# Phytosomal curcumin 250 mg/일 × 무전조 편두통 8주 발작 빈도

판정번호 3046 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-09-08  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-25

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 표준치료를 계속한 무전조 편두통 성인
- 성분·제형·경로: Curcuma longa 유래 인지질 전달제형인 phytosomal curcumin 경구 추가요법. 일반·나노·미셀·복합 제형과 구분한다.
- 용량: 피토좀 제형 250 mg/일. 다른 제형의 용량이나 활성성분 환산량으로 바꾸지 않는다.
- 비교군: 표준치료에 추가한 maltodextrin 위약. 동시 약물·구조약과 위약의 상세 조건은 미확인이다.
- 측정 종점: 8주 발작 빈도 변화. 단일 사전 1차 종점 여부와 빈도별 정확 군간 효과·신뢰구간·유의확률은 미확인이다.
- 기간: 투여·추적 8주. 이후 지속효과와 장기 추적은 미확인이다.
- 범위 밖 질문: 일반 커큐민·나노·미셀·다른 제품으로의 효과 전용; CGRP·염증표지를 임상 발작 빈도 효과로 대체; omega-3·CoQ10 복합시험을 단일 피토좀 제형의 반복으로 집계; 예방약 중단·대체·장기 안전성 확정

## 체크항목

### N01 · 어떤 편두통 발작 빈도 질문을 다루는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원 주장은 무전조 편두통의 발작 빈도 감소다. 다른 제형·바이오마커·복합요법과 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 원시험의 세부 적격성·사전 종점은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: phytosomal curcumin 8주 추가요법의 무전조 편두통 빈도 비교
- 먼저 확보할 자료: 직접 원논문·프로토콜·등록
- 추가 연구: 자료 필요: 직접 원논문·프로토콜·등록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: phytosomal curcumin 8주 추가요법의 무전조 편두통 빈도 비교의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: phytosomal curcumin 8주 추가요법의 무전조 편두통 빈도 비교 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N02 · 대상은 어떤 편두통 성인인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 대상은 표준치료를 계속한 무전조 편두통 성인이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 진단 기준, 빈도 범위, 연령·성별과 제외 기준은 상세 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 무전조 편두통 진단·성인 적격성·표준치료 유지
- 먼저 확보할 자료: 적격성·진단·기저 특성 표
- 추가 연구: 자료 필요: 적격성·진단·기저 특성 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 무전조 편두통 진단·성인 적격성·표준치료 유지의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 무전조 편두통 진단·성인 적격성·표준치료 유지 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N03 · phytosomal 제형은 다른 커큐민과 같은가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 선택 제형은 Curcuma longa 유래 인지질 phytosomal curcumin이며 나노커큐민과 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제품 배치·활성성분 정량·제조 조건은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 인지질 전달제형과 일반·나노·미셀·복합 제형의 구분
- 먼저 확보할 자료: 제형·제품·배치·정량 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 제형·제품·배치·정량 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 인지질 전달제형과 일반·나노·미셀·복합 제형의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 인지질 전달제형과 일반·나노·미셀·복합 제형의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N04 · 용량과 실제 복용은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 용량은 경구 250 mg/일 추가요법이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 활성성분 환산, 실제 순응도와 용량 변경은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: phytosomal curcumin 250 mg/일과 실제 순응도
- 먼저 확보할 자료: 제품량·성분량·순응도 기록
- 추가 연구: 자료 필요: 제품량·성분량·순응도 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: phytosomal curcumin 250 mg/일과 실제 순응도의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: phytosomal curcumin 250 mg/일과 실제 순응도 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N05 · 투여와 추적 시점은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 기간은 투여·추적 8주다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 방문 일정과 8주 이후 효과 지속·장기 추적은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 8주 투여·추적과 종료 후 지속성
- 먼저 확보할 자료: 측정 일정·추적 계획
- 추가 연구: 자료 필요: 측정 일정·추적 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 8주 투여·추적과 종료 후 지속성의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 8주 투여·추적과 종료 후 지속성 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N06 · 표준치료와 병용약의 기여는 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원고는 표준치료를 계속한 추가요법 시험으로 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 구체 약물·용량·군별 변경·구조약 사용과 통제는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 양군 표준치료·예방약·구조약의 유지·변경
- 먼저 확보할 자료: 동시약·예방약·구조약 사용 표
- 추가 연구: 자료 필요: 동시약·예방약·구조약 사용 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 양군 표준치료·예방약·구조약의 유지·변경의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 양군 표준치료·예방약·구조약의 유지·변경 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N07 · maltodextrin 위약 비교는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 비교군은 maltodextrin 위약을 표준치료에 추가한 것으로 기록돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위약 구성·외형·섭취 일정과 공통 치료의 세부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 표준치료에 추가한 maltodextrin 위약의 조건
- 먼저 확보할 자료: 위약·동시 치료 명세
- 추가 연구: 자료 필요: 위약·동시 치료 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 표준치료에 추가한 maltodextrin 위약의 조건의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 표준치료에 추가한 maltodextrin 위약의 조건 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N08 · 직접 보고서의 신원은 어떻게 연결되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 서지에는 Shojaei 2025, PMID 41136816, DOI 10.1007/s11655-025-3939-1을 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 외부 서지 신원·원문 파일·전문 내용은 이번에 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: Shojaei 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과
- 먼저 확보할 자료: 직접 원논문·서지 기록
- 추가 연구: 자료 필요: 직접 원논문·서지 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: Shojaei 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: Shojaei 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N09 · IRCT 번호는 실제 등록 확인과 같은가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 서지에 IRCT20201129049534N2가 있지만 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 보존돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록 원문·사전 시점·변경 이력과 논문 대응은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: IRCT20201129049534N2와 등록 시점·종점·이력
- 먼저 확보할 자료: 등록 원문과 변경 이력
- 추가 연구: 자료 필요: 등록 원문과 변경 이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: IRCT20201129049534N2와 등록 시점·종점·이력의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: IRCT20201129049534N2와 등록 시점·종점·이력 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N10 · 발작 빈도는 단일 사전 1차 종점인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보관 원고는 8주 발작 빈도 변화의 단일 사전 1차 여부를 미확인으로 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 프로토콜·SAP·다중성 계획이 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 다중 임상 종점 중 빈도의 사전 위계·분석·시점
- 먼저 확보할 자료: 프로토콜·SAP·등록 종점
- 추가 연구: 자료 필요: 프로토콜·SAP·등록 종점. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 다중 임상 종점 중 빈도의 사전 위계·분석·시점의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 다중 임상 종점 중 빈도의 사전 위계·분석·시점 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N11 · 무작위배정과 은폐 방법은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 설계는 무작위 이중눈가림 위약추가시험이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정 순서·은폐 방법과 상세 모집 흐름은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 무작위배정 절차·은폐·모집 흐름
- 먼저 확보할 자료: 배정 방법·참가자 흐름도
- 추가 연구: 자료 필요: 배정 방법·참가자 흐름도. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 무작위배정 절차·은폐·모집 흐름의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위배정 절차·은폐·모집 흐름 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N12 · 눈가림과 결과 측정은 어떻게 유지됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원고는 이중눈가림 설계를 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위약의 감각적 일치, 평가자 눈가림·해제와 기록 방법은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 대상자·평가자 눈가림과 위약 일치
- 먼저 확보할 자료: 눈가림·위약·결과 기록 방법
- 추가 연구: 자료 필요: 눈가림·위약·결과 기록 방법. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 대상자·평가자 눈가림과 위약 일치의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 대상자·평가자 눈가림과 위약 일치 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N13 · 70명 무작위와 65명 완료는 어떻게 구분되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 분모는 70명 무작위, 65명 완료(33 대 32)다. 배정·완료를 서로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 33·32의 군 대응과 각 종점 분석 분모는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 무작위 70명·완료 65명·33 대 32의 군 대응
- 먼저 확보할 자료: 군별 배정·완료·분석 흐름과 결과표
- 추가 연구: 자료 필요: 군별 배정·완료·분석 흐름과 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 무작위 70명·완료 65명·33 대 32의 군 대응의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위 70명·완료 65명·33 대 32의 군 대응 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N14 · 정확한 ITT 분석집단은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 현재 요약은 정확 ITT 분모가 미확인이라고 적었다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 분석집단 정의와 70명·65명에 대한 실제 결과 포함 기준은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 빈도 결과의 ITT·완료자 분석·포함 기준
- 먼저 확보할 자료: 분석집단·ITT·SAP와 결과표
- 추가 연구: 자료 필요: 분석집단·ITT·SAP와 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 빈도 결과의 ITT·완료자 분석·포함 기준의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 빈도 결과의 ITT·완료자 분석·포함 기준 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N15 · 결측과 탈락은 어떤 영향을 갖는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 자료는 무작위와 완료 인원을 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 탈락 이유·결측 처리·민감도 분석은 미확인이다. 인원 차이를 새로 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 군별 탈락 이유·결측 처리와 민감도 분석
- 먼저 확보할 자료: 결측·탈락 이유와 분석 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 결측·탈락 이유와 분석 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 군별 탈락 이유·결측 처리와 민감도 분석의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 군별 탈락 이유·결측 처리와 민감도 분석 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N16 · 발작 빈도는 어떤 단위로 측정됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 선택 종점은 8주 발작 빈도 변화다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 발작 정의, 주·월 단위, 일지 기록, 기저값과 측정 신뢰성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 발작 정의·기간당 빈도·일지·기저값
- 먼저 확보할 자료: 빈도 정의·일지·기저값·결과표
- 추가 연구: 자료 필요: 빈도 정의·일지·기저값·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 발작 정의·기간당 빈도·일지·기저값의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 발작 정의·기간당 빈도·일지·기저값 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N17 · 빈도의 정확 군간 효과는 얼마인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 초록상 빈도 등 양성이라는 기존 요약을 남긴다. 정확 빈도별 군간 변화량은 미확인이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 값·군간 변화량·보정 모형이 없다.
- 필요한 자료·조건: 빈도별 군간 변화량·분석 모형
- 먼저 확보할 자료: 빈도별 군별값·군간 추정치 원표
- 추가 연구: 자료 필요: 빈도별 군별값·군간 추정치 원표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 빈도별 군간 변화량·분석 모형의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 빈도별 군간 변화량·분석 모형 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N18 · 빈도 효과의 신뢰구간은 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보관 원고는 95% CI 미확인으로 남겼다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 분산·구간·정밀도 자료가 없다. 새 구간을 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 빈도별 정확 군간 95% CI
- 먼저 확보할 자료: 군간 95% CI·분석 출력
- 추가 연구: 자료 필요: 군간 95% CI·분석 출력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 빈도별 정확 군간 95% CI의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 빈도별 정확 군간 95% CI 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N19 · 직접 phytosomal 시험의 P값은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: phytosomal 시험의 빈도별 정확 P값은 미확인이다. P=.052를 여기에 옮기지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 선택 빈도 종점의 원검정·P값·다중성 보정은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 빈도별 정확 군간 P값과 다른 시험 수치의 구분
- 먼저 확보할 자료: 빈도별 분석 표·SAP
- 추가 연구: 자료 필요: 빈도별 분석 표·SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 빈도별 정확 군간 P값과 다른 시험 수치의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 빈도별 정확 군간 P값과 다른 시험 수치의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N20 · 다른 임상 종점과 빈도 결과를 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원고는 여러 결과를 측정했다고 적었다. 포괄적 양성 문장을 빈도별 정확 효과로 복원하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 개별 결과의 위계·검정·누락과 전체 결과표는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 빈도·기간·강도·삶의 질·수면의 개별 결과
- 먼저 확보할 자료: 모든 종점의 사전 계획·결과표
- 추가 연구: 자료 필요: 모든 종점의 사전 계획·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 빈도·기간·강도·삶의 질·수면의 개별 결과의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 빈도·기간·강도·삶의 질·수면의 개별 결과 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N21 · 발작수 변화가 환자에게 중요한가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 자료는 빈도의 양성 신호를 적었지만 정확 효과는 미확인이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 중요차이·반응자 정의·구조약 변화·기능 결과와의 관계는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 최소 중요차이·반응자·약물사용과 환자 중요 결과
- 먼저 확보할 자료: 반응자·중요차이·환자 결과 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 반응자·중요차이·환자 결과 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 최소 중요차이·반응자·약물사용과 환자 중요 결과의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 최소 중요차이·반응자·약물사용과 환자 중요 결과 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N22 · 일반 커큐민 44명 시험은 같은 개입인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 별도 보고는 여성 44명의 일반 커큐민 시험이다. 보존 결과는 군간 P=.052, 군내 P=.014다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 변화량·95% CI·분모 상세는 미확인이다. 이 수치를 phytosomal 효과로 전용하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 여성 44명·일반 커큐민 500 mg 1일 2회·8주 시험
- 먼저 확보할 자료: 별도 원논문·결과표·개입 명세
- 추가 연구: 자료 필요: 별도 원논문·결과표·개입 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 여성 44명·일반 커큐민 500 mg 1일 2회·8주 시험의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 여성 44명·일반 커큐민 500 mg 1일 2회·8주 시험 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S02

### N23 · 서로 다른 시험의 이질성은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 두 보고의 제형·용량과 대상 문구가 다르다. 같은 효과나 하나의 분모로 합치지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 두 시험의 기저·동시약·분석계약 상세와 비교 가능한 정량 자료는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 인지질 250 mg/일과 일반 커큐민 500 mg 1일 2회의 구분
- 먼저 확보할 자료: 시험별 개입·대상·분석 명세
- 추가 연구: 자료 필요: 시험별 개입·대상·분석 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 인지질 250 mg/일과 일반 커큐민 500 mg 1일 2회의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 인지질 250 mg/일과 일반 커큐민 500 mg 1일 2회의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N24 · 기전·omega-3·CoQ10 보고를 임상 반복으로 세는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원고는 CGRP·염증표지·omega-3·CoQ10 복합시험을 임상 빈도 독립 반복에서 제외했다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제외 보고의 정확 목록·공유 코호트·종점 연결은 이 입력에서 상세 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 기전 표지와 복합제 시험의 직접성
- 먼저 확보할 자료: 관련 보고의 목록·코호트·개입·종점 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 관련 보고의 목록·코호트·개입·종점 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 기전 표지와 복합제 시험의 직접성의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 기전 표지와 복합제 시험의 직접성 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N25 · 고유 시험과 독립 반복은 얼마나 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 직접 제형특이 보고와 다른 제형의 경계 보고를 분리한다. 70명·44명과 완료 65명을 합산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 고유 시험·참여자 합계와 조건에 맞는 독립 반복 수는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 보고-시험-종점 관계와 독립성
- 먼저 확보할 자료: 보고-시험 연결표·반복 연구 개입 명세
- 추가 연구: 자료 필요: 보고-시험 연결표·반복 연구 개입 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 보고-시험-종점 관계와 독립성의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 보고-시험-종점 관계와 독립성 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N26 · 연구자금은 어떤 정보로 남는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 직접 보고는 저자 무이해관계 보고·자금 세부 미확인, 별도 보고는 학술기관 연구·자금 세부 미확인으로 보존돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 자금 출처·계약과 설계·분석·출판 역할은 각각 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 직접 시험 자금과 별도 학술기관 시험 자금
- 먼저 확보할 자료: 자금·기관 역할 원문
- 추가 연구: 자료 필요: 자금·기관 역할 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 직접 시험 자금과 별도 학술기관 시험 자금의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 직접 시험 자금과 별도 학술기관 시험 자금 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N27 · 제품 제공과 제조사 관여는 알려졌는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 직접 보고는 제품 제공 세부 미확인이라고 적었다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제품 제공, 비용 부담, 제조사 분석·출판 관여는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 제품 무상지원·제조사·배치·기관 역할
- 먼저 확보할 자료: 제품 제공·제조사 역할 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 제품 제공·제조사 역할 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 제품 무상지원·제조사·배치·기관 역할의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 제품 무상지원·제조사·배치·기관 역할 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N28 · 무이해관계 문구가 직원저자·지원까지 답하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 직접 보고의 저자 무이해관계 보고 문구를 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 그 문구만으로 직원 저자·자금·제품 지원 여부까지 확인하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: COI 선언·저자 소속·직원저자·개별 지원의 구분
- 먼저 확보할 자료: COI·저자 소속·지원 원문
- 추가 연구: 자료 필요: COI·저자 소속·지원 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: COI 선언·저자 소속·직원저자·개별 지원의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: COI 선언·저자 소속·직원저자·개별 지원의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N29 · 이상반응 미보고는 안전성 확정인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원고는 시험에서 이상반응이 보고되지 않았다고 적었다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사건 정의·능동 수집·군별 사건 수·노출 분모는 미확인이다. 무보고를 위험 0으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 이상반응 정의·수집·군별 사건·노출 분모
- 먼저 확보할 자료: 이상반응 수집 방법·군별 표
- 추가 연구: 자료 필요: 이상반응 수집 방법·군별 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 이상반응 정의·수집·군별 사건·노출 분모의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이상반응 정의·수집·군별 사건·노출 분모 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N30 · 8주 밖의 위해와 병용 위험은 답해졌는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원고는 65명·8주로 드문 위해나 장기 병용 안전성을 배제할 수 없다고 제한한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 더 긴 추적과 동시약별 위해·취약군 분석은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 장기·드문 위해·동시약·취약군의 추적
- 먼저 확보할 자료: 장기 추적·동시약·위해 분모 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 장기 추적·동시약·위해 분모 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 장기·드문 위해·동시약·취약군의 추적의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 장기·드문 위해·동시약·취약군의 추적 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01

### N31 · 예방약 대체와 다른 제품으로 확대할 수 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원고는 예방약 대체와 일반 강황·나노제형·복합제의 동일 효과 주장을 제한한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 예방약 중단·대체나 다른 제품의 직접 효과는 확인되지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 추가요법과 치료 대체·일반 강황·나노·복합제의 구분
- 먼저 확보할 자료: 대체 치료·다른 제형의 직접 비교 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 대체 치료·다른 제형의 직접 비교 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 추가요법과 치료 대체·일반 강황·나노·복합제의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 추가요법과 치료 대체·일반 강황·나노·복합제의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N32 · 현재 영문과 과거 언어 정정은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 현재 영문은 다른 제형 P=.052와 직접 시험 미확인 수치를 구분한다. 영문 2필드 정정 이력은 그대로 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이전 영문 개별 필드 전후와 원문 전문의 구체 대응은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 한·영·영문 일반 문구·2026-09-14 정정 사건
- 먼저 확보할 자료: 정정 전후 원문·언어 대응 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 정정 전후 원문·언어 대응 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 한·영·영문 일반 문구·2026-09-14 정정 사건의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 한·영·영문 일반 문구·2026-09-14 정정 사건 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N33 · 원 C 50점·축·과거 검증은 무엇으로 남는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: C 50점과 원 판정 축·과거 독립 교차검증은 기존 기록이다. 이번 표 제작의 조건 충족·검수 완료로 상속하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기존 내용 검토는 아직 미완료다.
- 필요한 자료·조건: 현재 원등급·점수·EX/CX·축·과거 교차검증의 역사 보존
- 먼저 확보할 자료: 추가 검토 의견·향후 정정 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 추가 검토 의견·향후 정정 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 현재 원등급·점수·EX/CX·축·과거 교차검증의 역사 보존의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 현재 원등급·점수·EX/CX·축·과거 교차검증의 역사 보존 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N34 · 기준일·기록되지 않은 정보·실제 열람 범위는 어디까지인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 이번 제작은 보관 요약 전체를 읽었다. 2026-09-08은 원판정일이며 정정일은 2026-09-14다. 추가 세부 주장 목록과 심의 기록이 비어 있는 상태도 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 이번에 미열람·접근 미시도다.
- 필요한 자료·조건: 원판정일·정정일·비어 있는 추가 세부 주장 목록·외부 미열람
- 먼저 확보할 자료: 필요 원문과 계획 자료가 제공될 때의 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 필요 원문과 계획 자료가 제공될 때의 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 원판정일·정정일·비어 있는 추가 세부 주장 목록·외부 미열람의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 원판정일·정정일·비어 있는 추가 세부 주장 목록·외부 미열람 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: S01, S02

## 근거·출처

### S01

Shojaei 등 (2025): Effect and Safety of Phytosomal Curcumin Supplementation on Migraine Patients: A Randomized, Double-Blind and Placebo-Controlled Trial

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41136816/)

실제로 읽은 자료: 보관된 요약·서지 열람; 외부 논문·등록·계획 자료 미열람  
요약에 기록된 내용: 250 mg/일·8주 시험: 무작위 70명, 완료 65명(33 대 32). 초록상 빈도 등 양성이라는 요약을 보존하되, 빈도별 정확 군간차·95% CI·P값·ITT 분모는 미확인이다.  
기록의 수준: 보관 요약의 제형특이 방향 정보; 정확 효과 미확인  
독립 반복: 피토좀 제형의 직접 보고와 일반 커큐민의 경계 보고를 분리한다. 무작위 70명·완료 65명·다른 시험 여성 44명을 합산하지 않는다. 같은 제형의 고유 시험·참가자 합계와 독립 반복 수는 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 보관된 기존 요약 확보 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보관된 기존 근거·서지 요약을 읽었다. Shojaei M et al. Chin J Integr Med. 2025;31:963-972. PMID: 41136816. DOI: 10.1007/s11655-025-3939-1. IRCT20201129049534N2. 서지의 IRCT20201129049534N2와 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 등록 본문·사전 시점·종점 및 변경 이력의 실제 열람은 미확인이다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |
| 외부 논문·초록·전문 | 원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 서지의 논문·초록·전문 연결만 보존한다. 외부 내용은 미열람·접근 미시도다. 서지의 IRCT20201129049534N2와 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 등록 본문·사전 시점·종점 및 변경 이력의 실제 열람은 미확인이다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |
| 등록 자료 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 등록·변경 이력의 원문과 사전 종점은 미열람이다. 서지의 IRCT20201129049534N2와 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 등록 본문·사전 시점·종점 및 변경 이력의 실제 열람은 미확인이다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |
| 프로토콜 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 프로토콜의 원문과 변경 이력은 미열람이다. 서지의 IRCT20201129049534N2와 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 등록 본문·사전 시점·종점 및 변경 이력의 실제 열람은 미확인이다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |
| 통계분석계획(SAP) | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 사전 통계분석계획의 원문과 다중성 계획은 미열람이다. 서지의 IRCT20201129049534N2와 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 등록 본문·사전 시점·종점 및 변경 이력의 실제 열람은 미확인이다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |
| 자금·제품지원·이해관계 자료 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 자금·제품지원·직원저자·이해관계의 원 공시는 미열람이다. 서지의 IRCT20201129049534N2와 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 등록 본문·사전 시점·종점 및 변경 이력의 실제 열람은 미확인이다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |

### S02

Rezaie 등 (2021): Effects of Curcumin Supplementation on Clinical Features and Inflammation, in Migraine Patients: A Double-Blind Controlled, Placebo Randomized Clinical Trial

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35070194/)

실제로 읽은 자료: 보관된 요약·서지 열람; 외부 논문·등록·계획 자료 미열람  
요약에 기록된 내용: 여성 44명, 일반 커큐민 500 mg을 1일 2회 사용한 8주 시험: 군간 P=.052, 군내 P=.014. 제형이 다르며 두 비교를 혼동하거나 피토좀 시험에 옮기지 않는다.  
기록의 수준: 다른 제형의 군간/군내 유의확률; 피토좀 효과값 아님  
독립 반복: 피토좀 제형의 직접 보고와 일반 커큐민의 경계 보고를 분리한다. 무작위 70명·완료 65명·다른 시험 여성 44명을 합산하지 않는다. 같은 제형의 고유 시험·참가자 합계와 독립 반복 수는 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 보관된 기존 요약 확보 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보관된 기존 근거·서지 요약을 읽었다. Rezaie S et al. Int J Prev Med. 2021;12:161. PMID: 35070194. PMCID: PMC8724631. DOI: 10.4103/ijpvm.IJPVM_405_20. 서지의 PMC8724631은 식별 정보이며 이번 전문 열람을 뜻하지 않는다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고, 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |
| 외부 논문·초록·전문 | 원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 서지의 논문·초록·전문 연결만 보존한다. 외부 내용은 미열람·접근 미시도다. 서지의 PMC8724631은 식별 정보이며 이번 전문 열람을 뜻하지 않는다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고, 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |
| 등록 자료 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 등록·변경 이력의 원문과 사전 종점은 미열람이다. 서지의 PMC8724631은 식별 정보이며 이번 전문 열람을 뜻하지 않는다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고, 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |
| 프로토콜 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 프로토콜의 원문과 변경 이력은 미열람이다. 서지의 PMC8724631은 식별 정보이며 이번 전문 열람을 뜻하지 않는다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고, 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |
| 통계분석계획(SAP) | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 사전 통계분석계획의 원문과 다중성 계획은 미열람이다. 서지의 PMC8724631은 식별 정보이며 이번 전문 열람을 뜻하지 않는다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고, 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |
| 자금·제품지원·이해관계 자료 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 자금·제품지원·직원저자·이해관계의 원 공시는 미열람이다. 서지의 PMC8724631은 식별 정보이며 이번 전문 열람을 뜻하지 않는다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고, 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
- 미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
- 검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
- 충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
- 미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
- 해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
- 자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

## 변경 이력

2026-10-25 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 34개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.