유지했습니다.
원고 품질 **A**는 출처 연결·수치·경계·불확실성·한영·형식에 대한 같은 모델의 자체평가입니다. 효능 C/50과 무관한 외부 독립심사·학술지 인증·무오류 보장이 아닙니다. 번역, 같은 논문의 사본, 파일 복원·회귀 검사를 독립 임상 재현으로 세지 않습니다.
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## 출처 연결
[S01]: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/jch.14697 [S02]: https://www.ovid.com/jnls/pn/fulltext/10.1097/pn9.0000000000000019~a-multicentered-randomized-double-blind-parallel-controlled [S03]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT01956786 [S04]: https://jdmd.tums.ac.ir/index.php/jdmd/article/download/251/21 [S05]: https://link.springer.com/article/10.1186/s40795-026-01343-y [S06]: https://pureportal.coventry.ac.uk/en/publications/folic-acid-supplementation-and-blood-pressure-a-grade-assessed-sy/ [S07]: https://ods.od.nih.gov/factsheets/Folate-HealthProfessional/ [S08]: https://www.medicines.org.uk/emc/product/14604/smpc [S09]: https://www.researchgate.net/publication/372287338_Combined_use_of_amlodipine_and_folic_acid_are_significantly_more_efficacious_than_amlodipine_alone_in_lowering_plasma_homocysteine_and_blood_pressure_among_hypertensive_patients_with_hyperhomocysteine [S10]: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/suppl/10.1111/jch.14697/supinfo/jch14697-sup-0001-SuppMat.docx [S11]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37433173/ [P01]: audit/duplicate_boundary.json [P02]: reference/input/%EC%B0%B8%EA%B3%A0%EC%9E%90%EB%A3%8C/%EB%8B%A4%EB%A9%B4%EB%B6%84%EB%A5%98-v1.md [P03]: grading/final_adoption_receipt.json
왜 C(50점)로 분류했나
C/50은 제공 규칙의 지표다. 등급함수 C와 별도 고정 앵커(공공 자금 I2 강점 한 개→50)를 구분했다. 치료 성공확률·국제 GRADE·원고품질 점수가 아니다.
반대 견해도 기록합니다. 148.2→128.1 대 146.3→143.0; 산술 변화차 −16.8. 변화 SD/기저 SD/성별 수의 내부 의문을 보존, 공식 CI 미확인.
재판정 기록. 원계산기·최종등급 일치. 독립 외부심사 아님. — 실제 축 B/S/R1/I2/EX/B1/CX로 원계산기는 C를 도출했다. 대리지표와 공식 보정 효과 미확인에 따른 한정 판정이며 효능 성공을 뜻하지 않는다.
| 주장 종류 | B | B: 혈압에 대한 임상 추가효능 주장이다. |
| 종점 | S | 대리지표 — 검사치·영상 등 이 사례의 적용: S: 진료실 SBP는 대리지표이며 뇌졸중·사망이 아니다. |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 이 사례의 적용: R1은 선택한 0.8 mg·암로디핀 공통치료·8주 범위의 직접 시험 1계열을 뜻한다. 구사전의 확증시험이라는 말이 이 SBP 결과의 통계적 성공 또는 사전등록 1차임을 뜻하지 않는다. |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 이 사례의 적용: I2는 원논문의 자금·이해상충란에 명시된 공공·병원 지원을 직접 확인해 적용했다. 업계 지원을 찾지 못했다는 소극적 추정이 아니다. 2차 등록 mirror의 회사 sponsor 표기는 자금원 증거로 채택하지 않았으며 제품·계약 전체의 독립성을 보증하지 않는다. |
| 효과 크기 | EX | 효과의 임상적 크기를 판정할 수 없음 이 사례의 적용: EX(a): 표2의 산술 차이는 있으나 공식 분석은 기저보정 ANCOVA를 서술한다. 선택한 보정 군간 계수·SE·CI가 접근 자료에 없고 정확 복원 조건을 확인하지 못해 판례30을 적용했다. MCID 부재만을 이유로 EX를 적용하지 않았으며 E0·동등성·효과0을 뜻하지 않는다. |
| 정밀도 | CX | 통합 신뢰구간을 확인하지 못함 이 사례의 적용: CX: 선택한 공식 군간 CI 미확인. 단순 세 군 P값으로 이득 배제 또는 동등성을 주장하지 않는다. |
| 비뚤림 | B1 | B1: 실제 8주로 12주 미만인 단기성 한 개를 계산했다. 235명 FAS는 200명 이상이며 6.1% 추적탈락은 15% 미만이다. FAS의 사후 적격오류 제외와 LOCF 한계를 서술하되 확인 안 된 배정은폐 결함·자금·CI를 추가 감점으로 발명하지 않았다. |
실제 검토 범위와 남은 한계
선택한 공식 보정 효과·CI·P, MCID, 등록 이력, 일부 제형·실제 병용·대치·안전성 상세는 미확인이다. 원문 내 분모·기저 DBP 서술 충돌과 인접 5 mg 시험의 분산 문제를 숨기지 않았다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| S01/S09/S11 · Bao 2023 · NCT01956786 한 시험가족 | 무작위·이중눈가림·3군 평행; 이번 B 대 C 비교, 연속 SBP는 복합 1차 종점과 별도. | 전체 무작위 360, FAS 351; 선택 B/C 무작위 120/120, FAS 118/117. | 원문 자금·이해상충란의 국가·지역 공공 및 병원 지원 확인. 제품·계약 상세 미확인. | 8주/종료 진료실 SBP mmHg, 우측 상완 3회 평균; LOCF 상세 미확인. | 기저 150.8/149.8, 종료 134.0/136.2; 산술 변화차 −3.2. 공식 보정 효과·CI·선택 두 군 P null. | 유일한 선택 직접 시험계열. 0.4 mg군·복합반응·사본·프로토콜은 추가 독립 재현이 아님. |
| S02/S03/S10 · 같은 시험의 프로토콜·등록·보충자료 | 프로토콜 초록/색인과 공식 등록 껍데기; 보충자료 및 전체 이력 미접근. | 계획 360을 실제 완료 인원으로 바꾸지 않음; 실제 분모는 S01에 연결. | 별도 자금·제품 계약 원자료 미확인; 계획과 결과를 분리. | 보고된 주계획은 호모시스테인+혈압 복합 반응; 연속 SBP 원등록 우선순위 미확인. | 같은 시험 식별자 확인. 접근하지 못한 보정 효과·CI 또는 과거 등록 결과를 만들지 않음. | 동일 시험의 설계·접근 한계, 독립 반복 0건 추가. |
| S04 · Sharifi 2010, 이란 5 mg 연구 | 엽산 5 mg/일 대 위약 6주; 고혈압·고호모시스테인혈증, 다른 배경치료. | 42명 대상, 완료 37명(18/19); 정확 군별 전체 배정·탈락 흐름 미확인. | 대학 연구센터 지원 보고; 선택 주시험의 자금으로 전용하지 않음. | 6주 좌위 수은 혈압계 SBP, mmHg; 이번 8주 방법·비교와 분리. | 148.2→128.1 대 146.3→143.0; 산술 변화차 −16.8. 변화 SD/기저 SD/성별 수의 내부 의문을 보존, 공식 CI 미확인. | 긍정 인접 근거. 다른 용량·기간·대상·배경약이며 통합 또는 직접 R2에 사용하지 않음. |
| S05/S06 · Long 2026 및 Asbaghi 리뷰 지도 | 여러 질환·용량·분자형·대조를 포함하는 체계적 문헌지도. | 리뷰 전체 인원을 이번 독립 직접시험 인원으로 합산하지 않음. | 고찰 기관의 독립성을 원시험 자금으로 대신하지 않음. | 통합 혈압 및 영양표지, 일부 표준화 효과; 고정 B 대 C mmHg 효과와 다름. | 혼합 통합값을 이번 0.8 mg·8주·공통 암로디핀 효과로 대입하지 않음. | 검색 누락 점검 및 제외 경계. 포함된 동일 시험의 중복 집계 금지. |
| 제공 3107 · CSPPT 원추출 재사용 | 동일 에날라프릴 치료 위 엽산 추가의 장기 첫 뇌졸중 시험. | 기존 원자료의 20,702명; 이번 SBP 직접 반복 인원으로 합산하지 않음. | 기존 혼합 자금 기록을 보존하고 Bao 시험으로 옮기지 않음. | 첫 증상성 뇌졸중; 추적기간 평균 혈압은 공통 관리 맥락. | 기존 뇌졸중 C/56 보존. 해당 점수·위험비·평균 BP를 이번 8주 SBP 효과로 사용하지 않음. | 중복 방지·시험가족·안전성 재사용. 기존 13선택파일만 제공됐음. |
영수증 — 참고 문헌 12건
자료 확인 기준일 2026-09-17. 각 인용에 실제 접근 수준(원문 텍스트·초록·색인 등)과 남은 제한을 표시합니다. 서지 확인은 연구 결과의 진실성이나 치료효과의 인증이 아닙니다.
기술 반영: Codex · 자료 기준일: 2026-09-17 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 암로디핀 공통치료 위 엽산 0.8 mg 추가는 8주 진료실 수축기혈압을 낮추는가? — 근거등급 C·50점. 인용 12건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/heart/folic-acid-0p8mg-added-amlodipine-eight-week-office-sbp/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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