{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3046-main", "verdict_number": "3046", "title": "Phytosomal curcumin 250 mg/일 × 무전조 편두통 8주 발작 빈도", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-25", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-08", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다." }, "claim_context": { "population": "표준치료를 계속한 무전조 편두통 성인", "intervention": "Curcuma longa 유래 인지질 전달제형인 phytosomal curcumin 경구 추가요법. 일반·나노·미셀·복합 제형과 구분한다.", "dose": "피토좀 제형 250 mg/일. 다른 제형의 용량이나 활성성분 환산량으로 바꾸지 않는다.", "comparator": "표준치료에 추가한 maltodextrin 위약. 동시 약물·구조약과 위약의 상세 조건은 미확인이다.", "endpoint": "8주 발작 빈도 변화. 단일 사전 1차 종점 여부와 빈도별 정확 군간 효과·신뢰구간·유의확률은 미확인이다.", "duration": "투여·추적 8주. 이후 지속효과와 장기 추적은 미확인이다.", "excluded_extensions": [ "일반 커큐민·나노·미셀·다른 제품으로의 효과 전용", "CGRP·염증표지를 임상 발작 빈도 효과로 대체", "omega-3·CoQ10 복합시험을 단일 피토좀 제형의 반복으로 집계", "예방약 중단·대체·장기 안전성 확정" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 편두통 발작 빈도 질문을 다루는가?", "needed": "phytosomal curcumin 8주 추가요법의 무전조 편두통 빈도 비교", "role": "필수", "role_reason": "phytosomal curcumin 8주 추가요법의 무전조 편두통 빈도 비교 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "phytosomal curcumin 8주 추가요법의 무전조 편두통 빈도 비교의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 직접 원논문·프로토콜·등록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 주장은 무전조 편두통의 발작 빈도 감소다. 다른 제형·바이오마커·복합요법과 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "외부 원시험의 세부 적격성·사전 종점은 미열람이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 원논문·프로토콜·등록" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "대상은 어떤 편두통 성인인가?", "needed": "무전조 편두통 진단·성인 적격성·표준치료 유지", "role": "필수", "role_reason": "무전조 편두통 진단·성인 적격성·표준치료 유지 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "무전조 편두통 진단·성인 적격성·표준치료 유지의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 적격성·진단·기저 특성 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 대상은 표준치료를 계속한 무전조 편두통 성인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "진단 기준, 빈도 범위, 연령·성별과 제외 기준은 상세 미확인이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격성·진단·기저 특성 표" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "phytosomal 제형은 다른 커큐민과 같은가?", "needed": "인지질 전달제형과 일반·나노·미셀·복합 제형의 구분", "role": "필수", "role_reason": "인지질 전달제형과 일반·나노·미셀·복합 제형의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "인지질 전달제형과 일반·나노·미셀·복합 제형의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제형·제품·배치·정량 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "선택 제형은 Curcuma longa 유래 인지질 phytosomal curcumin이며 나노커큐민과 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "제품 배치·활성성분 정량·제조 조건은 미확인이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제형·제품·배치·정량 자료" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "용량과 실제 복용은 무엇인가?", "needed": "phytosomal curcumin 250 mg/일과 실제 순응도", "role": "필수", "role_reason": "phytosomal curcumin 250 mg/일과 실제 순응도 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "phytosomal curcumin 250 mg/일과 실제 순응도의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제품량·성분량·순응도 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 용량은 경구 250 mg/일 추가요법이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "활성성분 환산, 실제 순응도와 용량 변경은 미확인이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품량·성분량·순응도 기록" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "투여와 추적 시점은 무엇인가?", "needed": "8주 투여·추적과 종료 후 지속성", "role": "필수", "role_reason": "8주 투여·추적과 종료 후 지속성 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "8주 투여·추적과 종료 후 지속성의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 측정 일정·추적 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 기간은 투여·추적 8주다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "방문 일정과 8주 이후 효과 지속·장기 추적은 미확인이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "측정 일정·추적 계획" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "표준치료와 병용약의 기여는 무엇인가?", "needed": "양군 표준치료·예방약·구조약의 유지·변경", "role": "필수", "role_reason": "양군 표준치료·예방약·구조약의 유지·변경 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "양군 표준치료·예방약·구조약의 유지·변경의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 동시약·예방약·구조약 사용 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 표준치료를 계속한 추가요법 시험으로 기록한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "구체 약물·용량·군별 변경·구조약 사용과 통제는 미확인이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "동시약·예방약·구조약 사용 표" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "maltodextrin 위약 비교는 무엇인가?", "needed": "표준치료에 추가한 maltodextrin 위약의 조건", "role": "필수", "role_reason": "표준치료에 추가한 maltodextrin 위약의 조건 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "표준치료에 추가한 maltodextrin 위약의 조건의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위약·동시 치료 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "비교군은 maltodextrin 위약을 표준치료에 추가한 것으로 기록돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "위약 구성·외형·섭취 일정과 공통 치료의 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위약·동시 치료 명세" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 보고서의 신원은 어떻게 연결되는가?", "needed": "Shojaei 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과", "role": "필수", "role_reason": "Shojaei 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "Shojaei 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 직접 원논문·서지 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "서지에는 Shojaei 2025, PMID 41136816, DOI 10.1007/s11655-025-3939-1을 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "현재 외부 서지 신원·원문 파일·전문 내용은 이번에 미열람이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 원논문·서지 기록" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "IRCT 번호는 실제 등록 확인과 같은가?", "needed": "IRCT20201129049534N2와 등록 시점·종점·이력", "role": "필수", "role_reason": "IRCT20201129049534N2와 등록 시점·종점·이력 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "IRCT20201129049534N2와 등록 시점·종점·이력의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 등록 원문과 변경 이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "서지에 IRCT20201129049534N2가 있지만 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 보존돼 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "등록 원문·사전 시점·변경 이력과 논문 대응은 미열람이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록 원문과 변경 이력" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "발작 빈도는 단일 사전 1차 종점인가?", "needed": "다중 임상 종점 중 빈도의 사전 위계·분석·시점", "role": "필수", "role_reason": "다중 임상 종점 중 빈도의 사전 위계·분석·시점 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "다중 임상 종점 중 빈도의 사전 위계·분석·시점의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 프로토콜·SAP·등록 종점. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관 원고는 8주 발작 빈도 변화의 단일 사전 1차 여부를 미확인으로 기록한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "프로토콜·SAP·다중성 계획이 미열람이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "프로토콜·SAP·등록 종점" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위배정과 은폐 방법은 무엇인가?", "needed": "무작위배정 절차·은폐·모집 흐름", "role": "필수", "role_reason": "무작위배정 절차·은폐·모집 흐름 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "무작위배정 절차·은폐·모집 흐름의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 배정 방법·참가자 흐름도. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 설계는 무작위 이중눈가림 위약추가시험이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "배정 순서·은폐 방법과 상세 모집 흐름은 미확인이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정 방법·참가자 흐름도" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "눈가림과 결과 측정은 어떻게 유지됐는가?", "needed": "대상자·평가자 눈가림과 위약 일치", "role": "필수", "role_reason": "대상자·평가자 눈가림과 위약 일치 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "대상자·평가자 눈가림과 위약 일치의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 눈가림·위약·결과 기록 방법. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 이중눈가림 설계를 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "위약의 감각적 일치, 평가자 눈가림·해제와 기록 방법은 미확인이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "눈가림·위약·결과 기록 방법" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "70명 무작위와 65명 완료는 어떻게 구분되는가?", "needed": "무작위 70명·완료 65명·33 대 32의 군 대응", "role": "필수", "role_reason": "무작위 70명·완료 65명·33 대 32의 군 대응 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "무작위 70명·완료 65명·33 대 32의 군 대응의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 배정·완료·분석 흐름과 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 분모는 70명 무작위, 65명 완료(33 대 32)다. 배정·완료를 서로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "33·32의 군 대응과 각 종점 분석 분모는 미확인이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 배정·완료·분석 흐름과 결과표" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "정확한 ITT 분석집단은 무엇인가?", "needed": "빈도 결과의 ITT·완료자 분석·포함 기준", "role": "필수", "role_reason": "빈도 결과의 ITT·완료자 분석·포함 기준 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "빈도 결과의 ITT·완료자 분석·포함 기준의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 분석집단·ITT·SAP와 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 요약은 정확 ITT 분모가 미확인이라고 적었다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "분석집단 정의와 70명·65명에 대한 실제 결과 포함 기준은 미확인이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "분석집단·ITT·SAP와 결과표" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "결측과 탈락은 어떤 영향을 갖는가?", "needed": "군별 탈락 이유·결측 처리와 민감도 분석", "role": "필수", "role_reason": "군별 탈락 이유·결측 처리와 민감도 분석 자료를 선택 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효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "군별 탈락 이유·결측 처리·민감도 분석은 미확인이다. 인원 차이를 새로 계산하지 않는다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "결측·탈락 이유와 분석 자료" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "발작 빈도는 어떤 단위로 측정됐는가?", "needed": "발작 정의·기간당 빈도·일지·기저값", "role": "필수", "role_reason": "발작 정의·기간당 빈도·일지·기저값 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "발작 정의·기간당 빈도·일지·기저값의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 빈도 정의·일지·기저값·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "선택 종점은 8주 발작 빈도 변화다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "발작 정의, 주·월 단위, 일지 기록, 기저값과 측정 신뢰성은 미확인이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "빈도 정의·일지·기저값·결과표" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "빈도의 정확 군간 효과는 얼마인가?", "needed": "빈도별 군간 변화량·분석 모형", "role": "필수", "role_reason": "빈도별 군간 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공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "군별 값·군간 변화량·보정 모형이 없다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "빈도별 군별값·군간 추정치 원표" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "빈도 효과의 신뢰구간은 있는가?", "needed": "빈도별 정확 군간 95% CI", "role": "필수", "role_reason": "빈도별 정확 군간 95% CI 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "빈도별 정확 군간 95% CI의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군간 95% CI·분석 출력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관 원고는 95% CI 미확인으로 남겼다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "분산·구간·정밀도 자료가 없다. 새 구간을 계산하지 않는다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군간 95% CI·분석 출력" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 phytosomal 시험의 P값은 무엇인가?", "needed": "빈도별 정확 군간 P값과 다른 시험 수치의 구분", "role": "필수", "role_reason": "빈도별 정확 군간 P값과 다른 시험 수치의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "빈도별 정확 군간 P값과 다른 시험 수치의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 빈도별 분석 표·SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "phytosomal 시험의 빈도별 정확 P값은 미확인이다. P=.052를 여기에 옮기지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "선택 빈도 종점의 원검정·P값·다중성 보정은 미확인이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "빈도별 분석 표·SAP" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 임상 종점과 빈도 결과를 구분하는가?", "needed": "빈도·기간·강도·삶의 질·수면의 개별 결과", "role": "필수", "role_reason": "빈도·기간·강도·삶의 질·수면의 개별 결과 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "빈도·기간·강도·삶의 질·수면의 개별 결과의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 모든 종점의 사전 계획·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 여러 결과를 측정했다고 적었다. 포괄적 양성 문장을 빈도별 정확 효과로 복원하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "개별 결과의 위계·검정·누락과 전체 결과표는 미확인이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "모든 종점의 사전 계획·결과표" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "발작수 변화가 환자에게 중요한가?", "needed": "최소 중요차이·반응자·약물사용과 환자 중요 결과", "role": "필수", "role_reason": "최소 중요차이·반응자·약물사용과 환자 중요 결과 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "최소 중요차이·반응자·약물사용과 환자 중요 결과의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 반응자·중요차이·환자 결과 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 자료는 빈도의 양성 신호를 적었지만 정확 효과는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "중요차이·반응자 정의·구조약 변화·기능 결과와의 관계는 미확인이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "반응자·중요차이·환자 결과 자료" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "일반 커큐민 44명 시험은 같은 개입인가?", "needed": "여성 44명·일반 커큐민 500 mg 1일 2회·8주 시험", "role": "필수", "role_reason": "여성 44명·일반 커큐민 500 mg 1일 2회·8주 시험 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "여성 44명·일반 커큐민 500 mg 1일 2회·8주 시험의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 별도 원논문·결과표·개입 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "별도 보고는 여성 44명의 일반 커큐민 시험이다. 보존 결과는 군간 P=.052, 군내 P=.014다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "군별 변화량·95% CI·분모 상세는 미확인이다. 이 수치를 phytosomal 효과로 전용하지 않는다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "별도 원논문·결과표·개입 명세" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "서로 다른 시험의 이질성은 무엇인가?", "needed": "인지질 250 mg/일과 일반 커큐민 500 mg 1일 2회의 구분", "role": "필수", "role_reason": "인지질 250 mg/일과 일반 커큐민 500 mg 1일 2회의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "인지질 250 mg/일과 일반 커큐민 500 mg 1일 2회의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 시험별 개입·대상·분석 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "두 보고의 제형·용량과 대상 문구가 다르다. 같은 효과나 하나의 분모로 합치지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "두 시험의 기저·동시약·분석계약 상세와 비교 가능한 정량 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험별 개입·대상·분석 명세" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "기전·omega-3·CoQ10 보고를 임상 반복으로 세는가?", "needed": "기전 표지와 복합제 시험의 직접성", "role": "필수", "role_reason": "기전 표지와 복합제 시험의 직접성 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "기전 표지와 복합제 시험의 직접성의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 관련 보고의 목록·코호트·개입·종점 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 CGRP·염증표지·omega-3·CoQ10 복합시험을 임상 빈도 독립 반복에서 제외했다고 기록한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "제외 보고의 정확 목록·공유 코호트·종점 연결은 이 입력에서 상세 미확인이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "관련 보고의 목록·코호트·개입·종점 자료" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "고유 시험과 독립 반복은 얼마나 확인됐는가?", "needed": "보고-시험-종점 관계와 독립성", "role": "필수", "role_reason": "보고-시험-종점 관계와 독립성 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "보고-시험-종점 관계와 독립성의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고-시험 연결표·반복 연구 개입 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "직접 제형특이 보고와 다른 제형의 경계 보고를 분리한다. 70명·44명과 완료 65명을 합산하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "고유 시험·참여자 합계와 조건에 맞는 독립 반복 수는 미확인이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고-시험 연결표·반복 연구 개입 명세" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "연구자금은 어떤 정보로 남는가?", "needed": "직접 시험 자금과 별도 학술기관 시험 자금", "role": "필수", "role_reason": "직접 시험 자금과 별도 학술기관 시험 자금 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "직접 시험 자금과 별도 학술기관 시험 자금의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 자금·기관 역할 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "직접 보고는 저자 무이해관계 보고·자금 세부 미확인, 별도 보고는 학술기관 연구·자금 세부 미확인으로 보존돼 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "자금 출처·계약과 설계·분석·출판 역할은 각각 미확인이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자금·기관 역할 원문" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "제품 제공과 제조사 관여는 알려졌는가?", "needed": "제품 무상지원·제조사·배치·기관 역할", "role": "필수", "role_reason": "제품 무상지원·제조사·배치·기관 역할 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "제품 무상지원·제조사·배치·기관 역할의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제품 제공·제조사 역할 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 직접 보고는 제품 제공 세부 미확인이라고 적었다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "제품 제공, 비용 부담, 제조사 분석·출판 관여는 미확인이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품 제공·제조사 역할 자료" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "무이해관계 문구가 직원저자·지원까지 답하는가?", "needed": "COI 선언·저자 소속·직원저자·개별 지원의 구분", "role": "필수", "role_reason": "COI 선언·저자 소속·직원저자·개별 지원의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "COI 선언·저자 소속·직원저자·개별 지원의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: COI·저자 소속·지원 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "직접 보고의 저자 무이해관계 보고 문구를 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "그 문구만으로 직원 저자·자금·제품 지원 여부까지 확인하지 않는다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "COI·저자 소속·지원 원문" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "이상반응 미보고는 안전성 확정인가?", "needed": "이상반응 정의·수집·군별 사건·노출 분모", "role": "보완", "role_reason": "이상반응 정의·수집·군별 사건·노출 분모 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "이상반응 정의·수집·군별 사건·노출 분모의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 이상반응 수집 방법·군별 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 시험에서 이상반응이 보고되지 않았다고 적었다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "사건 정의·능동 수집·군별 사건 수·노출 분모는 미확인이다. 무보고를 위험 0으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이상반응 수집 방법·군별 표" }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "8주 밖의 위해와 병용 위험은 답해졌는가?", "needed": "장기·드문 위해·동시약·취약군의 추적", "role": "보완", "role_reason": "장기·드문 위해·동시약·취약군의 추적 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "장기·드문 위해·동시약·취약군의 추적의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 장기 추적·동시약·위해 분모 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 65명·8주로 드문 위해나 장기 병용 안전성을 배제할 수 없다고 제한한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "더 긴 추적과 동시약별 위해·취약군 분석은 미확인이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "장기 추적·동시약·위해 분모 자료" }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "예방약 대체와 다른 제품으로 확대할 수 있는가?", "needed": "추가요법과 치료 대체·일반 강황·나노·복합제의 구분", "role": "필수", "role_reason": "추가요법과 치료 대체·일반 강황·나노·복합제의 구분 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "추가요법과 치료 대체·일반 강황·나노·복합제의 구분의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 대체 치료·다른 제형의 직접 비교 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 예방약 대체와 일반 강황·나노제형·복합제의 동일 효과 주장을 제한한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "예방약 중단·대체나 다른 제품의 직접 효과는 확인되지 않는다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대체 치료·다른 제형의 직접 비교 자료" }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "현재 영문과 과거 언어 정정은 무엇인가?", "needed": "한·영·영문 일반 문구·2026-09-14 정정 사건", "role": "필수", "role_reason": "한·영·영문 일반 문구·2026-09-14 정정 사건 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "한·영·영문 일반 문구·2026-09-14 정정 사건의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정정 전후 원문·언어 대응 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 영문은 다른 제형 P=.052와 직접 시험 미확인 수치를 구분한다. 영문 2필드 정정 이력은 그대로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "이전 영문 개별 필드 전후와 원문 전문의 구체 대응은 미열람이다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정정 전후 원문·언어 대응 자료" }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "원 C 50점·축·과거 검증은 무엇으로 남는가?", "needed": "현재 원등급·점수·EX/CX·축·과거 교차검증의 역사 보존", "role": "필수", "role_reason": "현재 원등급·점수·EX/CX·축·과거 교차검증의 역사 보존 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "현재 원등급·점수·EX/CX·축·과거 교차검증의 역사 보존의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 추가 검토 의견·향후 정정 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "C 50점과 원 판정 축·과거 독립 교차검증은 기존 기록이다. 이번 표 제작의 조건 충족·검수 완료로 상속하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "기존 내용 검토는 아직 미완료다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가 검토 의견·향후 정정 자료" }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "기준일·기록되지 않은 정보·실제 열람 범위는 어디까지인가?", "needed": "원판정일·정정일·비어 있는 추가 세부 주장 목록·외부 미열람", "role": "필수", "role_reason": "원판정일·정정일·비어 있는 추가 세부 주장 목록·외부 미열람 자료를 선택 제형·대상·공통 치료·빈도 종점·분모·비교 범위 또는 위해 공백에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 제형의 군간 또는 군내 수치를 피토좀 제형의 결과로 옮기지 않는다. 배정·완료·분석 분모를 바꾸거나 합산하지 않고, 새 효과·신뢰구간·하루 총량·탈락 수를 계산하지 않는다. 빈도 결과를 다른 종점·장기 안전성·예방약 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "원판정일·정정일·비어 있는 추가 세부 주장 목록·외부 미열람의 원자료와 분석 범위를 제형·용량·기간·대상·추가요법 비교·빈도 종점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구별할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 피토좀 커큐민과 다른 제형의 보고에서 대상·제형·경구 용량·추가요법·빈도 종점·사전 위계·군간/군내 비교·분모·보고 중복·지원과 위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "선택한 피토좀 커큐민 추가요법과 발작 빈도 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 도구 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 필요 원문과 계획 자료가 제공될 때의 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "이번 제작은 보관 요약 전체를 읽었다. 2026-09-08은 원판정일이며 정정일은 2026-09-14다. 추가 세부 주장 목록과 심의 기록이 비어 있는 상태도 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 원자료 대조와 내용 검토는 미완료이며 효과·안전성·사전성·독립성이나 조건 충족을 인증하지 않는다.", "missingness": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 이번에 미열람·접근 미시도다.", "uncertainty": "제형별 직접성·사전 종점 위계·정확 군간 효과·분모·배정·눈가림·결측·측정·다중성·독립 반복·지원과 위해의 공백을 유지한다. 기존 등급·교차검증·정정 문구는 역사 기록이며 이번 외부 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "필요 원문과 계획 자료가 제공될 때의 자료" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Shojaei 등 (2025): Effect and Safety of Phytosomal Curcumin Supplementation on Migraine Patients: A Randomized, Double-Blind and Placebo-Controlled Trial", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41136816/", "report_type": "무작위 이중눈가림 위약 추가요법 시험 보고", "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 요약·서지 열람; 외부 논문·등록·계획 자료 미열람", "study_family": "피토좀 커큐민의 제형특이 보고", "independent_replication": "보관된 직접 보고를 새 독립 반복 인증으로 쓰지 않는다.", "observed_result": "250 mg/일·8주 시험: 무작위 70명, 완료 65명(33 대 32). 초록상 빈도 등 양성이라는 요약을 보존하되, 빈도별 정확 군간차·95% CI·P값·ITT 분모는 미확인이다.", "result_level": "보관 요약의 제형특이 방향 정보; 정확 효과 미확인", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "보관된 기존 요약 확보", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-08", "qualification": "보관된 기존 근거·서지 요약을 읽었다. Shojaei M et al. Chin J Integr Med. 2025;31:963-972. PMID: 41136816. DOI: 10.1007/s11655-025-3939-1. IRCT20201129049534N2. 서지의 IRCT20201129049534N2와 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 등록 본문·사전 시점·종점 및 변경 이력의 실제 열람은 미확인이다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다." }, { "material_type": "외부 논문·초록·전문", "public_status": "원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08", "qualification": "서지의 논문·초록·전문 연결만 보존한다. 외부 내용은 미열람·접근 미시도다. 서지의 IRCT20201129049534N2와 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 등록 본문·사전 시점·종점 및 변경 이력의 실제 열람은 미확인이다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08", "qualification": "등록·변경 이력의 원문과 사전 종점은 미열람이다. 서지의 IRCT20201129049534N2와 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 등록 본문·사전 시점·종점 및 변경 이력의 실제 열람은 미확인이다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08", "qualification": "프로토콜의 원문과 변경 이력은 미열람이다. 서지의 IRCT20201129049534N2와 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 등록 본문·사전 시점·종점 및 변경 이력의 실제 열람은 미확인이다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다." }, { "material_type": "통계분석계획(SAP)", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08", "qualification": "사전 통계분석계획의 원문과 다중성 계획은 미열람이다. 서지의 IRCT20201129049534N2와 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 등록 본문·사전 시점·종점 및 변경 이력의 실제 열람은 미확인이다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다." }, { "material_type": "자금·제품지원·이해관계 자료", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08", "qualification": "자금·제품지원·직원저자·이해관계의 원 공시는 미열람이다. 서지의 IRCT20201129049534N2와 원고의 등록 상태 확인 못 함을 구별한다. 등록 본문·사전 시점·종점 및 변경 이력의 실제 열람은 미확인이다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41136816/" } ] }, { "report_id": "S02", "title": "Rezaie 등 (2021): Effects of Curcumin Supplementation on Clinical Features and Inflammation, in Migraine Patients: A Double-Blind Controlled, Placebo Randomized Clinical Trial", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35070194/", "report_type": "다른 제형의 무작위 이중눈가림 위약시험 보고", "existence": "보관된 보고 요약과 서지 정보다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표·자금 및 제품 지원 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 요약·서지 열람; 외부 논문·등록·계획 자료 미열람", "study_family": "일반 커큐민의 경계 보고; 피토좀 직접 반복으로 세지 않음", "independent_replication": "일반 커큐민 시험을 피토좀 제형의 독립 반복으로 전용하지 않는다.", "observed_result": "여성 44명, 일반 커큐민 500 mg을 1일 2회 사용한 8주 시험: 군간 P=.052, 군내 P=.014. 제형이 다르며 두 비교를 혼동하거나 피토좀 시험에 옮기지 않는다.", "result_level": "다른 제형의 군간/군내 유의확률; 피토좀 효과값 아님", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "보관된 기존 요약 확보", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-08", "qualification": "보관된 기존 근거·서지 요약을 읽었다. Rezaie S et al. Int J Prev Med. 2021;12:161. PMID: 35070194. PMCID: PMC8724631. DOI: 10.4103/ijpvm.IJPVM_405_20. 서지의 PMC8724631은 식별 정보이며 이번 전문 열람을 뜻하지 않는다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고, 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다." }, { "material_type": "외부 논문·초록·전문", "public_status": "원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08", "qualification": "서지의 논문·초록·전문 연결만 보존한다. 외부 내용은 미열람·접근 미시도다. 서지의 PMC8724631은 식별 정보이며 이번 전문 열람을 뜻하지 않는다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고, 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08", "qualification": "등록·변경 이력의 원문과 사전 종점은 미열람이다. 서지의 PMC8724631은 식별 정보이며 이번 전문 열람을 뜻하지 않는다. 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남고, 공통 과거 검토 서술을 이 보고의 이번 열람으로 상속하지 않는다. 자료에 남은 2026-09-08은 과거 원판정일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 제작일이고 검토 완료일이 아니다. 외부 자료의 이번 접근·확보·열람은 미확인으로 구별한다." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "필요자료; 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