커큐민 추가요법 × 조현병 음성증상—4개 RCT 통합효과는 작고 근거확실성이 낮았다

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 추가요법 질문을 다루는가?필수	원 질문은 조현병 PANSS 음성증상 개선이며 항정신병약 추가요법이다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	안정 항정신병약을 유지한 만성 조현병 성인의 PANSS 음성증상 비교	자료 필요: 병용약 중단·대체·완치 효과는 이 질문에 포함되지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건혼합 경구제형과 대표 나노제형을 구별했는가?필수	통합근거는 나노커큐민 등을 포함한 서로 다른 경구제형이다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	각 원시험의 제품·성분·나노기술·활성량	자료 필요: 제품별 조성·생체이용률·표준화와 시험별 제형 대응표는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건160 mg/일이 어느 시험의 용량인가?필수	160 mg/일은 핵심 나노시험의 용량이며 원시험별 용량은 상이하다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	대표 나노시험과 다른 시험의 용량을 개별 표시	자료 필요: 혼합 통합효과를 160 mg/일 단일제품 효과로 귀속할 수 없다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건16주와 통합시험별 기간을 구별했는가?필수	핵심 시험은 16주이고 통합근거의 기간은 상이하다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	시험별 투여·추적·종점 시점	자료 필요: 각 시험의 정확 시점·지속효과·중단 뒤 변화는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건대상과 약물 안정 조건은 무엇인가?필수	대상은 안정 항정신병약을 유지한 만성 조현병 성인이다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	만성 조현병 성인의 진단·모집·약물 안정 조건	자료 필요: 진단 기준·증상 단계·약물별 안정기간·선정/제외 기준 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건커큐민에 추가되는 공통 치료는 같은가?필수	비교는 공통 항정신병약 위에 더한 커큐민과 위약이다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	위약추가군과 활성추가군의 항정신병약·용량·변경	자료 필요: 병용약 종류·용량 변화·구조치료·복약순응도 세부가 없어 추가 기여를 더 좁히지 못한다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건리뷰의 4 RCT와 참가자 총수를 구별했는가?필수	리뷰 규모는 4 RCT로 기록돼 있다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	시험수·고유 참가자·종점별 분석 분모	자료 필요: 리뷰 총 참가자와 종점별 분석 분모는 기록되지 않았다. 4를 참가자수로 쓰지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건대표 시험 56명은 어느 분모인가?필수	대표 나노시험에는 56명, 1:1이라고 기록돼 있다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	배정·분석·완료자·결측 인원을 개별 표시	자료 필요: 배정·분석·완료 분모의 정확 역할과 각 군 인원은 별도 미확인이다. 1:1에서 군 인원을 계산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건리뷰와 대표 시험을 중복 합산하지 않았는가?필수	통합근거 보고와 대표 원시험 보고가 함께 보존돼 있다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	리뷰 포함시험 목록과 대표 논문 신원의 연결	자료 필요: 대표 원시험의 포함 여부와 중복 가족 대응표가 미확인이다. 보고2를 고유 시험2 또는 5시험으로 세지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건통합 음성증상 효과값은 무엇인가?필수	보존값은 SMD −0.37, 95% CI −0.70~−0.03이다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	정의된 음성증상 결과의 통합 지표·방향	자료 필요: 가중법·효과 방향의 계산 방식·시험별 원자료·다른 PANSS 영역으로의 전환은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건통합 구간의 작은 신호와 낮은 확실성을 함께 남겼는가?필수	보관 원고는 통합 음성증상 효과가 작고 근거확실성이 낮다고 기록한다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	보고 구간·확실성 및 해석 한계	자료 필요: 통계적 경계 신호를 큰 임상효과나 높은 확실성으로 바꾸지 않는다. 정밀성의 추가 평가도 하지 않았다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건대표 시험의 P=.05가 효과크기인가?필수	대표 시험은 16주 PANSS negative 군간 P=.05로 기록된다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	16주 군간 효과크기와 원 95% CI	자료 필요: 정확 군간 효과크기·95% CI는 미확인이다. P에서 효과나 CI를 계산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건PANSS negative 측정 방법은 무엇인가?필수	대표종점은 PANSS negative subscale 변화다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	척도 평가자·시점·눈가림·측정 재현성	자료 필요: 평가자 훈련·일치도·시점별 측정방법과 측정 편향 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건음성증상이 사전 대표종점이었는가?필수	보존 판정은 음성증상만 다룬다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	원 프로토콜·등록·종점 위계·분석계획	자료 필요: 원 등록·프로토콜·SAP를 이번에 읽지 않아 사전 종점 위계와 변경 여부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건대표 시험의 무작위배정 절차는 알려졌는가?필수	대표 논문은 무작위 이중눈가림 위약추가시험으로 기록돼 있다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	순서 생성·배정 은폐·군간 배정 진행	자료 필요: 무작위 순서·배정 은폐·구현 담당·기저 불균형 자료는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건눈가림이 유지됐는가?필수	이중눈가림과 위약대조라는 보고 설계 명칭은 있다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	참가자·평가자 눈가림 및 위약의 구별 가능성	자료 필요: 위약 외형·맛·냄새·눈가림 성공 및 약물 부작용에 따른 노출 추정은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건관심 효과와 분석집단은 무엇인가?필수	PANSS negative 변화와 통합 SMD라는 결과 지표가 보존돼 있다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	ITT·순응자 분석·기저 보정·모형	자료 필요: 배정 효과/순응 효과 구분, ITT 여부, 기저 보정, 모형·공변량은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건누가 빠졌고 결측을 어떻게 처리했는가?필수	대표 시험 규모 56명만 현재 요약에 남아 있다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	중도탈락·이유·분석 포함·결측 처리	자료 필요: 종점별 실제 분석·완료 분모와 탈락 사유·결측 대체 방식은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건음성·양성증상 결과를 섞지 않았는가?필수	보관 원고는 음성증상 작은 개선과 양성증상 비유의 결과를 구별한다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	각 PANSS 영역의 방향과 분모	자료 필요: 양성증상 개선으로 확대하지 않으며 정확 영역별 효과·CI는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건총점 결과도 함께 보존했는가?필수	총점은 유의하지 않았고 보관 원고는 총점을 음성증상 질문과 분리한다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	PANSS 총점과 음성 하위척도 결과의 분리	자료 필요: 음성 하위척도의 신호를 전체 PANSS 개선으로 옮기지 않는다. 총점 원 추정치는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건인지·염증표지·완치로 확대하지 않았는가?필수	인지개선·완치·모든 영역 개선은 광고 확장으로 제외되고 염증표지는 별도다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	선택 증상 종점과 다른 주장 사이 경계	자료 필요: 기전·인지·완치 결과의 직접 효과는 이 표에서 확인하지 않았다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건통계적 변화가 중요한 증상 차이인가?필수	보관 원고는 작은 음성증상 신호로 해석한다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	PANSS 음성증상 중요차이·기능·삶의 질	자료 필요: 임상적으로 중요한 차이 기준과 기능·삶의 질·입원 같은 환자 중요 결과의 연결은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건시험별 제형·조건 이질성은 어느 정도인가?필수	제형·용량이 서로 다르다는 한계가 명시돼 있다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	각 시험의 제형·용량·기간·대상과 효과 대응	자료 필요: 시험별 원 효과·이질성 지표·영향 분석·특정제형 분리효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건독립 반복을 새로 인증했는가?필수	원 등급 근거에는 독립 반복이 있으나 소규모·낮은 확실성이라고 적혀 있다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	독립 팀·고유 시험·동일제형의 반복 대응	자료 필요: 이는 보존 판정의 역사다. 이번 고유시험 수·독립팀 수·동일 제품 반복은 확정하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건최적 용량·하위군·지속효과를 말할 수 있는가?필수	핵심 용량160 mg/일과 핵심16주만 특정돼 있다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	직접 용량 비교·사전 하위군·장기 추적	자료 필요: 최적 용량·용량반응·약물별 하위군·장기 지속효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건리뷰와 원시험의 자금 제공자는 같은가?필수	리뷰는 비상업 연구진·포함시험 자금 혼합, 대표시험은 대학 연구로 기록된다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	각 자료의 연구자금과 실제 지원기관	자료 필요: 대학 연구/비상업 표기만으로 상업 관여를 배제하지 않으며 자금 세부가 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건제품 지원·직원 저자·이해관계를 구별했는가?필수	보존 자금 요약에는 네 범주의 상세 대응표가 없다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	자금과 별개인 제품 제공·회사 저자·선언 이해관계	자료 필요: 제품지원·직원 저자·개별 이해관계 및 포함시험별 자금은 미확인으로 남긴다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건단기 이상반응의 비교는 어디까지인가?보완	단기 이상반응은 위약과 비슷했다고 보관된 안전성 설명에 적혀 있다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	시험별 사건 정의·수집법·기간·군간 자료	자료 필요: 사건 종류·사람수·분모·정확 위험차·수집법이 없어 위해 무차이나 전체 안전성을 확정하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건항정신병약과의 상호작용은 확정됐는가?보완	보관 원고는 대사·출혈·간담도 상호작용이 충분히 확정되지 않았다고 적는다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	약물별 대사·출혈·간담도 사건과 노출	자료 필요: 약물별 직접 상호작용 자료·사건 시간선후·다른 원인·분모는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건장기 안전성의 경계는 무엇인가?보완	장기 안전성은 충분히 확정되지 않았다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	장기·희귀 사건·취약 대상·추적손실	자료 필요: 16주 핵심시험과 단기 요약을 장기·전체 대상 안전성으로 확대하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건영문 임시문구 정정과 현재 자료를 구별했는가?필수	2026-09-14 영문 근거표 임시문구 정정 기록이 보존돼 있다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	한·영 보존값과 정정 사건	자료 필요: 영어의 일반적인 근거 문구의 현재 존재를 원 영문 논문 확인으로 승격하지 않는다. 정정 대상의 원자료 대조는 미완료다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건기존 등급·축·판정일을 유지했는가?필수	원 판정은 C50·주의이며 원고 기준일는2026-09-08이다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	C50·주의·원 판정 축·원고 기준일의 역사 보존	자료 필요: 새 효능등급·점수·공식평가·임상 독립인증을 만들지 않는다. 판정일은 이번 검색종료일이 아니다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
33	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건무엇을 실제로 읽고 무엇이 미열람인가?필수	이번 제작은 보관 요약의 한영·축·보고2·인용2 전체를 사용한다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 구분	자료 필요: PubMed URL 존재는 외부 초록/전문 열람이 아니다. 등록·프로토콜·SAP 및 검색종료 범위는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
34	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 근거 조건등록 식별자가 실제 시험과 연결됐는가?필수	두 보고의 등록 상태는 확인 못 함으로 기록돼 있다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	각 원시험 등록번호와 사전계획 대응	자료 필요: 미확인 등록을 미등록으로 바꾸지 않는다. 리뷰 등록과 원 RCT 등록도 구별한다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

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34개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다.
대상군: 안정 항정신병약을 유지한 만성 조현병 성인이라는 기록이다. 진단 기준·증상 단계·약물별 안정기간·선정/제외 세부는 미확인이다.
성분·제형·경로: 나노커큐민 등을 포함한 서로 다른 경구 커큐민 제형의 혼합 통합근거다. 제품별 조성·활성량·나노기술·생체이용률·표준화와 시험별 제형 대응은 미확인이다.
용량: 160 mg/일은 핵심 나노시험의 용량이며 원시험별 용량은 상이하다. 혼합 통합효과를 이 단일 용량·제품의 효과로 바꾸지 않는다.
비교군: 공통 항정신병약 위에 추가한 커큐민과 위약의 비교다. 병용약 종류·용량 변화·구조치료·복약순응도 세부는 미확인이고 항정신병약 중단·대체 비교로 읽지 않는다.
측정 종점: 선택 질문은 PANSS 음성 하위척도의 변화다. 통합 SMD와 대표 시험 결과를 구별하며 양성증상·총점·인지·염증표지·기능·완치는 별도다. 사전 종점 위계와 평가 세부는 미확인이다.
기간: 핵심 나노시험은 16주이고 통합근거의 기간은 시험별로 상이하다. 각 시험의 정확 시점·지속효과·중단 뒤 변화·장기 안전성은 미확인이다.
포함하지 않는 질문: 혼합 경구 통합근거를 일반 강황·단일 나노제품·다른 제형/경로의 동일 효과로 바꾸지 않는다.; 통합 음성증상 신호를 PANSS 양성증상·총점·인지·염증표지·기능·완치의 효과로 확대하지 않는다.; 항정신병약 추가요법을 단독치료·약물 대체·표준치료 중단 근거로 바꾸지 않는다.; 유의하지 않은 다른 증상 결과와 단기 이상반응 서술을 완전 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.

근거·출처

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R01 · 2026 · 커큐민 추가요법 4 RCT 메타분석

PubMed

자료 종류: 보관된 RCT 체계적 문헌고찰·메타분석 요약; 포함시험·분석·확실성 평가의 상세는 미확인
실제 읽은 자료: 보관된 메타분석 검토 요약 열람; 외부 논문·포함시험·등록·계획 자료 미열람
보관 요약의 기록: SMD −0.37, 95% CI −0.70~−0.03; 근거확실성 낮음
기록의 수준: 원고의 작은 음성증상 통합 신호와 낮은 확실성이라는 서술이다. 시험별 원 효과·가중법·이질성·중요차이 기준은 미확인이고 SMD를 PANSS 점수로 환산하지 않는다.
연구 중복·독립 반복: 보관된 메타분석과 대표 나노시험을 구별한다. 4 RCT 통합근거와 56명 대표 시험의 포함/중복 대응은 미확인이고 고유시험·독립팀·참가자 총수를 새로 합산하거나 인증하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	보관된 기존 요약 확보	보관 요약	요약 열람	실제로 읽은 보관 메타분석 요약이다. 4 RCT라는 규모와 연구별 원자료를 실제 읽은 사실은 구별한다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다.
외부 논문·초록 연결	원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람	미열람·접근 미시도	미열람	원 PubMed 인용 주소를 연결한다. 외부 페이지·초록·전문·포함시험은 미열람이다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다.
외부 논문 전문	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 서지: Gallo Ruelas M et al. Psychiatr Q. 2026;97:463-482. PMID: 41108513. DOI: 10.1007/s11126-025-10205-y. 서지 식별자만으로 전문 확보·다운로드·열람을 표시하지 않는다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다.
등록 자료	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	리뷰와 포함 RCT의 등록 식별자·주소·내용·변경 이력은 미확인이다. 미확인을 미등록으로 바꾸지 않는다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다.
프로토콜·분석계획	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	리뷰의 검색·포함시험·분석계획·원 효과표·이질성·확실성 평가 방법은 미열람이다. 별도 자료의 존재·공개·확보도 미확인이다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다.

R02 · 2021 · 나노커큐민 항정신병약 추가요법 56명 시험

PubMed

자료 종류: 보관된 무작위 이중눈가림 위약추가시험 요약; 실제 절차·종점 평가·분석 분모·효과 추정치 상세는 미확인
실제 읽은 자료: 보관된 대표 시험 검토 요약 열람; 외부 논문·초록·전문·등록·계획 자료 미열람
보관 요약의 기록: 16주 군간 P=.05; 정확 효과크기·95% CI 미확인
기록의 수준: 보관된 PANSS 음성증상 결과의 유의확률 표기다. 정확 군간 효과·원 신뢰구간·분석 분모는 미확인이고 P에서 효과나 구간을 새로 계산하지 않는다.
연구 중복·독립 반복: 보관된 메타분석과 대표 나노시험을 구별한다. 4 RCT 통합근거와 56명 대표 시험의 포함/중복 대응은 미확인이고 고유시험·독립팀·참가자 총수를 새로 합산하거나 인증하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	보관된 기존 요약 확보	보관 요약	요약 열람	실제로 읽은 보관 시험 요약이다. 56명과 1:1을 실제 군별·분석·완료·위해 분모로 계산하거나 복제하지 않는다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다.
외부 논문·초록 연결	원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람	미열람·접근 미시도	미열람	원 PubMed 인용 주소를 연결한다. 외부 페이지·초록·전문은 미열람이다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다.
외부 논문 전문	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 서지: Hosseininasab M et al. J Clin Psychopharmacol. 2021;41:25-30. PMID: 33347019. DOI: 10.1097/JCP.0000000000001324. 서지 식별자와 실제 원문 열람은 구별한다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다.
등록 자료	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원시험 등록 식별자·주소·내용·사전계획 대응은 미확인이다. 등록을 읽지 않았다는 사실을 미등록으로 바꾸지 않는다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다.
프로토콜·분석계획	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	배정·눈가림·사전 종점·분석 분모·결측·원 결과표의 계획과 상세는 미열람이다. 별도 자료의 존재·공개·확보도 미확인이다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

보관된 메타분석과 대표 나노시험을 구별한다. 4 RCT 통합근거와 56명 대표 시험의 포함/중복 대응은 미확인이고 고유시험·독립팀·참가자 총수를 새로 합산하거나 인증하지 않는다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 추가요법 질문을 다루는가?

필요한 자료·조건: 안정 항정신병약을 유지한 만성 조현병 성인의 PANSS 음성증상 비교
충족 기준: 안정 항정신병약을 유지한 만성 조현병 성인의 PANSS 음성증상 비교의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 안정 항정신병약을 유지한 만성 조현병 성인의 PANSS 음성증상 비교 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N02 · 혼합 경구제형과 대표 나노제형을 구별했는가?

필요한 자료·조건: 각 원시험의 제품·성분·나노기술·활성량
충족 기준: 각 원시험의 제품·성분·나노기술·활성량의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 각 원시험의 제품·성분·나노기술·활성량 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N03 · 160 mg/일이 어느 시험의 용량인가?

필요한 자료·조건: 대표 나노시험과 다른 시험의 용량을 개별 표시
충족 기준: 대표 나노시험과 다른 시험의 용량을 개별 표시의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대표 나노시험과 다른 시험의 용량을 개별 표시 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N04 · 16주와 통합시험별 기간을 구별했는가?

필요한 자료·조건: 시험별 투여·추적·종점 시점
충족 기준: 시험별 투여·추적·종점 시점의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시험별 투여·추적·종점 시점 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N05 · 대상과 약물 안정 조건은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 만성 조현병 성인의 진단·모집·약물 안정 조건
충족 기준: 만성 조현병 성인의 진단·모집·약물 안정 조건의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 만성 조현병 성인의 진단·모집·약물 안정 조건 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N06 · 커큐민에 추가되는 공통 치료는 같은가?

필요한 자료·조건: 위약추가군과 활성추가군의 항정신병약·용량·변경
충족 기준: 위약추가군과 활성추가군의 항정신병약·용량·변경의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 위약추가군과 활성추가군의 항정신병약·용량·변경 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N07 · 리뷰의 4 RCT와 참가자 총수를 구별했는가?

필요한 자료·조건: 시험수·고유 참가자·종점별 분석 분모
충족 기준: 시험수·고유 참가자·종점별 분석 분모의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시험수·고유 참가자·종점별 분석 분모 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N08 · 대표 시험 56명은 어느 분모인가?

필요한 자료·조건: 배정·분석·완료자·결측 인원을 개별 표시
충족 기준: 배정·분석·완료자·결측 인원을 개별 표시의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정·분석·완료자·결측 인원을 개별 표시 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N09 · 리뷰와 대표 시험을 중복 합산하지 않았는가?

필요한 자료·조건: 리뷰 포함시험 목록과 대표 논문 신원의 연결
충족 기준: 리뷰 포함시험 목록과 대표 논문 신원의 연결의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 리뷰 포함시험 목록과 대표 논문 신원의 연결 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N10 · 통합 음성증상 효과값은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 정의된 음성증상 결과의 통합 지표·방향
충족 기준: 정의된 음성증상 결과의 통합 지표·방향의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 정의된 음성증상 결과의 통합 지표·방향 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N11 · 통합 구간의 작은 신호와 낮은 확실성을 함께 남겼는가?

필요한 자료·조건: 보고 구간·확실성 및 해석 한계
충족 기준: 보고 구간·확실성 및 해석 한계의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고 구간·확실성 및 해석 한계 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N12 · 대표 시험의 P=.05가 효과크기인가?

필요한 자료·조건: 16주 군간 효과크기와 원 95% CI
충족 기준: 16주 군간 효과크기와 원 95% CI의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 16주 군간 효과크기와 원 95% CI 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N13 · PANSS negative 측정 방법은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 척도 평가자·시점·눈가림·측정 재현성
충족 기준: 척도 평가자·시점·눈가림·측정 재현성의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 척도 평가자·시점·눈가림·측정 재현성 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N14 · 음성증상이 사전 대표종점이었는가?

필요한 자료·조건: 원 프로토콜·등록·종점 위계·분석계획
충족 기준: 원 프로토콜·등록·종점 위계·분석계획의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 프로토콜·등록·종점 위계·분석계획 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N15 · 대표 시험의 무작위배정 절차는 알려졌는가?

필요한 자료·조건: 순서 생성·배정 은폐·군간 배정 진행
충족 기준: 순서 생성·배정 은폐·군간 배정 진행의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 순서 생성·배정 은폐·군간 배정 진행 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N16 · 눈가림이 유지됐는가?

필요한 자료·조건: 참가자·평가자 눈가림 및 위약의 구별 가능성
충족 기준: 참가자·평가자 눈가림 및 위약의 구별 가능성의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 참가자·평가자 눈가림 및 위약의 구별 가능성 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N17 · 관심 효과와 분석집단은 무엇인가?

필요한 자료·조건: ITT·순응자 분석·기저 보정·모형
충족 기준: ITT·순응자 분석·기저 보정·모형의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: ITT·순응자 분석·기저 보정·모형 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N18 · 누가 빠졌고 결측을 어떻게 처리했는가?

필요한 자료·조건: 중도탈락·이유·분석 포함·결측 처리
충족 기준: 중도탈락·이유·분석 포함·결측 처리의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중도탈락·이유·분석 포함·결측 처리 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N19 · 음성·양성증상 결과를 섞지 않았는가?

필요한 자료·조건: 각 PANSS 영역의 방향과 분모
충족 기준: 각 PANSS 영역의 방향과 분모의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 각 PANSS 영역의 방향과 분모 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N20 · 총점 결과도 함께 보존했는가?

필요한 자료·조건: PANSS 총점과 음성 하위척도 결과의 분리
충족 기준: PANSS 총점과 음성 하위척도 결과의 분리의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: PANSS 총점과 음성 하위척도 결과의 분리 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N21 · 인지·염증표지·완치로 확대하지 않았는가?

필요한 자료·조건: 선택 증상 종점과 다른 주장 사이 경계
충족 기준: 선택 증상 종점과 다른 주장 사이 경계의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 증상 종점과 다른 주장 사이 경계 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N22 · 통계적 변화가 중요한 증상 차이인가?

필요한 자료·조건: PANSS 음성증상 중요차이·기능·삶의 질
충족 기준: PANSS 음성증상 중요차이·기능·삶의 질의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: PANSS 음성증상 중요차이·기능·삶의 질 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N23 · 시험별 제형·조건 이질성은 어느 정도인가?

필요한 자료·조건: 각 시험의 제형·용량·기간·대상과 효과 대응
충족 기준: 각 시험의 제형·용량·기간·대상과 효과 대응의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 각 시험의 제형·용량·기간·대상과 효과 대응 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N24 · 독립 반복을 새로 인증했는가?

필요한 자료·조건: 독립 팀·고유 시험·동일제형의 반복 대응
충족 기준: 독립 팀·고유 시험·동일제형의 반복 대응의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 독립 팀·고유 시험·동일제형의 반복 대응 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N25 · 최적 용량·하위군·지속효과를 말할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 직접 용량 비교·사전 하위군·장기 추적
충족 기준: 직접 용량 비교·사전 하위군·장기 추적의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 직접 용량 비교·사전 하위군·장기 추적 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N26 · 리뷰와 원시험의 자금 제공자는 같은가?

필요한 자료·조건: 각 자료의 연구자금과 실제 지원기관
충족 기준: 각 자료의 연구자금과 실제 지원기관의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 각 자료의 연구자금과 실제 지원기관 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N27 · 제품 지원·직원 저자·이해관계를 구별했는가?

필요한 자료·조건: 자금과 별개인 제품 제공·회사 저자·선언 이해관계
충족 기준: 자금과 별개인 제품 제공·회사 저자·선언 이해관계의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자금과 별개인 제품 제공·회사 저자·선언 이해관계 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N28 · 단기 이상반응의 비교는 어디까지인가?

필요한 자료·조건: 시험별 사건 정의·수집법·기간·군간 자료
충족 기준: 시험별 사건 정의·수집법·기간·군간 자료의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시험별 사건 정의·수집법·기간·군간 자료 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N29 · 항정신병약과의 상호작용은 확정됐는가?

필요한 자료·조건: 약물별 대사·출혈·간담도 사건과 노출
충족 기준: 약물별 대사·출혈·간담도 사건과 노출의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 약물별 대사·출혈·간담도 사건과 노출 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N30 · 장기 안전성의 경계는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 장기·희귀 사건·취약 대상·추적손실
충족 기준: 장기·희귀 사건·취약 대상·추적손실의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 장기·희귀 사건·취약 대상·추적손실 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N31 · 영문 임시문구 정정과 현재 자료를 구별했는가?

필요한 자료·조건: 한·영 보존값과 정정 사건
충족 기준: 한·영 보존값과 정정 사건의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 한·영 보존값과 정정 사건 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N32 · 기존 등급·축·판정일을 유지했는가?

필요한 자료·조건: C50·주의·원 판정 축·원고 기준일의 역사 보존
충족 기준: C50·주의·원 판정 축·원고 기준일의 역사 보존의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: C50·주의·원 판정 축·원고 기준일의 역사 보존 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N33 · 무엇을 실제로 읽고 무엇이 미열람인가?

필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 구분
충족 기준: 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 구분의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 구분 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N34 · 등록 식별자가 실제 시험과 연결됐는가?

필요한 자료·조건: 각 원시험 등록번호와 사전계획 대응
충족 기준: 각 원시험 등록번호와 사전계획 대응의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 각 원시험 등록번호와 사전계획 대응 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

변경 이력

2026-10-25 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 34개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

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항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 추가요법 질문을 다루는가?

현재 확인 내용: 원 질문은 조현병 PANSS 음성증상 개선이며 항정신병약 추가요법이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 병용약 중단·대체·완치 효과는 이 질문에 포함되지 않는다.
필요한 자료·조건: 안정 항정신병약을 유지한 만성 조현병 성인의 PANSS 음성증상 비교
먼저 확보할 자료: 병용약 중단·대체·완치 효과는 이 질문에 포함되지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 병용약 중단·대체·완치 효과는 이 질문에 포함되지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 안정 항정신병약을 유지한 만성 조현병 성인의 PANSS 음성증상 비교의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 안정 항정신병약을 유지한 만성 조현병 성인의 PANSS 음성증상 비교 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N02 · 혼합 경구제형과 대표 나노제형을 구별했는가?

현재 확인 내용: 통합근거는 나노커큐민 등을 포함한 서로 다른 경구제형이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 제품별 조성·생체이용률·표준화와 시험별 제형 대응표는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 각 원시험의 제품·성분·나노기술·활성량
먼저 확보할 자료: 제품별 조성·생체이용률·표준화와 시험별 제형 대응표는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 제품별 조성·생체이용률·표준화와 시험별 제형 대응표는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 각 원시험의 제품·성분·나노기술·활성량의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 각 원시험의 제품·성분·나노기술·활성량 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N03 · 160 mg/일이 어느 시험의 용량인가?

현재 확인 내용: 160 mg/일은 핵심 나노시험의 용량이며 원시험별 용량은 상이하다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 혼합 통합효과를 160 mg/일 단일제품 효과로 귀속할 수 없다.
필요한 자료·조건: 대표 나노시험과 다른 시험의 용량을 개별 표시
먼저 확보할 자료: 혼합 통합효과를 160 mg/일 단일제품 효과로 귀속할 수 없다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 혼합 통합효과를 160 mg/일 단일제품 효과로 귀속할 수 없다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 대표 나노시험과 다른 시험의 용량을 개별 표시의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 대표 나노시험과 다른 시험의 용량을 개별 표시 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N04 · 16주와 통합시험별 기간을 구별했는가?

현재 확인 내용: 핵심 시험은 16주이고 통합근거의 기간은 상이하다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 각 시험의 정확 시점·지속효과·중단 뒤 변화는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 시험별 투여·추적·종점 시점
먼저 확보할 자료: 각 시험의 정확 시점·지속효과·중단 뒤 변화는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 각 시험의 정확 시점·지속효과·중단 뒤 변화는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 시험별 투여·추적·종점 시점의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 시험별 투여·추적·종점 시점 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N05 · 대상과 약물 안정 조건은 무엇인가?

현재 확인 내용: 대상은 안정 항정신병약을 유지한 만성 조현병 성인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 진단 기준·증상 단계·약물별 안정기간·선정/제외 기준 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 만성 조현병 성인의 진단·모집·약물 안정 조건
먼저 확보할 자료: 진단 기준·증상 단계·약물별 안정기간·선정/제외 기준 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 진단 기준·증상 단계·약물별 안정기간·선정/제외 기준 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 만성 조현병 성인의 진단·모집·약물 안정 조건의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 만성 조현병 성인의 진단·모집·약물 안정 조건 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N06 · 커큐민에 추가되는 공통 치료는 같은가?

현재 확인 내용: 비교는 공통 항정신병약 위에 더한 커큐민과 위약이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 병용약 종류·용량 변화·구조치료·복약순응도 세부가 없어 추가 기여를 더 좁히지 못한다.
필요한 자료·조건: 위약추가군과 활성추가군의 항정신병약·용량·변경
먼저 확보할 자료: 병용약 종류·용량 변화·구조치료·복약순응도 세부가 없어 추가 기여를 더 좁히지 못한다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 병용약 종류·용량 변화·구조치료·복약순응도 세부가 없어 추가 기여를 더 좁히지 못한다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 위약추가군과 활성추가군의 항정신병약·용량·변경의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 위약추가군과 활성추가군의 항정신병약·용량·변경 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N07 · 리뷰의 4 RCT와 참가자 총수를 구별했는가?

현재 확인 내용: 리뷰 규모는 4 RCT로 기록돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 리뷰 총 참가자와 종점별 분석 분모는 기록되지 않았다. 4를 참가자수로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: 시험수·고유 참가자·종점별 분석 분모
먼저 확보할 자료: 리뷰 총 참가자와 종점별 분석 분모는 기록되지 않았다. 4를 참가자수로 쓰지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 리뷰 총 참가자와 종점별 분석 분모는 기록되지 않았다. 4를 참가자수로 쓰지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 시험수·고유 참가자·종점별 분석 분모의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 시험수·고유 참가자·종점별 분석 분모 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N08 · 대표 시험 56명은 어느 분모인가?

현재 확인 내용: 대표 나노시험에는 56명, 1:1이라고 기록돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 배정·분석·완료 분모의 정확 역할과 각 군 인원은 별도 미확인이다. 1:1에서 군 인원을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 배정·분석·완료자·결측 인원을 개별 표시
먼저 확보할 자료: 배정·분석·완료 분모의 정확 역할과 각 군 인원은 별도 미확인이다. 1:1에서 군 인원을 계산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 배정·분석·완료 분모의 정확 역할과 각 군 인원은 별도 미확인이다. 1:1에서 군 인원을 계산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 배정·분석·완료자·결측 인원을 개별 표시의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 배정·분석·완료자·결측 인원을 개별 표시 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N09 · 리뷰와 대표 시험을 중복 합산하지 않았는가?

현재 확인 내용: 통합근거 보고와 대표 원시험 보고가 함께 보존돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 대표 원시험의 포함 여부와 중복 가족 대응표가 미확인이다. 보고2를 고유 시험2 또는 5시험으로 세지 않는다.
필요한 자료·조건: 리뷰 포함시험 목록과 대표 논문 신원의 연결
먼저 확보할 자료: 대표 원시험의 포함 여부와 중복 가족 대응표가 미확인이다. 보고2를 고유 시험2 또는 5시험으로 세지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 대표 원시험의 포함 여부와 중복 가족 대응표가 미확인이다. 보고2를 고유 시험2 또는 5시험으로 세지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 리뷰 포함시험 목록과 대표 논문 신원의 연결의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 리뷰 포함시험 목록과 대표 논문 신원의 연결 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N10 · 통합 음성증상 효과값은 무엇인가?

현재 확인 내용: 보존값은 SMD −0.37, 95% CI −0.70~−0.03이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 가중법·효과 방향의 계산 방식·시험별 원자료·다른 PANSS 영역으로의 전환은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 정의된 음성증상 결과의 통합 지표·방향
먼저 확보할 자료: 가중법·효과 방향의 계산 방식·시험별 원자료·다른 PANSS 영역으로의 전환은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 가중법·효과 방향의 계산 방식·시험별 원자료·다른 PANSS 영역으로의 전환은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 정의된 음성증상 결과의 통합 지표·방향의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 정의된 음성증상 결과의 통합 지표·방향 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N11 · 통합 구간의 작은 신호와 낮은 확실성을 함께 남겼는가?

현재 확인 내용: 보관 원고는 통합 음성증상 효과가 작고 근거확실성이 낮다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 통계적 경계 신호를 큰 임상효과나 높은 확실성으로 바꾸지 않는다. 정밀성의 추가 평가도 하지 않았다.
필요한 자료·조건: 보고 구간·확실성 및 해석 한계
먼저 확보할 자료: 통계적 경계 신호를 큰 임상효과나 높은 확실성으로 바꾸지 않는다. 정밀성의 추가 평가도 하지 않았다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 통계적 경계 신호를 큰 임상효과나 높은 확실성으로 바꾸지 않는다. 정밀성의 추가 평가도 하지 않았다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 보고 구간·확실성 및 해석 한계의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 보고 구간·확실성 및 해석 한계 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N12 · 대표 시험의 P=.05가 효과크기인가?

현재 확인 내용: 대표 시험은 16주 PANSS negative 군간 P=.05로 기록된다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 군간 효과크기·95% CI는 미확인이다. P에서 효과나 CI를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 16주 군간 효과크기와 원 95% CI
먼저 확보할 자료: 정확 군간 효과크기·95% CI는 미확인이다. P에서 효과나 CI를 계산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 정확 군간 효과크기·95% CI는 미확인이다. P에서 효과나 CI를 계산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 16주 군간 효과크기와 원 95% CI의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 16주 군간 효과크기와 원 95% CI 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N13 · PANSS negative 측정 방법은 무엇인가?

현재 확인 내용: 대표종점은 PANSS negative subscale 변화다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 평가자 훈련·일치도·시점별 측정방법과 측정 편향 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 척도 평가자·시점·눈가림·측정 재현성
먼저 확보할 자료: 평가자 훈련·일치도·시점별 측정방법과 측정 편향 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 평가자 훈련·일치도·시점별 측정방법과 측정 편향 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 척도 평가자·시점·눈가림·측정 재현성의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 척도 평가자·시점·눈가림·측정 재현성 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N14 · 음성증상이 사전 대표종점이었는가?

현재 확인 내용: 보존 판정은 음성증상만 다룬다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 등록·프로토콜·SAP를 이번에 읽지 않아 사전 종점 위계와 변경 여부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 프로토콜·등록·종점 위계·분석계획
먼저 확보할 자료: 원 등록·프로토콜·SAP를 이번에 읽지 않아 사전 종점 위계와 변경 여부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 원 등록·프로토콜·SAP를 이번에 읽지 않아 사전 종점 위계와 변경 여부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원 프로토콜·등록·종점 위계·분석계획의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 원 프로토콜·등록·종점 위계·분석계획 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N15 · 대표 시험의 무작위배정 절차는 알려졌는가?

현재 확인 내용: 대표 논문은 무작위 이중눈가림 위약추가시험으로 기록돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 무작위 순서·배정 은폐·구현 담당·기저 불균형 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 순서 생성·배정 은폐·군간 배정 진행
먼저 확보할 자료: 무작위 순서·배정 은폐·구현 담당·기저 불균형 자료는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 무작위 순서·배정 은폐·구현 담당·기저 불균형 자료는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 순서 생성·배정 은폐·군간 배정 진행의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 순서 생성·배정 은폐·군간 배정 진행 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N16 · 눈가림이 유지됐는가?

현재 확인 내용: 이중눈가림과 위약대조라는 보고 설계 명칭은 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 위약 외형·맛·냄새·눈가림 성공 및 약물 부작용에 따른 노출 추정은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 참가자·평가자 눈가림 및 위약의 구별 가능성
먼저 확보할 자료: 위약 외형·맛·냄새·눈가림 성공 및 약물 부작용에 따른 노출 추정은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 위약 외형·맛·냄새·눈가림 성공 및 약물 부작용에 따른 노출 추정은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 참가자·평가자 눈가림 및 위약의 구별 가능성의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 참가자·평가자 눈가림 및 위약의 구별 가능성 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N17 · 관심 효과와 분석집단은 무엇인가?

현재 확인 내용: PANSS negative 변화와 통합 SMD라는 결과 지표가 보존돼 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 효과/순응 효과 구분, ITT 여부, 기저 보정, 모형·공변량은 미확인이다.
필요한 자료·조건: ITT·순응자 분석·기저 보정·모형
먼저 확보할 자료: 배정 효과/순응 효과 구분, ITT 여부, 기저 보정, 모형·공변량은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 배정 효과/순응 효과 구분, ITT 여부, 기저 보정, 모형·공변량은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: ITT·순응자 분석·기저 보정·모형의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: ITT·순응자 분석·기저 보정·모형 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N18 · 누가 빠졌고 결측을 어떻게 처리했는가?

현재 확인 내용: 대표 시험 규모 56명만 현재 요약에 남아 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 종점별 실제 분석·완료 분모와 탈락 사유·결측 대체 방식은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 중도탈락·이유·분석 포함·결측 처리
먼저 확보할 자료: 종점별 실제 분석·완료 분모와 탈락 사유·결측 대체 방식은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 종점별 실제 분석·완료 분모와 탈락 사유·결측 대체 방식은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 중도탈락·이유·분석 포함·결측 처리의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 중도탈락·이유·분석 포함·결측 처리 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N19 · 음성·양성증상 결과를 섞지 않았는가?

현재 확인 내용: 보관 원고는 음성증상 작은 개선과 양성증상 비유의 결과를 구별한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 양성증상 개선으로 확대하지 않으며 정확 영역별 효과·CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 각 PANSS 영역의 방향과 분모
먼저 확보할 자료: 양성증상 개선으로 확대하지 않으며 정확 영역별 효과·CI는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 양성증상 개선으로 확대하지 않으며 정확 영역별 효과·CI는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 각 PANSS 영역의 방향과 분모의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 각 PANSS 영역의 방향과 분모 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N20 · 총점 결과도 함께 보존했는가?

현재 확인 내용: 총점은 유의하지 않았고 보관 원고는 총점을 음성증상 질문과 분리한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 음성 하위척도의 신호를 전체 PANSS 개선으로 옮기지 않는다. 총점 원 추정치는 미확인이다.
필요한 자료·조건: PANSS 총점과 음성 하위척도 결과의 분리
먼저 확보할 자료: 음성 하위척도의 신호를 전체 PANSS 개선으로 옮기지 않는다. 총점 원 추정치는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 음성 하위척도의 신호를 전체 PANSS 개선으로 옮기지 않는다. 총점 원 추정치는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: PANSS 총점과 음성 하위척도 결과의 분리의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: PANSS 총점과 음성 하위척도 결과의 분리 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N21 · 인지·염증표지·완치로 확대하지 않았는가?

현재 확인 내용: 인지개선·완치·모든 영역 개선은 광고 확장으로 제외되고 염증표지는 별도다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 기전·인지·완치 결과의 직접 효과는 이 표에서 확인하지 않았다.
필요한 자료·조건: 선택 증상 종점과 다른 주장 사이 경계
먼저 확보할 자료: 기전·인지·완치 결과의 직접 효과는 이 표에서 확인하지 않았다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 기전·인지·완치 결과의 직접 효과는 이 표에서 확인하지 않았다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 선택 증상 종점과 다른 주장 사이 경계의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 선택 증상 종점과 다른 주장 사이 경계 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N22 · 통계적 변화가 중요한 증상 차이인가?

현재 확인 내용: 보관 원고는 작은 음성증상 신호로 해석한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 임상적으로 중요한 차이 기준과 기능·삶의 질·입원 같은 환자 중요 결과의 연결은 미확인이다.
필요한 자료·조건: PANSS 음성증상 중요차이·기능·삶의 질
먼저 확보할 자료: 임상적으로 중요한 차이 기준과 기능·삶의 질·입원 같은 환자 중요 결과의 연결은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 임상적으로 중요한 차이 기준과 기능·삶의 질·입원 같은 환자 중요 결과의 연결은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: PANSS 음성증상 중요차이·기능·삶의 질의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: PANSS 음성증상 중요차이·기능·삶의 질 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N23 · 시험별 제형·조건 이질성은 어느 정도인가?

현재 확인 내용: 제형·용량이 서로 다르다는 한계가 명시돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 시험별 원 효과·이질성 지표·영향 분석·특정제형 분리효과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 각 시험의 제형·용량·기간·대상과 효과 대응
먼저 확보할 자료: 시험별 원 효과·이질성 지표·영향 분석·특정제형 분리효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 시험별 원 효과·이질성 지표·영향 분석·특정제형 분리효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 각 시험의 제형·용량·기간·대상과 효과 대응의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 각 시험의 제형·용량·기간·대상과 효과 대응 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N24 · 독립 반복을 새로 인증했는가?

현재 확인 내용: 원 등급 근거에는 독립 반복이 있으나 소규모·낮은 확실성이라고 적혀 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 이는 보존 판정의 역사다. 이번 고유시험 수·독립팀 수·동일 제품 반복은 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 독립 팀·고유 시험·동일제형의 반복 대응
먼저 확보할 자료: 이는 보존 판정의 역사다. 이번 고유시험 수·독립팀 수·동일 제품 반복은 확정하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 이는 보존 판정의 역사다. 이번 고유시험 수·독립팀 수·동일 제품 반복은 확정하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 독립 팀·고유 시험·동일제형의 반복 대응의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 독립 팀·고유 시험·동일제형의 반복 대응 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N25 · 최적 용량·하위군·지속효과를 말할 수 있는가?

현재 확인 내용: 핵심 용량160 mg/일과 핵심16주만 특정돼 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 최적 용량·용량반응·약물별 하위군·장기 지속효과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 직접 용량 비교·사전 하위군·장기 추적
먼저 확보할 자료: 최적 용량·용량반응·약물별 하위군·장기 지속효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 최적 용량·용량반응·약물별 하위군·장기 지속효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 직접 용량 비교·사전 하위군·장기 추적의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 직접 용량 비교·사전 하위군·장기 추적 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N26 · 리뷰와 원시험의 자금 제공자는 같은가?

현재 확인 내용: 리뷰는 비상업 연구진·포함시험 자금 혼합, 대표시험은 대학 연구로 기록된다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 대학 연구/비상업 표기만으로 상업 관여를 배제하지 않으며 자금 세부가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 각 자료의 연구자금과 실제 지원기관
먼저 확보할 자료: 대학 연구/비상업 표기만으로 상업 관여를 배제하지 않으며 자금 세부가 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 대학 연구/비상업 표기만으로 상업 관여를 배제하지 않으며 자금 세부가 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 각 자료의 연구자금과 실제 지원기관의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 각 자료의 연구자금과 실제 지원기관 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N27 · 제품 지원·직원 저자·이해관계를 구별했는가?

현재 확인 내용: 보존 자금 요약에는 네 범주의 상세 대응표가 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 제품지원·직원 저자·개별 이해관계 및 포함시험별 자금은 미확인으로 남긴다.
필요한 자료·조건: 자금과 별개인 제품 제공·회사 저자·선언 이해관계
먼저 확보할 자료: 제품지원·직원 저자·개별 이해관계 및 포함시험별 자금은 미확인으로 남긴다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 제품지원·직원 저자·개별 이해관계 및 포함시험별 자금은 미확인으로 남긴다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 자금과 별개인 제품 제공·회사 저자·선언 이해관계의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 자금과 별개인 제품 제공·회사 저자·선언 이해관계 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N28 · 단기 이상반응의 비교는 어디까지인가?

현재 확인 내용: 단기 이상반응은 위약과 비슷했다고 보관된 안전성 설명에 적혀 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 사건 종류·사람수·분모·정확 위험차·수집법이 없어 위해 무차이나 전체 안전성을 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 시험별 사건 정의·수집법·기간·군간 자료
먼저 확보할 자료: 사건 종류·사람수·분모·정확 위험차·수집법이 없어 위해 무차이나 전체 안전성을 확정하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 사건 종류·사람수·분모·정확 위험차·수집법이 없어 위해 무차이나 전체 안전성을 확정하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 시험별 사건 정의·수집법·기간·군간 자료의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 시험별 사건 정의·수집법·기간·군간 자료 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N29 · 항정신병약과의 상호작용은 확정됐는가?

현재 확인 내용: 보관 원고는 대사·출혈·간담도 상호작용이 충분히 확정되지 않았다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 약물별 직접 상호작용 자료·사건 시간선후·다른 원인·분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 약물별 대사·출혈·간담도 사건과 노출
먼저 확보할 자료: 약물별 직접 상호작용 자료·사건 시간선후·다른 원인·분모는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 약물별 직접 상호작용 자료·사건 시간선후·다른 원인·분모는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 약물별 대사·출혈·간담도 사건과 노출의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 약물별 대사·출혈·간담도 사건과 노출 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N30 · 장기 안전성의 경계는 무엇인가?

현재 확인 내용: 장기 안전성은 충분히 확정되지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 16주 핵심시험과 단기 요약을 장기·전체 대상 안전성으로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건: 장기·희귀 사건·취약 대상·추적손실
먼저 확보할 자료: 16주 핵심시험과 단기 요약을 장기·전체 대상 안전성으로 확대하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 16주 핵심시험과 단기 요약을 장기·전체 대상 안전성으로 확대하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 장기·희귀 사건·취약 대상·추적손실의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 장기·희귀 사건·취약 대상·추적손실 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N31 · 영문 임시문구 정정과 현재 자료를 구별했는가?

현재 확인 내용: 2026-09-14 영문 근거표 임시문구 정정 기록이 보존돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 영어의 일반적인 근거 문구의 현재 존재를 원 영문 논문 확인으로 승격하지 않는다. 정정 대상의 원자료 대조는 미완료다.
필요한 자료·조건: 한·영 보존값과 정정 사건
먼저 확보할 자료: 영어의 일반적인 근거 문구의 현재 존재를 원 영문 논문 확인으로 승격하지 않는다. 정정 대상의 원자료 대조는 미완료다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 영어의 일반적인 근거 문구의 현재 존재를 원 영문 논문 확인으로 승격하지 않는다. 정정 대상의 원자료 대조는 미완료다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 한·영 보존값과 정정 사건의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 한·영 보존값과 정정 사건 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N32 · 기존 등급·축·판정일을 유지했는가?

현재 확인 내용: 원 판정은 C50·주의이며 원고 기준일는2026-09-08이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 새 효능등급·점수·공식평가·임상 독립인증을 만들지 않는다. 판정일은 이번 검색종료일이 아니다.
필요한 자료·조건: C50·주의·원 판정 축·원고 기준일의 역사 보존
먼저 확보할 자료: 새 효능등급·점수·공식평가·임상 독립인증을 만들지 않는다. 판정일은 이번 검색종료일이 아니다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 새 효능등급·점수·공식평가·임상 독립인증을 만들지 않는다. 판정일은 이번 검색종료일이 아니다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: C50·주의·원 판정 축·원고 기준일의 역사 보존의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: C50·주의·원 판정 축·원고 기준일의 역사 보존 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N33 · 무엇을 실제로 읽고 무엇이 미열람인가?

현재 확인 내용: 이번 제작은 보관 요약의 한영·축·보고2·인용2 전체를 사용한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: PubMed URL 존재는 외부 초록/전문 열람이 아니다. 등록·프로토콜·SAP 및 검색종료 범위는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 구분
먼저 확보할 자료: PubMed URL 존재는 외부 초록/전문 열람이 아니다. 등록·프로토콜·SAP 및 검색종료 범위는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: PubMed URL 존재는 외부 초록/전문 열람이 아니다. 등록·프로토콜·SAP 및 검색종료 범위는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 구분의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 구분 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N34 · 등록 식별자가 실제 시험과 연결됐는가?

현재 확인 내용: 두 보고의 등록 상태는 확인 못 함으로 기록돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 미확인 등록을 미등록으로 바꾸지 않는다. 리뷰 등록과 원 RCT 등록도 구별한다.
필요한 자료·조건: 각 원시험 등록번호와 사전계획 대응
먼저 확보할 자료: 미확인 등록을 미등록으로 바꾸지 않는다. 리뷰 등록과 원 RCT 등록도 구별한다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 미확인 등록을 미등록으로 바꾸지 않는다. 리뷰 등록과 원 RCT 등록도 구별한다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 각 원시험 등록번호와 사전계획 대응의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 각 원시험 등록번호와 사전계획 대응 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02