판정 No. 519 · 검색일 2026-07-18 · 방법론 v0.6
아이비엽 건조추출물,
급성 기관지염의 기침 빈도·중증도 감소 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 47점 · 안전성 위장관·알레르기 주의; 2세 미만 금기
기침이 조금 빨리 줄 수 있으나 효과는 작고 근거의 비뚤림 위험이 큽니다
연구가
보여주는 것급성 기침·기관지염에서 아이비엽 단일제 위약대조시험이 있고 일부는 기침 빈도·중증도가 더 빨리 줄었다고 보고한다. 그러나 독립 체계고찰은 효과가 기껏해야 작고 임상적 중요성이 불확실하며, 연구 이질성·낮은 보고품질·높은 비뚤림 위험·출판편향 가능성을 지적했다. 자연호전이 빠른 질환의 주관적 증상척도 중심이어서 C다.
보여주는 것급성 기침·기관지염에서 아이비엽 단일제 위약대조시험이 있고 일부는 기침 빈도·중증도가 더 빨리 줄었다고 보고한다. 그러나 독립 체계고찰은 효과가 기껏해야 작고 임상적 중요성이 불확실하며, 연구 이질성·낮은 보고품질·높은 비뚤림 위험·출판편향 가능성을 지적했다. 자연호전이 빠른 질환의 주관적 증상척도 중심이어서 C다.
광고가
말하는 것광고는 '기관지염 치료', '기침을 확실히 멈춤', '임상 입증 거담제'라고 단정하기 쉽다. 실제 근거는 대부분 7일 안팎의 증상척도이며 폐렴 예방, 항생제 대체, 결석일 단축 같은 임상결과는 확립되지 않았다.
말하는 것광고는 '기관지염 치료', '기침을 확실히 멈춤', '임상 입증 거담제'라고 단정하기 쉽다. 실제 근거는 대부분 7일 안팎의 증상척도이며 폐렴 예방, 항생제 대체, 결석일 단축 같은 임상결과는 확립되지 않았다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 국내에는 아이비엽 단일 또는 다른 생약과의 복합 기침시럽이 유통될 수 있으므로, 단일 Hedera helix인지 복합제인지와 허가사항을 제품별 확인해야 한다.
- EA 575 계열 연구제품은 아이비엽 건조추출물(DER 5~7.5:1, 30% 에탄올 추출)을 사용했고 한 시럽은 5 mL당 35 mg으로 표시된다.
- 추출비·용매·건조엑스 함량이 다른 제품의 mL를 직접 같은 용량으로 비교할 수 없다. 연령별 복용량은 제품 설명서가 우선이다.
- 오심·구토·설사와 알레르기 반응이 보고됐고, EMA는 2세 미만에게 기침약으로 사용하지 말라고 한다. 호흡곤란·고열·1주 이상 악화는 진료가 필요하다.
Gap Measurement · 판정 519 · C 47점
연구들이 실제로 보여주는 것
Sierocinski 2021 체계고찰은 6개 RCT, 1개 대조임상시험, 4개 관찰연구를 포함했다. 세 RCT에서 기침 빈도·중증도가 더 빨리 줄었지만 임상적 중요성은 최소 수준으로 보였고, 이질성 때문에 메타분석을 하지 못했으며 전반적 보고품질과 비뚤림 위험이 문제였다. EA 575 단일추출물 위약대조시험 두 편의 통합분석은 390명에서 7일 기침척도와 무기침 비율 개선을 보고했지만, 상표 추출물 자료의 사후 통합이고 제조사 연계가 있어 독립 확증으로 보기는 어렵다.
왜 C(47점)로 분류했나
위약대조 RCT가 있어 ?나 단순 전임상 D는 아니다. 그러나 작은 효과, 주관 증상종점, 자연호전, 이질성, 낮은 보고품질, 높은 비뚤림 위험과 제품편중 때문에 경계규칙 ①에 따라 C 47점이다.
반대 견해도 기록합니다. 단기간의 가벼운 급성 기침에서 일부 증상완화 가능성은 남지만, 효과크기가 작아 개인이 체감하지 못할 수 있고 중증 호흡기질환 치료를 대체하지 않는다.
재판정 기록. 신규 판정 — 급성 기침 위약대조 RCT는 있으나 효과가 작고 주관 종점·자연호전·이질성·낮은 보고품질·높은 비뚤림 위험·제품편중으로 C
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Schaefer A et al. 2016 | 다기관 무작위 이중눈가림 위약대조시험 | 급성 기침 성인 약 200명 | 상표 추출물·제조사 연계 | 7일 기침 빈도·중증도 척도 | EA 575군에서 일부 기침척도가 더 빨리 개선됐다고 보고했다. | 핵심·편중 |
| Sierocinski E et al. 2021 | 독립 체계적 문헌고찰 | 6개 RCT·1개 CCT·4개 관찰연구 | 대학 연구진; 제조사 지원 보고 없음 | 급성 상기도감염·기관지염 기침 빈도·중증도 | 세 RCT의 더 빠른 개선 신호를 인정했지만 효과는 기껏해야 작고 임상적 중요성이 불확실하며 보고품질 낮고 비뚤림 위험 높다고 평가했다. | 핵심 |
| Völp A et al. 2022 | 두 위약대조시험의 사후 통합분석 | 390명; EA 575 228명, 위약 162명 | Engelhard Arzneimittel 지원; 다수 저자 금전관계 공개 | 기침척도·무기침 비율 | 7일 및 추적관찰에서 EA 575 우세를 보고했으나 두 제품시험의 사후 통합이었다. | 보조·편중 |
| EMA HMPC monograph. 2017/2018 | 규제기관 생약평가 | 문헌·유럽 장기사용 자료 | 유럽의약품청 | 거담 사용·용량·안전성 | 가래 있는 기침의 거담제로 사용 가능하다고 결론냈으나 2세 미만 금기와 위장관·알레르기 위험을 명시했다. | 맥락·안전성 |
영수증 — 참고 문헌 4건
인용 4건은 2026-07-18 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Schaefer A, Kehr MS, Giannetti BM, Bulitta M, Staiger C. A randomized, controlled, double-blind, multi-center trial to evaluate the efficacy and safety of a liquid containing ivy leaves dry extract (EA 575) vs. placebo in the treatment of adults with acute cough. Pharmazie. 2016;71(9):504-509. PMID: 29441845. DOI: 10.1691/ph.2016.6712.
급성 기침 성인에서 EA 575와 위약을 비교한 단기 RCT. 깃발: 주관 기침척도·상표 추출물·제조사 연계.
실존확인Sierocinski E, Holzinger F, Chenot JF. Ivy leaf (Hedera helix) for acute upper respiratory tract infections: an updated systematic review. Eur J Clin Pharmacol. 2021;77(8):1113-1122. PMID: 33523253. DOI: 10.1007/s00228-021-03090-4.
6개 RCT 등을 검토해 효과가 작고 임상적 중요성이 불확실하다고 평가한 독립 체계고찰. 깃발: 낮은 보고품질·높은 비뚤림 위험·출판편향 가능성.
실존확인Völp A, Schmitz J, Bulitta M, Raskopf E, Acikel C, Mösges R. Ivy leaves extract EA 575 in the treatment of cough during acute respiratory tract infections: meta-analysis of double-blind, randomized, placebo-controlled trials. Sci Rep. 2022;12(1):20041. PMID: 36414647. DOI: 10.1038/s41598-022-24393-1.
EA 575 두 위약시험 390명을 통합해 기침척도와 무기침 비율을 분석. 깃발: 상표 제품자료의 사후 통합이며 Engelhard 지원과 저자 금전관계를 고려해야 함.
실존확인European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products. European Union herbal monograph on Hedera helix L., folium, Revision 2. EMA/HMPC/325716/2017. Adopted 2018.
아이비엽의 거담 용도·제형·연령별 안전주의를 정리한 EMA 문서. 깃발: 규제 인정은 시험 존재와 사용 맥락이지 높은 효능등급의 근거가 아님.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-18 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-18 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 아이비엽 건조추출물(Hedera helix) × 급성 기관지염 기침 — 근거등급 C·47점. 인용 4건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/general/ivy-leaf-extract-acute-bronchitis-cough/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.