판정 No. 3032 · 검색일 2026-09-08 · 방법론 v1.0
흑종초 수성 종자추출물,
소아 난치성 간질의 발작 빈도 감소 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 54점 · 안전성 주의
성인·동물 또는 순수 thymoquinone 연구를 이 수성 종자추출물 판정에 합치지 않았다.
흑종초 제제는 제품·추출법에 따라 성분량이 달라질 수 있다. 임신·수유, 소아, 간·신장질환, 수술 전후 또는 혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절 약물 복용 중에는 임상의와 상의해야 한다. 보고된 소규모 시험이 드문 이상반응과 장기 안전성을 배제하지 않는다.
연구가
보여주는 것C 54점이다. 23명 등록·20명 완료 교차시험에서 하루 발작수는 추출물 4.21, 위약 6.14회였고 전체 검정 P<.001이었지만, 기간별 군간효과·carryover·정확 CI가 확인되지 않았다.
보여주는 것C 54점이다. 23명 등록·20명 완료 교차시험에서 하루 발작수는 추출물 4.21, 위약 6.14회였고 전체 검정 P<.001이었지만, 기간별 군간효과·carryover·정확 CI가 확인되지 않았다.
광고가
말하는 것항경련제를 중단하거나 장기 발작 관해를 얻는다는 주장은 검정되지 않았다.
말하는 것항경련제를 중단하거나 장기 발작 관해를 얻는다는 주장은 검정되지 않았다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 이 판정은 위에 적은 사용부위·제형·경로·용량·대상군·종점·비교군 조합에만 적용한다.
- 종자분말·고정유·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제는 서로 바꾸어 읽지 않는다.
- 흑종초 제제는 제품·추출법에 따라 성분량이 달라질 수 있다. 임신·수유, 소아, 간·신장질환, 수술 전후 또는 혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절 약물 복용 중에는 임상의와 상의해야 한다. 보고된 소규모 시험이 드문 이상반응과 장기 안전성을 배제하지 않는다.
참값 의미 분류코드
영구코드 발급
S.nigella-sativa.oral.seizure-frequency.reduce.addon보충제·영양제 > 흑종초 > 경구 > 발작 빈도 > 감소 주장 > 공통 항경련치료에 추가
수성 종자추출물 소아 교차시험으로 한정하며 순수 thymoquinone·오일과 분리했습니다. 이 코드는 개입과 주장을 식별하며 근거등급·점수·안전성 결과를 담지 않습니다.
정밀 주장 분류
서로 다른 제형·경로·대상군·효능·비교군의 근거가 섞이지 않도록 각 축을 독립적으로 기록합니다.
| 대상 종류 | S · 보충제·영양제 |
|---|---|
| 대표 성분·개입 | 흑종초 |
| 원천·사용부위 | Nigella sativa L. 종자 |
| 제형·가공법 | Soxhlet 제조 수성 종자추출물; 순수 thymoquinone 아님 |
| 투여경로 | 경구 |
| 용량 | 40 mg/kg, 8시간마다 |
| 기간 | 각 중재 4주, washout 2주 |
| 대상군 | 기존 항경련제를 유지한 난치성 간질 소아 |
| 효능·질환 | 발작 빈도 감소 |
| 핵심 종점 | 부모 기록 하루 발작수 |
| 비교군 | 위약을 기존 항경련제에 추가한 교차 비교 |
| 중복 판별키 | 흑종초|수성종자추출물|경구|항경련제유지난치성간질소아|발작빈도감소|4주교차 |
Gap Measurement · 판정 3032 · C 54점
연구들이 실제로 보여주는 것
수성 종자추출물을 기존 항경련제 위에 추가했으며 순수 thymoquinone을 시험한 것이 아니다.
왜 C(54점)로 분류했나
실제 발작 종점과 양성 신호가 강점이지만 단일 20명 완료자·교차분석 불명·짧은 기간으로 C 54점이다.
반대 견해도 기록합니다. 불확실성이 무효를 뜻하지는 않지만 한 제형의 신호로 다른 제형·효능까지 입증할 수는 없다.
재판정 기록. Codex 독립 교차검증 — One page, one route, one population, one claim, one principal comparator
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
자료조사와 초안에 AI를 사용하고, 블라인드 등급·적대 감사·방법론 경계규칙 재대입을 거친 뒤 Codex가 근거·등급·문안·빌드를 최종 검증했습니다. 등급이 좁혀지지 않는 경우에는 양쪽 근거와 이유를 함께 공개합니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| The effect of Nigella sativa L. (black cumin seed) on intractable pediatric seizures | 이중눈가림 위약 교차시험 | 23명 등록, 20명 완료 | 자금 미확인 | 부모 기록 발작수/일 | 기저 5.78±7.20, 추출물 4.21±5.77, 위약 6.14±6.75; Friedman P<.001; 65% 대 20% 개선 | Tiny short crossover; carryover unclear |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-09-08 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Akhondian J et al. The effect of Nigella sativa L. on intractable pediatric seizures. Med Sci Monit. 2007. PMID: 18049435.
기저 5.78±7.20, 추출물 4.21±5.77, 위약 6.14±6.75; Friedman P<.001; 65% 대 20% 개선 깃발: Tiny short crossover; carryover unclear
실존확인자료조사·초안: AI 사용 · 교차검증: 블라인드 등급 + 적대 감사
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-09-08 · 정정 이력: (없음)
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-09-08 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 흑종초 수성 종자추출물 × 소아 난치성 간질—20명 교차시험의 짧은 신호다 — 근거등급 C·54점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/cognition/oral-aqueous-nigella-seed-extract-adjunct-pediatric-refractory-seizures/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.