{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3045-main", "verdict_number": "3045", "title": "커큐민 추가요법 × 조현병 음성증상—4개 RCT 통합효과는 작고 근거확실성이 낮았다", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-25", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-08", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다." }, "claim_context": { "population": "안정 항정신병약을 유지한 만성 조현병 성인이라는 기록이다. 진단 기준·증상 단계·약물별 안정기간·선정/제외 세부는 미확인이다.", "intervention": "나노커큐민 등을 포함한 서로 다른 경구 커큐민 제형의 혼합 통합근거다. 제품별 조성·활성량·나노기술·생체이용률·표준화와 시험별 제형 대응은 미확인이다.", "dose": "160 mg/일은 핵심 나노시험의 용량이며 원시험별 용량은 상이하다. 혼합 통합효과를 이 단일 용량·제품의 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"missingness": "병용약 중단·대체·완치 효과는 이 질문에 포함되지 않는다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "병용약 중단·대체·완치 효과는 이 질문에 포함되지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "혼합 경구제형과 대표 나노제형을 구별했는가?", "needed": "각 원시험의 제품·성분·나노기술·활성량", "role": "필수", "role_reason": "각 원시험의 제품·성분·나노기술·활성량 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "각 원시험의 제품·성분·나노기술·활성량의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제품별 조성·생체이용률·표준화와 시험별 제형 대응표는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "통합근거는 나노커큐민 등을 포함한 서로 다른 경구제형이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "제품별 조성·생체이용률·표준화와 시험별 제형 대응표는 미확인이다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품별 조성·생체이용률·표준화와 시험별 제형 대응표는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "160 mg/일이 어느 시험의 용량인가?", "needed": "대표 나노시험과 다른 시험의 용량을 개별 표시", "role": "필수", "role_reason": "대표 나노시험과 다른 시험의 용량을 개별 표시 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "대표 나노시험과 다른 시험의 용량을 개별 표시의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 혼합 통합효과를 160 mg/일 단일제품 효과로 귀속할 수 없다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "160 mg/일은 핵심 나노시험의 용량이며 원시험별 용량은 상이하다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "혼합 통합효과를 160 mg/일 단일제품 효과로 귀속할 수 없다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "혼합 통합효과를 160 mg/일 단일제품 효과로 귀속할 수 없다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "16주와 통합시험별 기간을 구별했는가?", "needed": "시험별 투여·추적·종점 시점", "role": "필수", "role_reason": "시험별 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"observation": "핵심 시험은 16주이고 통합근거의 기간은 상이하다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "각 시험의 정확 시점·지속효과·중단 뒤 변화는 미확인이다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 시험의 정확 시점·지속효과·중단 뒤 변화는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "대상과 약물 안정 조건은 무엇인가?", "needed": "만성 조현병 성인의 진단·모집·약물 안정 조건", "role": "필수", "role_reason": "만성 조현병 성인의 진단·모집·약물 안정 조건 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "만성 조현병 성인의 진단·모집·약물 안정 조건의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 진단 기준·증상 단계·약물별 안정기간·선정/제외 기준 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "대상은 안정 항정신병약을 유지한 만성 조현병 성인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "진단 기준·증상 단계·약물별 안정기간·선정/제외 기준 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 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질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 병용약 종류·용량 변화·구조치료·복약순응도 세부가 없어 추가 기여를 더 좁히지 못한다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "비교는 공통 항정신병약 위에 더한 커큐민과 위약이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "병용약 종류·용량 변화·구조치료·복약순응도 세부가 없어 추가 기여를 더 좁히지 못한다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "병용약 종류·용량 변화·구조치료·복약순응도 세부가 없어 추가 기여를 더 좁히지 못한다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "리뷰의 4 RCT와 참가자 총수를 구별했는가?", "needed": "시험수·고유 참가자·종점별 분석 분모", "role": "필수", "role_reason": "시험수·고유 참가자·종점별 분석 분모 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "시험수·고유 참가자·종점별 분석 분모의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 리뷰 총 참가자와 종점별 분석 분모는 기록되지 않았다. 4를 참가자수로 쓰지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "리뷰 규모는 4 RCT로 기록돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "리뷰 총 참가자와 종점별 분석 분모는 기록되지 않았다. 4를 참가자수로 쓰지 않는다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "리뷰 총 참가자와 종점별 분석 분모는 기록되지 않았다. 4를 참가자수로 쓰지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "대표 시험 56명은 어느 분모인가?", "needed": "배정·분석·완료자·결측 인원을 개별 표시", "role": "필수", "role_reason": "배정·분석·완료자·결측 인원을 개별 표시 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "배정·분석·완료자·결측 인원을 개별 표시의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 배정·분석·완료 분모의 정확 역할과 각 군 인원은 별도 미확인이다. 1:1에서 군 인원을 계산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "대표 나노시험에는 56명, 1:1이라고 기록돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "배정·분석·완료 분모의 정확 역할과 각 군 인원은 별도 미확인이다. 1:1에서 군 인원을 계산하지 않는다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정·분석·완료 분모의 정확 역할과 각 군 인원은 별도 미확인이다. 1:1에서 군 인원을 계산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "리뷰와 대표 시험을 중복 합산하지 않았는가?", "needed": "리뷰 포함시험 목록과 대표 논문 신원의 연결", "role": "필수", "role_reason": "리뷰 포함시험 목록과 대표 논문 신원의 연결 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "리뷰 포함시험 목록과 대표 논문 신원의 연결의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 대표 원시험의 포함 여부와 중복 가족 대응표가 미확인이다. 보고2를 고유 시험2 또는 5시험으로 세지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "통합근거 보고와 대표 원시험 보고가 함께 보존돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "대표 원시험의 포함 여부와 중복 가족 대응표가 미확인이다. 보고2를 고유 시험2 또는 5시험으로 세지 않는다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대표 원시험의 포함 여부와 중복 가족 대응표가 미확인이다. 보고2를 고유 시험2 또는 5시험으로 세지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "통합 음성증상 효과값은 무엇인가?", "needed": "정의된 음성증상 결과의 통합 지표·방향", "role": "필수", "role_reason": "정의된 음성증상 결과의 통합 지표·방향 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "정의된 음성증상 결과의 통합 지표·방향의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 가중법·효과 방향의 계산 방식·시험별 원자료·다른 PANSS 영역으로의 전환은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존값은 SMD −0.37, 95% CI −0.70~−0.03이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "가중법·효과 방향의 계산 방식·시험별 원자료·다른 PANSS 영역으로의 전환은 미확인이다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "가중법·효과 방향의 계산 방식·시험별 원자료·다른 PANSS 영역으로의 전환은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "통합 구간의 작은 신호와 낮은 확실성을 함께 남겼는가?", "needed": "보고 구간·확실성 및 해석 한계", "role": "필수", "role_reason": "보고 구간·확실성 및 해석 한계 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "보고 구간·확실성 및 해석 한계의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 통계적 경계 신호를 큰 임상효과나 높은 확실성으로 바꾸지 않는다. 정밀성의 추가 평가도 하지 않았다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관 원고는 통합 음성증상 효과가 작고 근거확실성이 낮다고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "통계적 경계 신호를 큰 임상효과나 높은 확실성으로 바꾸지 않는다. 정밀성의 추가 평가도 하지 않았다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "통계적 경계 신호를 큰 임상효과나 높은 확실성으로 바꾸지 않는다. 정밀성의 추가 평가도 하지 않았다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "대표 시험의 P=.05가 효과크기인가?", "needed": "16주 군간 효과크기와 원 95% CI", "role": "필수", "role_reason": "16주 군간 효과크기와 원 95% CI 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "16주 군간 효과크기와 원 95% CI의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정확 군간 효과크기·95% CI는 미확인이다. P에서 효과나 CI를 계산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "대표 시험은 16주 PANSS negative 군간 P=.05로 기록된다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "정확 군간 효과크기·95% CI는 미확인이다. P에서 효과나 CI를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확 군간 효과크기·95% CI는 미확인이다. P에서 효과나 CI를 계산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "PANSS negative 측정 방법은 무엇인가?", "needed": "척도 평가자·시점·눈가림·측정 재현성", "role": "필수", "role_reason": "척도 평가자·시점·눈가림·측정 재현성 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "척도 평가자·시점·눈가림·측정 재현성의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 평가자 훈련·일치도·시점별 측정방법과 측정 편향 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "대표종점은 PANSS negative subscale 변화다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "평가자 훈련·일치도·시점별 측정방법과 측정 편향 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "평가자 훈련·일치도·시점별 측정방법과 측정 편향 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "음성증상이 사전 대표종점이었는가?", "needed": "원 프로토콜·등록·종점 위계·분석계획", "role": "필수", "role_reason": "원 프로토콜·등록·종점 위계·분석계획 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "원 프로토콜·등록·종점 위계·분석계획의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 등록·프로토콜·SAP를 이번에 읽지 않아 사전 종점 위계와 변경 여부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 판정은 음성증상만 다룬다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원 등록·프로토콜·SAP를 이번에 읽지 않아 사전 종점 위계와 변경 여부는 미확인이다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 등록·프로토콜·SAP를 이번에 읽지 않아 사전 종점 위계와 변경 여부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "대표 시험의 무작위배정 절차는 알려졌는가?", "needed": "순서 생성·배정 은폐·군간 배정 진행", "role": "필수", "role_reason": "순서 생성·배정 은폐·군간 배정 진행 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "순서 생성·배정 은폐·군간 배정 진행의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 무작위 순서·배정 은폐·구현 담당·기저 불균형 자료는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "대표 논문은 무작위 이중눈가림 위약추가시험으로 기록돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "무작위 순서·배정 은폐·구현 담당·기저 불균형 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "무작위 순서·배정 은폐·구현 담당·기저 불균형 자료는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "눈가림이 유지됐는가?", "needed": "참가자·평가자 눈가림 및 위약의 구별 가능성", "role": "필수", "role_reason": "참가자·평가자 눈가림 및 위약의 구별 가능성 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "참가자·평가자 눈가림 및 위약의 구별 가능성의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위약 외형·맛·냄새·눈가림 성공 및 약물 부작용에 따른 노출 추정은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "이중눈가림과 위약대조라는 보고 설계 명칭은 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "위약 외형·맛·냄새·눈가림 성공 및 약물 부작용에 따른 노출 추정은 미확인이다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위약 외형·맛·냄새·눈가림 성공 및 약물 부작용에 따른 노출 추정은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "관심 효과와 분석집단은 무엇인가?", "needed": "ITT·순응자 분석·기저 보정·모형", "role": "필수", "role_reason": "ITT·순응자 분석·기저 보정·모형 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "ITT·순응자 분석·기저 보정·모형의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 배정 효과/순응 효과 구분, ITT 여부, 기저 보정, 모형·공변량은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "PANSS negative 변화와 통합 SMD라는 결과 지표가 보존돼 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "배정 효과/순응 효과 구분, ITT 여부, 기저 보정, 모형·공변량은 미확인이다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정 효과/순응 효과 구분, ITT 여부, 기저 보정, 모형·공변량은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "누가 빠졌고 결측을 어떻게 처리했는가?", "needed": "중도탈락·이유·분석 포함·결측 처리", "role": "필수", "role_reason": "중도탈락·이유·분석 포함·결측 처리 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "중도탈락·이유·분석 포함·결측 처리의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 종점별 실제 분석·완료 분모와 탈락 사유·결측 대체 방식은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "대표 시험 규모 56명만 현재 요약에 남아 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "종점별 실제 분석·완료 분모와 탈락 사유·결측 대체 방식은 미확인이다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "종점별 실제 분석·완료 분모와 탈락 사유·결측 대체 방식은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "음성·양성증상 결과를 섞지 않았는가?", "needed": "각 PANSS 영역의 방향과 분모", "role": "필수", "role_reason": "각 PANSS 영역의 방향과 분모 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "각 PANSS 영역의 방향과 분모의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 양성증상 개선으로 확대하지 않으며 정확 영역별 효과·CI는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관 원고는 음성증상 작은 개선과 양성증상 비유의 결과를 구별한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "양성증상 개선으로 확대하지 않으며 정확 영역별 효과·CI는 미확인이다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "양성증상 개선으로 확대하지 않으며 정확 영역별 효과·CI는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "총점 결과도 함께 보존했는가?", "needed": "PANSS 총점과 음성 하위척도 결과의 분리", "role": "필수", "role_reason": "PANSS 총점과 음성 하위척도 결과의 분리 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "PANSS 총점과 음성 하위척도 결과의 분리의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 음성 하위척도의 신호를 전체 PANSS 개선으로 옮기지 않는다. 총점 원 추정치는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "총점은 유의하지 않았고 보관 원고는 총점을 음성증상 질문과 분리한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "음성 하위척도의 신호를 전체 PANSS 개선으로 옮기지 않는다. 총점 원 추정치는 미확인이다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "음성 하위척도의 신호를 전체 PANSS 개선으로 옮기지 않는다. 총점 원 추정치는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "인지·염증표지·완치로 확대하지 않았는가?", "needed": "선택 증상 종점과 다른 주장 사이 경계", "role": "필수", "role_reason": "선택 증상 종점과 다른 주장 사이 경계 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "선택 증상 종점과 다른 주장 사이 경계의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기전·인지·완치 결과의 직접 효과는 이 표에서 확인하지 않았다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "인지개선·완치·모든 영역 개선은 광고 확장으로 제외되고 염증표지는 별도다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "기전·인지·완치 결과의 직접 효과는 이 표에서 확인하지 않았다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기전·인지·완치 결과의 직접 효과는 이 표에서 확인하지 않았다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "통계적 변화가 중요한 증상 차이인가?", "needed": "PANSS 음성증상 중요차이·기능·삶의 질", "role": "필수", "role_reason": "PANSS 음성증상 중요차이·기능·삶의 질 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "PANSS 음성증상 중요차이·기능·삶의 질의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 임상적으로 중요한 차이 기준과 기능·삶의 질·입원 같은 환자 중요 결과의 연결은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관 원고는 작은 음성증상 신호로 해석한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "임상적으로 중요한 차이 기준과 기능·삶의 질·입원 같은 환자 중요 결과의 연결은 미확인이다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "임상적으로 중요한 차이 기준과 기능·삶의 질·입원 같은 환자 중요 결과의 연결은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "시험별 제형·조건 이질성은 어느 정도인가?", "needed": "각 시험의 제형·용량·기간·대상과 효과 대응", "role": "필수", "role_reason": "각 시험의 제형·용량·기간·대상과 효과 대응 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "각 시험의 제형·용량·기간·대상과 효과 대응의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 시험별 원 효과·이질성 지표·영향 분석·특정제형 분리효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "제형·용량이 서로 다르다는 한계가 명시돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "시험별 원 효과·이질성 지표·영향 분석·특정제형 분리효과는 미확인이다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험별 원 효과·이질성 지표·영향 분석·특정제형 분리효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "독립 반복을 새로 인증했는가?", "needed": "독립 팀·고유 시험·동일제형의 반복 대응", "role": "필수", "role_reason": "독립 팀·고유 시험·동일제형의 반복 대응 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "독립 팀·고유 시험·동일제형의 반복 대응의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 이는 보존 판정의 역사다. 이번 고유시험 수·독립팀 수·동일 제품 반복은 확정하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 등급 근거에는 독립 반복이 있으나 소규모·낮은 확실성이라고 적혀 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "이는 보존 판정의 역사다. 이번 고유시험 수·독립팀 수·동일 제품 반복은 확정하지 않는다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이는 보존 판정의 역사다. 이번 고유시험 수·독립팀 수·동일 제품 반복은 확정하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "최적 용량·하위군·지속효과를 말할 수 있는가?", "needed": "직접 용량 비교·사전 하위군·장기 추적", "role": "필수", "role_reason": "직접 용량 비교·사전 하위군·장기 추적 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "직접 용량 비교·사전 하위군·장기 추적의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 최적 용량·용량반응·약물별 하위군·장기 지속효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "핵심 용량160 mg/일과 핵심16주만 특정돼 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "최적 용량·용량반응·약물별 하위군·장기 지속효과는 미확인이다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "최적 용량·용량반응·약물별 하위군·장기 지속효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "리뷰와 원시험의 자금 제공자는 같은가?", "needed": "각 자료의 연구자금과 실제 지원기관", "role": "필수", "role_reason": "각 자료의 연구자금과 실제 지원기관 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "각 자료의 연구자금과 실제 지원기관의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 대학 연구/비상업 표기만으로 상업 관여를 배제하지 않으며 자금 세부가 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "리뷰는 비상업 연구진·포함시험 자금 혼합, 대표시험은 대학 연구로 기록된다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "대학 연구/비상업 표기만으로 상업 관여를 배제하지 않으며 자금 세부가 미확인이다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대학 연구/비상업 표기만으로 상업 관여를 배제하지 않으며 자금 세부가 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "제품 지원·직원 저자·이해관계를 구별했는가?", "needed": "자금과 별개인 제품 제공·회사 저자·선언 이해관계", "role": "필수", "role_reason": "자금과 별개인 제품 제공·회사 저자·선언 이해관계 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "자금과 별개인 제품 제공·회사 저자·선언 이해관계의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제품지원·직원 저자·개별 이해관계 및 포함시험별 자금은 미확인으로 남긴다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 자금 요약에는 네 범주의 상세 대응표가 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "제품지원·직원 저자·개별 이해관계 및 포함시험별 자금은 미확인으로 남긴다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품지원·직원 저자·개별 이해관계 및 포함시험별 자금은 미확인으로 남긴다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "단기 이상반응의 비교는 어디까지인가?", "needed": "시험별 사건 정의·수집법·기간·군간 자료", "role": "보완", "role_reason": "시험별 사건 정의·수집법·기간·군간 자료 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "시험별 사건 정의·수집법·기간·군간 자료의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사건 종류·사람수·분모·정확 위험차·수집법이 없어 위해 무차이나 전체 안전성을 확정하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "단기 이상반응은 위약과 비슷했다고 보관된 안전성 설명에 적혀 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "사건 종류·사람수·분모·정확 위험차·수집법이 없어 위해 무차이나 전체 안전성을 확정하지 않는다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사건 종류·사람수·분모·정확 위험차·수집법이 없어 위해 무차이나 전체 안전성을 확정하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "항정신병약과의 상호작용은 확정됐는가?", "needed": "약물별 대사·출혈·간담도 사건과 노출", "role": "보완", "role_reason": "약물별 대사·출혈·간담도 사건과 노출 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "약물별 대사·출혈·간담도 사건과 노출의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 약물별 직접 상호작용 자료·사건 시간선후·다른 원인·분모는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관 원고는 대사·출혈·간담도 상호작용이 충분히 확정되지 않았다고 적는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "약물별 직접 상호작용 자료·사건 시간선후·다른 원인·분모는 미확인이다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "약물별 직접 상호작용 자료·사건 시간선후·다른 원인·분모는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "장기 안전성의 경계는 무엇인가?", "needed": "장기·희귀 사건·취약 대상·추적손실", "role": "보완", "role_reason": "장기·희귀 사건·취약 대상·추적손실 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "장기·희귀 사건·취약 대상·추적손실의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 16주 핵심시험과 단기 요약을 장기·전체 대상 안전성으로 확대하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "장기 안전성은 충분히 확정되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "16주 핵심시험과 단기 요약을 장기·전체 대상 안전성으로 확대하지 않는다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "16주 핵심시험과 단기 요약을 장기·전체 대상 안전성으로 확대하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "영문 임시문구 정정과 현재 자료를 구별했는가?", "needed": "한·영 보존값과 정정 사건", "role": "필수", "role_reason": "한·영 보존값과 정정 사건 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "한·영 보존값과 정정 사건의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 영어의 일반적인 근거 문구의 현재 존재를 원 영문 논문 확인으로 승격하지 않는다. 정정 대상의 원자료 대조는 미완료다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "2026-09-14 영문 근거표 임시문구 정정 기록이 보존돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "영어의 일반적인 근거 문구의 현재 존재를 원 영문 논문 확인으로 승격하지 않는다. 정정 대상의 원자료 대조는 미완료다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "영어의 일반적인 근거 문구의 현재 존재를 원 영문 논문 확인으로 승격하지 않는다. 정정 대상의 원자료 대조는 미완료다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "기존 등급·축·판정일을 유지했는가?", "needed": "C50·주의·원 판정 축·원고 기준일의 역사 보존", "role": "필수", "role_reason": "C50·주의·원 판정 축·원고 기준일의 역사 보존 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "C50·주의·원 판정 축·원고 기준일의 역사 보존의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 새 효능등급·점수·공식평가·임상 독립인증을 만들지 않는다. 판정일은 이번 검색종료일이 아니다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 판정은 C50·주의이며 원고 기준일는2026-09-08이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "새 효능등급·점수·공식평가·임상 독립인증을 만들지 않는다. 판정일은 이번 검색종료일이 아니다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "새 효능등급·점수·공식평가·임상 독립인증을 만들지 않는다. 판정일은 이번 검색종료일이 아니다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "무엇을 실제로 읽고 무엇이 미열람인가?", "needed": "보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 구분", "role": "필수", "role_reason": "보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 구분 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 구분의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: PubMed URL 존재는 외부 초록/전문 열람이 아니다. 등록·프로토콜·SAP 및 검색종료 범위는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "이번 제작은 보관 요약의 한영·축·보고2·인용2 전체를 사용한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "PubMed URL 존재는 외부 초록/전문 열람이 아니다. 등록·프로토콜·SAP 및 검색종료 범위는 미확인이다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "PubMed URL 존재는 외부 초록/전문 열람이 아니다. 등록·프로토콜·SAP 및 검색종료 범위는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "등록 식별자가 실제 시험과 연결됐는가?", "needed": "각 원시험 등록번호와 사전계획 대응", "role": "필수", "role_reason": "각 원시험 등록번호와 사전계획 대응 자료를 해당 혼합 경구제형·대상·공통 약물·추가요법 비교·음성증상·통합/개별 지표·분모·연구 가족 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "메타분석과 대표 시험을 합산하거나 혼합 통합효과를 특정 제품에 귀속하지 않는다. 표준화 지표를 PANSS 점수로 바꾸거나 배정비율에서 군 인원을 계산하지 않는다. 유의확률을 효과·신뢰구간으로 바꾸지 않고, 음성증상을 다른 증상·기능·완치·약물 대체로 확대하지 않는다.", "criterion": "각 원시험 등록번호와 사전계획 대응의 원 기록을 제형·용량·기간·대상·공통 치료·위약 비교·PANSS 영역·통합/개별 분석·분모에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 통합근거와 대표 시험에서 제형·경구 경로·공통 약물·위약 추가·PANSS 영역·통합 지표·시점·분모·연구 중복·확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 경구 커큐민 추가요법과 PANSS 음성증상 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 미확인 등록을 미등록으로 바꾸지 않는다. 리뷰 등록과 원 RCT 등록도 구별한다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "두 보고의 등록 상태는 확인 못 함으로 기록돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "미확인 등록을 미등록으로 바꾸지 않는다. 리뷰 등록과 원 RCT 등록도 구별한다.", "uncertainty": "포함시험·제형별 직접성·배정/눈가림·평가·사전 계획·분석 분모·결측·연구 중복·확실성 평가·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정의 독립 반복·검증 문구와 등급은 역사 기록이며 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "미확인 등록을 미등록으로 바꾸지 않는다. 리뷰 등록과 원 RCT 등록도 구별한다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다." } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "2026 · 커큐민 추가요법 4 RCT 메타분석", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41108513/", "report_type": "보관된 RCT 체계적 문헌고찰·메타분석 요약; 포함시험·분석·확실성 평가의 상세는 미확인", "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 메타분석 검토 요약 열람; 외부 논문·포함시험·등록·계획 자료 미열람", "study_family": "혼합 4 RCT 리뷰다. 대표 56명 나노시험의 포함 여부·연구 가족 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페이지·초록·전문·포함시험은 미열람이다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다." }, { "material_type": "외부 논문 전문", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 서지: Gallo Ruelas M et al. Psychiatr Q. 2026;97:463-482. PMID: 41108513. DOI: 10.1007/s11126-025-10205-y. 서지 식별자만으로 전문 확보·다운로드·열람을 표시하지 않는다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "리뷰와 포함 RCT의 등록 식별자·주소·내용·변경 이력은 미확인이다. 미확인을 미등록으로 바꾸지 않는다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다." }, { "material_type": "프로토콜·분석계획", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "리뷰의 검색·포함시험·분석계획·원 효과표·이질성·확실성 평가 방법은 미열람이다. 별도 자료의 존재·공개·확보도 미확인이다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41108513/" } ] }, { "report_id": "R02", "title": "2021 · 나노커큐민 항정신병약 추가요법 56명 시험", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33347019/", "report_type": "보관된 무작위 이중눈가림 위약추가시험 요약; 실제 절차·종점 평가·분석 분모·효과 추정치 상세는 미확인", "existence": "보관된 메타분석·대표 시험 보고의 요약과 서지 정보다. 외부 논문·포함시험·등록·연구 및 분석 계획·원 결과표·제품/지원·위해 자료의 존재·공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 대표 시험 검토 요약 열람; 외부 논문·초록·전문·등록·계획 자료 미열람", "study_family": "대표 나노 원시험 보고다. 4 RCT 리뷰의 포함/중복 대응을 확정하지 않고 두 보고를 독립 시험 합계로 더하지 않는다.", "independent_replication": "메타분석과 별도로 더할 독립 반복이나 추가 참가자 합계로 인증하지 않는다.", "observed_result": "16주 군간 P=.05; 정확 효과크기·95% CI 미확인", "result_level": "보관된 PANSS 음성증상 결과의 유의확률 표기다. 정확 군간 효과·원 신뢰구간·분석 분모는 미확인이고 P에서 효과나 구간을 새로 계산하지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "보관된 기존 요약 확보", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-06T12:09:00.371867+09:00", "qualification": "실제로 읽은 보관 시험 요약이다. 56명과 1:1을 실제 군별·분석·완료·위해 분모로 계산하거나 복제하지 않는다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다." }, { "material_type": "외부 논문·초록 연결", "public_status": "원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PubMed 인용 주소를 연결한다. 외부 페이지·초록·전문은 미열람이다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다." }, { "material_type": "외부 논문 전문", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 서지: Hosseininasab M et al. J Clin Psychopharmacol. 2021;41:25-30. PMID: 33347019. DOI: 10.1097/JCP.0000000000001324. 서지 식별자와 실제 원문 열람은 구별한다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원시험 등록 식별자·주소·내용·사전계획 대응은 미확인이다. 등록을 읽지 않았다는 사실을 미등록으로 바꾸지 않는다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다." }, { "material_type": "프로토콜·분석계획", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "배정·눈가림·사전 종점·분석 분모·결측·원 결과표의 계획과 상세는 미열람이다. 별도 자료의 존재·공개·확보도 미확인이다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 외부 원문·등록·계획·포함시험/연구 가족·독립 반복의 실제 확인은 별도 미확인이다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33347019/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.", "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.", "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.", "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.", "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.", "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.", "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.", "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.", "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "보관된 메타분석과 대표 나노시험을 구별한다. 4 RCT 통합근거와 56명 대표 시험의 포함/중복 대응은 미확인이고 고유시험·독립팀·참가자 총수를 새로 합산하거나 인증하지 않는다." }, "history": [ { "date": "2026-10-25", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 34개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }