도르졸라미드 2%,
개방각녹내장·고안압증의 안압 강하 정말 도움이 될까?
보여주는 것도르졸라미드 2% 점안액은 개방각녹내장과 고안압증에서 안압을 임상적으로 낮추므로 B 64점이다. 333명 무작위 이중맹검 위약대조 용량반응시험에서 2% 도르졸라미드의 6주 최고 안압감소는 16~18%, 위약은 4~7%였고, 73명 위약대조시험에서도 1일 3회 투여 시 하루 동안 평균 18~22%, 4.5~6.1 mmHg 감소했다. 안압은 OHTS와 EMGT로 녹내장 발생·진행과의 인과적 치료표적 지위가 확인됐지만, 도르졸라미드 자체의 장기 시야보존을 직접 검증한 시험은 확인되지 않았다. 따라서 안압강하 주장은 같은 계열 브린졸라미드와 다른 처방 점안제의 코퍼스 형평에 맞춰 B이며, 안자극·미각이상·설폰아마이드 과민·각막 위험은 별도 safety다.
말하는 것'녹내장을 치료한다'는 표현이 이미 잃은 시야를 회복하거나 실명을 확실히 막는다는 뜻으로 확대될 수 있다. 도르졸라미드의 직접 근거는 안압강하이며 목표안압 달성과 시야·시신경 보존은 정기검사와 필요 시 병합·전환으로 따로 확인해야 한다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 도르졸라미드 2%는 트루솝트와 제네릭으로 쓰이는 처방 점안액이다. 단독요법의 대표 허가용법은 해당 눈에 1방울씩 하루 3회이며 실제 처방을 우선해야 한다.
- 다른 점안제와 함께 쓸 때는 제품별 권장 간격을 두고 용기 끝이 눈·손·표면에 닿지 않게 해야 한다. 점안 뒤 눈물길을 잠시 눌러 전신흡수를 줄일 수 있다.
- 일시적 따가움·화끈거림, 결막자극, 흐린 시야와 쓴맛 또는 이상미각이 생길 수 있다. 심한 통증, 지속되는 충혈, 시력변화가 있으면 진료가 필요하다.
- 설폰아마이드계 약물이므로 중증 과민반응 가능성이 있고 각막내피 기능이 약한 환자는 각막부종을 주의한다. 중증 신장애와 경구 탄산탈수효소억제제 병용은 의료진이 위험을 검토해야 한다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Lippa 등 1992는 원발개방각녹내장 또는 고안압증 73명을 도르졸라미드 0.7%, 1.4%, 2% 또는 위약에 무작위 이중맹검 배정했고, 2% 1일 3회는 하루 동안 평균 18~22%, 4.5~6.1 mmHg의 안압감소를 보였다. Strahlman 등 1996은 333명을 0.2%, 0.7%, 2% 또는 위약에 무작위 배정해 6주간 평가했고 2%의 최고 감소는 16~18%, 위약은 4~7%였다. 이후 공개·활성치료 연장에서는 효과가 유지됐지만 장기 위약대조 시야시험은 아니었다. OHTS 1,636명 시험은 국소 안압강하 전략이 5년 원발개방각녹내장 발생을 낮췄음을 보여 안압이라는 치료표적을 검증했지만 도르졸라미드 특이 효능은 아니다. 허가는 사용범위를 정할 뿐 B의 독립 근거로 계산하지 않았다.
왜 B(64점)로 분류했나
333명과 73명의 무작위 이중맹검 위약대조시험에서 도르졸라미드 2%의 안압강하가 반복됐고, 2% 1일 3회는 약 18~22% 또는 4.5~6.1 mmHg 감소했다. OHTS는 안압강하가 녹내장 전환을 줄이는 검증된 치료표적임을 보여 C로 내리지 않는다. 그러나 제품 고유 장기 시야보존 RCT가 없고 핵심시험이 제조사 개발프로그램에 집중돼 같은 축의 브린졸라미드 B 62점과 유사한 B 64점이다. 안자극·미각이상·과민·각막위험은 별도 safety다.
반대 견해도 기록합니다. 안압이 목표에 도달하지 않거나 시야·시신경 손상이 진행하면 점안법과 순응도를 확인하고 다른 계열 추가, 레이저 또는 수술을 검토해야 한다. 도르졸라미드의 안압강하만으로 장기 성공을 단정할 수 없다.
재판정 기록. 신규 판정 — 도르졸라미드 2%의 안압강하가 무작위 이중맹검 위약대조시험에서 반복됐고 안압은 OHTS로 임상적 타당성이 검증된 치료표적이지만, 제품 고유 장기 시야보존 직접시험 부재와 제조사 개발근거 집중을 반영해 동종 점안제 코퍼스와 같은 B 적용
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 개방각녹내장에서 도르졸라미드 2%의 안압 강하 | B | 여러 무작위 이중맹검시험에서 위약보다 일중 안압을 유의하게 낮췄다. |
| 고안압증에서 도르졸라미드 2%의 안압 강하 | B | 고안압증 환자를 포함한 위약대조 용량반응시험에서 약 16~22%의 안압감소가 반복됐다. |
| 도르졸라미드 2% 자체의 장기 시야보존 | ? | 안압강하의 임상적 타당성은 있으나 도르졸라미드 단독으로 장기 시야보존을 직접 검증한 인체 효능시험은 확인되지 않았다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Strahlman E et al. 1996 | 다국가 무작위 이중맹검 위약대조 용량반응시험과 연장 | 개방각녹내장·고안압증 성인 333명 | Merck 도르졸라미드 개발프로그램; 핵심 저자 다수 제조사 직원 | 6주 최고·최저 안압감소와 1년 연장 지속성 | 2% 도르졸라미드의 6주 최고 안압감소는 16~18%, 위약은 4~7%로 순효과는 11~14%였다. | 핵심 위약대조 직접 안압 RCT |
| Lippa EA et al. 1992 | 무작위 이중맹검 위약대조 평행 용량반응시험 | 양안 원발개방각녹내장·고안압증 73명 | Merck Sharp & Dohme 개발연구 | 반복 일중 안압곡선 | 2% 1일 3회는 하루 동안 평균 18~22%, 4.5~6.1 mmHg 안압을 낮췄다. | 반복 위약대조 약효크기 근거 |
| Kass MA et al. 2002 OHTS | 무작위 관찰대조 장기 치료전략시험 | 고안압증 1,636명 | 미국 National Eye Institute 등 공공지원 | 5년 원발개방각녹내장 발생·시야 또는 시신경유두 악화 | 다양한 국소 안압강하치료는 5년 녹내장 발생을 9.5%에서 4.4%로 줄였다. | 안압 표적의 임상타당성; 도르졸라미드 특이 근거 아님 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-07-21 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-21 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 도르졸라미드 2% × 개방각녹내장·고안압증 안압 강하 — 근거등급 B·64점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/eye/dorzolamide-two-percent-open-angle-glaucoma-ocular-hypertension-iop/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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