의료용 마누카꿀 × MGD 안구건조 증상—기존 관리 대비 추가효과 미확인

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건이번 근거체크는 어떤 증상 질문을 다루나요?필수	기존 하위 질문은 기존 관리보다 안구건조 증상 개선이다. 서로 다른 군내 P값은 직접 우월성을 입증하지 않는다는 원 설명을 보존한다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	기존 관리보다 안구건조 증상이 더 개선되는지와 추가효과의 범위	자료 필요: 상위 판정의 증상·징후 전체를 하나의 증상효과로 묶지 않으며 직접 증상 결과·대조·분모·군간 추정은 원자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건SPEED와 다른 증상 척도의 위계는 무엇인가요?필수	보조 시험의 종점은 3주 SPEED·눈물막·염증·염색이다. 핵심 시험은 여러 증상과 징후를 다뤘다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	대표 증상척도·버전·시점·기저와 군간 결과	자료 필요: SPEED를 모든 증상·징후에 복제하지 않으며 척도·시점·사전계획·모든 증상표와 분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건꿀점안액군의 SPEED 변화는 무엇인가요?필수	보조 시험은 꿀군의 SPEED 군내 변화 2.53점, P=.006을 보고했다. 꿀군 전후 기록이다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	꿀군 3주 SPEED 변화와 원 분석·분모	자료 필요: 기존 관리 대비 추가효과로 바꾸지 않으며 기저·최종값·모형·분산·분모와 직접 군간 결과는 미확인이다. 새 차이·CI를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건일반 윤활제군 변화는 어떻게 구분하나요?필수	원 대조군의 군내 변화는 1.087점, P=.183이다. 대조군의 비유의가 꿀군 우월성 검정은 아니다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	일반 윤활제군의 3주 SPEED 변화와 비교 조건	자료 필요: 대조 성분·군내 표·분모·산포와 군간 대비는 미확인이다. 2.53과 1.087을 빼서 새 추가효과를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건P=.006과 P=.183이 군간 우월성 검정인가요?필수	원 설명은 두 군의 서로 다른 군내 P값이 우월성 검정이 아니라고 명시한다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	두 변화량의 직접 비교·군간 P값과 CI	자료 필요: P값의 차이를 효과의 유의한 차이로 쓰지 않으며 직접 군간 추정·CI·분모·모형·다중성과 사전계획은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건직접 군간 증상효과와 95% CI는 확인됐나요?필수	보존 요약은 보조 시험 초록에 직접 군간 증상효과가 제시되지 않았다고 기록한다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	추가 증상효과와 원 불확실성	자료 필요: 원 초록에 관한 이 기록과 이번 외부 미열람을 구분한다. 정확한 군간 결과·CI·P값·분모·보정과 분산은 미확인이며 효과 없음이나 확정 효능으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건114명·3군의 전체 호전을 제품효과로 볼 수 있나요?필수	핵심 시험의 세 군 모두 호전했고 공통 온찜질·눈꺼풀마사지·무방부제 윤활제를 사용했다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	공통 관리 대비 증상 추가효과와 군별 결과	자료 필요: 전체 호전을 꿀 성분의 효과로 귀속하지 않으며 군별 증상·기저·시점·분모·공통 관리 이행과 직접 군간 대비는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건16% 점안액과 98% 겔은 같은 제형인가요?필수	원 기록은 16% 점안액과 98% 겔을 서로 다른 제형으로 구분한다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	제형별 증상효과·투여량·빈도·대조	자료 필요: 한 제형의 효과를 다른 제형에 복제하거나 합치지 않는다. 제형별 제품·투여량·빈도·증상 척도·분모·시점과 군간 효과는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건선택된 검사상 징후의 P값이 증상효과인가요?보완	핵심 시험의 점안액 염색 P=.035, 겔 meibum quality P=.005와 gland expressibility P=.042는 일부 징후의 신호다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	염색·마이봄샘 지표와 증상 결과의 직접성	자료 필요: 이 값을 SPEED나 환자 증상효과의 수치로 바꾸지 않는다. 징후·증상별 원표·위계·분모·제형과 시점의 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건평가자눈가림이 참가자눈가림도 뜻하나요?필수	보조 시험의 원 설계는 평가자눈가림 무작위시험이다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	평가자눈가림의 역할과 증상 보고·측정 방법	자료 필요: 참가자·시술자 이중눈가림이나 기대효과 배제를 새 확인하지 않는다. 배정·은폐·눈가림 역할·증상 응답·대조 외형·따가움과 평가 방법은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건공개 중재와 다중종점은 어떤 한계인가요?필수	핵심 시험은 공개 3군 무작위 설계로 여러 증상과 징후를 남겼다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	핵심 시험의 공개 3군 방법·사전 증상종점·모든 결과	자료 필요: 일부 선택 결과를 모든 증상 우월성으로 확대하지 않는다. 원 방법·등록·프로토콜·분석계획·모든 시점과 다중성 계획은 미확인이며 새 공식 평가를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건3주와 핵심 8주는 같은 기간인가요?필수	원 기록의 핵심 직접시험 8주와 보조 시험의 3주 SPEED를 구분한다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	보조 시험 3주와 핵심 시험 8주·장기와 중단 후 결과	자료 필요: 한 시험의 시점을 다른 시험이나 장기 지속성 결과에 붙이지 않는다. 보고별 일정·투여·순응도·종점별 분모·장기와 중단 후 자료는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건증상 중요도·반응자·윤활제 사용은 확인됐나요?보완	원 종점 목록에는 증상과 윤활제 사용이 있지만 사전 중요도·반응자·정확한 군간 약물 사용은 상세하지 않다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	SPEED 중요도·반응자와 윤활제·구제약 사용의 직접 자료	자료 필요: 기준·반응자·약물 사용·분모·CI와 사전 위계는 미확인이다. 군내 평균을 치료 성공률이나 약물 대체로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건의료용 멸균 제품과 식용꿀은 어떻게 다른가요?필수	원 기록은 의료용 안과 제품에 관한 것으로 식용 마누카꿀이나 자가 희석액의 근거가 아니다. 농도와 실제 점안량·횟수는 다르다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	의료용 16% 점안액·98% 겔의 제조·품질·실제 투여	자료 필요: 제품·멸균·성분·제조·용량·빈도와 투여 기록은 상세 미확인이다. 의료용 제품의 기록을 식용·비멸균 제품 효과로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건공통 눈꺼풀 관리에 무엇을 추가했나요?필수	2017년 세 군은 공통 온찜질·눈꺼풀마사지·무방부제 윤활제를 사용했다. 그 관리에 의료용꿀 제품을 더한 비교다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	온찜질·마사지·무방부제 윤활제와 제형별 추가 관리	자료 필요: 관리 중단이나 단독 치료의 근거로 바꾸지 않는다. 공동 관리 규칙·순응도·추가약·구제약·제형별 동일성과 변경은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건MGD 진단과 표본 숫자는 같은 정보인가요?필수	부모 질문은 마이봄샘기능장애성 증발성 안구건조다. 114명은 원 표본 규모 표기다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	증발성 안구건조의 진단·중증도·기저 상태와 군별 선정	자료 필요: 표본 숫자가 진단·선정 기준을 대신하지 않는다. 진단·중증도·기저 증상과 징후·연령·동반질환·군별 선정·제외는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건114명·3군의 증상 분모는 무엇인가요?필수	핵심 시험의 표본은 114명이고 설계는 공개 3군 무작위다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	군별 배정·완료·분석과 종점별 눈·환자 분모	자료 필요: 군별 배정·완료·제형·관리군·종점·시점·양안과 환자 분모·제외 자료는 미확인이다. 원문에 없는 분모를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건59명 무작위·55명 완료는 어떤 분모인가요?필수	원 보조 시험은 59명 무작위·55명 완료로 기록됐다. 두 값은 별도 단계다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	보조 시험의 배정·완료·분석과 군·눈·환자별 종점 분모	자료 필요: 이탈 인원이나 군별·종점별 분석 분모를 계산·확정하지 않는다. 군별 흐름·사유·시점과 눈·환자 분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건결측·이탈·측정 제외의 영향은 무엇인가요?필수	전체 표본과 완료 기록은 있으나 종점별 누락·이탈 사유·분석 조건은 상세하지 않다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	증상 결과의 군별 흐름·누락·분석 집합·민감도	자료 필요: 외부 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다. 누락·중단·제외·ITT와 완료자 분석·결측 처리·민감도와 군·눈 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건기저 보정·변화량·검정 조건은 무엇인가요?필수	원 P값과 일부 변화량은 보존했지만 상세 보정·분산·시점·분모와 관심 효과는 외부 원문 미열람 상태다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	관심 효과·기저 보정·변화와 최종값·분산	자료 필요: 원 분석계획·통계표·기저와 변화량·눈 안과 개인 안의 상관·모형과 CI는 미확인이다. 새 효과·CI를 역산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건등록번호가 사전계획 확인도 뜻하나요?필수	핵심 시험의 등록은 확인 못 함이고 보조 시험에는 NCT04457648이 기록돼 있다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	두 시험의 등록·이력·주종점·변경과 원 계획	자료 필요: 번호의 존재를 이번 등록 열람이나 사전성·모든 시점의 위계·계획 준수 확인으로 올리지 않는다. 공식 등록 이력·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건부모·하위 질문에서 같은 보고를 공유하나요?필수	부모와 하위 질문은 같은 Albietz 2017·Wong 2021 보고를 공유한다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	증상 질문과 다른 질문의 보고·시험·참가자 연결	자료 필요: 시트 수를 새 연구나 독립 반복 수로 세지 않는다. 보고·시험·등록·표본·기관·시기와 추가 보고의 대응, 고유 시험·참가자 총수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건연구팀·제품·제형의 독립 반복은 확인됐나요?보완	두 보고의 서지에는 Albietz 저자와 특정 Optimel 제품 맥락이 남아 있다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	같은 증상·제형·대상·비교·시점의 고유 시험과 독립팀	자료 필요: 다른 보고나 평가자눈가림만으로 독립팀·같은 조건의 재현을 새 확정하지 않는다. 팀·기관·제품·자금·참가자·효과와 분모의 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건제품 제공과 회사 관여는 어디까지 알려졌나요?필수	핵심 시험은 Optimel 제품 제공·관련 관여, 보조 시험은 특정 Optimel 제품·제공과 저자 이해관계 공개를 기록했다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	시험별 자금·제품 지원·직원 저자와 이해관계	자료 필요: 미기재 자금·직원 관계·분석과 출판 역할은 미확인이다. 제품 제공을 모든 관여 확인이나 독립성 부재로 단정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건따가움·충혈 보고는 어떤 범위인가요?보완	원 기록에는 일시적 따가움·충혈 보고와 의료용 제형도 초기 증상이 가능하다는 주의가 있다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	의료용 제품의 이상반응·수집 방법·중단과 대조	자료 필요: 사건 수·발생률·새 인과를 만들지 않는다. 수집 방법·군과 제형별 사건·심각도·시점·중단·누락과 대조는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건위해의 눈·환자 분모와 노출은 무엇인가요?보완	114명·59명 무작위·55명 완료는 안전성 분모의 확인이 아니다. 농도·제형·3주와 8주·공통 관리를 같은 위해 노출로 합치지 않는다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	안전성 집합·눈·환자·제형·기간과 실제 점안 노출	자료 필요: 안전성 분모·실제 점안·군과 눈·제형별 사건·중단·노출과 대조는 미확인이다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건식용·비멸균 위험과 의료용 제품 반응은 구분하나요?보완	원 주의는 식용·비멸균·자가 희석액의 감염·각막손상 위험과 의료용 제품의 초기 따가움·충혈을 구분한다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	제조·멸균·기저 안과 상태·다른 원인과 경과	자료 필요: 식용꿀 자가점안 질문과 구분하며 새 사례를 만들지 않는다. 제품·기저 안과 상태·병용·사건 시점·대안 원인·대조와 경과는 미확인이고 새 위해 인과를 판정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건장기·희귀·취약집단 위해는 확인됐나요?보완	작은 특정 제품의 단기 시험과 일시적 반응 설명으로 장기·희귀·취약집단 안전성을 확인하지 않는다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	긴 노출·독립 위해 보고·취약집단과 추적	자료 필요: 긴 추적·독립 위해 보고·취약집단·노출과 분모·병용·경과는 미확인이다. 이번 외부 조회나 새 위해 판정은 하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건보관 요약 열람과 외부 원문 열람은 어떻게 다른가요?필수	부모 전체 한·영 요약·보고·인용을 읽었다. PubMed URL과 등록번호는 기존 기록이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	보존된 전체 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 열람 범위	자료 필요: URL·번호·과거 확인 표현으로 현재 열람·접근 성공·조건 충족을 표시하지 않는다. 필요한 외부 상세 자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건선택 C와 부모 C46·날짜·빈값은 어떤 기록인가요?필수	선택 등급은 C이고 개별 점수·상태·축 필드는 없다. 부모 C46·주의·축·한·영 기록·2026-09-07과 빈 정정·심의 기록을 별도 보존한다. R01 R02	보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.	선택 등급과 개별 점수 부재·부모 축·기준일·정정	자료 필요: 부모의 46점을 하위 점수로 붙이거나 과거 기준일을 이번 검색·외부 열람·검토 완료일로 바꾸지 않는다. 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

30개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-07
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 마이봄샘기능장애성 증발성 안구건조다. 세부 진단·중증도·기저 상태·선정과 군별 구성은 미확인이다.
성분·제형·경로: 의료용 마누카꿀 16% 점안액 또는 98% 겔을 기존 눈꺼풀 관리에 추가한 비교다. 제형과 식용·비멸균 제품을 구분한다.
용량: 16%와 98%는 서로 다른 제형의 농도다. 실제 점안량·빈도·순응도·노출은 미확인이며 농도를 투여량으로 바꾸지 않는다.
비교군: 2017년 시험의 공통 온찜질·눈꺼풀마사지·무방부제 윤활제와 2021년 시험의 일반 윤활제 대비를 구분한다. 군별 관리 동일성과 변경의 상세는 미확인이다.
측정 종점: 3주 SPEED 증상과 염색·마이봄샘 등 일부 징후를 구분한다. 서로 다른 군내 P값은 직접 군간 증상효과를 대신하지 않는다.
기간: 핵심 직접시험 8주와 보조 증상시험 3주를 구분한다. 장기·중단 후 효과와 위해는 미확인이다.
포함하지 않는 질문: 선택 C와 개별 점수 부재를 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F와 구분한다. 부모 점수나 축을 하위 질문에 새로 채우지 않는다.; 16% 점안액과 98% 겔을 합치거나 의료용 멸균 제품을 식용·비멸균·자가 희석 점안의 근거로 확대하지 않는다.; SPEED 2.53점 P=.006과 1.087점 P=.183은 원 군내 기록이다. 새 차이나 군간 우월성·CI를 계산하지 않는다.; 염색 P=.035·meibum quality P=.005·gland expressibility P=.042의 선택 징후를 환자 증상효과로 바꾸지 않는다.; 114명과 59명 무작위·55명 완료를 구분하며 새 이탈 인원·군별·눈과 환자·안전성 분모나 발생률을 계산하지 않는다.; 같은 보고를 질문 수만큼 새 독립 반복으로 세지 않는다. 단기 증상·징후를 장기 회복·치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Albietz JM·Lenton LM. 2017

PubMed

자료 종류: 공개 3군 무작위시험
실제 읽은 자료: 부모 전체 한·영 보관 요약·원 보고와 인용을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 114명의 공통 관리에 16% 점안액 또는 98% 겔을 추가한 원 비교다. 세 군 모두 호전했고 점안액 염색 P=.035·겔 meibum quality P=.005·gland expressibility P=.042 등 일부 징후 신호를 기록했다.
기록의 수준: 일부 제형별 징후를 직접 증상 우월성으로 바꾸지 않는다. 원 핵심 기간은 8주이며 군별 증상효과·정밀도·눈과 환자 분모·사전 위계는 미확인이다.
연구 중복·독립 반복: 부모 3016과 증상·선택 징후 질문은 Albietz 2017·Wong 2021 보고 2개를 공유한다. 공유 저자·특정 Optimel 제품 맥락을 보존하되 정확한 표본 중복·고유 시험·참가자 총수·독립 반복은 미확인으로 남긴다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	부모 판정 전체 보관 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	PMID28585260·DOI10.1111/cxo.12524와 Optimel 제품 제공·관련 관여의 원 기록이다. 등록 상세·제품 계약·자금과 저자 역할은 외부 미열람이며 미확인을 부재로 바꾸지 않는다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID28585260·DOI10.1111/cxo.12524와 Optimel 제품 제공·관련 관여의 원 기록이다. 등록 상세·제품 계약·자금과 저자 역할은 외부 미열람이며 미확인을 부재로 바꾸지 않는다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID28585260·DOI10.1111/cxo.12524와 Optimel 제품 제공·관련 관여의 원 기록이다. 등록 상세·제품 계약·자금과 저자 역할은 외부 미열람이며 미확인을 부재로 바꾸지 않는다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID28585260·DOI10.1111/cxo.12524와 Optimel 제품 제공·관련 관여의 원 기록이다. 등록 상세·제품 계약·자금과 저자 역할은 외부 미열람이며 미확인을 부재로 바꾸지 않는다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다.
프로토콜·분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID28585260·DOI10.1111/cxo.12524와 Optimel 제품 제공·관련 관여의 원 기록이다. 등록 상세·제품 계약·자금과 저자 역할은 외부 미열람이며 미확인을 부재로 바꾸지 않는다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다.

R02 · Wong D 등. 2021

PubMed

자료 종류: 평가자눈가림 무작위시험
실제 읽은 자료: 부모 전체 한·영 보관 요약·원 보고와 인용을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 59명 무작위·55명 완료, 3주 SPEED의 군내 변화가 꿀점안액 2.53점 P=.006·일반 윤활제 1.087점 P=.183으로 기록됐다. 보존 요약은 초록에 직접 군간 증상효과가 미제시라고 명시한다.
기록의 수준: 서로 다른 군내 P값은 우월성 검정이 아니다. 평가자눈가림을 참가자·시술자 눈가림으로 올리지 않는다. 새 변화량 차이·CI·이탈 인원·안전성 분모를 계산하지 않는다.
연구 중복·독립 반복: 부모 3016과 증상·선택 징후 질문은 Albietz 2017·Wong 2021 보고 2개를 공유한다. 공유 저자·특정 Optimel 제품 맥락을 보존하되 정확한 표본 중복·고유 시험·참가자 총수·독립 반복은 미확인으로 남긴다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	부모 판정 전체 보관 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	PMID33419788·DOI10.1136/bjophthalmol-2020-317506·NCT04457648과 특정 Optimel 제품 제공·저자 이해관계 공개를 보존한다. 번호의 존재는 이번 등록 열람·사전성·계획 준수를 뜻하지 않으며 상세 공개 내용은 미열람이다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID33419788·DOI10.1136/bjophthalmol-2020-317506·NCT04457648과 특정 Optimel 제품 제공·저자 이해관계 공개를 보존한다. 번호의 존재는 이번 등록 열람·사전성·계획 준수를 뜻하지 않으며 상세 공개 내용은 미열람이다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID33419788·DOI10.1136/bjophthalmol-2020-317506·NCT04457648과 특정 Optimel 제품 제공·저자 이해관계 공개를 보존한다. 번호의 존재는 이번 등록 열람·사전성·계획 준수를 뜻하지 않으며 상세 공개 내용은 미열람이다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID33419788·DOI10.1136/bjophthalmol-2020-317506·NCT04457648과 특정 Optimel 제품 제공·저자 이해관계 공개를 보존한다. 번호의 존재는 이번 등록 열람·사전성·계획 준수를 뜻하지 않으며 상세 공개 내용은 미열람이다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다.
프로토콜·분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID33419788·DOI10.1136/bjophthalmol-2020-317506·NCT04457648과 특정 Optimel 제품 제공·저자 이해관계 공개를 보존한다. 번호의 존재는 이번 등록 열람·사전성·계획 준수를 뜻하지 않으며 상세 공개 내용은 미열람이다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

부모 3016과 증상·선택 징후 질문은 Albietz 2017·Wong 2021 보고 2개를 공유한다. 공유 저자·특정 Optimel 제품 맥락을 보존하되 정확한 표본 중복·고유 시험·참가자 총수·독립 반복은 미확인으로 남긴다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 이번 근거체크는 어떤 증상 질문을 다루나요?

필요한 자료·조건: 기존 관리보다 안구건조 증상이 더 개선되는지와 추가효과의 범위
충족 기준: 기존 관리보다 안구건조 증상이 더 개선되는지와 추가효과의 범위의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기존 관리보다 안구건조 증상이 더 개선되는지와 추가효과의 범위 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N02 · SPEED와 다른 증상 척도의 위계는 무엇인가요?

필요한 자료·조건: 대표 증상척도·버전·시점·기저와 군간 결과
충족 기준: 대표 증상척도·버전·시점·기저와 군간 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대표 증상척도·버전·시점·기저와 군간 결과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N03 · 꿀점안액군의 SPEED 변화는 무엇인가요?

필요한 자료·조건: 꿀군 3주 SPEED 변화와 원 분석·분모
충족 기준: 꿀군 3주 SPEED 변화와 원 분석·분모의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 꿀군 3주 SPEED 변화와 원 분석·분모 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N04 · 일반 윤활제군 변화는 어떻게 구분하나요?

필요한 자료·조건: 일반 윤활제군의 3주 SPEED 변화와 비교 조건
충족 기준: 일반 윤활제군의 3주 SPEED 변화와 비교 조건의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 일반 윤활제군의 3주 SPEED 변화와 비교 조건 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N05 · P=.006과 P=.183이 군간 우월성 검정인가요?

필요한 자료·조건: 두 변화량의 직접 비교·군간 P값과 CI
충족 기준: 두 변화량의 직접 비교·군간 P값과 CI의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 두 변화량의 직접 비교·군간 P값과 CI 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N06 · 직접 군간 증상효과와 95% CI는 확인됐나요?

필요한 자료·조건: 추가 증상효과와 원 불확실성
충족 기준: 추가 증상효과와 원 불확실성의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가 증상효과와 원 불확실성 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N07 · 114명·3군의 전체 호전을 제품효과로 볼 수 있나요?

필요한 자료·조건: 공통 관리 대비 증상 추가효과와 군별 결과
충족 기준: 공통 관리 대비 증상 추가효과와 군별 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 공통 관리 대비 증상 추가효과와 군별 결과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N08 · 16% 점안액과 98% 겔은 같은 제형인가요?

필요한 자료·조건: 제형별 증상효과·투여량·빈도·대조
충족 기준: 제형별 증상효과·투여량·빈도·대조의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제형별 증상효과·투여량·빈도·대조 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N09 · 선택된 검사상 징후의 P값이 증상효과인가요?

필요한 자료·조건: 염색·마이봄샘 지표와 증상 결과의 직접성
충족 기준: 염색·마이봄샘 지표와 증상 결과의 직접성의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 염색·마이봄샘 지표와 증상 결과의 직접성 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N10 · 평가자눈가림이 참가자눈가림도 뜻하나요?

필요한 자료·조건: 평가자눈가림의 역할과 증상 보고·측정 방법
충족 기준: 평가자눈가림의 역할과 증상 보고·측정 방법의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 평가자눈가림의 역할과 증상 보고·측정 방법 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N11 · 공개 중재와 다중종점은 어떤 한계인가요?

필요한 자료·조건: 핵심 시험의 공개 3군 방법·사전 증상종점·모든 결과
충족 기준: 핵심 시험의 공개 3군 방법·사전 증상종점·모든 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 핵심 시험의 공개 3군 방법·사전 증상종점·모든 결과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N12 · 3주와 핵심 8주는 같은 기간인가요?

필요한 자료·조건: 보조 시험 3주와 핵심 시험 8주·장기와 중단 후 결과
충족 기준: 보조 시험 3주와 핵심 시험 8주·장기와 중단 후 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보조 시험 3주와 핵심 시험 8주·장기와 중단 후 결과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N13 · 증상 중요도·반응자·윤활제 사용은 확인됐나요?

필요한 자료·조건: SPEED 중요도·반응자와 윤활제·구제약 사용의 직접 자료
충족 기준: SPEED 중요도·반응자와 윤활제·구제약 사용의 직접 자료의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: SPEED 중요도·반응자와 윤활제·구제약 사용의 직접 자료 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N14 · 의료용 멸균 제품과 식용꿀은 어떻게 다른가요?

필요한 자료·조건: 의료용 16% 점안액·98% 겔의 제조·품질·실제 투여
충족 기준: 의료용 16% 점안액·98% 겔의 제조·품질·실제 투여의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 의료용 16% 점안액·98% 겔의 제조·품질·실제 투여 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N15 · 공통 눈꺼풀 관리에 무엇을 추가했나요?

필요한 자료·조건: 온찜질·마사지·무방부제 윤활제와 제형별 추가 관리
충족 기준: 온찜질·마사지·무방부제 윤활제와 제형별 추가 관리의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 온찜질·마사지·무방부제 윤활제와 제형별 추가 관리 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N16 · MGD 진단과 표본 숫자는 같은 정보인가요?

필요한 자료·조건: 증발성 안구건조의 진단·중증도·기저 상태와 군별 선정
충족 기준: 증발성 안구건조의 진단·중증도·기저 상태와 군별 선정의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 증발성 안구건조의 진단·중증도·기저 상태와 군별 선정 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N17 · 114명·3군의 증상 분모는 무엇인가요?

필요한 자료·조건: 군별 배정·완료·분석과 종점별 눈·환자 분모
충족 기준: 군별 배정·완료·분석과 종점별 눈·환자 분모의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군별 배정·완료·분석과 종점별 눈·환자 분모 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N18 · 59명 무작위·55명 완료는 어떤 분모인가요?

필요한 자료·조건: 보조 시험의 배정·완료·분석과 군·눈·환자별 종점 분모
충족 기준: 보조 시험의 배정·완료·분석과 군·눈·환자별 종점 분모의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보조 시험의 배정·완료·분석과 군·눈·환자별 종점 분모 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N19 · 결측·이탈·측정 제외의 영향은 무엇인가요?

필요한 자료·조건: 증상 결과의 군별 흐름·누락·분석 집합·민감도
충족 기준: 증상 결과의 군별 흐름·누락·분석 집합·민감도의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 증상 결과의 군별 흐름·누락·분석 집합·민감도 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N20 · 기저 보정·변화량·검정 조건은 무엇인가요?

필요한 자료·조건: 관심 효과·기저 보정·변화와 최종값·분산
충족 기준: 관심 효과·기저 보정·변화와 최종값·분산의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 관심 효과·기저 보정·변화와 최종값·분산 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N21 · 등록번호가 사전계획 확인도 뜻하나요?

필요한 자료·조건: 두 시험의 등록·이력·주종점·변경과 원 계획
충족 기준: 두 시험의 등록·이력·주종점·변경과 원 계획의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 두 시험의 등록·이력·주종점·변경과 원 계획 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N22 · 부모·하위 질문에서 같은 보고를 공유하나요?

필요한 자료·조건: 증상 질문과 다른 질문의 보고·시험·참가자 연결
충족 기준: 증상 질문과 다른 질문의 보고·시험·참가자 연결의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 증상 질문과 다른 질문의 보고·시험·참가자 연결 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N23 · 연구팀·제품·제형의 독립 반복은 확인됐나요?

필요한 자료·조건: 같은 증상·제형·대상·비교·시점의 고유 시험과 독립팀
충족 기준: 같은 증상·제형·대상·비교·시점의 고유 시험과 독립팀의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 증상·제형·대상·비교·시점의 고유 시험과 독립팀 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N24 · 제품 제공과 회사 관여는 어디까지 알려졌나요?

필요한 자료·조건: 시험별 자금·제품 지원·직원 저자와 이해관계
충족 기준: 시험별 자금·제품 지원·직원 저자와 이해관계의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시험별 자금·제품 지원·직원 저자와 이해관계 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N25 · 따가움·충혈 보고는 어떤 범위인가요?

필요한 자료·조건: 의료용 제품의 이상반응·수집 방법·중단과 대조
충족 기준: 의료용 제품의 이상반응·수집 방법·중단과 대조의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 의료용 제품의 이상반응·수집 방법·중단과 대조 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N26 · 위해의 눈·환자 분모와 노출은 무엇인가요?

필요한 자료·조건: 안전성 집합·눈·환자·제형·기간과 실제 점안 노출
충족 기준: 안전성 집합·눈·환자·제형·기간과 실제 점안 노출의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 안전성 집합·눈·환자·제형·기간과 실제 점안 노출 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N27 · 식용·비멸균 위험과 의료용 제품 반응은 구분하나요?

필요한 자료·조건: 제조·멸균·기저 안과 상태·다른 원인과 경과
충족 기준: 제조·멸균·기저 안과 상태·다른 원인과 경과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제조·멸균·기저 안과 상태·다른 원인과 경과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N28 · 장기·희귀·취약집단 위해는 확인됐나요?

필요한 자료·조건: 긴 노출·독립 위해 보고·취약집단과 추적
충족 기준: 긴 노출·독립 위해 보고·취약집단과 추적의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 긴 노출·독립 위해 보고·취약집단과 추적 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N29 · 보관 요약 열람과 외부 원문 열람은 어떻게 다른가요?

필요한 자료·조건: 보존된 전체 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 열람 범위
충족 기준: 보존된 전체 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 열람 범위의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보존된 전체 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 열람 범위 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

N30 · 선택 C와 부모 C46·날짜·빈값은 어떤 기록인가요?

필요한 자료·조건: 선택 등급과 개별 점수 부재·부모 축·기준일·정정
충족 기준: 선택 등급과 개별 점수 부재·부모 축·기준일·정정의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 등급과 개별 점수 부재·부모 축·기준일·정정 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

변경 이력

2026-10-21 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 30개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-07은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 이번 근거체크는 어떤 증상 질문을 다루나요?

현재 확인 내용: 기존 하위 질문은 기존 관리보다 안구건조 증상 개선이다. 서로 다른 군내 P값은 직접 우월성을 입증하지 않는다는 원 설명을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 상위 판정의 증상·징후 전체를 하나의 증상효과로 묶지 않으며 직접 증상 결과·대조·분모·군간 추정은 원자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 기존 관리보다 안구건조 증상이 더 개선되는지와 추가효과의 범위
먼저 확보할 자료: 상위 판정의 증상·징후 전체를 하나의 증상효과로 묶지 않으며 직접 증상 결과·대조·분모·군간 추정은 원자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 상위 판정의 증상·징후 전체를 하나의 증상효과로 묶지 않으며 직접 증상 결과·대조·분모·군간 추정은 원자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 기존 관리보다 안구건조 증상이 더 개선되는지와 추가효과의 범위의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 기존 관리보다 안구건조 증상이 더 개선되는지와 추가효과의 범위 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N02 · SPEED와 다른 증상 척도의 위계는 무엇인가요?

현재 확인 내용: 보조 시험의 종점은 3주 SPEED·눈물막·염증·염색이다. 핵심 시험은 여러 증상과 징후를 다뤘다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: SPEED를 모든 증상·징후에 복제하지 않으며 척도·시점·사전계획·모든 증상표와 분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 대표 증상척도·버전·시점·기저와 군간 결과
먼저 확보할 자료: SPEED를 모든 증상·징후에 복제하지 않으며 척도·시점·사전계획·모든 증상표와 분모는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: SPEED를 모든 증상·징후에 복제하지 않으며 척도·시점·사전계획·모든 증상표와 분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 대표 증상척도·버전·시점·기저와 군간 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 대표 증상척도·버전·시점·기저와 군간 결과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N03 · 꿀점안액군의 SPEED 변화는 무엇인가요?

현재 확인 내용: 보조 시험은 꿀군의 SPEED 군내 변화 2.53점, P=.006을 보고했다. 꿀군 전후 기록이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 기존 관리 대비 추가효과로 바꾸지 않으며 기저·최종값·모형·분산·분모와 직접 군간 결과는 미확인이다. 새 차이·CI를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 꿀군 3주 SPEED 변화와 원 분석·분모
먼저 확보할 자료: 기존 관리 대비 추가효과로 바꾸지 않으며 기저·최종값·모형·분산·분모와 직접 군간 결과는 미확인이다. 새 차이·CI를 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 기존 관리 대비 추가효과로 바꾸지 않으며 기저·최종값·모형·분산·분모와 직접 군간 결과는 미확인이다. 새 차이·CI를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 꿀군 3주 SPEED 변화와 원 분석·분모의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 꿀군 3주 SPEED 변화와 원 분석·분모 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N04 · 일반 윤활제군 변화는 어떻게 구분하나요?

현재 확인 내용: 원 대조군의 군내 변화는 1.087점, P=.183이다. 대조군의 비유의가 꿀군 우월성 검정은 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 대조 성분·군내 표·분모·산포와 군간 대비는 미확인이다. 2.53과 1.087을 빼서 새 추가효과를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 일반 윤활제군의 3주 SPEED 변화와 비교 조건
먼저 확보할 자료: 대조 성분·군내 표·분모·산포와 군간 대비는 미확인이다. 2.53과 1.087을 빼서 새 추가효과를 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 대조 성분·군내 표·분모·산포와 군간 대비는 미확인이다. 2.53과 1.087을 빼서 새 추가효과를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 일반 윤활제군의 3주 SPEED 변화와 비교 조건의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 일반 윤활제군의 3주 SPEED 변화와 비교 조건 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N05 · P=.006과 P=.183이 군간 우월성 검정인가요?

현재 확인 내용: 원 설명은 두 군의 서로 다른 군내 P값이 우월성 검정이 아니라고 명시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: P값의 차이를 효과의 유의한 차이로 쓰지 않으며 직접 군간 추정·CI·분모·모형·다중성과 사전계획은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 두 변화량의 직접 비교·군간 P값과 CI
먼저 확보할 자료: P값의 차이를 효과의 유의한 차이로 쓰지 않으며 직접 군간 추정·CI·분모·모형·다중성과 사전계획은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: P값의 차이를 효과의 유의한 차이로 쓰지 않으며 직접 군간 추정·CI·분모·모형·다중성과 사전계획은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 두 변화량의 직접 비교·군간 P값과 CI의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 두 변화량의 직접 비교·군간 P값과 CI 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N06 · 직접 군간 증상효과와 95% CI는 확인됐나요?

현재 확인 내용: 보존 요약은 보조 시험 초록에 직접 군간 증상효과가 제시되지 않았다고 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 초록에 관한 이 기록과 이번 외부 미열람을 구분한다. 정확한 군간 결과·CI·P값·분모·보정과 분산은 미확인이며 효과 없음이나 확정 효능으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 추가 증상효과와 원 불확실성
먼저 확보할 자료: 원 초록에 관한 이 기록과 이번 외부 미열람을 구분한다. 정확한 군간 결과·CI·P값·분모·보정과 분산은 미확인이며 효과 없음이나 확정 효능으로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 초록에 관한 이 기록과 이번 외부 미열람을 구분한다. 정확한 군간 결과·CI·P값·분모·보정과 분산은 미확인이며 효과 없음이나 확정 효능으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 추가 증상효과와 원 불확실성의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 추가 증상효과와 원 불확실성 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N07 · 114명·3군의 전체 호전을 제품효과로 볼 수 있나요?

현재 확인 내용: 핵심 시험의 세 군 모두 호전했고 공통 온찜질·눈꺼풀마사지·무방부제 윤활제를 사용했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 전체 호전을 꿀 성분의 효과로 귀속하지 않으며 군별 증상·기저·시점·분모·공통 관리 이행과 직접 군간 대비는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 공통 관리 대비 증상 추가효과와 군별 결과
먼저 확보할 자료: 전체 호전을 꿀 성분의 효과로 귀속하지 않으며 군별 증상·기저·시점·분모·공통 관리 이행과 직접 군간 대비는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 전체 호전을 꿀 성분의 효과로 귀속하지 않으며 군별 증상·기저·시점·분모·공통 관리 이행과 직접 군간 대비는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 공통 관리 대비 증상 추가효과와 군별 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 공통 관리 대비 증상 추가효과와 군별 결과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N08 · 16% 점안액과 98% 겔은 같은 제형인가요?

현재 확인 내용: 원 기록은 16% 점안액과 98% 겔을 서로 다른 제형으로 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 한 제형의 효과를 다른 제형에 복제하거나 합치지 않는다. 제형별 제품·투여량·빈도·증상 척도·분모·시점과 군간 효과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 제형별 증상효과·투여량·빈도·대조
먼저 확보할 자료: 한 제형의 효과를 다른 제형에 복제하거나 합치지 않는다. 제형별 제품·투여량·빈도·증상 척도·분모·시점과 군간 효과는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 한 제형의 효과를 다른 제형에 복제하거나 합치지 않는다. 제형별 제품·투여량·빈도·증상 척도·분모·시점과 군간 효과는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 제형별 증상효과·투여량·빈도·대조의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 제형별 증상효과·투여량·빈도·대조 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N09 · 선택된 검사상 징후의 P값이 증상효과인가요?

현재 확인 내용: 핵심 시험의 점안액 염색 P=.035, 겔 meibum quality P=.005와 gland expressibility P=.042는 일부 징후의 신호다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 이 값을 SPEED나 환자 증상효과의 수치로 바꾸지 않는다. 징후·증상별 원표·위계·분모·제형과 시점의 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 염색·마이봄샘 지표와 증상 결과의 직접성
먼저 확보할 자료: 이 값을 SPEED나 환자 증상효과의 수치로 바꾸지 않는다. 징후·증상별 원표·위계·분모·제형과 시점의 대응은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 이 값을 SPEED나 환자 증상효과의 수치로 바꾸지 않는다. 징후·증상별 원표·위계·분모·제형과 시점의 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 염색·마이봄샘 지표와 증상 결과의 직접성의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 염색·마이봄샘 지표와 증상 결과의 직접성 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N10 · 평가자눈가림이 참가자눈가림도 뜻하나요?

현재 확인 내용: 보조 시험의 원 설계는 평가자눈가림 무작위시험이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 참가자·시술자 이중눈가림이나 기대효과 배제를 새 확인하지 않는다. 배정·은폐·눈가림 역할·증상 응답·대조 외형·따가움과 평가 방법은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 평가자눈가림의 역할과 증상 보고·측정 방법
먼저 확보할 자료: 참가자·시술자 이중눈가림이나 기대효과 배제를 새 확인하지 않는다. 배정·은폐·눈가림 역할·증상 응답·대조 외형·따가움과 평가 방법은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 참가자·시술자 이중눈가림이나 기대효과 배제를 새 확인하지 않는다. 배정·은폐·눈가림 역할·증상 응답·대조 외형·따가움과 평가 방법은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 평가자눈가림의 역할과 증상 보고·측정 방법의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 평가자눈가림의 역할과 증상 보고·측정 방법 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N11 · 공개 중재와 다중종점은 어떤 한계인가요?

현재 확인 내용: 핵심 시험은 공개 3군 무작위 설계로 여러 증상과 징후를 남겼다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 일부 선택 결과를 모든 증상 우월성으로 확대하지 않는다. 원 방법·등록·프로토콜·분석계획·모든 시점과 다중성 계획은 미확인이며 새 공식 평가를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 핵심 시험의 공개 3군 방법·사전 증상종점·모든 결과
먼저 확보할 자료: 일부 선택 결과를 모든 증상 우월성으로 확대하지 않는다. 원 방법·등록·프로토콜·분석계획·모든 시점과 다중성 계획은 미확인이며 새 공식 평가를 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 일부 선택 결과를 모든 증상 우월성으로 확대하지 않는다. 원 방법·등록·프로토콜·분석계획·모든 시점과 다중성 계획은 미확인이며 새 공식 평가를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 핵심 시험의 공개 3군 방법·사전 증상종점·모든 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 핵심 시험의 공개 3군 방법·사전 증상종점·모든 결과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N12 · 3주와 핵심 8주는 같은 기간인가요?

현재 확인 내용: 원 기록의 핵심 직접시험 8주와 보조 시험의 3주 SPEED를 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 한 시험의 시점을 다른 시험이나 장기 지속성 결과에 붙이지 않는다. 보고별 일정·투여·순응도·종점별 분모·장기와 중단 후 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 보조 시험 3주와 핵심 시험 8주·장기와 중단 후 결과
먼저 확보할 자료: 한 시험의 시점을 다른 시험이나 장기 지속성 결과에 붙이지 않는다. 보고별 일정·투여·순응도·종점별 분모·장기와 중단 후 자료는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 한 시험의 시점을 다른 시험이나 장기 지속성 결과에 붙이지 않는다. 보고별 일정·투여·순응도·종점별 분모·장기와 중단 후 자료는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 보조 시험 3주와 핵심 시험 8주·장기와 중단 후 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 보조 시험 3주와 핵심 시험 8주·장기와 중단 후 결과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N13 · 증상 중요도·반응자·윤활제 사용은 확인됐나요?

현재 확인 내용: 원 종점 목록에는 증상과 윤활제 사용이 있지만 사전 중요도·반응자·정확한 군간 약물 사용은 상세하지 않다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 기준·반응자·약물 사용·분모·CI와 사전 위계는 미확인이다. 군내 평균을 치료 성공률이나 약물 대체로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: SPEED 중요도·반응자와 윤활제·구제약 사용의 직접 자료
먼저 확보할 자료: 기준·반응자·약물 사용·분모·CI와 사전 위계는 미확인이다. 군내 평균을 치료 성공률이나 약물 대체로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 기준·반응자·약물 사용·분모·CI와 사전 위계는 미확인이다. 군내 평균을 치료 성공률이나 약물 대체로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: SPEED 중요도·반응자와 윤활제·구제약 사용의 직접 자료의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: SPEED 중요도·반응자와 윤활제·구제약 사용의 직접 자료 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N14 · 의료용 멸균 제품과 식용꿀은 어떻게 다른가요?

현재 확인 내용: 원 기록은 의료용 안과 제품에 관한 것으로 식용 마누카꿀이나 자가 희석액의 근거가 아니다. 농도와 실제 점안량·횟수는 다르다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 제품·멸균·성분·제조·용량·빈도와 투여 기록은 상세 미확인이다. 의료용 제품의 기록을 식용·비멸균 제품 효과로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건: 의료용 16% 점안액·98% 겔의 제조·품질·실제 투여
먼저 확보할 자료: 제품·멸균·성분·제조·용량·빈도와 투여 기록은 상세 미확인이다. 의료용 제품의 기록을 식용·비멸균 제품 효과로 확대하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 제품·멸균·성분·제조·용량·빈도와 투여 기록은 상세 미확인이다. 의료용 제품의 기록을 식용·비멸균 제품 효과로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 의료용 16% 점안액·98% 겔의 제조·품질·실제 투여의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 의료용 16% 점안액·98% 겔의 제조·품질·실제 투여 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N15 · 공통 눈꺼풀 관리에 무엇을 추가했나요?

현재 확인 내용: 2017년 세 군은 공통 온찜질·눈꺼풀마사지·무방부제 윤활제를 사용했다. 그 관리에 의료용꿀 제품을 더한 비교다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 관리 중단이나 단독 치료의 근거로 바꾸지 않는다. 공동 관리 규칙·순응도·추가약·구제약·제형별 동일성과 변경은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 온찜질·마사지·무방부제 윤활제와 제형별 추가 관리
먼저 확보할 자료: 관리 중단이나 단독 치료의 근거로 바꾸지 않는다. 공동 관리 규칙·순응도·추가약·구제약·제형별 동일성과 변경은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 관리 중단이나 단독 치료의 근거로 바꾸지 않는다. 공동 관리 규칙·순응도·추가약·구제약·제형별 동일성과 변경은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 온찜질·마사지·무방부제 윤활제와 제형별 추가 관리의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 온찜질·마사지·무방부제 윤활제와 제형별 추가 관리 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N16 · MGD 진단과 표본 숫자는 같은 정보인가요?

현재 확인 내용: 부모 질문은 마이봄샘기능장애성 증발성 안구건조다. 114명은 원 표본 규모 표기다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 표본 숫자가 진단·선정 기준을 대신하지 않는다. 진단·중증도·기저 증상과 징후·연령·동반질환·군별 선정·제외는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 증발성 안구건조의 진단·중증도·기저 상태와 군별 선정
먼저 확보할 자료: 표본 숫자가 진단·선정 기준을 대신하지 않는다. 진단·중증도·기저 증상과 징후·연령·동반질환·군별 선정·제외는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 표본 숫자가 진단·선정 기준을 대신하지 않는다. 진단·중증도·기저 증상과 징후·연령·동반질환·군별 선정·제외는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 증발성 안구건조의 진단·중증도·기저 상태와 군별 선정의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 증발성 안구건조의 진단·중증도·기저 상태와 군별 선정 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N17 · 114명·3군의 증상 분모는 무엇인가요?

현재 확인 내용: 핵심 시험의 표본은 114명이고 설계는 공개 3군 무작위다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 배정·완료·제형·관리군·종점·시점·양안과 환자 분모·제외 자료는 미확인이다. 원문에 없는 분모를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 배정·완료·분석과 종점별 눈·환자 분모
먼저 확보할 자료: 군별 배정·완료·제형·관리군·종점·시점·양안과 환자 분모·제외 자료는 미확인이다. 원문에 없는 분모를 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 군별 배정·완료·제형·관리군·종점·시점·양안과 환자 분모·제외 자료는 미확인이다. 원문에 없는 분모를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 군별 배정·완료·분석과 종점별 눈·환자 분모의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 군별 배정·완료·분석과 종점별 눈·환자 분모 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N18 · 59명 무작위·55명 완료는 어떤 분모인가요?

현재 확인 내용: 원 보조 시험은 59명 무작위·55명 완료로 기록됐다. 두 값은 별도 단계다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 이탈 인원이나 군별·종점별 분석 분모를 계산·확정하지 않는다. 군별 흐름·사유·시점과 눈·환자 분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 보조 시험의 배정·완료·분석과 군·눈·환자별 종점 분모
먼저 확보할 자료: 이탈 인원이나 군별·종점별 분석 분모를 계산·확정하지 않는다. 군별 흐름·사유·시점과 눈·환자 분모는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 이탈 인원이나 군별·종점별 분석 분모를 계산·확정하지 않는다. 군별 흐름·사유·시점과 눈·환자 분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 보조 시험의 배정·완료·분석과 군·눈·환자별 종점 분모의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 보조 시험의 배정·완료·분석과 군·눈·환자별 종점 분모 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N19 · 결측·이탈·측정 제외의 영향은 무엇인가요?

현재 확인 내용: 전체 표본과 완료 기록은 있으나 종점별 누락·이탈 사유·분석 조건은 상세하지 않다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다. 누락·중단·제외·ITT와 완료자 분석·결측 처리·민감도와 군·눈 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 증상 결과의 군별 흐름·누락·분석 집합·민감도
먼저 확보할 자료: 외부 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다. 누락·중단·제외·ITT와 완료자 분석·결측 처리·민감도와 군·눈 대응은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 외부 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다. 누락·중단·제외·ITT와 완료자 분석·결측 처리·민감도와 군·눈 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 증상 결과의 군별 흐름·누락·분석 집합·민감도의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 증상 결과의 군별 흐름·누락·분석 집합·민감도 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N20 · 기저 보정·변화량·검정 조건은 무엇인가요?

현재 확인 내용: 원 P값과 일부 변화량은 보존했지만 상세 보정·분산·시점·분모와 관심 효과는 외부 원문 미열람 상태다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 분석계획·통계표·기저와 변화량·눈 안과 개인 안의 상관·모형과 CI는 미확인이다. 새 효과·CI를 역산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 관심 효과·기저 보정·변화와 최종값·분산
먼저 확보할 자료: 원 분석계획·통계표·기저와 변화량·눈 안과 개인 안의 상관·모형과 CI는 미확인이다. 새 효과·CI를 역산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 분석계획·통계표·기저와 변화량·눈 안과 개인 안의 상관·모형과 CI는 미확인이다. 새 효과·CI를 역산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 관심 효과·기저 보정·변화와 최종값·분산의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 관심 효과·기저 보정·변화와 최종값·분산 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N21 · 등록번호가 사전계획 확인도 뜻하나요?

현재 확인 내용: 핵심 시험의 등록은 확인 못 함이고 보조 시험에는 NCT04457648이 기록돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 번호의 존재를 이번 등록 열람이나 사전성·모든 시점의 위계·계획 준수 확인으로 올리지 않는다. 공식 등록 이력·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다.
필요한 자료·조건: 두 시험의 등록·이력·주종점·변경과 원 계획
먼저 확보할 자료: 번호의 존재를 이번 등록 열람이나 사전성·모든 시점의 위계·계획 준수 확인으로 올리지 않는다. 공식 등록 이력·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다.
추가 연구: 자료 필요: 번호의 존재를 이번 등록 열람이나 사전성·모든 시점의 위계·계획 준수 확인으로 올리지 않는다. 공식 등록 이력·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 두 시험의 등록·이력·주종점·변경과 원 계획의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 두 시험의 등록·이력·주종점·변경과 원 계획 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N22 · 부모·하위 질문에서 같은 보고를 공유하나요?

현재 확인 내용: 부모와 하위 질문은 같은 Albietz 2017·Wong 2021 보고를 공유한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 시트 수를 새 연구나 독립 반복 수로 세지 않는다. 보고·시험·등록·표본·기관·시기와 추가 보고의 대응, 고유 시험·참가자 총수는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 증상 질문과 다른 질문의 보고·시험·참가자 연결
먼저 확보할 자료: 시트 수를 새 연구나 독립 반복 수로 세지 않는다. 보고·시험·등록·표본·기관·시기와 추가 보고의 대응, 고유 시험·참가자 총수는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 시트 수를 새 연구나 독립 반복 수로 세지 않는다. 보고·시험·등록·표본·기관·시기와 추가 보고의 대응, 고유 시험·참가자 총수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 증상 질문과 다른 질문의 보고·시험·참가자 연결의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 증상 질문과 다른 질문의 보고·시험·참가자 연결 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N23 · 연구팀·제품·제형의 독립 반복은 확인됐나요?

현재 확인 내용: 두 보고의 서지에는 Albietz 저자와 특정 Optimel 제품 맥락이 남아 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 보고나 평가자눈가림만으로 독립팀·같은 조건의 재현을 새 확정하지 않는다. 팀·기관·제품·자금·참가자·효과와 분모의 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 같은 증상·제형·대상·비교·시점의 고유 시험과 독립팀
먼저 확보할 자료: 다른 보고나 평가자눈가림만으로 독립팀·같은 조건의 재현을 새 확정하지 않는다. 팀·기관·제품·자금·참가자·효과와 분모의 대응은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 다른 보고나 평가자눈가림만으로 독립팀·같은 조건의 재현을 새 확정하지 않는다. 팀·기관·제품·자금·참가자·효과와 분모의 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 같은 증상·제형·대상·비교·시점의 고유 시험과 독립팀의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 같은 증상·제형·대상·비교·시점의 고유 시험과 독립팀 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N24 · 제품 제공과 회사 관여는 어디까지 알려졌나요?

현재 확인 내용: 핵심 시험은 Optimel 제품 제공·관련 관여, 보조 시험은 특정 Optimel 제품·제공과 저자 이해관계 공개를 기록했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 미기재 자금·직원 관계·분석과 출판 역할은 미확인이다. 제품 제공을 모든 관여 확인이나 독립성 부재로 단정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 시험별 자금·제품 지원·직원 저자와 이해관계
먼저 확보할 자료: 미기재 자금·직원 관계·분석과 출판 역할은 미확인이다. 제품 제공을 모든 관여 확인이나 독립성 부재로 단정하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 미기재 자금·직원 관계·분석과 출판 역할은 미확인이다. 제품 제공을 모든 관여 확인이나 독립성 부재로 단정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 시험별 자금·제품 지원·직원 저자와 이해관계의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 시험별 자금·제품 지원·직원 저자와 이해관계 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N25 · 따가움·충혈 보고는 어떤 범위인가요?

현재 확인 내용: 원 기록에는 일시적 따가움·충혈 보고와 의료용 제형도 초기 증상이 가능하다는 주의가 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 사건 수·발생률·새 인과를 만들지 않는다. 수집 방법·군과 제형별 사건·심각도·시점·중단·누락과 대조는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 의료용 제품의 이상반응·수집 방법·중단과 대조
먼저 확보할 자료: 사건 수·발생률·새 인과를 만들지 않는다. 수집 방법·군과 제형별 사건·심각도·시점·중단·누락과 대조는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 사건 수·발생률·새 인과를 만들지 않는다. 수집 방법·군과 제형별 사건·심각도·시점·중단·누락과 대조는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 의료용 제품의 이상반응·수집 방법·중단과 대조의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 의료용 제품의 이상반응·수집 방법·중단과 대조 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N26 · 위해의 눈·환자 분모와 노출은 무엇인가요?

현재 확인 내용: 114명·59명 무작위·55명 완료는 안전성 분모의 확인이 아니다. 농도·제형·3주와 8주·공통 관리를 같은 위해 노출로 합치지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 안전성 분모·실제 점안·군과 눈·제형별 사건·중단·노출과 대조는 미확인이다. 발생률을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 안전성 집합·눈·환자·제형·기간과 실제 점안 노출
먼저 확보할 자료: 안전성 분모·실제 점안·군과 눈·제형별 사건·중단·노출과 대조는 미확인이다. 발생률을 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 안전성 분모·실제 점안·군과 눈·제형별 사건·중단·노출과 대조는 미확인이다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 안전성 집합·눈·환자·제형·기간과 실제 점안 노출의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 안전성 집합·눈·환자·제형·기간과 실제 점안 노출 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N27 · 식용·비멸균 위험과 의료용 제품 반응은 구분하나요?

현재 확인 내용: 원 주의는 식용·비멸균·자가 희석액의 감염·각막손상 위험과 의료용 제품의 초기 따가움·충혈을 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 식용꿀 자가점안 질문과 구분하며 새 사례를 만들지 않는다. 제품·기저 안과 상태·병용·사건 시점·대안 원인·대조와 경과는 미확인이고 새 위해 인과를 판정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 제조·멸균·기저 안과 상태·다른 원인과 경과
먼저 확보할 자료: 식용꿀 자가점안 질문과 구분하며 새 사례를 만들지 않는다. 제품·기저 안과 상태·병용·사건 시점·대안 원인·대조와 경과는 미확인이고 새 위해 인과를 판정하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 식용꿀 자가점안 질문과 구분하며 새 사례를 만들지 않는다. 제품·기저 안과 상태·병용·사건 시점·대안 원인·대조와 경과는 미확인이고 새 위해 인과를 판정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 제조·멸균·기저 안과 상태·다른 원인과 경과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 제조·멸균·기저 안과 상태·다른 원인과 경과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N28 · 장기·희귀·취약집단 위해는 확인됐나요?

현재 확인 내용: 작은 특정 제품의 단기 시험과 일시적 반응 설명으로 장기·희귀·취약집단 안전성을 확인하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 긴 추적·독립 위해 보고·취약집단·노출과 분모·병용·경과는 미확인이다. 이번 외부 조회나 새 위해 판정은 하지 않았다.
필요한 자료·조건: 긴 노출·독립 위해 보고·취약집단과 추적
먼저 확보할 자료: 긴 추적·독립 위해 보고·취약집단·노출과 분모·병용·경과는 미확인이다. 이번 외부 조회나 새 위해 판정은 하지 않았다.
추가 연구: 자료 필요: 긴 추적·독립 위해 보고·취약집단·노출과 분모·병용·경과는 미확인이다. 이번 외부 조회나 새 위해 판정은 하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 긴 노출·독립 위해 보고·취약집단과 추적의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 긴 노출·독립 위해 보고·취약집단과 추적 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N29 · 보관 요약 열람과 외부 원문 열람은 어떻게 다른가요?

현재 확인 내용: 부모 전체 한·영 요약·보고·인용을 읽었다. PubMed URL과 등록번호는 기존 기록이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: URL·번호·과거 확인 표현으로 현재 열람·접근 성공·조건 충족을 표시하지 않는다. 필요한 외부 상세 자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.
필요한 자료·조건: 보존된 전체 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 열람 범위
먼저 확보할 자료: URL·번호·과거 확인 표현으로 현재 열람·접근 성공·조건 충족을 표시하지 않는다. 필요한 외부 상세 자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: URL·번호·과거 확인 표현으로 현재 열람·접근 성공·조건 충족을 표시하지 않는다. 필요한 외부 상세 자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 보존된 전체 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 열람 범위의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 보존된 전체 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 열람 범위 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02

N30 · 선택 C와 부모 C46·날짜·빈값은 어떤 기록인가요?

현재 확인 내용: 선택 등급은 C이고 개별 점수·상태·축 필드는 없다. 부모 C46·주의·축·한·영 기록·2026-09-07과 빈 정정·심의 기록을 별도 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 부모의 46점을 하위 점수로 붙이거나 과거 기준일을 이번 검색·외부 열람·검토 완료일로 바꾸지 않는다. 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다.
필요한 자료·조건: 선택 등급과 개별 점수 부재·부모 축·기준일·정정
먼저 확보할 자료: 부모의 46점을 하위 점수로 붙이거나 과거 기준일을 이번 검색·외부 열람·검토 완료일로 바꾸지 않는다. 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다.
추가 연구: 자료 필요: 부모의 46점을 하위 점수로 붙이거나 과거 기준일을 이번 검색·외부 열람·검토 완료일로 바꾸지 않는다. 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
충족 기준: 선택 등급과 개별 점수 부재·부모 축·기준일·정정의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 선택 등급과 개별 점수 부재·부모 축·기준일·정정 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.

관련 출처 R01 R02