{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3016-s0", "verdict_number": "3016", "title": "의료용 마누카꿀 × MGD 안구건조 증상—기존 관리 대비 추가효과 미확인", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-21", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-07", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "마이봄샘기능장애성 증발성 안구건조다. 세부 진단·중증도·기저 상태·선정과 군별 구성은 미확인이다.", "intervention": "의료용 마누카꿀 16% 점안액 또는 98% 겔을 기존 눈꺼풀 관리에 추가한 비교다. 제형과 식용·비멸균 제품을 구분한다.", "dose": "16%와 98%는 서로 다른 제형의 농도다. 실제 점안량·빈도·순응도·노출은 미확인이며 농도를 투여량으로 바꾸지 않는다.", "comparator": "2017년 시험의 공통 온찜질·눈꺼풀마사지·무방부제 윤활제와 2021년 시험의 일반 윤활제 대비를 구분한다. 군별 관리 동일성과 변경의 상세는 미확인이다.", "endpoint": "3주 SPEED 증상과 염색·마이봄샘 등 일부 징후를 구분한다. 서로 다른 군내 P값은 직접 군간 증상효과를 대신하지 않는다.", "duration": "핵심 직접시험 8주와 보조 증상시험 3주를 구분한다. 장기·중단 후 효과와 위해는 미확인이다.", "excluded_extensions": [ "선택 C와 개별 점수 부재를 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F와 구분한다. 부모 점수나 축을 하위 질문에 새로 채우지 않는다.", "16% 점안액과 98% 겔을 합치거나 의료용 멸균 제품을 식용·비멸균·자가 희석 점안의 근거로 확대하지 않는다.", "SPEED 2.53점 P=.006과 1.087점 P=.183은 원 군내 기록이다. 새 차이나 군간 우월성·CI를 계산하지 않는다.", "염색 P=.035·meibum quality P=.005·gland expressibility P=.042의 선택 징후를 환자 증상효과로 바꾸지 않는다.", "114명과 59명 무작위·55명 완료를 구분하며 새 이탈 인원·군별·눈과 환자·안전성 분모나 발생률을 계산하지 않는다.", "같은 보고를 질문 수만큼 새 독립 반복으로 세지 않는다. 단기 증상·징후를 장기 회복·치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다." ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "이번 근거체크는 어떤 증상 질문을 다루나요?", "needed": "기존 관리보다 안구건조 증상이 더 개선되는지와 추가효과의 범위", "role": "필수", "role_reason": "기존 관리보다 안구건조 증상이 더 개선되는지와 추가효과의 범위 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "기존 관리보다 안구건조 증상이 더 개선되는지와 추가효과의 범위의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 상위 판정의 증상·징후 전체를 하나의 증상효과로 묶지 않으며 직접 증상 결과·대조·분모·군간 추정은 원자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기존 하위 질문은 기존 관리보다 안구건조 증상 개선이다. 서로 다른 군내 P값은 직접 우월성을 입증하지 않는다는 원 설명을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "상위 판정의 증상·징후 전체를 하나의 증상효과로 묶지 않으며 직접 증상 결과·대조·분모·군간 추정은 원자료가 필요하다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "상위 판정의 증상·징후 전체를 하나의 증상효과로 묶지 않으며 직접 증상 결과·대조·분모·군간 추정은 원자료가 필요하다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "SPEED와 다른 증상 척도의 위계는 무엇인가요?", "needed": "대표 증상척도·버전·시점·기저와 군간 결과", "role": "필수", "role_reason": "대표 증상척도·버전·시점·기저와 군간 결과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "대표 증상척도·버전·시점·기저와 군간 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: SPEED를 모든 증상·징후에 복제하지 않으며 척도·시점·사전계획·모든 증상표와 분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "보조 시험의 종점은 3주 SPEED·눈물막·염증·염색이다. 핵심 시험은 여러 증상과 징후를 다뤘다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "SPEED를 모든 증상·징후에 복제하지 않으며 척도·시점·사전계획·모든 증상표와 분모는 미확인이다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "SPEED를 모든 증상·징후에 복제하지 않으며 척도·시점·사전계획·모든 증상표와 분모는 미확인이다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "꿀점안액군의 SPEED 변화는 무엇인가요?", "needed": "꿀군 3주 SPEED 변화와 원 분석·분모", "role": "필수", "role_reason": "꿀군 3주 SPEED 변화와 원 분석·분모 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "꿀군 3주 SPEED 변화와 원 분석·분모의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기존 관리 대비 추가효과로 바꾸지 않으며 기저·최종값·모형·분산·분모와 직접 군간 결과는 미확인이다. 새 차이·CI를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "보조 시험은 꿀군의 SPEED 군내 변화 2.53점, P=.006을 보고했다. 꿀군 전후 기록이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "기존 관리 대비 추가효과로 바꾸지 않으며 기저·최종값·모형·분산·분모와 직접 군간 결과는 미확인이다. 새 차이·CI를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기존 관리 대비 추가효과로 바꾸지 않으며 기저·최종값·모형·분산·분모와 직접 군간 결과는 미확인이다. 새 차이·CI를 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "일반 윤활제군 변화는 어떻게 구분하나요?", "needed": "일반 윤활제군의 3주 SPEED 변화와 비교 조건", "role": "필수", "role_reason": "일반 윤활제군의 3주 SPEED 변화와 비교 조건 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "일반 윤활제군의 3주 SPEED 변화와 비교 조건의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 대조 성분·군내 표·분모·산포와 군간 대비는 미확인이다. 2.53과 1.087을 빼서 새 추가효과를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 대조군의 군내 변화는 1.087점, P=.183이다. 대조군의 비유의가 꿀군 우월성 검정은 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "대조 성분·군내 표·분모·산포와 군간 대비는 미확인이다. 2.53과 1.087을 빼서 새 추가효과를 만들지 않는다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대조 성분·군내 표·분모·산포와 군간 대비는 미확인이다. 2.53과 1.087을 빼서 새 추가효과를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "P=.006과 P=.183이 군간 우월성 검정인가요?", "needed": "두 변화량의 직접 비교·군간 P값과 CI", "role": "필수", "role_reason": "두 변화량의 직접 비교·군간 P값과 CI 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "두 변화량의 직접 비교·군간 P값과 CI의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: P값의 차이를 효과의 유의한 차이로 쓰지 않으며 직접 군간 추정·CI·분모·모형·다중성과 사전계획은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 설명은 두 군의 서로 다른 군내 P값이 우월성 검정이 아니라고 명시한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "P값의 차이를 효과의 유의한 차이로 쓰지 않으며 직접 군간 추정·CI·분모·모형·다중성과 사전계획은 미확인이다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "P값의 차이를 효과의 유의한 차이로 쓰지 않으며 직접 군간 추정·CI·분모·모형·다중성과 사전계획은 미확인이다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 군간 증상효과와 95% CI는 확인됐나요?", "needed": "추가 증상효과와 원 불확실성", "role": "필수", "role_reason": "추가 증상효과와 원 불확실성 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "추가 증상효과와 원 불확실성의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 초록에 관한 이 기록과 이번 외부 미열람을 구분한다. 정확한 군간 결과·CI·P값·분모·보정과 분산은 미확인이며 효과 없음이나 확정 효능으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "보존 요약은 보조 시험 초록에 직접 군간 증상효과가 제시되지 않았다고 기록한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 초록에 관한 이 기록과 이번 외부 미열람을 구분한다. 정확한 군간 결과·CI·P값·분모·보정과 분산은 미확인이며 효과 없음이나 확정 효능으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 초록에 관한 이 기록과 이번 외부 미열람을 구분한다. 정확한 군간 결과·CI·P값·분모·보정과 분산은 미확인이며 효과 없음이나 확정 효능으로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "114명·3군의 전체 호전을 제품효과로 볼 수 있나요?", "needed": "공통 관리 대비 증상 추가효과와 군별 결과", "role": "필수", "role_reason": "공통 관리 대비 증상 추가효과와 군별 결과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "공통 관리 대비 증상 추가효과와 군별 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 전체 호전을 꿀 성분의 효과로 귀속하지 않으며 군별 증상·기저·시점·분모·공통 관리 이행과 직접 군간 대비는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "핵심 시험의 세 군 모두 호전했고 공통 온찜질·눈꺼풀마사지·무방부제 윤활제를 사용했다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "전체 호전을 꿀 성분의 효과로 귀속하지 않으며 군별 증상·기저·시점·분모·공통 관리 이행과 직접 군간 대비는 미확인이다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전체 호전을 꿀 성분의 효과로 귀속하지 않으며 군별 증상·기저·시점·분모·공통 관리 이행과 직접 군간 대비는 미확인이다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "16% 점안액과 98% 겔은 같은 제형인가요?", "needed": "제형별 증상효과·투여량·빈도·대조", "role": "필수", "role_reason": "제형별 증상효과·투여량·빈도·대조 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "제형별 증상효과·투여량·빈도·대조의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 한 제형의 효과를 다른 제형에 복제하거나 합치지 않는다. 제형별 제품·투여량·빈도·증상 척도·분모·시점과 군간 효과는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 기록은 16% 점안액과 98% 겔을 서로 다른 제형으로 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "한 제형의 효과를 다른 제형에 복제하거나 합치지 않는다. 제형별 제품·투여량·빈도·증상 척도·분모·시점과 군간 효과는 미확인이다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "한 제형의 효과를 다른 제형에 복제하거나 합치지 않는다. 제형별 제품·투여량·빈도·증상 척도·분모·시점과 군간 효과는 미확인이다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "선택된 검사상 징후의 P값이 증상효과인가요?", "needed": "염색·마이봄샘 지표와 증상 결과의 직접성", "role": "보완", "role_reason": "염색·마이봄샘 지표와 증상 결과의 직접성 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "염색·마이봄샘 지표와 증상 결과의 직접성의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 이 값을 SPEED나 환자 증상효과의 수치로 바꾸지 않는다. 징후·증상별 원표·위계·분모·제형과 시점의 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "핵심 시험의 점안액 염색 P=.035, 겔 meibum quality P=.005와 gland expressibility P=.042는 일부 징후의 신호다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "이 값을 SPEED나 환자 증상효과의 수치로 바꾸지 않는다. 징후·증상별 원표·위계·분모·제형과 시점의 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이 값을 SPEED나 환자 증상효과의 수치로 바꾸지 않는다. 징후·증상별 원표·위계·분모·제형과 시점의 대응은 미확인이다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "평가자눈가림이 참가자눈가림도 뜻하나요?", "needed": "평가자눈가림의 역할과 증상 보고·측정 방법", "role": "필수", "role_reason": "평가자눈가림의 역할과 증상 보고·측정 방법 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "평가자눈가림의 역할과 증상 보고·측정 방법의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 참가자·시술자 이중눈가림이나 기대효과 배제를 새 확인하지 않는다. 배정·은폐·눈가림 역할·증상 응답·대조 외형·따가움과 평가 방법은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "보조 시험의 원 설계는 평가자눈가림 무작위시험이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "참가자·시술자 이중눈가림이나 기대효과 배제를 새 확인하지 않는다. 배정·은폐·눈가림 역할·증상 응답·대조 외형·따가움과 평가 방법은 미확인이다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "참가자·시술자 이중눈가림이나 기대효과 배제를 새 확인하지 않는다. 배정·은폐·눈가림 역할·증상 응답·대조 외형·따가움과 평가 방법은 미확인이다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "공개 중재와 다중종점은 어떤 한계인가요?", "needed": "핵심 시험의 공개 3군 방법·사전 증상종점·모든 결과", "role": "필수", "role_reason": "핵심 시험의 공개 3군 방법·사전 증상종점·모든 결과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "핵심 시험의 공개 3군 방법·사전 증상종점·모든 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 일부 선택 결과를 모든 증상 우월성으로 확대하지 않는다. 원 방법·등록·프로토콜·분석계획·모든 시점과 다중성 계획은 미확인이며 새 공식 평가를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "핵심 시험은 공개 3군 무작위 설계로 여러 증상과 징후를 남겼다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "일부 선택 결과를 모든 증상 우월성으로 확대하지 않는다. 원 방법·등록·프로토콜·분석계획·모든 시점과 다중성 계획은 미확인이며 새 공식 평가를 만들지 않는다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "일부 선택 결과를 모든 증상 우월성으로 확대하지 않는다. 원 방법·등록·프로토콜·분석계획·모든 시점과 다중성 계획은 미확인이며 새 공식 평가를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "3주와 핵심 8주는 같은 기간인가요?", "needed": "보조 시험 3주와 핵심 시험 8주·장기와 중단 후 결과", "role": "필수", "role_reason": "보조 시험 3주와 핵심 시험 8주·장기와 중단 후 결과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "보조 시험 3주와 핵심 시험 8주·장기와 중단 후 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 한 시험의 시점을 다른 시험이나 장기 지속성 결과에 붙이지 않는다. 보고별 일정·투여·순응도·종점별 분모·장기와 중단 후 자료는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 기록의 핵심 직접시험 8주와 보조 시험의 3주 SPEED를 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "한 시험의 시점을 다른 시험이나 장기 지속성 결과에 붙이지 않는다. 보고별 일정·투여·순응도·종점별 분모·장기와 중단 후 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "한 시험의 시점을 다른 시험이나 장기 지속성 결과에 붙이지 않는다. 보고별 일정·투여·순응도·종점별 분모·장기와 중단 후 자료는 미확인이다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "증상 중요도·반응자·윤활제 사용은 확인됐나요?", "needed": "SPEED 중요도·반응자와 윤활제·구제약 사용의 직접 자료", "role": "보완", "role_reason": "SPEED 중요도·반응자와 윤활제·구제약 사용의 직접 자료 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "SPEED 중요도·반응자와 윤활제·구제약 사용의 직접 자료의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기준·반응자·약물 사용·분모·CI와 사전 위계는 미확인이다. 군내 평균을 치료 성공률이나 약물 대체로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 종점 목록에는 증상과 윤활제 사용이 있지만 사전 중요도·반응자·정확한 군간 약물 사용은 상세하지 않다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "기준·반응자·약물 사용·분모·CI와 사전 위계는 미확인이다. 군내 평균을 치료 성공률이나 약물 대체로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기준·반응자·약물 사용·분모·CI와 사전 위계는 미확인이다. 군내 평균을 치료 성공률이나 약물 대체로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "의료용 멸균 제품과 식용꿀은 어떻게 다른가요?", "needed": "의료용 16% 점안액·98% 겔의 제조·품질·실제 투여", "role": "필수", "role_reason": "의료용 16% 점안액·98% 겔의 제조·품질·실제 투여 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "의료용 16% 점안액·98% 겔의 제조·품질·실제 투여의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제품·멸균·성분·제조·용량·빈도와 투여 기록은 상세 미확인이다. 의료용 제품의 기록을 식용·비멸균 제품 효과로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 기록은 의료용 안과 제품에 관한 것으로 식용 마누카꿀이나 자가 희석액의 근거가 아니다. 농도와 실제 점안량·횟수는 다르다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "제품·멸균·성분·제조·용량·빈도와 투여 기록은 상세 미확인이다. 의료용 제품의 기록을 식용·비멸균 제품 효과로 확대하지 않는다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품·멸균·성분·제조·용량·빈도와 투여 기록은 상세 미확인이다. 의료용 제품의 기록을 식용·비멸균 제품 효과로 확대하지 않는다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "공통 눈꺼풀 관리에 무엇을 추가했나요?", "needed": "온찜질·마사지·무방부제 윤활제와 제형별 추가 관리", "role": "필수", "role_reason": "온찜질·마사지·무방부제 윤활제와 제형별 추가 관리 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "온찜질·마사지·무방부제 윤활제와 제형별 추가 관리의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 관리 중단이나 단독 치료의 근거로 바꾸지 않는다. 공동 관리 규칙·순응도·추가약·구제약·제형별 동일성과 변경은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "2017년 세 군은 공통 온찜질·눈꺼풀마사지·무방부제 윤활제를 사용했다. 그 관리에 의료용꿀 제품을 더한 비교다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "관리 중단이나 단독 치료의 근거로 바꾸지 않는다. 공동 관리 규칙·순응도·추가약·구제약·제형별 동일성과 변경은 미확인이다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "관리 중단이나 단독 치료의 근거로 바꾸지 않는다. 공동 관리 규칙·순응도·추가약·구제약·제형별 동일성과 변경은 미확인이다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "MGD 진단과 표본 숫자는 같은 정보인가요?", "needed": "증발성 안구건조의 진단·중증도·기저 상태와 군별 선정", "role": "필수", "role_reason": "증발성 안구건조의 진단·중증도·기저 상태와 군별 선정 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "증발성 안구건조의 진단·중증도·기저 상태와 군별 선정의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 표본 숫자가 진단·선정 기준을 대신하지 않는다. 진단·중증도·기저 증상과 징후·연령·동반질환·군별 선정·제외는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "부모 질문은 마이봄샘기능장애성 증발성 안구건조다. 114명은 원 표본 규모 표기다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "표본 숫자가 진단·선정 기준을 대신하지 않는다. 진단·중증도·기저 증상과 징후·연령·동반질환·군별 선정·제외는 미확인이다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "표본 숫자가 진단·선정 기준을 대신하지 않는다. 진단·중증도·기저 증상과 징후·연령·동반질환·군별 선정·제외는 미확인이다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "114명·3군의 증상 분모는 무엇인가요?", "needed": "군별 배정·완료·분석과 종점별 눈·환자 분모", "role": "필수", "role_reason": "군별 배정·완료·분석과 종점별 눈·환자 분모 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "군별 배정·완료·분석과 종점별 눈·환자 분모의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 배정·완료·제형·관리군·종점·시점·양안과 환자 분모·제외 자료는 미확인이다. 원문에 없는 분모를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "핵심 시험의 표본은 114명이고 설계는 공개 3군 무작위다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별 배정·완료·제형·관리군·종점·시점·양안과 환자 분모·제외 자료는 미확인이다. 원문에 없는 분모를 만들지 않는다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 배정·완료·제형·관리군·종점·시점·양안과 환자 분모·제외 자료는 미확인이다. 원문에 없는 분모를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "59명 무작위·55명 완료는 어떤 분모인가요?", "needed": "보조 시험의 배정·완료·분석과 군·눈·환자별 종점 분모", "role": "필수", "role_reason": "보조 시험의 배정·완료·분석과 군·눈·환자별 종점 분모 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "보조 시험의 배정·완료·분석과 군·눈·환자별 종점 분모의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 이탈 인원이나 군별·종점별 분석 분모를 계산·확정하지 않는다. 군별 흐름·사유·시점과 눈·환자 분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 보조 시험은 59명 무작위·55명 완료로 기록됐다. 두 값은 별도 단계다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "이탈 인원이나 군별·종점별 분석 분모를 계산·확정하지 않는다. 군별 흐름·사유·시점과 눈·환자 분모는 미확인이다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이탈 인원이나 군별·종점별 분석 분모를 계산·확정하지 않는다. 군별 흐름·사유·시점과 눈·환자 분모는 미확인이다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "결측·이탈·측정 제외의 영향은 무엇인가요?", "needed": "증상 결과의 군별 흐름·누락·분석 집합·민감도", "role": "필수", "role_reason": "증상 결과의 군별 흐름·누락·분석 집합·민감도 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "증상 결과의 군별 흐름·누락·분석 집합·민감도의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 외부 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다. 누락·중단·제외·ITT와 완료자 분석·결측 처리·민감도와 군·눈 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "전체 표본과 완료 기록은 있으나 종점별 누락·이탈 사유·분석 조건은 상세하지 않다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "외부 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다. 누락·중단·제외·ITT와 완료자 분석·결측 처리·민감도와 군·눈 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "외부 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다. 누락·중단·제외·ITT와 완료자 분석·결측 처리·민감도와 군·눈 대응은 미확인이다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "기저 보정·변화량·검정 조건은 무엇인가요?", "needed": "관심 효과·기저 보정·변화와 최종값·분산", "role": "필수", "role_reason": "관심 효과·기저 보정·변화와 최종값·분산 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "관심 효과·기저 보정·변화와 최종값·분산의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 분석계획·통계표·기저와 변화량·눈 안과 개인 안의 상관·모형과 CI는 미확인이다. 새 효과·CI를 역산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 P값과 일부 변화량은 보존했지만 상세 보정·분산·시점·분모와 관심 효과는 외부 원문 미열람 상태다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 분석계획·통계표·기저와 변화량·눈 안과 개인 안의 상관·모형과 CI는 미확인이다. 새 효과·CI를 역산하지 않는다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 분석계획·통계표·기저와 변화량·눈 안과 개인 안의 상관·모형과 CI는 미확인이다. 새 효과·CI를 역산하지 않는다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "등록번호가 사전계획 확인도 뜻하나요?", "needed": "두 시험의 등록·이력·주종점·변경과 원 계획", "role": "필수", "role_reason": "두 시험의 등록·이력·주종점·변경과 원 계획 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "두 시험의 등록·이력·주종점·변경과 원 계획의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 번호의 존재를 이번 등록 열람이나 사전성·모든 시점의 위계·계획 준수 확인으로 올리지 않는다. 공식 등록 이력·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "핵심 시험의 등록은 확인 못 함이고 보조 시험에는 NCT04457648이 기록돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "번호의 존재를 이번 등록 열람이나 사전성·모든 시점의 위계·계획 준수 확인으로 올리지 않는다. 공식 등록 이력·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "번호의 존재를 이번 등록 열람이나 사전성·모든 시점의 위계·계획 준수 확인으로 올리지 않는다. 공식 등록 이력·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "부모·하위 질문에서 같은 보고를 공유하나요?", "needed": "증상 질문과 다른 질문의 보고·시험·참가자 연결", "role": "필수", "role_reason": "증상 질문과 다른 질문의 보고·시험·참가자 연결 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "증상 질문과 다른 질문의 보고·시험·참가자 연결의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 시트 수를 새 연구나 독립 반복 수로 세지 않는다. 보고·시험·등록·표본·기관·시기와 추가 보고의 대응, 고유 시험·참가자 총수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "부모와 하위 질문은 같은 Albietz 2017·Wong 2021 보고를 공유한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "시트 수를 새 연구나 독립 반복 수로 세지 않는다. 보고·시험·등록·표본·기관·시기와 추가 보고의 대응, 고유 시험·참가자 총수는 미확인이다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시트 수를 새 연구나 독립 반복 수로 세지 않는다. 보고·시험·등록·표본·기관·시기와 추가 보고의 대응, 고유 시험·참가자 총수는 미확인이다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "연구팀·제품·제형의 독립 반복은 확인됐나요?", "needed": "같은 증상·제형·대상·비교·시점의 고유 시험과 독립팀", "role": "보완", "role_reason": "같은 증상·제형·대상·비교·시점의 고유 시험과 독립팀 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "같은 증상·제형·대상·비교·시점의 고유 시험과 독립팀의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 다른 보고나 평가자눈가림만으로 독립팀·같은 조건의 재현을 새 확정하지 않는다. 팀·기관·제품·자금·참가자·효과와 분모의 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "두 보고의 서지에는 Albietz 저자와 특정 Optimel 제품 맥락이 남아 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "다른 보고나 평가자눈가림만으로 독립팀·같은 조건의 재현을 새 확정하지 않는다. 팀·기관·제품·자금·참가자·효과와 분모의 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "다른 보고나 평가자눈가림만으로 독립팀·같은 조건의 재현을 새 확정하지 않는다. 팀·기관·제품·자금·참가자·효과와 분모의 대응은 미확인이다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "제품 제공과 회사 관여는 어디까지 알려졌나요?", "needed": "시험별 자금·제품 지원·직원 저자와 이해관계", "role": "필수", "role_reason": "시험별 자금·제품 지원·직원 저자와 이해관계 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "시험별 자금·제품 지원·직원 저자와 이해관계의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 미기재 자금·직원 관계·분석과 출판 역할은 미확인이다. 제품 제공을 모든 관여 확인이나 독립성 부재로 단정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "핵심 시험은 Optimel 제품 제공·관련 관여, 보조 시험은 특정 Optimel 제품·제공과 저자 이해관계 공개를 기록했다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "미기재 자금·직원 관계·분석과 출판 역할은 미확인이다. 제품 제공을 모든 관여 확인이나 독립성 부재로 단정하지 않는다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "미기재 자금·직원 관계·분석과 출판 역할은 미확인이다. 제품 제공을 모든 관여 확인이나 독립성 부재로 단정하지 않는다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "따가움·충혈 보고는 어떤 범위인가요?", "needed": "의료용 제품의 이상반응·수집 방법·중단과 대조", "role": "보완", "role_reason": "의료용 제품의 이상반응·수집 방법·중단과 대조 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "의료용 제품의 이상반응·수집 방법·중단과 대조의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사건 수·발생률·새 인과를 만들지 않는다. 수집 방법·군과 제형별 사건·심각도·시점·중단·누락과 대조는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 기록에는 일시적 따가움·충혈 보고와 의료용 제형도 초기 증상이 가능하다는 주의가 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "사건 수·발생률·새 인과를 만들지 않는다. 수집 방법·군과 제형별 사건·심각도·시점·중단·누락과 대조는 미확인이다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사건 수·발생률·새 인과를 만들지 않는다. 수집 방법·군과 제형별 사건·심각도·시점·중단·누락과 대조는 미확인이다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "위해의 눈·환자 분모와 노출은 무엇인가요?", "needed": "안전성 집합·눈·환자·제형·기간과 실제 점안 노출", "role": "보완", "role_reason": "안전성 집합·눈·환자·제형·기간과 실제 점안 노출 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "안전성 집합·눈·환자·제형·기간과 실제 점안 노출의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 안전성 분모·실제 점안·군과 눈·제형별 사건·중단·노출과 대조는 미확인이다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "114명·59명 무작위·55명 완료는 안전성 분모의 확인이 아니다. 농도·제형·3주와 8주·공통 관리를 같은 위해 노출로 합치지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "안전성 분모·실제 점안·군과 눈·제형별 사건·중단·노출과 대조는 미확인이다. 발생률을 계산하지 않는다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "안전성 분모·실제 점안·군과 눈·제형별 사건·중단·노출과 대조는 미확인이다. 발생률을 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "식용·비멸균 위험과 의료용 제품 반응은 구분하나요?", "needed": "제조·멸균·기저 안과 상태·다른 원인과 경과", "role": "보완", "role_reason": "제조·멸균·기저 안과 상태·다른 원인과 경과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "제조·멸균·기저 안과 상태·다른 원인과 경과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 식용꿀 자가점안 질문과 구분하며 새 사례를 만들지 않는다. 제품·기저 안과 상태·병용·사건 시점·대안 원인·대조와 경과는 미확인이고 새 위해 인과를 판정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 주의는 식용·비멸균·자가 희석액의 감염·각막손상 위험과 의료용 제품의 초기 따가움·충혈을 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "식용꿀 자가점안 질문과 구분하며 새 사례를 만들지 않는다. 제품·기저 안과 상태·병용·사건 시점·대안 원인·대조와 경과는 미확인이고 새 위해 인과를 판정하지 않는다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "식용꿀 자가점안 질문과 구분하며 새 사례를 만들지 않는다. 제품·기저 안과 상태·병용·사건 시점·대안 원인·대조와 경과는 미확인이고 새 위해 인과를 판정하지 않는다." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "장기·희귀·취약집단 위해는 확인됐나요?", "needed": "긴 노출·독립 위해 보고·취약집단과 추적", "role": "보완", "role_reason": "긴 노출·독립 위해 보고·취약집단과 추적 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "긴 노출·독립 위해 보고·취약집단과 추적의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 긴 추적·독립 위해 보고·취약집단·노출과 분모·병용·경과는 미확인이다. 이번 외부 조회나 새 위해 판정은 하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "작은 특정 제품의 단기 시험과 일시적 반응 설명으로 장기·희귀·취약집단 안전성을 확인하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "긴 추적·독립 위해 보고·취약집단·노출과 분모·병용·경과는 미확인이다. 이번 외부 조회나 새 위해 판정은 하지 않았다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "긴 추적·독립 위해 보고·취약집단·노출과 분모·병용·경과는 미확인이다. 이번 외부 조회나 새 위해 판정은 하지 않았다." }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "보관 요약 열람과 외부 원문 열람은 어떻게 다른가요?", "needed": "보존된 전체 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 열람 범위", "role": "필수", "role_reason": "보존된 전체 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 열람 범위 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "보존된 전체 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 열람 범위의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: URL·번호·과거 확인 표현으로 현재 열람·접근 성공·조건 충족을 표시하지 않는다. 필요한 외부 상세 자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "부모 전체 한·영 요약·보고·인용을 읽었다. PubMed URL과 등록번호는 기존 기록이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "URL·번호·과거 확인 표현으로 현재 열람·접근 성공·조건 충족을 표시하지 않는다. 필요한 외부 상세 자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "URL·번호·과거 확인 표현으로 현재 열람·접근 성공·조건 충족을 표시하지 않는다. 필요한 외부 상세 자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다." }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 C와 부모 C46·날짜·빈값은 어떤 기록인가요?", "needed": "선택 등급과 개별 점수 부재·부모 축·기준일·정정", "role": "필수", "role_reason": "선택 등급과 개별 점수 부재·부모 축·기준일·정정 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "선택 등급과 개별 점수 부재·부모 축·기준일·정정의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 부모의 46점을 하위 점수로 붙이거나 과거 기준일을 이번 검색·외부 열람·검토 완료일로 바꾸지 않는다. 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "선택 등급은 C이고 개별 점수·상태·축 필드는 없다. 부모 C46·주의·축·한·영 기록·2026-09-07과 빈 정정·심의 기록을 별도 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "부모의 46점을 하위 점수로 붙이거나 과거 기준일을 이번 검색·외부 열람·검토 완료일로 바꾸지 않는다. 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다.", "uncertainty": "직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "부모의 46점을 하위 점수로 붙이거나 과거 기준일을 이번 검색·외부 열람·검토 완료일로 바꾸지 않는다. 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다." } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Albietz JM·Lenton LM. 2017", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28585260/", "report_type": "공개 3군 무작위시험", "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "부모 전체 한·영 보관 요약·원 보고와 인용을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다.", "study_family": "부모 3016과 증상·선택 징후 질문은 Albietz 2017·Wong 2021 보고 2개를 공유한다. 공유 저자·특정 Optimel 제품 맥락을 보존하되 정확한 표본 중복·고유 시험·참가자 총수·독립 반복은 미확인으로 남긴다.", "independent_replication": "부모 3016과 증상·선택 징후 질문은 Albietz 2017·Wong 2021 보고 2개를 공유한다. 공유 저자·특정 Optimel 제품 맥락을 보존하되 정확한 표본 중복·고유 시험·참가자 총수·독립 반복은 미확인으로 남긴다.", "observed_result": "114명의 공통 관리에 16% 점안액 또는 98% 겔을 추가한 원 비교다. 세 군 모두 호전했고 점안액 염색 P=.035·겔 meibum quality P=.005·gland expressibility P=.042 등 일부 징후 신호를 기록했다.", "result_level": "일부 제형별 징후를 직접 증상 우월성으로 바꾸지 않는다. 원 핵심 기간은 8주이며 군별 증상효과·정밀도·눈과 환자 분모·사전 위계는 미확인이다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "부모 판정 전체 보관 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-06T13:02:14.255886+09:00", "qualification": "PMID28585260·DOI10.1111/cxo.12524와 Optimel 제품 제공·관련 관여의 원 기록이다. 등록 상세·제품 계약·자금과 저자 역할은 외부 미열람이며 미확인을 부재로 바꾸지 않는다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "PMID28585260·DOI10.1111/cxo.12524와 Optimel 제품 제공·관련 관여의 원 기록이다. 등록 상세·제품 계약·자금과 저자 역할은 외부 미열람이며 미확인을 부재로 바꾸지 않는다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "PMID28585260·DOI10.1111/cxo.12524와 Optimel 제품 제공·관련 관여의 원 기록이다. 등록 상세·제품 계약·자금과 저자 역할은 외부 미열람이며 미확인을 부재로 바꾸지 않는다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "PMID28585260·DOI10.1111/cxo.12524와 Optimel 제품 제공·관련 관여의 원 기록이다. 등록 상세·제품 계약·자금과 저자 역할은 외부 미열람이며 미확인을 부재로 바꾸지 않는다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다." }, { "material_type": "프로토콜·분석계획", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "PMID28585260·DOI10.1111/cxo.12524와 Optimel 제품 제공·관련 관여의 원 기록이다. 등록 상세·제품 계약·자금과 저자 역할은 외부 미열람이며 미확인을 부재로 바꾸지 않는다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28585260/" } ] }, { "report_id": "R02", "title": "Wong D 등. 2021", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33419788/", "report_type": "평가자눈가림 무작위시험", "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "부모 전체 한·영 보관 요약·원 보고와 인용을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다.", "study_family": "부모 3016과 증상·선택 징후 질문은 Albietz 2017·Wong 2021 보고 2개를 공유한다. 공유 저자·특정 Optimel 제품 맥락을 보존하되 정확한 표본 중복·고유 시험·참가자 총수·독립 반복은 미확인으로 남긴다.", "independent_replication": "부모 3016과 증상·선택 징후 질문은 Albietz 2017·Wong 2021 보고 2개를 공유한다. 공유 저자·특정 Optimel 제품 맥락을 보존하되 정확한 표본 중복·고유 시험·참가자 총수·독립 반복은 미확인으로 남긴다.", "observed_result": "59명 무작위·55명 완료, 3주 SPEED의 군내 변화가 꿀점안액 2.53점 P=.006·일반 윤활제 1.087점 P=.183으로 기록됐다. 보존 요약은 초록에 직접 군간 증상효과가 미제시라고 명시한다.", "result_level": "서로 다른 군내 P값은 우월성 검정이 아니다. 평가자눈가림을 참가자·시술자 눈가림으로 올리지 않는다. 새 변화량 차이·CI·이탈 인원·안전성 분모를 계산하지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "부모 판정 전체 보관 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-06T13:02:14.255886+09:00", "qualification": "PMID33419788·DOI10.1136/bjophthalmol-2020-317506·NCT04457648과 특정 Optimel 제품 제공·저자 이해관계 공개를 보존한다. 번호의 존재는 이번 등록 열람·사전성·계획 준수를 뜻하지 않으며 상세 공개 내용은 미열람이다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "PMID33419788·DOI10.1136/bjophthalmol-2020-317506·NCT04457648과 특정 Optimel 제품 제공·저자 이해관계 공개를 보존한다. 번호의 존재는 이번 등록 열람·사전성·계획 준수를 뜻하지 않으며 상세 공개 내용은 미열람이다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "PMID33419788·DOI10.1136/bjophthalmol-2020-317506·NCT04457648과 특정 Optimel 제품 제공·저자 이해관계 공개를 보존한다. 번호의 존재는 이번 등록 열람·사전성·계획 준수를 뜻하지 않으며 상세 공개 내용은 미열람이다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "PMID33419788·DOI10.1136/bjophthalmol-2020-317506·NCT04457648과 특정 Optimel 제품 제공·저자 이해관계 공개를 보존한다. 번호의 존재는 이번 등록 열람·사전성·계획 준수를 뜻하지 않으며 상세 공개 내용은 미열람이다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다." }, { "material_type": "프로토콜·분석계획", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 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