# 커큐민 추가요법 × 조현병 음성증상—4개 RCT 통합효과는 작고 근거확실성이 낮았다

판정번호 3045 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-09-08  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-25

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 안정 항정신병약을 유지한 만성 조현병 성인이라는 기록이다. 진단 기준·증상 단계·약물별 안정기간·선정/제외 세부는 미확인이다.
- 성분·제형·경로: 나노커큐민 등을 포함한 서로 다른 경구 커큐민 제형의 혼합 통합근거다. 제품별 조성·활성량·나노기술·생체이용률·표준화와 시험별 제형 대응은 미확인이다.
- 용량: 160 mg/일은 핵심 나노시험의 용량이며 원시험별 용량은 상이하다. 혼합 통합효과를 이 단일 용량·제품의 효과로 바꾸지 않는다.
- 비교군: 공통 항정신병약 위에 추가한 커큐민과 위약의 비교다. 병용약 종류·용량 변화·구조치료·복약순응도 세부는 미확인이고 항정신병약 중단·대체 비교로 읽지 않는다.
- 측정 종점: 선택 질문은 PANSS 음성 하위척도의 변화다. 통합 SMD와 대표 시험 결과를 구별하며 양성증상·총점·인지·염증표지·기능·완치는 별도다. 사전 종점 위계와 평가 세부는 미확인이다.
- 기간: 핵심 나노시험은 16주이고 통합근거의 기간은 시험별로 상이하다. 각 시험의 정확 시점·지속효과·중단 뒤 변화·장기 안전성은 미확인이다.
- 범위 밖 질문: 혼합 경구 통합근거를 일반 강황·단일 나노제품·다른 제형/경로의 동일 효과로 바꾸지 않는다.; 통합 음성증상 신호를 PANSS 양성증상·총점·인지·염증표지·기능·완치의 효과로 확대하지 않는다.; 항정신병약 추가요법을 단독치료·약물 대체·표준치료 중단 근거로 바꾸지 않는다.; 유의하지 않은 다른 증상 결과와 단기 이상반응 서술을 완전 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.

## 체크항목

### N01 · 어느 추가요법 질문을 다루는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원 질문은 조현병 PANSS 음성증상 개선이며 항정신병약 추가요법이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 병용약 중단·대체·완치 효과는 이 질문에 포함되지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 안정 항정신병약을 유지한 만성 조현병 성인의 PANSS 음성증상 비교
- 먼저 확보할 자료: 병용약 중단·대체·완치 효과는 이 질문에 포함되지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 병용약 중단·대체·완치 효과는 이 질문에 포함되지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 안정 항정신병약을 유지한 만성 조현병 성인의 PANSS 음성증상 비교의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 안정 항정신병약을 유지한 만성 조현병 성인의 PANSS 음성증상 비교 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N02 · 혼합 경구제형과 대표 나노제형을 구별했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 통합근거는 나노커큐민 등을 포함한 서로 다른 경구제형이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제품별 조성·생체이용률·표준화와 시험별 제형 대응표는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 각 원시험의 제품·성분·나노기술·활성량
- 먼저 확보할 자료: 제품별 조성·생체이용률·표준화와 시험별 제형 대응표는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 제품별 조성·생체이용률·표준화와 시험별 제형 대응표는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 각 원시험의 제품·성분·나노기술·활성량의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 각 원시험의 제품·성분·나노기술·활성량 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N03 · 160 mg/일이 어느 시험의 용량인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 160 mg/일은 핵심 나노시험의 용량이며 원시험별 용량은 상이하다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 혼합 통합효과를 160 mg/일 단일제품 효과로 귀속할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 대표 나노시험과 다른 시험의 용량을 개별 표시
- 먼저 확보할 자료: 혼합 통합효과를 160 mg/일 단일제품 효과로 귀속할 수 없다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 혼합 통합효과를 160 mg/일 단일제품 효과로 귀속할 수 없다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 대표 나노시험과 다른 시험의 용량을 개별 표시의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 대표 나노시험과 다른 시험의 용량을 개별 표시 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N04 · 16주와 통합시험별 기간을 구별했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 핵심 시험은 16주이고 통합근거의 기간은 상이하다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각 시험의 정확 시점·지속효과·중단 뒤 변화는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 시험별 투여·추적·종점 시점
- 먼저 확보할 자료: 각 시험의 정확 시점·지속효과·중단 뒤 변화는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 각 시험의 정확 시점·지속효과·중단 뒤 변화는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 시험별 투여·추적·종점 시점의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 시험별 투여·추적·종점 시점 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N05 · 대상과 약물 안정 조건은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 대상은 안정 항정신병약을 유지한 만성 조현병 성인이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 진단 기준·증상 단계·약물별 안정기간·선정/제외 기준 세부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 만성 조현병 성인의 진단·모집·약물 안정 조건
- 먼저 확보할 자료: 진단 기준·증상 단계·약물별 안정기간·선정/제외 기준 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 진단 기준·증상 단계·약물별 안정기간·선정/제외 기준 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 만성 조현병 성인의 진단·모집·약물 안정 조건의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 만성 조현병 성인의 진단·모집·약물 안정 조건 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N06 · 커큐민에 추가되는 공통 치료는 같은가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 비교는 공통 항정신병약 위에 더한 커큐민과 위약이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 병용약 종류·용량 변화·구조치료·복약순응도 세부가 없어 추가 기여를 더 좁히지 못한다.
- 필요한 자료·조건: 위약추가군과 활성추가군의 항정신병약·용량·변경
- 먼저 확보할 자료: 병용약 종류·용량 변화·구조치료·복약순응도 세부가 없어 추가 기여를 더 좁히지 못한다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 병용약 종류·용량 변화·구조치료·복약순응도 세부가 없어 추가 기여를 더 좁히지 못한다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 위약추가군과 활성추가군의 항정신병약·용량·변경의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 위약추가군과 활성추가군의 항정신병약·용량·변경 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N07 · 리뷰의 4 RCT와 참가자 총수를 구별했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 리뷰 규모는 4 RCT로 기록돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 리뷰 총 참가자와 종점별 분석 분모는 기록되지 않았다. 4를 참가자수로 쓰지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 시험수·고유 참가자·종점별 분석 분모
- 먼저 확보할 자료: 리뷰 총 참가자와 종점별 분석 분모는 기록되지 않았다. 4를 참가자수로 쓰지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 리뷰 총 참가자와 종점별 분석 분모는 기록되지 않았다. 4를 참가자수로 쓰지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 시험수·고유 참가자·종점별 분석 분모의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 시험수·고유 참가자·종점별 분석 분모 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N08 · 대표 시험 56명은 어느 분모인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 대표 나노시험에는 56명, 1:1이라고 기록돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정·분석·완료 분모의 정확 역할과 각 군 인원은 별도 미확인이다. 1:1에서 군 인원을 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 배정·분석·완료자·결측 인원을 개별 표시
- 먼저 확보할 자료: 배정·분석·완료 분모의 정확 역할과 각 군 인원은 별도 미확인이다. 1:1에서 군 인원을 계산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 배정·분석·완료 분모의 정확 역할과 각 군 인원은 별도 미확인이다. 1:1에서 군 인원을 계산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 배정·분석·완료자·결측 인원을 개별 표시의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 배정·분석·완료자·결측 인원을 개별 표시 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N09 · 리뷰와 대표 시험을 중복 합산하지 않았는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 통합근거 보고와 대표 원시험 보고가 함께 보존돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 대표 원시험의 포함 여부와 중복 가족 대응표가 미확인이다. 보고2를 고유 시험2 또는 5시험으로 세지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 리뷰 포함시험 목록과 대표 논문 신원의 연결
- 먼저 확보할 자료: 대표 원시험의 포함 여부와 중복 가족 대응표가 미확인이다. 보고2를 고유 시험2 또는 5시험으로 세지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 대표 원시험의 포함 여부와 중복 가족 대응표가 미확인이다. 보고2를 고유 시험2 또는 5시험으로 세지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 리뷰 포함시험 목록과 대표 논문 신원의 연결의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 리뷰 포함시험 목록과 대표 논문 신원의 연결 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N10 · 통합 음성증상 효과값은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존값은 SMD −0.37, 95% CI −0.70~−0.03이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 가중법·효과 방향의 계산 방식·시험별 원자료·다른 PANSS 영역으로의 전환은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 정의된 음성증상 결과의 통합 지표·방향
- 먼저 확보할 자료: 가중법·효과 방향의 계산 방식·시험별 원자료·다른 PANSS 영역으로의 전환은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 가중법·효과 방향의 계산 방식·시험별 원자료·다른 PANSS 영역으로의 전환은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 정의된 음성증상 결과의 통합 지표·방향의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 정의된 음성증상 결과의 통합 지표·방향 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N11 · 통합 구간의 작은 신호와 낮은 확실성을 함께 남겼는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보관 원고는 통합 음성증상 효과가 작고 근거확실성이 낮다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 통계적 경계 신호를 큰 임상효과나 높은 확실성으로 바꾸지 않는다. 정밀성의 추가 평가도 하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 보고 구간·확실성 및 해석 한계
- 먼저 확보할 자료: 통계적 경계 신호를 큰 임상효과나 높은 확실성으로 바꾸지 않는다. 정밀성의 추가 평가도 하지 않았다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 통계적 경계 신호를 큰 임상효과나 높은 확실성으로 바꾸지 않는다. 정밀성의 추가 평가도 하지 않았다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 보고 구간·확실성 및 해석 한계의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 보고 구간·확실성 및 해석 한계 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N12 · 대표 시험의 P=.05가 효과크기인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 대표 시험은 16주 PANSS negative 군간 P=.05로 기록된다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확 군간 효과크기·95% CI는 미확인이다. P에서 효과나 CI를 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 16주 군간 효과크기와 원 95% CI
- 먼저 확보할 자료: 정확 군간 효과크기·95% CI는 미확인이다. P에서 효과나 CI를 계산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 정확 군간 효과크기·95% CI는 미확인이다. P에서 효과나 CI를 계산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 16주 군간 효과크기와 원 95% CI의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 16주 군간 효과크기와 원 95% CI 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N13 · PANSS negative 측정 방법은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 대표종점은 PANSS negative subscale 변화다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 평가자 훈련·일치도·시점별 측정방법과 측정 편향 세부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 척도 평가자·시점·눈가림·측정 재현성
- 먼저 확보할 자료: 평가자 훈련·일치도·시점별 측정방법과 측정 편향 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 평가자 훈련·일치도·시점별 측정방법과 측정 편향 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 척도 평가자·시점·눈가림·측정 재현성의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 척도 평가자·시점·눈가림·측정 재현성 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N14 · 음성증상이 사전 대표종점이었는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 판정은 음성증상만 다룬다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 등록·프로토콜·SAP를 이번에 읽지 않아 사전 종점 위계와 변경 여부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 프로토콜·등록·종점 위계·분석계획
- 먼저 확보할 자료: 원 등록·프로토콜·SAP를 이번에 읽지 않아 사전 종점 위계와 변경 여부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 등록·프로토콜·SAP를 이번에 읽지 않아 사전 종점 위계와 변경 여부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 원 프로토콜·등록·종점 위계·분석계획의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 프로토콜·등록·종점 위계·분석계획 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N15 · 대표 시험의 무작위배정 절차는 알려졌는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 대표 논문은 무작위 이중눈가림 위약추가시험으로 기록돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 무작위 순서·배정 은폐·구현 담당·기저 불균형 자료는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 순서 생성·배정 은폐·군간 배정 진행
- 먼저 확보할 자료: 무작위 순서·배정 은폐·구현 담당·기저 불균형 자료는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 무작위 순서·배정 은폐·구현 담당·기저 불균형 자료는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 순서 생성·배정 은폐·군간 배정 진행의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 순서 생성·배정 은폐·군간 배정 진행 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N16 · 눈가림이 유지됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 이중눈가림과 위약대조라는 보고 설계 명칭은 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위약 외형·맛·냄새·눈가림 성공 및 약물 부작용에 따른 노출 추정은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 참가자·평가자 눈가림 및 위약의 구별 가능성
- 먼저 확보할 자료: 위약 외형·맛·냄새·눈가림 성공 및 약물 부작용에 따른 노출 추정은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 위약 외형·맛·냄새·눈가림 성공 및 약물 부작용에 따른 노출 추정은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 참가자·평가자 눈가림 및 위약의 구별 가능성의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 참가자·평가자 눈가림 및 위약의 구별 가능성 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N17 · 관심 효과와 분석집단은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: PANSS negative 변화와 통합 SMD라는 결과 지표가 보존돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정 효과/순응 효과 구분, ITT 여부, 기저 보정, 모형·공변량은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: ITT·순응자 분석·기저 보정·모형
- 먼저 확보할 자료: 배정 효과/순응 효과 구분, ITT 여부, 기저 보정, 모형·공변량은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 배정 효과/순응 효과 구분, ITT 여부, 기저 보정, 모형·공변량은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: ITT·순응자 분석·기저 보정·모형의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: ITT·순응자 분석·기저 보정·모형 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N18 · 누가 빠졌고 결측을 어떻게 처리했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 대표 시험 규모 56명만 현재 요약에 남아 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 종점별 실제 분석·완료 분모와 탈락 사유·결측 대체 방식은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 중도탈락·이유·분석 포함·결측 처리
- 먼저 확보할 자료: 종점별 실제 분석·완료 분모와 탈락 사유·결측 대체 방식은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 종점별 실제 분석·완료 분모와 탈락 사유·결측 대체 방식은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 중도탈락·이유·분석 포함·결측 처리의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 중도탈락·이유·분석 포함·결측 처리 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N19 · 음성·양성증상 결과를 섞지 않았는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보관 원고는 음성증상 작은 개선과 양성증상 비유의 결과를 구별한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 양성증상 개선으로 확대하지 않으며 정확 영역별 효과·CI는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 각 PANSS 영역의 방향과 분모
- 먼저 확보할 자료: 양성증상 개선으로 확대하지 않으며 정확 영역별 효과·CI는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 양성증상 개선으로 확대하지 않으며 정확 영역별 효과·CI는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 각 PANSS 영역의 방향과 분모의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 각 PANSS 영역의 방향과 분모 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N20 · 총점 결과도 함께 보존했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 총점은 유의하지 않았고 보관 원고는 총점을 음성증상 질문과 분리한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 음성 하위척도의 신호를 전체 PANSS 개선으로 옮기지 않는다. 총점 원 추정치는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: PANSS 총점과 음성 하위척도 결과의 분리
- 먼저 확보할 자료: 음성 하위척도의 신호를 전체 PANSS 개선으로 옮기지 않는다. 총점 원 추정치는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 음성 하위척도의 신호를 전체 PANSS 개선으로 옮기지 않는다. 총점 원 추정치는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: PANSS 총점과 음성 하위척도 결과의 분리의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: PANSS 총점과 음성 하위척도 결과의 분리 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N21 · 인지·염증표지·완치로 확대하지 않았는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 인지개선·완치·모든 영역 개선은 광고 확장으로 제외되고 염증표지는 별도다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기전·인지·완치 결과의 직접 효과는 이 표에서 확인하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 선택 증상 종점과 다른 주장 사이 경계
- 먼저 확보할 자료: 기전·인지·완치 결과의 직접 효과는 이 표에서 확인하지 않았다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 기전·인지·완치 결과의 직접 효과는 이 표에서 확인하지 않았다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 선택 증상 종점과 다른 주장 사이 경계의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 증상 종점과 다른 주장 사이 경계 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N22 · 통계적 변화가 중요한 증상 차이인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보관 원고는 작은 음성증상 신호로 해석한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 임상적으로 중요한 차이 기준과 기능·삶의 질·입원 같은 환자 중요 결과의 연결은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: PANSS 음성증상 중요차이·기능·삶의 질
- 먼저 확보할 자료: 임상적으로 중요한 차이 기준과 기능·삶의 질·입원 같은 환자 중요 결과의 연결은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 임상적으로 중요한 차이 기준과 기능·삶의 질·입원 같은 환자 중요 결과의 연결은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: PANSS 음성증상 중요차이·기능·삶의 질의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: PANSS 음성증상 중요차이·기능·삶의 질 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N23 · 시험별 제형·조건 이질성은 어느 정도인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 제형·용량이 서로 다르다는 한계가 명시돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 시험별 원 효과·이질성 지표·영향 분석·특정제형 분리효과는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 각 시험의 제형·용량·기간·대상과 효과 대응
- 먼저 확보할 자료: 시험별 원 효과·이질성 지표·영향 분석·특정제형 분리효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 시험별 원 효과·이질성 지표·영향 분석·특정제형 분리효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 각 시험의 제형·용량·기간·대상과 효과 대응의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 각 시험의 제형·용량·기간·대상과 효과 대응 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N24 · 독립 반복을 새로 인증했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원 등급 근거에는 독립 반복이 있으나 소규모·낮은 확실성이라고 적혀 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이는 보존 판정의 역사다. 이번 고유시험 수·독립팀 수·동일 제품 반복은 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 독립 팀·고유 시험·동일제형의 반복 대응
- 먼저 확보할 자료: 이는 보존 판정의 역사다. 이번 고유시험 수·독립팀 수·동일 제품 반복은 확정하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 이는 보존 판정의 역사다. 이번 고유시험 수·독립팀 수·동일 제품 반복은 확정하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 독립 팀·고유 시험·동일제형의 반복 대응의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 독립 팀·고유 시험·동일제형의 반복 대응 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N25 · 최적 용량·하위군·지속효과를 말할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 핵심 용량160 mg/일과 핵심16주만 특정돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 최적 용량·용량반응·약물별 하위군·장기 지속효과는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 직접 용량 비교·사전 하위군·장기 추적
- 먼저 확보할 자료: 최적 용량·용량반응·약물별 하위군·장기 지속효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 최적 용량·용량반응·약물별 하위군·장기 지속효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 직접 용량 비교·사전 하위군·장기 추적의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 직접 용량 비교·사전 하위군·장기 추적 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N26 · 리뷰와 원시험의 자금 제공자는 같은가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 리뷰는 비상업 연구진·포함시험 자금 혼합, 대표시험은 대학 연구로 기록된다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 대학 연구/비상업 표기만으로 상업 관여를 배제하지 않으며 자금 세부가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 각 자료의 연구자금과 실제 지원기관
- 먼저 확보할 자료: 대학 연구/비상업 표기만으로 상업 관여를 배제하지 않으며 자금 세부가 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 대학 연구/비상업 표기만으로 상업 관여를 배제하지 않으며 자금 세부가 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 각 자료의 연구자금과 실제 지원기관의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 각 자료의 연구자금과 실제 지원기관 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N27 · 제품 지원·직원 저자·이해관계를 구별했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보존 자금 요약에는 네 범주의 상세 대응표가 없다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제품지원·직원 저자·개별 이해관계 및 포함시험별 자금은 미확인으로 남긴다.
- 필요한 자료·조건: 자금과 별개인 제품 제공·회사 저자·선언 이해관계
- 먼저 확보할 자료: 제품지원·직원 저자·개별 이해관계 및 포함시험별 자금은 미확인으로 남긴다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 제품지원·직원 저자·개별 이해관계 및 포함시험별 자금은 미확인으로 남긴다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 자금과 별개인 제품 제공·회사 저자·선언 이해관계의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 자금과 별개인 제품 제공·회사 저자·선언 이해관계 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N28 · 단기 이상반응의 비교는 어디까지인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 단기 이상반응은 위약과 비슷했다고 보관된 안전성 설명에 적혀 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사건 종류·사람수·분모·정확 위험차·수집법이 없어 위해 무차이나 전체 안전성을 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 시험별 사건 정의·수집법·기간·군간 자료
- 먼저 확보할 자료: 사건 종류·사람수·분모·정확 위험차·수집법이 없어 위해 무차이나 전체 안전성을 확정하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 사건 종류·사람수·분모·정확 위험차·수집법이 없어 위해 무차이나 전체 안전성을 확정하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 시험별 사건 정의·수집법·기간·군간 자료의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 시험별 사건 정의·수집법·기간·군간 자료 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N29 · 항정신병약과의 상호작용은 확정됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 보관 원고는 대사·출혈·간담도 상호작용이 충분히 확정되지 않았다고 적는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 약물별 직접 상호작용 자료·사건 시간선후·다른 원인·분모는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 약물별 대사·출혈·간담도 사건과 노출
- 먼저 확보할 자료: 약물별 직접 상호작용 자료·사건 시간선후·다른 원인·분모는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 약물별 직접 상호작용 자료·사건 시간선후·다른 원인·분모는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 약물별 대사·출혈·간담도 사건과 노출의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 약물별 대사·출혈·간담도 사건과 노출 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N30 · 장기 안전성의 경계는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 장기 안전성은 충분히 확정되지 않았다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 16주 핵심시험과 단기 요약을 장기·전체 대상 안전성으로 확대하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 장기·희귀 사건·취약 대상·추적손실
- 먼저 확보할 자료: 16주 핵심시험과 단기 요약을 장기·전체 대상 안전성으로 확대하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 16주 핵심시험과 단기 요약을 장기·전체 대상 안전성으로 확대하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 장기·희귀 사건·취약 대상·추적손실의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 장기·희귀 사건·취약 대상·추적손실 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N31 · 영문 임시문구 정정과 현재 자료를 구별했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 2026-09-14 영문 근거표 임시문구 정정 기록이 보존돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 영어의 일반적인 근거 문구의 현재 존재를 원 영문 논문 확인으로 승격하지 않는다. 정정 대상의 원자료 대조는 미완료다.
- 필요한 자료·조건: 한·영 보존값과 정정 사건
- 먼저 확보할 자료: 영어의 일반적인 근거 문구의 현재 존재를 원 영문 논문 확인으로 승격하지 않는다. 정정 대상의 원자료 대조는 미완료다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 영어의 일반적인 근거 문구의 현재 존재를 원 영문 논문 확인으로 승격하지 않는다. 정정 대상의 원자료 대조는 미완료다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 한·영 보존값과 정정 사건의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 한·영 보존값과 정정 사건 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N32 · 기존 등급·축·판정일을 유지했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 원 판정은 C50·주의이며 원고 기준일는2026-09-08이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새 효능등급·점수·공식평가·임상 독립인증을 만들지 않는다. 판정일은 이번 검색종료일이 아니다.
- 필요한 자료·조건: C50·주의·원 판정 축·원고 기준일의 역사 보존
- 먼저 확보할 자료: 새 효능등급·점수·공식평가·임상 독립인증을 만들지 않는다. 판정일은 이번 검색종료일이 아니다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 새 효능등급·점수·공식평가·임상 독립인증을 만들지 않는다. 판정일은 이번 검색종료일이 아니다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: C50·주의·원 판정 축·원고 기준일의 역사 보존의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: C50·주의·원 판정 축·원고 기준일의 역사 보존 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N33 · 무엇을 실제로 읽고 무엇이 미열람인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 이번 제작은 보관 요약의 한영·축·보고2·인용2 전체를 사용한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: PubMed URL 존재는 외부 초록/전문 열람이 아니다. 등록·프로토콜·SAP 및 검색종료 범위는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 구분
- 먼저 확보할 자료: PubMed URL 존재는 외부 초록/전문 열람이 아니다. 등록·프로토콜·SAP 및 검색종료 범위는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: PubMed URL 존재는 외부 초록/전문 열람이 아니다. 등록·프로토콜·SAP 및 검색종료 범위는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 구분의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 구분 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N34 · 등록 식별자가 실제 시험과 연결됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.

- 현재 확인 내용: 두 보고의 등록 상태는 확인 못 함으로 기록돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 미확인 등록을 미등록으로 바꾸지 않는다. 리뷰 등록과 원 RCT 등록도 구별한다.
- 필요한 자료·조건: 각 원시험 등록번호와 사전계획 대응
- 먼저 확보할 자료: 미확인 등록을 미등록으로 바꾸지 않는다. 리뷰 등록과 원 RCT 등록도 구별한다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
- 추가 연구: 자료 필요: 미확인 등록을 미등록으로 바꾸지 않는다. 리뷰 등록과 원 RCT 등록도 구별한다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 각 원시험 등록번호와 사전계획 대응의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 각 원시험 등록번호와 사전계획 대응 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01, R02

## 근거·출처

### R01

2026 · 커큐민 추가요법 4 RCT 메타분석

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41108513/)

실제로 읽은 자료: 보관된 메타분석 검토 요약 열람; 외부 논문·포함시험·등록·계획 자료 미열람  
요약에 기록된 내용: SMD −0.37, 95% CI −0.70~−0.03; 근거확실성 낮음  
기록의 수준: 원고의 작은 음성증상 통합 신호와 낮은 확실성이라는 서술이다. 시험별 원 효과·가중법·이질성·중요차이 기준은 미확인이고 SMD를 PANSS 점수로 환산하지 않는다.  
독립 반복: 보관된 메타분석과 대표 나노시험을 구별한다. 4 RCT 통합근거와 56명 대표 시험의 포함/중복 대응은 미확인이고 고유시험·독립팀·참가자 총수를 새로 합산하거나 인증하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 보관된 기존 요약 확보 | 보관 요약 | 요약 열람 | 실제로 읽은 보관 메타분석 요약이다. 4 RCT라는 규모와 연구별 원자료를 실제 읽은 사실은 구별한다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다. |
| 외부 논문·초록 연결 | 원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 원 PubMed 인용 주소를 연결한다. 외부 페이지·초록·전문·포함시험은 미열람이다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다. |
| 외부 논문 전문 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 원 서지: Gallo Ruelas M et al. Psychiatr Q. 2026;97:463-482. PMID: 41108513. DOI: 10.1007/s11126-025-10205-y. 서지 식별자만으로 전문 확보·다운로드·열람을 표시하지 않는다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다. |
| 등록 자료 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 리뷰와 포함 RCT의 등록 식별자·주소·내용·변경 이력은 미확인이다. 미확인을 미등록으로 바꾸지 않는다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다. |
| 프로토콜·분석계획 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 리뷰의 검색·포함시험·분석계획·원 효과표·이질성·확실성 평가 방법은 미열람이다. 별도 자료의 존재·공개·확보도 미확인이다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다. |

### R02

2021 · 나노커큐민 항정신병약 추가요법 56명 시험

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33347019/)

실제로 읽은 자료: 보관된 대표 시험 검토 요약 열람; 외부 논문·초록·전문·등록·계획 자료 미열람  
요약에 기록된 내용: 16주 군간 P=.05; 정확 효과크기·95% CI 미확인  
기록의 수준: 보관된 PANSS 음성증상 결과의 유의확률 표기다. 정확 군간 효과·원 신뢰구간·분석 분모는 미확인이고 P에서 효과나 구간을 새로 계산하지 않는다.  
독립 반복: 보관된 메타분석과 대표 나노시험을 구별한다. 4 RCT 통합근거와 56명 대표 시험의 포함/중복 대응은 미확인이고 고유시험·독립팀·참가자 총수를 새로 합산하거나 인증하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 보관된 기존 요약 확보 | 보관 요약 | 요약 열람 | 실제로 읽은 보관 시험 요약이다. 56명과 1:1을 실제 군별·분석·완료·위해 분모로 계산하거나 복제하지 않는다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다. |
| 외부 논문·초록 연결 | 원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 원 PubMed 인용 주소를 연결한다. 외부 페이지·초록·전문은 미열람이다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다. |
| 외부 논문 전문 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 원 서지: Hosseininasab M et al. J Clin Psychopharmacol. 2021;41:25-30. PMID: 33347019. DOI: 10.1097/JCP.0000000000001324. 서지 식별자와 실제 원문 열람은 구별한다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다. |
| 등록 자료 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 원시험 등록 식별자·주소·내용·사전계획 대응은 미확인이다. 등록을 읽지 않았다는 사실을 미등록으로 바꾸지 않는다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다. |
| 프로토콜·분석계획 | 필요자료; 존재·공개 여부 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 배정·눈가림·사전 종점·분석 분모·결측·원 결과표의 계획과 상세는 미열람이다. 별도 자료의 존재·공개·확보도 미확인이다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
- 미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
- 검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
- 충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
- 미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
- 해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
- 자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

## 변경 이력

2026-10-25 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 34개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.