{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "커큐민 추가요법 × 조현병 음성증상—4개 RCT 통합효과는 작고 근거확실성이 낮았다",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 추가요법 질문을 다루는가?",
      "needed": "안정 항정신병약을 유지한 만성 조현병 성인의 PANSS 음성증상 비교",
      "role": "필수",
      "role_reason": "안정 항정신병약을 유지한 만성 조현병 성인의 PANSS 음성증상 비교 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "안정 항정신병약을 유지한 만성 조현병 성인의 PANSS 음성증상 비교의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 병용약 중단·대체·완치 효과는 이 질문에 포함되지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "혼합 경구제형과 대표 나노제형을 구별했는가?",
      "needed": "각 원시험의 제품·성분·나노기술·활성량",
      "role": "필수",
      "role_reason": "각 원시험의 제품·성분·나노기술·활성량 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "각 원시험의 제품·성분·나노기술·활성량의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품별 조성·생체이용률·표준화와 시험별 제형 대응표는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "160 mg/일이 어느 시험의 용량인가?",
      "needed": "대표 나노시험과 다른 시험의 용량을 개별 표시",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대표 나노시험과 다른 시험의 용량을 개별 표시 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "대표 나노시험과 다른 시험의 용량을 개별 표시의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 혼합 통합효과를 160 mg/일 단일제품 효과로 귀속할 수 없다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "16주와 통합시험별 기간을 구별했는가?",
      "needed": "시험별 투여·추적·종점 시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시험별 투여·추적·종점 시점 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "시험별 투여·추적·종점 시점의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 시험의 정확 시점·지속효과·중단 뒤 변화는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대상과 약물 안정 조건은 무엇인가?",
      "needed": "만성 조현병 성인의 진단·모집·약물 안정 조건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "만성 조현병 성인의 진단·모집·약물 안정 조건 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "만성 조현병 성인의 진단·모집·약물 안정 조건의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 진단 기준·증상 단계·약물별 안정기간·선정/제외 기준 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "커큐민에 추가되는 공통 치료는 같은가?",
      "needed": "위약추가군과 활성추가군의 항정신병약·용량·변경",
      "role": "필수",
      "role_reason": "위약추가군과 활성추가군의 항정신병약·용량·변경 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "위약추가군과 활성추가군의 항정신병약·용량·변경의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 병용약 종류·용량 변화·구조치료·복약순응도 세부가 없어 추가 기여를 더 좁히지 못한다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "리뷰의 4 RCT와 참가자 총수를 구별했는가?",
      "needed": "시험수·고유 참가자·종점별 분석 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시험수·고유 참가자·종점별 분석 분모 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "시험수·고유 참가자·종점별 분석 분모의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 리뷰 총 참가자와 종점별 분석 분모는 기록되지 않았다. 4를 참가자수로 쓰지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대표 시험 56명은 어느 분모인가?",
      "needed": "배정·분석·완료자·결측 인원을 개별 표시",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정·분석·완료자·결측 인원을 개별 표시 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "배정·분석·완료자·결측 인원을 개별 표시의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정·분석·완료 분모의 정확 역할과 각 군 인원은 별도 미확인이다. 1:1에서 군 인원을 계산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "리뷰와 대표 시험을 중복 합산하지 않았는가?",
      "needed": "리뷰 포함시험 목록과 대표 논문 신원의 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "리뷰 포함시험 목록과 대표 논문 신원의 연결 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "리뷰 포함시험 목록과 대표 논문 신원의 연결의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 대표 원시험의 포함 여부와 중복 가족 대응표가 미확인이다. 보고2를 고유 시험2 또는 5시험으로 세지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "통합 음성증상 효과값은 무엇인가?",
      "needed": "정의된 음성증상 결과의 통합 지표·방향",
      "role": "필수",
      "role_reason": "정의된 음성증상 결과의 통합 지표·방향 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "정의된 음성증상 결과의 통합 지표·방향의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 가중법·효과 방향의 계산 방식·시험별 원자료·다른 PANSS 영역으로의 전환은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "통합 구간의 작은 신호와 낮은 확실성을 함께 남겼는가?",
      "needed": "보고 구간·확실성 및 해석 한계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고 구간·확실성 및 해석 한계 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "보고 구간·확실성 및 해석 한계의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 통계적 경계 신호를 큰 임상효과나 높은 확실성으로 바꾸지 않는다. 정밀성의 추가 평가도 하지 않았다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대표 시험의 P=.05가 효과크기인가?",
      "needed": "16주 군간 효과크기와 원 95% CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "16주 군간 효과크기와 원 95% CI 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "16주 군간 효과크기와 원 95% CI의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 정확 군간 효과크기·95% CI는 미확인이다. P에서 효과나 CI를 계산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PANSS negative 측정 방법은 무엇인가?",
      "needed": "척도 평가자·시점·눈가림·측정 재현성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "척도 평가자·시점·눈가림·측정 재현성 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "척도 평가자·시점·눈가림·측정 재현성의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 평가자 훈련·일치도·시점별 측정방법과 측정 편향 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "음성증상이 사전 대표종점이었는가?",
      "needed": "원 프로토콜·등록·종점 위계·분석계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 프로토콜·등록·종점 위계·분석계획 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "원 프로토콜·등록·종점 위계·분석계획의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 등록·프로토콜·SAP를 이번에 읽지 않아 사전 종점 위계와 변경 여부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대표 시험의 무작위배정 절차는 알려졌는가?",
      "needed": "순서 생성·배정 은폐·군간 배정 진행",
      "role": "필수",
      "role_reason": "순서 생성·배정 은폐·군간 배정 진행 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "순서 생성·배정 은폐·군간 배정 진행의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 무작위 순서·배정 은폐·구현 담당·기저 불균형 자료는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "눈가림이 유지됐는가?",
      "needed": "참가자·평가자 눈가림 및 위약의 구별 가능성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "참가자·평가자 눈가림 및 위약의 구별 가능성 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "참가자·평가자 눈가림 및 위약의 구별 가능성의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 위약 외형·맛·냄새·눈가림 성공 및 약물 부작용에 따른 노출 추정은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "관심 효과와 분석집단은 무엇인가?",
      "needed": "ITT·순응자 분석·기저 보정·모형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "ITT·순응자 분석·기저 보정·모형 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "ITT·순응자 분석·기저 보정·모형의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정 효과/순응 효과 구분, ITT 여부, 기저 보정, 모형·공변량은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "누가 빠졌고 결측을 어떻게 처리했는가?",
      "needed": "중도탈락·이유·분석 포함·결측 처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "중도탈락·이유·분석 포함·결측 처리 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "중도탈락·이유·분석 포함·결측 처리의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 종점별 실제 분석·완료 분모와 탈락 사유·결측 대체 방식은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "음성·양성증상 결과를 섞지 않았는가?",
      "needed": "각 PANSS 영역의 방향과 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "각 PANSS 영역의 방향과 분모 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "각 PANSS 영역의 방향과 분모의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 양성증상 개선으로 확대하지 않으며 정확 영역별 효과·CI는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "총점 결과도 함께 보존했는가?",
      "needed": "PANSS 총점과 음성 하위척도 결과의 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "PANSS 총점과 음성 하위척도 결과의 분리 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "PANSS 총점과 음성 하위척도 결과의 분리의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 음성 하위척도의 신호를 전체 PANSS 개선으로 옮기지 않는다. 총점 원 추정치는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "인지·염증표지·완치로 확대하지 않았는가?",
      "needed": "선택 증상 종점과 다른 주장 사이 경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 증상 종점과 다른 주장 사이 경계 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "선택 증상 종점과 다른 주장 사이 경계의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 기전·인지·완치 결과의 직접 효과는 이 표에서 확인하지 않았다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "통계적 변화가 중요한 증상 차이인가?",
      "needed": "PANSS 음성증상 중요차이·기능·삶의 질",
      "role": "필수",
      "role_reason": "PANSS 음성증상 중요차이·기능·삶의 질 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "PANSS 음성증상 중요차이·기능·삶의 질의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 임상적으로 중요한 차이 기준과 기능·삶의 질·입원 같은 환자 중요 결과의 연결은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "시험별 제형·조건 이질성은 어느 정도인가?",
      "needed": "각 시험의 제형·용량·기간·대상과 효과 대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "각 시험의 제형·용량·기간·대상과 효과 대응 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "각 시험의 제형·용량·기간·대상과 효과 대응의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 시험별 원 효과·이질성 지표·영향 분석·특정제형 분리효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "독립 반복을 새로 인증했는가?",
      "needed": "독립 팀·고유 시험·동일제형의 반복 대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "독립 팀·고유 시험·동일제형의 반복 대응 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "독립 팀·고유 시험·동일제형의 반복 대응의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 이는 보존 판정의 역사다. 이번 고유시험 수·독립팀 수·동일 제품 반복은 확정하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "최적 용량·하위군·지속효과를 말할 수 있는가?",
      "needed": "직접 용량 비교·사전 하위군·장기 추적",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접 용량 비교·사전 하위군·장기 추적 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "직접 용량 비교·사전 하위군·장기 추적의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 최적 용량·용량반응·약물별 하위군·장기 지속효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "리뷰와 원시험의 자금 제공자는 같은가?",
      "needed": "각 자료의 연구자금과 실제 지원기관",
      "role": "필수",
      "role_reason": "각 자료의 연구자금과 실제 지원기관 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "각 자료의 연구자금과 실제 지원기관의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 대학 연구/비상업 표기만으로 상업 관여를 배제하지 않으며 자금 세부가 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "제품 지원·직원 저자·이해관계를 구별했는가?",
      "needed": "자금과 별개인 제품 제공·회사 저자·선언 이해관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자금과 별개인 제품 제공·회사 저자·선언 이해관계 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "자금과 별개인 제품 제공·회사 저자·선언 이해관계의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품지원·직원 저자·개별 이해관계 및 포함시험별 자금은 미확인으로 남긴다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "단기 이상반응의 비교는 어디까지인가?",
      "needed": "시험별 사건 정의·수집법·기간·군간 자료",
      "role": "보완",
      "role_reason": "시험별 사건 정의·수집법·기간·군간 자료 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "시험별 사건 정의·수집법·기간·군간 자료의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사건 종류·사람수·분모·정확 위험차·수집법이 없어 위해 무차이나 전체 안전성을 확정하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "항정신병약과의 상호작용은 확정됐는가?",
      "needed": "약물별 대사·출혈·간담도 사건과 노출",
      "role": "보완",
      "role_reason": "약물별 대사·출혈·간담도 사건과 노출 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "약물별 대사·출혈·간담도 사건과 노출의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 약물별 직접 상호작용 자료·사건 시간선후·다른 원인·분모는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기 안전성의 경계는 무엇인가?",
      "needed": "장기·희귀 사건·취약 대상·추적손실",
      "role": "보완",
      "role_reason": "장기·희귀 사건·취약 대상·추적손실 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "장기·희귀 사건·취약 대상·추적손실의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 16주 핵심시험과 단기 요약을 장기·전체 대상 안전성으로 확대하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "영문 임시문구 정정과 현재 자료를 구별했는가?",
      "needed": "한·영 보존값과 정정 사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "한·영 보존값과 정정 사건 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "한·영 보존값과 정정 사건의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 영어의 일반적인 근거 문구의 현재 존재를 원 영문 논문 확인으로 승격하지 않는다. 정정 대상의 원자료 대조는 미완료다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기존 등급·축·판정일을 유지했는가?",
      "needed": "C50·주의·원 판정 축·원고 기준일의 역사 보존",
      "role": "필수",
      "role_reason": "C50·주의·원 판정 축·원고 기준일의 역사 보존 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "C50·주의·원 판정 축·원고 기준일의 역사 보존의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 새 효능등급·점수·공식평가·임상 독립인증을 만들지 않는다. 판정일은 이번 검색종료일이 아니다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무엇을 실제로 읽고 무엇이 미열람인가?",
      "needed": "보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 구분 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 구분의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: PubMed URL 존재는 외부 초록/전문 열람이 아니다. 등록·프로토콜·SAP 및 검색종료 범위는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록 식별자가 실제 시험과 연결됐는가?",
      "needed": "각 원시험 등록번호와 사전계획 대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "각 원시험 등록번호와 사전계획 대응 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "각 원시험 등록번호와 사전계획 대응의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 미확인 등록을 미등록으로 바꾸지 않는다. 리뷰 등록과 원 RCT 등록도 구별한다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
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