식용색소·안식향산나트륨 혼합물,
일반 아동의 과잉행동 점수 증가 정말 도움이 될까?
보여주는 것C 52점이다. 일반 지역사회 아동 3세 153명과 8–9세 144명의 이중눈가림 교차시험에서 일부 혼합물은 과잉행동 종합점수를 높였다. 3세 전체 분석에서 혼합물 A의 표준화 효과크기는 0.20(95% CI 0.01~0.39)이었고 B는 무효였다. 8–9세의 양성값 0.12와 0.17은 음료 85% 이상 섭취·결측 없음 분석에서 나왔다. 효과는 작고 모든 음료에 안식향산나트륨 45 mg이 함께 들어 있어 색소만의 몫은 분리되지 않는다.
말하는 것‘무색소’ 광고가 이 시험을 인용하려면 색소 한 종이 ADHD를 만든다고 바꿔 말해서는 안 된다. 시험은 일반 아동에게 색소 네 종과 보존료를 묶어 주었고, 평균 변화는 작았으며 연령·혼합물·분석집단에 따라 달랐다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 3세의 색소 총량은 A 20 mg/일, B 30 mg/일이고 8–9세는 A 24.98 mg/일, B 62.4 mg/일이었다.
- 모든 활성 혼합물에 안식향산나트륨 45 mg/일이 포함돼 색소와 보존료 효과를 분리할 수 없다.
- 시험은 ADHD 진단 아동만이 아니라 일반 지역사회 아동의 전체 과잉행동 범위를 대상으로 했다.
연구들이 실제로 보여주는 것
ADHD로 선별된 환자군이 아니라 일반 지역사회에서 모집한 3세 153명과 8–9세 144명이었다. 각 아동은 6주 동안 위약, 혼합물 A, 혼합물 B를 교차해 받았다. 16명과 14명이 완료하지 않아 완료자는 각각 137명과 130명이었다. 3세 혼합물 A는 색소 20 mg, B는 30 mg이었다. 8–9세 A는 24.98 mg, B는 62.4 mg이었다. 네 색소의 구성도 혼합물마다 달랐고 모든 활성음료에는 안식향산나트륨 45 mg이 들어갔다. 따라서 관찰된 변화에서 색소만의 몫을 안식향산나트륨의 몫과 분리할 수 없다. ISRCTN74481308은 전향 등록이 아니었다. 주결과는 부모·교사·관찰자 점수를 합친 과잉행동 종합점수이며 8–9세에는 컴퓨터 주의력검사도 포함했다. 영국 Food Standards Agency 공공자금이었고 논문은 이해상충 없음이라고 밝혔다.
왜 C(52점)로 분류했나
공공자금 이중눈가림 시험에서 작은 양성 신호는 있었지만 혼합개입, 짧은 기간, 연령별 소규모 표본과 완결자·고순응도 분석 의존으로 C 52점이다.
반대 견해도 기록합니다. C는 위험도가 중간이라는 뜻이 아니라 과잉행동 증가 주장을 뒷받침하는 근거의 확실성이 제한적이라는 뜻이다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 일반 아동 이중눈가림 교차시험의 연령별 전체·고순응도 분석과 혼합개입의 분리 불가능성을 함께 반영
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E~ | 통계적 양성이나 기준 미달 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 3세 일반 아동에서 혼합물 A의 과잉행동 증가 | C | 전체 분석 효과크기 0.20(95% CI 0.01~0.39)이었다. |
| 8–9세에서 두 혼합물의 과잉행동 증가 | C | 양성값은 음료 85% 이상 섭취하고 결측이 없는 91명 분석에서 나왔다. |
| 개별 인공색소가 ADHD를 일으킴 | ? | 색소 네 종과 안식향산나트륨을 함께 줘 개별 성분과 ADHD 발생을 분리하지 못했다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| McCann 등. 2007 | 지역사회 아동 무작위 이중눈가림 위약대조 교차시험 | 3세 153명 중 137명 완료; 8–9세 144명 중 130명 완료 | 영국 Food Standards Agency 공공자금 | 다원 평가를 합친 과잉행동 종합점수 | 3세 전체 혼합물 A 0.20(95% CI 0.01~0.39), B 무효; 8–9세 85% 이상 섭취·무결측에서 A 0.12(0.02~0.23), B 0.17(0.07~0.28) | 핵심 직접 행동 근거 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-08-04 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-04 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 식용색소·안식향산나트륨 혼합물 × 어린이 과잉행동 — 근거등급 C·52점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/cognition/artificial-food-colors-sodium-benzoate-child-hyperactivity/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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