미르토제놀 복합물,
안압 저하·녹내장 진행 억제 정말 도움이 될까?
보여주는 것Mirtogenol은 소규모 사람 연구에서 안압과 안혈류를 개선하는 신호가 있어 C다. 그러나 핵심 시험은 38명 무치료 대조 제품평가와 녹내장이 없는 안고혈압 79명의 세 군 시험이고, 상표원료 회사 저자가 참여했다. 18명 녹내장 연구도 단일군 전후 비교였다. 시야손상 진행이나 실명 예방을 직접 확인한 장기시험은 없으므로 안압 대리지표를 녹내장 진행 억제로 바꿔 말할 수 없다.
말하는 것광고는 '눈의 압력 정상화'와 '녹내장 보호'를 함께 제시하지만, 확인된 것은 특정 상표 조합의 단기 안압·혈류 변화다. 기존 088의 포괄적 빌베리 눈 주장과 112의 피크노제놀 혈관 주장이 아니라, 이 판정은 두 상표원료 조합의 안압 축만 평가한다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- Mirtogenol은 Mirtoselect 빌베리 추출물과 Pycnogenol 해송껍질 추출물을 결합한 상표 복합원료이며 국내에서는 주로 해외직구·수입 보충제 형태가 보이고 녹내장 치료제로 허가된 의약품은 아니다.
- 2008년 시험은 캡슐당 Pycnogenol 40 mg+Mirtoselect 80 mg을 하루 두 번, 총 80 mg+160 mg/day 사용했다.
- 2010년 시험과 일부 시판 캡슐은 하루 Pycnogenol 40 mg+Mirtoselect 80 mg을 사용하며, 2021년 일본 제품은 40 mg+90 mg/day였다. 제품과 시험 간 용량이 같지 않다.
- 표준 녹내장 점안제를 임의로 중단하거나 보충제로 대체하면 비가역적 시야손상을 놓칠 수 있다. 항응고·항혈소판제, 당뇨약 등과 병용하거나 수술을 앞둔 경우 의료진과 상의가 필요하다.
연구들이 실제로 보여주는 것
2008년 제품평가는 안고혈압이 있으나 녹내장이 없는 38명을 Mirtogenol 20명과 무치료 18명으로 나눠 6개월 관찰했고 안압과 안혈류 개선을 보고했다. 2010년 연구는 안압 35~40 mmHg이나 시야결손이 없는 79명을 Mirtogenol, latanoprost, 병용 세 군에 배정했다. Mirtogenol 단독도 안압을 낮췄지만 latanoprost가 모든 시점에서 더 강했고, 두 논문의 공저자에는 Pycnogenol 회사 Horphag Research와 Mirtoselect 회사 Indena 관계자가 포함됐다. 2021년 일본 연구는 치료 중인 원발개방각녹내장 18명·29안에서 Pycnogenol 40 mg+Mirtoselect 90 mg을 4주 추가해 안압 17.2에서 15.7 mmHg로 감소했다고 보고했지만 위약 없는 단일군 전후 비교였다. 어느 연구도 장기 시야손상, 시신경 구조 진행, 실명 또는 삶의 질을 직접 검증하지 않았다.
왜 C(46점)로 분류했나
복수의 사람 연구에서 특정 상표조합의 안압 감소가 관찰되어 D는 아니지만, 표본이 작고 위약대조가 약하며 제조사 관계자가 참여했고 종점이 안압·혈류에 그친다. ① 대리지표 상한과 ②-b 상표원료·제조사편중 상한을 적용해 C 46점이다. 시판품 차이와 병용 주의는 효능과 분리했다.
반대 견해도 기록합니다. 표준치료를 유지하면서 보조적으로 안압이 조금 더 낮아질 가능성은 남는다. 이 가능성은 녹내장 진행 억제나 두 원료 각각의 효능을 입증하지 않는다.
재판정 기록. 신규 판정 — 상표복합물의 소규모 제조사 연계 시험에서 안압·안혈류 대리지표는 양성이지만 위약·독립 대형 재현과 시야손상·실명 직접종점이 없어 ①·②-b 적용
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 안압 저하 | C | 소규모 상표복합물 연구에서 반복 신호가 있으나 위약·독립 대형 재현이 부족하다. |
| 녹내장성 시야손상 진행·실명 억제 | ? | 장기 시야진행·실명·삶의 질을 직접 평가한 Mirtogenol 인체 효능시험을 확인하지 못했다. |
| 효과를 빌베리 또는 피크노제놀 한 성분에 귀속 | ? | 핵심 임상근거는 두 상표원료 복합물이며 각 성분의 기여를 분리한 신뢰성 높은 요인시험이 없다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Steigerwalt RD Jr et al. 2008 | 전향적 비맹검 무치료 대조 제품평가 | 안고혈압 38명; Mirtogenol 20명·무치료 18명; 6개월 | Horphag Research·Indena 소속 공저자; 상표원료 제품평가 | 안압·안동맥 혈류속도·시력 | 안압 25.2에서 3개월 22.0 mmHg로 감소; 무치료군 변화 없음; 시력 변화 없음. | 핵심 소규모 대리지표 |
| Steigerwalt RD Jr et al. 2010 | 무작위 세 군 활성비교 시험 | 녹내장 없는 중증 안고혈압 79명; 24주 | Horphag Research·Indena 소속 공저자 | 안압·안혈류; Mirtogenol·latanoprost·병용 비교 | Mirtogenol 단독 안압 감소를 보고했으나 모든 시점에서 latanoprost보다 약했고 시야결손 환자는 제외됨. | 보조·활성비교 대리지표 |
| Manabe K et al. 2021 | 다기관 공개 단일군 전후 연구 | 원발개방각녹내장 18명·29안; 4주 | Santen Pharmaceutical 직원 공저; Santen 제품 사용 | Goldmann 안압·가정 아침 안압·산화스트레스 지표 | 표준 점안제에 복합추출물을 추가한 뒤 안압 17.2에서 15.7 mmHg로 감소했으나 위약군이 없음. | 탐색적 보조 |
영수증 — 참고 문헌 4건
인용 4건은 2026-07-18 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-18 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 미르토제놀 복합물 × 안압 저하·녹내장 진행 억제 — 근거등급 C·46점. 인용 4건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/eye/mirtogenol-intraocular-pressure-glaucoma-progression/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
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