{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "Phytosomal curcumin 250 mg/일 × 무전조 편두통 8주 발작 빈도",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 편두통 발작 빈도 질문을 다루는가?",
      "needed": "phytosomal curcumin 8주 추가요법의 무전조 편두통 빈도 비교",
      "role": "필수",
      "role_reason": "phytosomal curcumin 8주 추가요법의 무전조 편두통 빈도 비교 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "phytosomal curcumin 8주 추가요법의 무전조 편두통 빈도 비교의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 직접 원논문·프로토콜·등록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대상은 어떤 편두통 성인인가?",
      "needed": "무전조 편두통 진단·성인 적격성·표준치료 유지",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무전조 편두통 진단·성인 적격성·표준치료 유지 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "무전조 편두통 진단·성인 적격성·표준치료 유지의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 적격성·진단·기저 특성 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "phytosomal 제형은 다른 커큐민과 같은가?",
      "needed": "인지질 전달제형과 일반·나노·미셀·복합 제형의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "인지질 전달제형과 일반·나노·미셀·복합 제형의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "인지질 전달제형과 일반·나노·미셀·복합 제형의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제형·제품·배치·정량 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "용량과 실제 복용은 무엇인가?",
      "needed": "phytosomal curcumin 250 mg/일과 실제 순응도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "phytosomal curcumin 250 mg/일과 실제 순응도 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "phytosomal curcumin 250 mg/일과 실제 순응도의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품량·성분량·순응도 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "투여와 추적 시점은 무엇인가?",
      "needed": "8주 투여·추적과 종료 후 지속성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "8주 투여·추적과 종료 후 지속성 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "8주 투여·추적과 종료 후 지속성의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 측정 일정·추적 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "표준치료와 병용약의 기여는 무엇인가?",
      "needed": "양군 표준치료·예방약·구조약의 유지·변경",
      "role": "필수",
      "role_reason": "양군 표준치료·예방약·구조약의 유지·변경 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "양군 표준치료·예방약·구조약의 유지·변경의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 동시약·예방약·구조약 사용 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "maltodextrin 위약 비교는 무엇인가?",
      "needed": "표준치료에 추가한 maltodextrin 위약의 조건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "표준치료에 추가한 maltodextrin 위약의 조건 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "표준치료에 추가한 maltodextrin 위약의 조건의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 위약·동시 치료 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 보고서의 신원은 어떻게 연결되는가?",
      "needed": "Shojaei 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Shojaei 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "Shojaei 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 직접 원논문·서지 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "IRCT 번호는 실제 등록 확인과 같은가?",
      "needed": "IRCT20201129049534N2와 등록 시점·종점·이력",
      "role": "필수",
      "role_reason": "IRCT20201129049534N2와 등록 시점·종점·이력 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "IRCT20201129049534N2와 등록 시점·종점·이력의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록 원문과 변경 이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "발작 빈도는 단일 사전 1차 종점인가?",
      "needed": "다중 임상 종점 중 빈도의 사전 위계·분석·시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다중 임상 종점 중 빈도의 사전 위계·분석·시점 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "다중 임상 종점 중 빈도의 사전 위계·분석·시점의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 프로토콜·SAP·등록 종점. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위배정과 은폐 방법은 무엇인가?",
      "needed": "무작위배정 절차·은폐·모집 흐름",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위배정 절차·은폐·모집 흐름 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "무작위배정 절차·은폐·모집 흐름의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정 방법·참가자 흐름도. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "눈가림과 결과 측정은 어떻게 유지됐는가?",
      "needed": "대상자·평가자 눈가림과 위약 일치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대상자·평가자 눈가림과 위약 일치 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "대상자·평가자 눈가림과 위약 일치의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 눈가림·위약·결과 기록 방법. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "70명 무작위와 65명 완료는 어떻게 구분되는가?",
      "needed": "무작위 70명·완료 65명·33 대 32의 군 대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위 70명·완료 65명·33 대 32의 군 대응 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "무작위 70명·완료 65명·33 대 32의 군 대응의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 배정·완료·분석 흐름과 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "정확한 ITT 분석집단은 무엇인가?",
      "needed": "빈도 결과의 ITT·완료자 분석·포함 기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "빈도 결과의 ITT·완료자 분석·포함 기준 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "빈도 결과의 ITT·완료자 분석·포함 기준의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 분석집단·ITT·SAP와 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "결측과 탈락은 어떤 영향을 갖는가?",
      "needed": "군별 탈락 이유·결측 처리와 민감도 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군별 탈락 이유·결측 처리와 민감도 분석 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "군별 탈락 이유·결측 처리와 민감도 분석의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 결측·탈락 이유와 분석 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "발작 빈도는 어떤 단위로 측정됐는가?",
      "needed": "발작 정의·기간당 빈도·일지·기저값",
      "role": "필수",
      "role_reason": "발작 정의·기간당 빈도·일지·기저값 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "발작 정의·기간당 빈도·일지·기저값의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 빈도 정의·일지·기저값·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "빈도의 정확 군간 효과는 얼마인가?",
      "needed": "빈도별 군간 변화량·분석 모형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "빈도별 군간 변화량·분석 모형 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "빈도별 군간 변화량·분석 모형의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 빈도별 군별값·군간 추정치 원표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "빈도 효과의 신뢰구간은 있는가?",
      "needed": "빈도별 정확 군간 95% CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "빈도별 정확 군간 95% CI 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "빈도별 정확 군간 95% CI의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군간 95% CI·분석 출력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 phytosomal 시험의 P값은 무엇인가?",
      "needed": "빈도별 정확 군간 P값과 다른 시험 수치의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "빈도별 정확 군간 P값과 다른 시험 수치의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "빈도별 정확 군간 P값과 다른 시험 수치의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 빈도별 분석 표·SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 임상 종점과 빈도 결과를 구분하는가?",
      "needed": "빈도·기간·강도·삶의 질·수면의 개별 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "빈도·기간·강도·삶의 질·수면의 개별 결과 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "빈도·기간·강도·삶의 질·수면의 개별 결과의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 모든 종점의 사전 계획·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "발작수 변화가 환자에게 중요한가?",
      "needed": "최소 중요차이·반응자·약물사용과 환자 중요 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "최소 중요차이·반응자·약물사용과 환자 중요 결과 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "최소 중요차이·반응자·약물사용과 환자 중요 결과의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 반응자·중요차이·환자 결과 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "일반 커큐민 44명 시험은 같은 개입인가?",
      "needed": "여성 44명·일반 커큐민 500 mg 1일 2회·8주 시험",
      "role": "필수",
      "role_reason": "여성 44명·일반 커큐민 500 mg 1일 2회·8주 시험 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "여성 44명·일반 커큐민 500 mg 1일 2회·8주 시험의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 별도 원논문·결과표·개입 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "서로 다른 시험의 이질성은 무엇인가?",
      "needed": "인지질 250 mg/일과 일반 커큐민 500 mg 1일 2회의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "인지질 250 mg/일과 일반 커큐민 500 mg 1일 2회의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "인지질 250 mg/일과 일반 커큐민 500 mg 1일 2회의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 시험별 개입·대상·분석 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기전·omega-3·CoQ10 보고를 임상 반복으로 세는가?",
      "needed": "기전 표지와 복합제 시험의 직접성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기전 표지와 복합제 시험의 직접성 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "기전 표지와 복합제 시험의 직접성의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 관련 보고의 목록·코호트·개입·종점 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "고유 시험과 독립 반복은 얼마나 확인됐는가?",
      "needed": "보고-시험-종점 관계와 독립성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고-시험-종점 관계와 독립성 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "보고-시험-종점 관계와 독립성의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보고-시험 연결표·반복 연구 개입 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "연구자금은 어떤 정보로 남는가?",
      "needed": "직접 시험 자금과 별도 학술기관 시험 자금",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접 시험 자금과 별도 학술기관 시험 자금 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "직접 시험 자금과 별도 학술기관 시험 자금의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 자금·기관 역할 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "제품 제공과 제조사 관여는 알려졌는가?",
      "needed": "제품 무상지원·제조사·배치·기관 역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제품 무상지원·제조사·배치·기관 역할 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "제품 무상지원·제조사·배치·기관 역할의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품 제공·제조사 역할 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무이해관계 문구가 직원저자·지원까지 답하는가?",
      "needed": "COI 선언·저자 소속·직원저자·개별 지원의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "COI 선언·저자 소속·직원저자·개별 지원의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "COI 선언·저자 소속·직원저자·개별 지원의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: COI·저자 소속·지원 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이상반응 미보고는 안전성 확정인가?",
      "needed": "이상반응 정의·수집·군별 사건·노출 분모",
      "role": "보완",
      "role_reason": "이상반응 정의·수집·군별 사건·노출 분모 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "이상반응 정의·수집·군별 사건·노출 분모의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 이상반응 수집 방법·군별 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "8주 밖의 위해와 병용 위험은 답해졌는가?",
      "needed": "장기·드문 위해·동시약·취약군의 추적",
      "role": "보완",
      "role_reason": "장기·드문 위해·동시약·취약군의 추적 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "장기·드문 위해·동시약·취약군의 추적의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 장기 추적·동시약·위해 분모 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "예방약 대체와 다른 제품으로 확대할 수 있는가?",
      "needed": "추가요법과 치료 대체·일반 강황·나노·복합제의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "추가요법과 치료 대체·일반 강황·나노·복합제의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "추가요법과 치료 대체·일반 강황·나노·복합제의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 대체 치료·다른 제형의 직접 비교 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재 영문과 과거 언어 정정은 무엇인가?",
      "needed": "한·영·영문 일반 문구·2026-09-14 정정 사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "한·영·영문 일반 문구·2026-09-14 정정 사건 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "한·영·영문 일반 문구·2026-09-14 정정 사건의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 정정 전후 원문·언어 대응 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 C 50점·축·과거 검증은 무엇으로 남는가?",
      "needed": "현재 원등급·점수·EX/CX·축·과거 교차검증의 역사 보존",
      "role": "필수",
      "role_reason": "현재 원등급·점수·EX/CX·축·과거 교차검증의 역사 보존 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "현재 원등급·점수·EX/CX·축·과거 교차검증의 역사 보존의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 추가 검토 의견·향후 정정 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기준일·기록되지 않은 정보·실제 열람 범위는 어디까지인가?",
      "needed": "원판정일·정정일·비어 있는 추가 세부 주장 목록·외부 미열람",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원판정일·정정일·비어 있는 추가 세부 주장 목록·외부 미열람 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "원판정일·정정일·비어 있는 추가 세부 주장 목록·외부 미열람의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 필요 원문과 계획 자료가 제공될 때의 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}