Phytosomal curcumin 250 mg/일 × 무전조 편두통 8주 발작 빈도

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어떤 편두통 발작 빈도 질문을 다루는가?필수	원 주장은 무전조 편두통의 발작 빈도 감소다. 다른 제형·바이오마커·복합요법과 구분한다. S01 S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	phytosomal curcumin 8주 추가요법의 무전조 편두통 빈도 비교	자료 필요: 직접 원논문·프로토콜·등록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건대상은 어떤 편두통 성인인가?필수	보존 대상은 표준치료를 계속한 무전조 편두통 성인이다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	무전조 편두통 진단·성인 적격성·표준치료 유지	자료 필요: 적격성·진단·기저 특성 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건phytosomal 제형은 다른 커큐민과 같은가?필수	선택 제형은 Curcuma longa 유래 인지질 phytosomal curcumin이며 나노커큐민과 구분한다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	인지질 전달제형과 일반·나노·미셀·복합 제형의 구분	자료 필요: 제형·제품·배치·정량 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건용량과 실제 복용은 무엇인가?필수	보존 용량은 경구 250 mg/일 추가요법이다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	phytosomal curcumin 250 mg/일과 실제 순응도	자료 필요: 제품량·성분량·순응도 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건투여와 추적 시점은 무엇인가?필수	보존 기간은 투여·추적 8주다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	8주 투여·추적과 종료 후 지속성	자료 필요: 측정 일정·추적 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건표준치료와 병용약의 기여는 무엇인가?필수	원고는 표준치료를 계속한 추가요법 시험으로 기록한다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	양군 표준치료·예방약·구조약의 유지·변경	자료 필요: 동시약·예방약·구조약 사용 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건maltodextrin 위약 비교는 무엇인가?필수	비교군은 maltodextrin 위약을 표준치료에 추가한 것으로 기록돼 있다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	표준치료에 추가한 maltodextrin 위약의 조건	자료 필요: 위약·동시 치료 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건직접 보고서의 신원은 어떻게 연결되는가?필수	서지에는 Shojaei 2025, PMID 41136816, DOI 10.1007/s11655-025-3939-1을 기록한다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	Shojaei 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과	자료 필요: 직접 원논문·서지 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건IRCT 번호는 실제 등록 확인과 같은가?필수	서지에 IRCT20201129049534N2가 있지만 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 보존돼 있다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	IRCT20201129049534N2와 등록 시점·종점·이력	자료 필요: 등록 원문과 변경 이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건발작 빈도는 단일 사전 1차 종점인가?필수	보관 원고는 8주 발작 빈도 변화의 단일 사전 1차 여부를 미확인으로 기록한다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	다중 임상 종점 중 빈도의 사전 위계·분석·시점	자료 필요: 프로토콜·SAP·등록 종점. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건무작위배정과 은폐 방법은 무엇인가?필수	보존 설계는 무작위 이중눈가림 위약추가시험이다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	무작위배정 절차·은폐·모집 흐름	자료 필요: 배정 방법·참가자 흐름도. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건눈가림과 결과 측정은 어떻게 유지됐는가?필수	원고는 이중눈가림 설계를 기록한다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	대상자·평가자 눈가림과 위약 일치	자료 필요: 눈가림·위약·결과 기록 방법. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건70명 무작위와 65명 완료는 어떻게 구분되는가?필수	보존 분모는 70명 무작위, 65명 완료(33 대 32)다. 배정·완료를 서로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	무작위 70명·완료 65명·33 대 32의 군 대응	자료 필요: 군별 배정·완료·분석 흐름과 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건정확한 ITT 분석집단은 무엇인가?필수	현재 요약은 정확 ITT 분모가 미확인이라고 적었다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	빈도 결과의 ITT·완료자 분석·포함 기준	자료 필요: 분석집단·ITT·SAP와 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건결측과 탈락은 어떤 영향을 갖는가?필수	보존 자료는 무작위와 완료 인원을 구분한다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	군별 탈락 이유·결측 처리와 민감도 분석	자료 필요: 결측·탈락 이유와 분석 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건발작 빈도는 어떤 단위로 측정됐는가?필수	선택 종점은 8주 발작 빈도 변화다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	발작 정의·기간당 빈도·일지·기저값	자료 필요: 빈도 정의·일지·기저값·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건빈도의 정확 군간 효과는 얼마인가?필수	초록상 빈도 등 양성이라는 기존 요약을 남긴다. 정확 빈도별 군간 변화량은 미확인이다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	빈도별 군간 변화량·분석 모형	자료 필요: 빈도별 군별값·군간 추정치 원표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건빈도 효과의 신뢰구간은 있는가?필수	보관 원고는 95% CI 미확인으로 남겼다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	빈도별 정확 군간 95% CI	자료 필요: 군간 95% CI·분석 출력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건직접 phytosomal 시험의 P값은 무엇인가?필수	phytosomal 시험의 빈도별 정확 P값은 미확인이다. P=.052를 여기에 옮기지 않는다. S01 S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	빈도별 정확 군간 P값과 다른 시험 수치의 구분	자료 필요: 빈도별 분석 표·SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건다른 임상 종점과 빈도 결과를 구분하는가?필수	원고는 여러 결과를 측정했다고 적었다. 포괄적 양성 문장을 빈도별 정확 효과로 복원하지 않는다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	빈도·기간·강도·삶의 질·수면의 개별 결과	자료 필요: 모든 종점의 사전 계획·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건발작수 변화가 환자에게 중요한가?필수	보존 자료는 빈도의 양성 신호를 적었지만 정확 효과는 미확인이다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	최소 중요차이·반응자·약물사용과 환자 중요 결과	자료 필요: 반응자·중요차이·환자 결과 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건일반 커큐민 44명 시험은 같은 개입인가?필수	별도 보고는 여성 44명의 일반 커큐민 시험이다. 보존 결과는 군간 P=.052, 군내 P=.014다. S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	여성 44명·일반 커큐민 500 mg 1일 2회·8주 시험	자료 필요: 별도 원논문·결과표·개입 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건서로 다른 시험의 이질성은 무엇인가?필수	두 보고의 제형·용량과 대상 문구가 다르다. 같은 효과나 하나의 분모로 합치지 않는다. S01 S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	인지질 250 mg/일과 일반 커큐민 500 mg 1일 2회의 구분	자료 필요: 시험별 개입·대상·분석 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건기전·omega-3·CoQ10 보고를 임상 반복으로 세는가?필수	원고는 CGRP·염증표지·omega-3·CoQ10 복합시험을 임상 빈도 독립 반복에서 제외했다고 기록한다. S01 S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	기전 표지와 복합제 시험의 직접성	자료 필요: 관련 보고의 목록·코호트·개입·종점 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건고유 시험과 독립 반복은 얼마나 확인됐는가?필수	직접 제형특이 보고와 다른 제형의 경계 보고를 분리한다. 70명·44명과 완료 65명을 합산하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	보고-시험-종점 관계와 독립성	자료 필요: 보고-시험 연결표·반복 연구 개입 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건연구자금은 어떤 정보로 남는가?필수	직접 보고는 저자 무이해관계 보고·자금 세부 미확인, 별도 보고는 학술기관 연구·자금 세부 미확인으로 보존돼 있다. S01 S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	직접 시험 자금과 별도 학술기관 시험 자금	자료 필요: 자금·기관 역할 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건제품 제공과 제조사 관여는 알려졌는가?필수	보존 직접 보고는 제품 제공 세부 미확인이라고 적었다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	제품 무상지원·제조사·배치·기관 역할	자료 필요: 제품 제공·제조사 역할 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건무이해관계 문구가 직원저자·지원까지 답하는가?필수	직접 보고의 저자 무이해관계 보고 문구를 보존한다. S01 S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	COI 선언·저자 소속·직원저자·개별 지원의 구분	자료 필요: COI·저자 소속·지원 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건이상반응 미보고는 안전성 확정인가?보완	원고는 시험에서 이상반응이 보고되지 않았다고 적었다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	이상반응 정의·수집·군별 사건·노출 분모	자료 필요: 이상반응 수집 방법·군별 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건8주 밖의 위해와 병용 위험은 답해졌는가?보완	원고는 65명·8주로 드문 위해나 장기 병용 안전성을 배제할 수 없다고 제한한다. S01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	장기·드문 위해·동시약·취약군의 추적	자료 필요: 장기 추적·동시약·위해 분모 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건예방약 대체와 다른 제품으로 확대할 수 있는가?필수	원고는 예방약 대체와 일반 강황·나노제형·복합제의 동일 효과 주장을 제한한다. S01 S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	추가요법과 치료 대체·일반 강황·나노·복합제의 구분	자료 필요: 대체 치료·다른 제형의 직접 비교 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건현재 영문과 과거 언어 정정은 무엇인가?필수	현재 영문은 다른 제형 P=.052와 직접 시험 미확인 수치를 구분한다. 영문 2필드 정정 이력은 그대로 보존한다. S01 S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	한·영·영문 일반 문구·2026-09-14 정정 사건	자료 필요: 정정 전후 원문·언어 대응 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
33	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건원 C 50점·축·과거 검증은 무엇으로 남는가?필수	C 50점과 원 판정 축·과거 독립 교차검증은 기존 기록이다. 이번 표 제작의 조건 충족·검수 완료로 상속하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	현재 원등급·점수·EX/CX·축·과거 교차검증의 역사 보존	자료 필요: 추가 검토 의견·향후 정정 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
34	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 근거 조건기준일·기록되지 않은 정보·실제 열람 범위는 어디까지인가?필수	이번 제작은 보관 요약 전체를 읽었다. 2026-09-08은 원판정일이며 정정일은 2026-09-14다. 추가 세부 주장 목록과 심의 기록이 비어 있는 상태도 보존한다. S01 S02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.	원판정일·정정일·비어 있는 추가 세부 주장 목록·외부 미열람	자료 필요: 필요 원문과 계획 자료가 제공될 때의 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

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34개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
대상군: 표준치료를 계속한 무전조 편두통 성인
성분·제형·경로: Curcuma longa 유래 인지질 전달제형인 phytosomal curcumin 경구 추가요법. 일반·나노·미셀·복합 제형과 구분한다.
용량: 피토좀 제형 250 mg/일. 다른 제형의 용량이나 활성성분 환산량으로 바꾸지 않는다.
비교군: 표준치료에 추가한 maltodextrin 위약. 동시 약물·구조약과 위약의 상세 조건은 미확인이다.
측정 종점: 8주 발작 빈도 변화. 단일 사전 1차 종점 여부와 빈도별 정확 군간 효과·신뢰구간·유의확률은 미확인이다.
기간: 투여·추적 8주. 이후 지속효과와 장기 추적은 미확인이다.
포함하지 않는 질문: 일반 커큐민·나노·미셀·다른 제품으로의 효과 전용; CGRP·염증표지를 임상 발작 빈도 효과로 대체; omega-3·CoQ10 복합시험을 단일 피토좀 제형의 반복으로 집계; 예방약 중단·대체·장기 안전성 확정

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

S01 · Shojaei 등 (2025): Effect and Safety of Phytosomal Curcumin Supplementation on Migraine Patients: A Randomized, Double-Blind and Placebo-Controlled Trial

PubMed

자료 종류: 무작위 이중눈가림 위약 추가요법 시험 보고
실제 읽은 자료: 보관된 요약·서지 열람; 외부 논문·등록·계획 자료 미열람
보관 요약의 기록: 250 mg/일·8주 시험: 무작위 70명, 완료 65명(33 대 32). 초록상 빈도 등 양성이라는 요약을 보존하되, 빈도별 정확 군간차·95% CI·P값·ITT 분모는 미확인이다.
기록의 수준: 보관 요약의 제형특이 방향 정보; 정확 효과 미확인
연구 중복·독립 반복: 피토좀 제형의 직접 보고와 일반 커큐민의 경계 보고를 분리한다. 무작위 70명·완료 65명·다른 시험 여성 44명을 합산하지 않는다. 같은 제형의 고유 시험·참가자 합계와 독립 반복 수는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	보관된 기존 요약 확보	보관 요약	요약 열람	보관된 기존 근거·서지 요약을 읽었다. Shojaei M et al. Chin J Integr Med. 2025;31:963-972. PMID: 41136816. DOI: 10.1007/s11655-025-3939-1. IRCT20201129049534N2. 서지의 IRCT20201129049534N2와 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 등록 본문·사전 시점·종점 및 변경 이력의 실제 열람은 미확인이다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
외부 논문·초록·전문	원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람	미열람·접근 미시도	미열람	서지의 논문·초록·전문 연결만 보존한다. 외부 내용은 미열람·접근 미시도다. 서지의 IRCT20201129049534N2와 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 등록 본문·사전 시점·종점 및 변경 이력의 실제 열람은 미확인이다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
등록 자료	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	등록·변경 이력의 원문과 사전 종점은 미열람이다. 서지의 IRCT20201129049534N2와 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 등록 본문·사전 시점·종점 및 변경 이력의 실제 열람은 미확인이다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
프로토콜	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	프로토콜의 원문과 변경 이력은 미열람이다. 서지의 IRCT20201129049534N2와 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 등록 본문·사전 시점·종점 및 변경 이력의 실제 열람은 미확인이다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
통계분석계획(SAP)	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	사전 통계분석계획의 원문과 다중성 계획은 미열람이다. 서지의 IRCT20201129049534N2와 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 등록 본문·사전 시점·종점 및 변경 이력의 실제 열람은 미확인이다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
자금·제품지원·이해관계 자료	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	자금·제품지원·직원저자·이해관계의 원 공시는 미열람이다. 서지의 IRCT20201129049534N2와 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 등록 본문·사전 시점·종점 및 변경 이력의 실제 열람은 미확인이다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.

S02 · Rezaie 등 (2021): Effects of Curcumin Supplementation on Clinical Features and Inflammation, in Migraine Patients: A Double-Blind Controlled, Placebo Randomized Clinical Trial

PubMed

자료 종류: 다른 제형의 무작위 이중눈가림 위약시험 보고
실제 읽은 자료: 보관된 요약·서지 열람; 외부 논문·등록·계획 자료 미열람
보관 요약의 기록: 여성 44명, 일반 커큐민 500 mg을 1일 2회 사용한 8주 시험: 군간 P=.052, 군내 P=.014. 제형이 다르며 두 비교를 혼동하거나 피토좀 시험에 옮기지 않는다.
기록의 수준: 다른 제형의 군간/군내 유의확률; 피토좀 효과값 아님
연구 중복·독립 반복: 피토좀 제형의 직접 보고와 일반 커큐민의 경계 보고를 분리한다. 무작위 70명·완료 65명·다른 시험 여성 44명을 합산하지 않는다. 같은 제형의 고유 시험·참가자 합계와 독립 반복 수는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	보관된 기존 요약 확보	보관 요약	요약 열람	보관된 기존 근거·서지 요약을 읽었다. Rezaie S et al. Int J Prev Med. 2021;12:161. PMID: 35070194. PMCID: PMC8724631. DOI: 10.4103/ijpvm.IJPVM_405_20. 서지의 PMC8724631은 식별 정보이며 이번 전문 열람을 뜻하지 않는다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고, 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
외부 논문·초록·전문	원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람	미열람·접근 미시도	미열람	서지의 논문·초록·전문 연결만 보존한다. 외부 내용은 미열람·접근 미시도다. 서지의 PMC8724631은 식별 정보이며 이번 전문 열람을 뜻하지 않는다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고, 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
등록 자료	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	등록·변경 이력의 원문과 사전 종점은 미열람이다. 서지의 PMC8724631은 식별 정보이며 이번 전문 열람을 뜻하지 않는다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고, 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
프로토콜	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	프로토콜의 원문과 변경 이력은 미열람이다. 서지의 PMC8724631은 식별 정보이며 이번 전문 열람을 뜻하지 않는다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고, 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
통계분석계획(SAP)	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	사전 통계분석계획의 원문과 다중성 계획은 미열람이다. 서지의 PMC8724631은 식별 정보이며 이번 전문 열람을 뜻하지 않는다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고, 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.
자금·제품지원·이해관계 자료	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	자금·제품지원·직원저자·이해관계의 원 공시는 미열람이다. 서지의 PMC8724631은 식별 정보이며 이번 전문 열람을 뜻하지 않는다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고, 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

피토좀 제형의 직접 보고와 일반 커큐민의 경계 보고를 분리한다. 무작위 70명·완료 65명·다른 시험 여성 44명을 합산하지 않는다. 같은 제형의 고유 시험·참가자 합계와 독립 반복 수는 미확인이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어떤 편두통 발작 빈도 질문을 다루는가?

필요한 자료·조건: phytosomal curcumin 8주 추가요법의 무전조 편두통 빈도 비교
충족 기준: phytosomal curcumin 8주 추가요법의 무전조 편두통 빈도 비교의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: phytosomal curcumin 8주 추가요법의 무전조 편두통 빈도 비교 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N02 · 대상은 어떤 편두통 성인인가?

필요한 자료·조건: 무전조 편두통 진단·성인 적격성·표준치료 유지
충족 기준: 무전조 편두통 진단·성인 적격성·표준치료 유지의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무전조 편두통 진단·성인 적격성·표준치료 유지 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N03 · phytosomal 제형은 다른 커큐민과 같은가?

필요한 자료·조건: 인지질 전달제형과 일반·나노·미셀·복합 제형의 구분
충족 기준: 인지질 전달제형과 일반·나노·미셀·복합 제형의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 인지질 전달제형과 일반·나노·미셀·복합 제형의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N04 · 용량과 실제 복용은 무엇인가?

필요한 자료·조건: phytosomal curcumin 250 mg/일과 실제 순응도
충족 기준: phytosomal curcumin 250 mg/일과 실제 순응도의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: phytosomal curcumin 250 mg/일과 실제 순응도 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N05 · 투여와 추적 시점은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 8주 투여·추적과 종료 후 지속성
충족 기준: 8주 투여·추적과 종료 후 지속성의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 8주 투여·추적과 종료 후 지속성 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N06 · 표준치료와 병용약의 기여는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 양군 표준치료·예방약·구조약의 유지·변경
충족 기준: 양군 표준치료·예방약·구조약의 유지·변경의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 양군 표준치료·예방약·구조약의 유지·변경 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N07 · maltodextrin 위약 비교는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 표준치료에 추가한 maltodextrin 위약의 조건
충족 기준: 표준치료에 추가한 maltodextrin 위약의 조건의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 표준치료에 추가한 maltodextrin 위약의 조건 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N08 · 직접 보고서의 신원은 어떻게 연결되는가?

필요한 자료·조건: Shojaei 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과
충족 기준: Shojaei 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Shojaei 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N09 · IRCT 번호는 실제 등록 확인과 같은가?

필요한 자료·조건: IRCT20201129049534N2와 등록 시점·종점·이력
충족 기준: IRCT20201129049534N2와 등록 시점·종점·이력의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: IRCT20201129049534N2와 등록 시점·종점·이력 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N10 · 발작 빈도는 단일 사전 1차 종점인가?

필요한 자료·조건: 다중 임상 종점 중 빈도의 사전 위계·분석·시점
충족 기준: 다중 임상 종점 중 빈도의 사전 위계·분석·시점의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다중 임상 종점 중 빈도의 사전 위계·분석·시점 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N11 · 무작위배정과 은폐 방법은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 무작위배정 절차·은폐·모집 흐름
충족 기준: 무작위배정 절차·은폐·모집 흐름의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위배정 절차·은폐·모집 흐름 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N12 · 눈가림과 결과 측정은 어떻게 유지됐는가?

필요한 자료·조건: 대상자·평가자 눈가림과 위약 일치
충족 기준: 대상자·평가자 눈가림과 위약 일치의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대상자·평가자 눈가림과 위약 일치 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N13 · 70명 무작위와 65명 완료는 어떻게 구분되는가?

필요한 자료·조건: 무작위 70명·완료 65명·33 대 32의 군 대응
충족 기준: 무작위 70명·완료 65명·33 대 32의 군 대응의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위 70명·완료 65명·33 대 32의 군 대응 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N14 · 정확한 ITT 분석집단은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 빈도 결과의 ITT·완료자 분석·포함 기준
충족 기준: 빈도 결과의 ITT·완료자 분석·포함 기준의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 빈도 결과의 ITT·완료자 분석·포함 기준 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N15 · 결측과 탈락은 어떤 영향을 갖는가?

필요한 자료·조건: 군별 탈락 이유·결측 처리와 민감도 분석
충족 기준: 군별 탈락 이유·결측 처리와 민감도 분석의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군별 탈락 이유·결측 처리와 민감도 분석 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N16 · 발작 빈도는 어떤 단위로 측정됐는가?

필요한 자료·조건: 발작 정의·기간당 빈도·일지·기저값
충족 기준: 발작 정의·기간당 빈도·일지·기저값의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 발작 정의·기간당 빈도·일지·기저값 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N17 · 빈도의 정확 군간 효과는 얼마인가?

필요한 자료·조건: 빈도별 군간 변화량·분석 모형
충족 기준: 빈도별 군간 변화량·분석 모형의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 빈도별 군간 변화량·분석 모형 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N18 · 빈도 효과의 신뢰구간은 있는가?

필요한 자료·조건: 빈도별 정확 군간 95% CI
충족 기준: 빈도별 정확 군간 95% CI의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 빈도별 정확 군간 95% CI 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N19 · 직접 phytosomal 시험의 P값은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 빈도별 정확 군간 P값과 다른 시험 수치의 구분
충족 기준: 빈도별 정확 군간 P값과 다른 시험 수치의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 빈도별 정확 군간 P값과 다른 시험 수치의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N20 · 다른 임상 종점과 빈도 결과를 구분하는가?

필요한 자료·조건: 빈도·기간·강도·삶의 질·수면의 개별 결과
충족 기준: 빈도·기간·강도·삶의 질·수면의 개별 결과의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 빈도·기간·강도·삶의 질·수면의 개별 결과 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N21 · 발작수 변화가 환자에게 중요한가?

필요한 자료·조건: 최소 중요차이·반응자·약물사용과 환자 중요 결과
충족 기준: 최소 중요차이·반응자·약물사용과 환자 중요 결과의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 최소 중요차이·반응자·약물사용과 환자 중요 결과 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N22 · 일반 커큐민 44명 시험은 같은 개입인가?

필요한 자료·조건: 여성 44명·일반 커큐민 500 mg 1일 2회·8주 시험
충족 기준: 여성 44명·일반 커큐민 500 mg 1일 2회·8주 시험의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 여성 44명·일반 커큐민 500 mg 1일 2회·8주 시험 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N23 · 서로 다른 시험의 이질성은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 인지질 250 mg/일과 일반 커큐민 500 mg 1일 2회의 구분
충족 기준: 인지질 250 mg/일과 일반 커큐민 500 mg 1일 2회의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 인지질 250 mg/일과 일반 커큐민 500 mg 1일 2회의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N24 · 기전·omega-3·CoQ10 보고를 임상 반복으로 세는가?

필요한 자료·조건: 기전 표지와 복합제 시험의 직접성
충족 기준: 기전 표지와 복합제 시험의 직접성의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기전 표지와 복합제 시험의 직접성 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N25 · 고유 시험과 독립 반복은 얼마나 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 보고-시험-종점 관계와 독립성
충족 기준: 보고-시험-종점 관계와 독립성의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고-시험-종점 관계와 독립성 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N26 · 연구자금은 어떤 정보로 남는가?

필요한 자료·조건: 직접 시험 자금과 별도 학술기관 시험 자금
충족 기준: 직접 시험 자금과 별도 학술기관 시험 자금의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 직접 시험 자금과 별도 학술기관 시험 자금 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N27 · 제품 제공과 제조사 관여는 알려졌는가?

필요한 자료·조건: 제품 무상지원·제조사·배치·기관 역할
충족 기준: 제품 무상지원·제조사·배치·기관 역할의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제품 무상지원·제조사·배치·기관 역할 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N28 · 무이해관계 문구가 직원저자·지원까지 답하는가?

필요한 자료·조건: COI 선언·저자 소속·직원저자·개별 지원의 구분
충족 기준: COI 선언·저자 소속·직원저자·개별 지원의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: COI 선언·저자 소속·직원저자·개별 지원의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N29 · 이상반응 미보고는 안전성 확정인가?

필요한 자료·조건: 이상반응 정의·수집·군별 사건·노출 분모
충족 기준: 이상반응 정의·수집·군별 사건·노출 분모의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이상반응 정의·수집·군별 사건·노출 분모 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N30 · 8주 밖의 위해와 병용 위험은 답해졌는가?

필요한 자료·조건: 장기·드문 위해·동시약·취약군의 추적
충족 기준: 장기·드문 위해·동시약·취약군의 추적의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 장기·드문 위해·동시약·취약군의 추적 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N31 · 예방약 대체와 다른 제품으로 확대할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 추가요법과 치료 대체·일반 강황·나노·복합제의 구분
충족 기준: 추가요법과 치료 대체·일반 강황·나노·복합제의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가요법과 치료 대체·일반 강황·나노·복합제의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N32 · 현재 영문과 과거 언어 정정은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 한·영·영문 일반 문구·2026-09-14 정정 사건
충족 기준: 한·영·영문 일반 문구·2026-09-14 정정 사건의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 한·영·영문 일반 문구·2026-09-14 정정 사건 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N33 · 원 C 50점·축·과거 검증은 무엇으로 남는가?

필요한 자료·조건: 현재 원등급·점수·EX/CX·축·과거 교차검증의 역사 보존
충족 기준: 현재 원등급·점수·EX/CX·축·과거 교차검증의 역사 보존의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 현재 원등급·점수·EX/CX·축·과거 교차검증의 역사 보존 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N34 · 기준일·기록되지 않은 정보·실제 열람 범위는 어디까지인가?

필요한 자료·조건: 원판정일·정정일·비어 있는 추가 세부 주장 목록·외부 미열람
충족 기준: 원판정일·정정일·비어 있는 추가 세부 주장 목록·외부 미열람의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원판정일·정정일·비어 있는 추가 세부 주장 목록·외부 미열람 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

변경 이력

2026-10-25 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 34개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

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N01 · 어떤 편두통 발작 빈도 질문을 다루는가?

현재 확인 내용: 원 주장은 무전조 편두통의 발작 빈도 감소다. 다른 제형·바이오마커·복합요법과 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 원시험의 세부 적격성·사전 종점은 미열람이다.
필요한 자료·조건: phytosomal curcumin 8주 추가요법의 무전조 편두통 빈도 비교
먼저 확보할 자료: 직접 원논문·프로토콜·등록
추가 연구: 자료 필요: 직접 원논문·프로토콜·등록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: phytosomal curcumin 8주 추가요법의 무전조 편두통 빈도 비교의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: phytosomal curcumin 8주 추가요법의 무전조 편두통 빈도 비교 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01 S02

N02 · 대상은 어떤 편두통 성인인가?

현재 확인 내용: 보존 대상은 표준치료를 계속한 무전조 편두통 성인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 진단 기준, 빈도 범위, 연령·성별과 제외 기준은 상세 미확인이다.
필요한 자료·조건: 무전조 편두통 진단·성인 적격성·표준치료 유지
먼저 확보할 자료: 적격성·진단·기저 특성 표
추가 연구: 자료 필요: 적격성·진단·기저 특성 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 무전조 편두통 진단·성인 적격성·표준치료 유지의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 무전조 편두통 진단·성인 적격성·표준치료 유지 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N03 · phytosomal 제형은 다른 커큐민과 같은가?

현재 확인 내용: 선택 제형은 Curcuma longa 유래 인지질 phytosomal curcumin이며 나노커큐민과 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 제품 배치·활성성분 정량·제조 조건은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 인지질 전달제형과 일반·나노·미셀·복합 제형의 구분
먼저 확보할 자료: 제형·제품·배치·정량 자료
추가 연구: 자료 필요: 제형·제품·배치·정량 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 인지질 전달제형과 일반·나노·미셀·복합 제형의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 인지질 전달제형과 일반·나노·미셀·복합 제형의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N04 · 용량과 실제 복용은 무엇인가?

현재 확인 내용: 보존 용량은 경구 250 mg/일 추가요법이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 활성성분 환산, 실제 순응도와 용량 변경은 미확인이다.
필요한 자료·조건: phytosomal curcumin 250 mg/일과 실제 순응도
먼저 확보할 자료: 제품량·성분량·순응도 기록
추가 연구: 자료 필요: 제품량·성분량·순응도 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: phytosomal curcumin 250 mg/일과 실제 순응도의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: phytosomal curcumin 250 mg/일과 실제 순응도 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N05 · 투여와 추적 시점은 무엇인가?

현재 확인 내용: 보존 기간은 투여·추적 8주다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 방문 일정과 8주 이후 효과 지속·장기 추적은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 8주 투여·추적과 종료 후 지속성
먼저 확보할 자료: 측정 일정·추적 계획
추가 연구: 자료 필요: 측정 일정·추적 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 8주 투여·추적과 종료 후 지속성의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 8주 투여·추적과 종료 후 지속성 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N06 · 표준치료와 병용약의 기여는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원고는 표준치료를 계속한 추가요법 시험으로 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 구체 약물·용량·군별 변경·구조약 사용과 통제는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 양군 표준치료·예방약·구조약의 유지·변경
먼저 확보할 자료: 동시약·예방약·구조약 사용 표
추가 연구: 자료 필요: 동시약·예방약·구조약 사용 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 양군 표준치료·예방약·구조약의 유지·변경의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 양군 표준치료·예방약·구조약의 유지·변경 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N07 · maltodextrin 위약 비교는 무엇인가?

현재 확인 내용: 비교군은 maltodextrin 위약을 표준치료에 추가한 것으로 기록돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 위약 구성·외형·섭취 일정과 공통 치료의 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 표준치료에 추가한 maltodextrin 위약의 조건
먼저 확보할 자료: 위약·동시 치료 명세
추가 연구: 자료 필요: 위약·동시 치료 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 표준치료에 추가한 maltodextrin 위약의 조건의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 표준치료에 추가한 maltodextrin 위약의 조건 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N08 · 직접 보고서의 신원은 어떻게 연결되는가?

현재 확인 내용: 서지에는 Shojaei 2025, PMID 41136816, DOI 10.1007/s11655-025-3939-1을 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 외부 서지 신원·원문 파일·전문 내용은 이번에 미열람이다.
필요한 자료·조건: Shojaei 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과
먼저 확보할 자료: 직접 원논문·서지 기록
추가 연구: 자료 필요: 직접 원논문·서지 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: Shojaei 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: Shojaei 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N09 · IRCT 번호는 실제 등록 확인과 같은가?

현재 확인 내용: 서지에 IRCT20201129049534N2가 있지만 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 보존돼 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 원문·사전 시점·변경 이력과 논문 대응은 미열람이다.
필요한 자료·조건: IRCT20201129049534N2와 등록 시점·종점·이력
먼저 확보할 자료: 등록 원문과 변경 이력
추가 연구: 자료 필요: 등록 원문과 변경 이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: IRCT20201129049534N2와 등록 시점·종점·이력의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: IRCT20201129049534N2와 등록 시점·종점·이력 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

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N10 · 발작 빈도는 단일 사전 1차 종점인가?

현재 확인 내용: 보관 원고는 8주 발작 빈도 변화의 단일 사전 1차 여부를 미확인으로 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 프로토콜·SAP·다중성 계획이 미열람이다.
필요한 자료·조건: 다중 임상 종점 중 빈도의 사전 위계·분석·시점
먼저 확보할 자료: 프로토콜·SAP·등록 종점
추가 연구: 자료 필요: 프로토콜·SAP·등록 종점. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 다중 임상 종점 중 빈도의 사전 위계·분석·시점의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 다중 임상 종점 중 빈도의 사전 위계·분석·시점 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

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N11 · 무작위배정과 은폐 방법은 무엇인가?

현재 확인 내용: 보존 설계는 무작위 이중눈가림 위약추가시험이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 순서·은폐 방법과 상세 모집 흐름은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 무작위배정 절차·은폐·모집 흐름
먼저 확보할 자료: 배정 방법·참가자 흐름도
추가 연구: 자료 필요: 배정 방법·참가자 흐름도. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 무작위배정 절차·은폐·모집 흐름의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 무작위배정 절차·은폐·모집 흐름 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N12 · 눈가림과 결과 측정은 어떻게 유지됐는가?

현재 확인 내용: 원고는 이중눈가림 설계를 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 위약의 감각적 일치, 평가자 눈가림·해제와 기록 방법은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 대상자·평가자 눈가림과 위약 일치
먼저 확보할 자료: 눈가림·위약·결과 기록 방법
추가 연구: 자료 필요: 눈가림·위약·결과 기록 방법. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 대상자·평가자 눈가림과 위약 일치의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 대상자·평가자 눈가림과 위약 일치 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N13 · 70명 무작위와 65명 완료는 어떻게 구분되는가?

현재 확인 내용: 보존 분모는 70명 무작위, 65명 완료(33 대 32)다. 배정·완료를 서로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 33·32의 군 대응과 각 종점 분석 분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 무작위 70명·완료 65명·33 대 32의 군 대응
먼저 확보할 자료: 군별 배정·완료·분석 흐름과 결과표
추가 연구: 자료 필요: 군별 배정·완료·분석 흐름과 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 무작위 70명·완료 65명·33 대 32의 군 대응의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 무작위 70명·완료 65명·33 대 32의 군 대응 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N14 · 정확한 ITT 분석집단은 무엇인가?

현재 확인 내용: 현재 요약은 정확 ITT 분모가 미확인이라고 적었다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 분석집단 정의와 70명·65명에 대한 실제 결과 포함 기준은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 빈도 결과의 ITT·완료자 분석·포함 기준
먼저 확보할 자료: 분석집단·ITT·SAP와 결과표
추가 연구: 자료 필요: 분석집단·ITT·SAP와 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 빈도 결과의 ITT·완료자 분석·포함 기준의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 빈도 결과의 ITT·완료자 분석·포함 기준 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N15 · 결측과 탈락은 어떤 영향을 갖는가?

현재 확인 내용: 보존 자료는 무작위와 완료 인원을 구분한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 탈락 이유·결측 처리·민감도 분석은 미확인이다. 인원 차이를 새로 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 탈락 이유·결측 처리와 민감도 분석
먼저 확보할 자료: 결측·탈락 이유와 분석 자료
추가 연구: 자료 필요: 결측·탈락 이유와 분석 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 군별 탈락 이유·결측 처리와 민감도 분석의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 군별 탈락 이유·결측 처리와 민감도 분석 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N16 · 발작 빈도는 어떤 단위로 측정됐는가?

현재 확인 내용: 선택 종점은 8주 발작 빈도 변화다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 발작 정의, 주·월 단위, 일지 기록, 기저값과 측정 신뢰성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 발작 정의·기간당 빈도·일지·기저값
먼저 확보할 자료: 빈도 정의·일지·기저값·결과표
추가 연구: 자료 필요: 빈도 정의·일지·기저값·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 발작 정의·기간당 빈도·일지·기저값의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 발작 정의·기간당 빈도·일지·기저값 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N17 · 빈도의 정확 군간 효과는 얼마인가?

현재 확인 내용: 초록상 빈도 등 양성이라는 기존 요약을 남긴다. 정확 빈도별 군간 변화량은 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 값·군간 변화량·보정 모형이 없다.
필요한 자료·조건: 빈도별 군간 변화량·분석 모형
먼저 확보할 자료: 빈도별 군별값·군간 추정치 원표
추가 연구: 자료 필요: 빈도별 군별값·군간 추정치 원표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 빈도별 군간 변화량·분석 모형의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 빈도별 군간 변화량·분석 모형 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N18 · 빈도 효과의 신뢰구간은 있는가?

현재 확인 내용: 보관 원고는 95% CI 미확인으로 남겼다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 분산·구간·정밀도 자료가 없다. 새 구간을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 빈도별 정확 군간 95% CI
먼저 확보할 자료: 군간 95% CI·분석 출력
추가 연구: 자료 필요: 군간 95% CI·분석 출력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 빈도별 정확 군간 95% CI의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 빈도별 정확 군간 95% CI 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N19 · 직접 phytosomal 시험의 P값은 무엇인가?

현재 확인 내용: phytosomal 시험의 빈도별 정확 P값은 미확인이다. P=.052를 여기에 옮기지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 선택 빈도 종점의 원검정·P값·다중성 보정은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 빈도별 정확 군간 P값과 다른 시험 수치의 구분
먼저 확보할 자료: 빈도별 분석 표·SAP
추가 연구: 자료 필요: 빈도별 분석 표·SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 빈도별 정확 군간 P값과 다른 시험 수치의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 빈도별 정확 군간 P값과 다른 시험 수치의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01 S02

N20 · 다른 임상 종점과 빈도 결과를 구분하는가?

현재 확인 내용: 원고는 여러 결과를 측정했다고 적었다. 포괄적 양성 문장을 빈도별 정확 효과로 복원하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 개별 결과의 위계·검정·누락과 전체 결과표는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 빈도·기간·강도·삶의 질·수면의 개별 결과
먼저 확보할 자료: 모든 종점의 사전 계획·결과표
추가 연구: 자료 필요: 모든 종점의 사전 계획·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 빈도·기간·강도·삶의 질·수면의 개별 결과의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 빈도·기간·강도·삶의 질·수면의 개별 결과 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N21 · 발작수 변화가 환자에게 중요한가?

현재 확인 내용: 보존 자료는 빈도의 양성 신호를 적었지만 정확 효과는 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 중요차이·반응자 정의·구조약 변화·기능 결과와의 관계는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 최소 중요차이·반응자·약물사용과 환자 중요 결과
먼저 확보할 자료: 반응자·중요차이·환자 결과 자료
추가 연구: 자료 필요: 반응자·중요차이·환자 결과 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 최소 중요차이·반응자·약물사용과 환자 중요 결과의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 최소 중요차이·반응자·약물사용과 환자 중요 결과 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N22 · 일반 커큐민 44명 시험은 같은 개입인가?

현재 확인 내용: 별도 보고는 여성 44명의 일반 커큐민 시험이다. 보존 결과는 군간 P=.052, 군내 P=.014다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 변화량·95% CI·분모 상세는 미확인이다. 이 수치를 phytosomal 효과로 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 여성 44명·일반 커큐민 500 mg 1일 2회·8주 시험
먼저 확보할 자료: 별도 원논문·결과표·개입 명세
추가 연구: 자료 필요: 별도 원논문·결과표·개입 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 여성 44명·일반 커큐민 500 mg 1일 2회·8주 시험의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 여성 44명·일반 커큐민 500 mg 1일 2회·8주 시험 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

N23 · 서로 다른 시험의 이질성은 무엇인가?

현재 확인 내용: 두 보고의 제형·용량과 대상 문구가 다르다. 같은 효과나 하나의 분모로 합치지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 두 시험의 기저·동시약·분석계약 상세와 비교 가능한 정량 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 인지질 250 mg/일과 일반 커큐민 500 mg 1일 2회의 구분
먼저 확보할 자료: 시험별 개입·대상·분석 명세
추가 연구: 자료 필요: 시험별 개입·대상·분석 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 인지질 250 mg/일과 일반 커큐민 500 mg 1일 2회의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 인지질 250 mg/일과 일반 커큐민 500 mg 1일 2회의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01 S02

N24 · 기전·omega-3·CoQ10 보고를 임상 반복으로 세는가?

현재 확인 내용: 원고는 CGRP·염증표지·omega-3·CoQ10 복합시험을 임상 빈도 독립 반복에서 제외했다고 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 제외 보고의 정확 목록·공유 코호트·종점 연결은 이 입력에서 상세 미확인이다.
필요한 자료·조건: 기전 표지와 복합제 시험의 직접성
먼저 확보할 자료: 관련 보고의 목록·코호트·개입·종점 자료
추가 연구: 자료 필요: 관련 보고의 목록·코호트·개입·종점 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 기전 표지와 복합제 시험의 직접성의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 기전 표지와 복합제 시험의 직접성 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01 S02

N25 · 고유 시험과 독립 반복은 얼마나 확인됐는가?

현재 확인 내용: 직접 제형특이 보고와 다른 제형의 경계 보고를 분리한다. 70명·44명과 완료 65명을 합산하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 고유 시험·참여자 합계와 조건에 맞는 독립 반복 수는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 보고-시험-종점 관계와 독립성
먼저 확보할 자료: 보고-시험 연결표·반복 연구 개입 명세
추가 연구: 자료 필요: 보고-시험 연결표·반복 연구 개입 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 보고-시험-종점 관계와 독립성의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 보고-시험-종점 관계와 독립성 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01 S02

N26 · 연구자금은 어떤 정보로 남는가?

현재 확인 내용: 직접 보고는 저자 무이해관계 보고·자금 세부 미확인, 별도 보고는 학술기관 연구·자금 세부 미확인으로 보존돼 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자금 출처·계약과 설계·분석·출판 역할은 각각 미확인이다.
필요한 자료·조건: 직접 시험 자금과 별도 학술기관 시험 자금
먼저 확보할 자료: 자금·기관 역할 원문
추가 연구: 자료 필요: 자금·기관 역할 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 직접 시험 자금과 별도 학술기관 시험 자금의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 직접 시험 자금과 별도 학술기관 시험 자금 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01 S02

N27 · 제품 제공과 제조사 관여는 알려졌는가?

현재 확인 내용: 보존 직접 보고는 제품 제공 세부 미확인이라고 적었다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 제품 제공, 비용 부담, 제조사 분석·출판 관여는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 제품 무상지원·제조사·배치·기관 역할
먼저 확보할 자료: 제품 제공·제조사 역할 자료
추가 연구: 자료 필요: 제품 제공·제조사 역할 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 제품 무상지원·제조사·배치·기관 역할의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 제품 무상지원·제조사·배치·기관 역할 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N28 · 무이해관계 문구가 직원저자·지원까지 답하는가?

현재 확인 내용: 직접 보고의 저자 무이해관계 보고 문구를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 그 문구만으로 직원 저자·자금·제품 지원 여부까지 확인하지 않는다.
필요한 자료·조건: COI 선언·저자 소속·직원저자·개별 지원의 구분
먼저 확보할 자료: COI·저자 소속·지원 원문
추가 연구: 자료 필요: COI·저자 소속·지원 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: COI 선언·저자 소속·직원저자·개별 지원의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: COI 선언·저자 소속·직원저자·개별 지원의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01 S02

N29 · 이상반응 미보고는 안전성 확정인가?

현재 확인 내용: 원고는 시험에서 이상반응이 보고되지 않았다고 적었다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 사건 정의·능동 수집·군별 사건 수·노출 분모는 미확인이다. 무보고를 위험 0으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 이상반응 정의·수집·군별 사건·노출 분모
먼저 확보할 자료: 이상반응 수집 방법·군별 표
추가 연구: 자료 필요: 이상반응 수집 방법·군별 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 이상반응 정의·수집·군별 사건·노출 분모의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 이상반응 정의·수집·군별 사건·노출 분모 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N30 · 8주 밖의 위해와 병용 위험은 답해졌는가?

현재 확인 내용: 원고는 65명·8주로 드문 위해나 장기 병용 안전성을 배제할 수 없다고 제한한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 더 긴 추적과 동시약별 위해·취약군 분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 장기·드문 위해·동시약·취약군의 추적
먼저 확보할 자료: 장기 추적·동시약·위해 분모 자료
추가 연구: 자료 필요: 장기 추적·동시약·위해 분모 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 장기·드문 위해·동시약·취약군의 추적의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 장기·드문 위해·동시약·취약군의 추적 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01

N31 · 예방약 대체와 다른 제품으로 확대할 수 있는가?

현재 확인 내용: 원고는 예방약 대체와 일반 강황·나노제형·복합제의 동일 효과 주장을 제한한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 예방약 중단·대체나 다른 제품의 직접 효과는 확인되지 않는다.
필요한 자료·조건: 추가요법과 치료 대체·일반 강황·나노·복합제의 구분
먼저 확보할 자료: 대체 치료·다른 제형의 직접 비교 자료
추가 연구: 자료 필요: 대체 치료·다른 제형의 직접 비교 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 추가요법과 치료 대체·일반 강황·나노·복합제의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 추가요법과 치료 대체·일반 강황·나노·복합제의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01 S02

N32 · 현재 영문과 과거 언어 정정은 무엇인가?

현재 확인 내용: 현재 영문은 다른 제형 P=.052와 직접 시험 미확인 수치를 구분한다. 영문 2필드 정정 이력은 그대로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 이전 영문 개별 필드 전후와 원문 전문의 구체 대응은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 한·영·영문 일반 문구·2026-09-14 정정 사건
먼저 확보할 자료: 정정 전후 원문·언어 대응 자료
추가 연구: 자료 필요: 정정 전후 원문·언어 대응 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 한·영·영문 일반 문구·2026-09-14 정정 사건의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 한·영·영문 일반 문구·2026-09-14 정정 사건 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01 S02

N33 · 원 C 50점·축·과거 검증은 무엇으로 남는가?

현재 확인 내용: C 50점과 원 판정 축·과거 독립 교차검증은 기존 기록이다. 이번 표 제작의 조건 충족·검수 완료로 상속하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 기존 내용 검토는 아직 미완료다.
필요한 자료·조건: 현재 원등급·점수·EX/CX·축·과거 교차검증의 역사 보존
먼저 확보할 자료: 추가 검토 의견·향후 정정 자료
추가 연구: 자료 필요: 추가 검토 의견·향후 정정 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 현재 원등급·점수·EX/CX·축·과거 교차검증의 역사 보존의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 현재 원등급·점수·EX/CX·축·과거 교차검증의 역사 보존 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01 S02

N34 · 기준일·기록되지 않은 정보·실제 열람 범위는 어디까지인가?

현재 확인 내용: 이번 제작은 보관 요약 전체를 읽었다. 2026-09-08은 원판정일이며 정정일은 2026-09-14다. 추가 세부 주장 목록과 심의 기록이 비어 있는 상태도 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 이번에 미열람·접근 미시도다.
필요한 자료·조건: 원판정일·정정일·비어 있는 추가 세부 주장 목록·외부 미열람
먼저 확보할 자료: 필요 원문과 계획 자료가 제공될 때의 자료
추가 연구: 자료 필요: 필요 원문과 계획 자료가 제공될 때의 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원판정일·정정일·비어 있는 추가 세부 주장 목록·외부 미열람의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 원판정일·정정일·비어 있는 추가 세부 주장 목록·외부 미열람 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 S01 S02