{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "의료용 마누카꿀 × MGD 안구건조 증상—기존 관리 대비 추가효과 미확인",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이번 근거체크는 어떤 증상 질문을 다루나요?",
      "needed": "기존 관리보다 안구건조 증상이 더 개선되는지와 추가효과의 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기존 관리보다 안구건조 증상이 더 개선되는지와 추가효과의 범위 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "기존 관리보다 안구건조 증상이 더 개선되는지와 추가효과의 범위의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 상위 판정의 증상·징후 전체를 하나의 증상효과로 묶지 않으며 직접 증상 결과·대조·분모·군간 추정은 원자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "SPEED와 다른 증상 척도의 위계는 무엇인가요?",
      "needed": "대표 증상척도·버전·시점·기저와 군간 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대표 증상척도·버전·시점·기저와 군간 결과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "대표 증상척도·버전·시점·기저와 군간 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: SPEED를 모든 증상·징후에 복제하지 않으며 척도·시점·사전계획·모든 증상표와 분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "꿀점안액군의 SPEED 변화는 무엇인가요?",
      "needed": "꿀군 3주 SPEED 변화와 원 분석·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "꿀군 3주 SPEED 변화와 원 분석·분모 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "꿀군 3주 SPEED 변화와 원 분석·분모의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 기존 관리 대비 추가효과로 바꾸지 않으며 기저·최종값·모형·분산·분모와 직접 군간 결과는 미확인이다. 새 차이·CI를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "일반 윤활제군 변화는 어떻게 구분하나요?",
      "needed": "일반 윤활제군의 3주 SPEED 변화와 비교 조건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "일반 윤활제군의 3주 SPEED 변화와 비교 조건 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "일반 윤활제군의 3주 SPEED 변화와 비교 조건의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 대조 성분·군내 표·분모·산포와 군간 대비는 미확인이다. 2.53과 1.087을 빼서 새 추가효과를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "P=.006과 P=.183이 군간 우월성 검정인가요?",
      "needed": "두 변화량의 직접 비교·군간 P값과 CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "두 변화량의 직접 비교·군간 P값과 CI 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "두 변화량의 직접 비교·군간 P값과 CI의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: P값의 차이를 효과의 유의한 차이로 쓰지 않으며 직접 군간 추정·CI·분모·모형·다중성과 사전계획은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 군간 증상효과와 95% CI는 확인됐나요?",
      "needed": "추가 증상효과와 원 불확실성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "추가 증상효과와 원 불확실성 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "추가 증상효과와 원 불확실성의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 초록에 관한 이 기록과 이번 외부 미열람을 구분한다. 정확한 군간 결과·CI·P값·분모·보정과 분산은 미확인이며 효과 없음이나 확정 효능으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "114명·3군의 전체 호전을 제품효과로 볼 수 있나요?",
      "needed": "공통 관리 대비 증상 추가효과와 군별 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공통 관리 대비 증상 추가효과와 군별 결과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "공통 관리 대비 증상 추가효과와 군별 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 전체 호전을 꿀 성분의 효과로 귀속하지 않으며 군별 증상·기저·시점·분모·공통 관리 이행과 직접 군간 대비는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "16% 점안액과 98% 겔은 같은 제형인가요?",
      "needed": "제형별 증상효과·투여량·빈도·대조",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제형별 증상효과·투여량·빈도·대조 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "제형별 증상효과·투여량·빈도·대조의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 한 제형의 효과를 다른 제형에 복제하거나 합치지 않는다. 제형별 제품·투여량·빈도·증상 척도·분모·시점과 군간 효과는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택된 검사상 징후의 P값이 증상효과인가요?",
      "needed": "염색·마이봄샘 지표와 증상 결과의 직접성",
      "role": "보완",
      "role_reason": "염색·마이봄샘 지표와 증상 결과의 직접성 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "염색·마이봄샘 지표와 증상 결과의 직접성의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 이 값을 SPEED나 환자 증상효과의 수치로 바꾸지 않는다. 징후·증상별 원표·위계·분모·제형과 시점의 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "평가자눈가림이 참가자눈가림도 뜻하나요?",
      "needed": "평가자눈가림의 역할과 증상 보고·측정 방법",
      "role": "필수",
      "role_reason": "평가자눈가림의 역할과 증상 보고·측정 방법 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "평가자눈가림의 역할과 증상 보고·측정 방법의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 참가자·시술자 이중눈가림이나 기대효과 배제를 새 확인하지 않는다. 배정·은폐·눈가림 역할·증상 응답·대조 외형·따가움과 평가 방법은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "공개 중재와 다중종점은 어떤 한계인가요?",
      "needed": "핵심 시험의 공개 3군 방법·사전 증상종점·모든 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "핵심 시험의 공개 3군 방법·사전 증상종점·모든 결과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "핵심 시험의 공개 3군 방법·사전 증상종점·모든 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 일부 선택 결과를 모든 증상 우월성으로 확대하지 않는다. 원 방법·등록·프로토콜·분석계획·모든 시점과 다중성 계획은 미확인이며 새 공식 평가를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "3주와 핵심 8주는 같은 기간인가요?",
      "needed": "보조 시험 3주와 핵심 시험 8주·장기와 중단 후 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보조 시험 3주와 핵심 시험 8주·장기와 중단 후 결과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "보조 시험 3주와 핵심 시험 8주·장기와 중단 후 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 한 시험의 시점을 다른 시험이나 장기 지속성 결과에 붙이지 않는다. 보고별 일정·투여·순응도·종점별 분모·장기와 중단 후 자료는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "증상 중요도·반응자·윤활제 사용은 확인됐나요?",
      "needed": "SPEED 중요도·반응자와 윤활제·구제약 사용의 직접 자료",
      "role": "보완",
      "role_reason": "SPEED 중요도·반응자와 윤활제·구제약 사용의 직접 자료 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "SPEED 중요도·반응자와 윤활제·구제약 사용의 직접 자료의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 기준·반응자·약물 사용·분모·CI와 사전 위계는 미확인이다. 군내 평균을 치료 성공률이나 약물 대체로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "의료용 멸균 제품과 식용꿀은 어떻게 다른가요?",
      "needed": "의료용 16% 점안액·98% 겔의 제조·품질·실제 투여",
      "role": "필수",
      "role_reason": "의료용 16% 점안액·98% 겔의 제조·품질·실제 투여 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "의료용 16% 점안액·98% 겔의 제조·품질·실제 투여의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품·멸균·성분·제조·용량·빈도와 투여 기록은 상세 미확인이다. 의료용 제품의 기록을 식용·비멸균 제품 효과로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "공통 눈꺼풀 관리에 무엇을 추가했나요?",
      "needed": "온찜질·마사지·무방부제 윤활제와 제형별 추가 관리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "온찜질·마사지·무방부제 윤활제와 제형별 추가 관리 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "온찜질·마사지·무방부제 윤활제와 제형별 추가 관리의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 관리 중단이나 단독 치료의 근거로 바꾸지 않는다. 공동 관리 규칙·순응도·추가약·구제약·제형별 동일성과 변경은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "MGD 진단과 표본 숫자는 같은 정보인가요?",
      "needed": "증발성 안구건조의 진단·중증도·기저 상태와 군별 선정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "증발성 안구건조의 진단·중증도·기저 상태와 군별 선정 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "증발성 안구건조의 진단·중증도·기저 상태와 군별 선정의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 표본 숫자가 진단·선정 기준을 대신하지 않는다. 진단·중증도·기저 증상과 징후·연령·동반질환·군별 선정·제외는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "114명·3군의 증상 분모는 무엇인가요?",
      "needed": "군별 배정·완료·분석과 종점별 눈·환자 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군별 배정·완료·분석과 종점별 눈·환자 분모 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "군별 배정·완료·분석과 종점별 눈·환자 분모의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 배정·완료·제형·관리군·종점·시점·양안과 환자 분모·제외 자료는 미확인이다. 원문에 없는 분모를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "59명 무작위·55명 완료는 어떤 분모인가요?",
      "needed": "보조 시험의 배정·완료·분석과 군·눈·환자별 종점 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보조 시험의 배정·완료·분석과 군·눈·환자별 종점 분모 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "보조 시험의 배정·완료·분석과 군·눈·환자별 종점 분모의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 이탈 인원이나 군별·종점별 분석 분모를 계산·확정하지 않는다. 군별 흐름·사유·시점과 눈·환자 분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "결측·이탈·측정 제외의 영향은 무엇인가요?",
      "needed": "증상 결과의 군별 흐름·누락·분석 집합·민감도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "증상 결과의 군별 흐름·누락·분석 집합·민감도 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "증상 결과의 군별 흐름·누락·분석 집합·민감도의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 외부 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다. 누락·중단·제외·ITT와 완료자 분석·결측 처리·민감도와 군·눈 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기저 보정·변화량·검정 조건은 무엇인가요?",
      "needed": "관심 효과·기저 보정·변화와 최종값·분산",
      "role": "필수",
      "role_reason": "관심 효과·기저 보정·변화와 최종값·분산 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "관심 효과·기저 보정·변화와 최종값·분산의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 분석계획·통계표·기저와 변화량·눈 안과 개인 안의 상관·모형과 CI는 미확인이다. 새 효과·CI를 역산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록번호가 사전계획 확인도 뜻하나요?",
      "needed": "두 시험의 등록·이력·주종점·변경과 원 계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "두 시험의 등록·이력·주종점·변경과 원 계획 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "두 시험의 등록·이력·주종점·변경과 원 계획의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 번호의 존재를 이번 등록 열람이나 사전성·모든 시점의 위계·계획 준수 확인으로 올리지 않는다. 공식 등록 이력·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "부모·하위 질문에서 같은 보고를 공유하나요?",
      "needed": "증상 질문과 다른 질문의 보고·시험·참가자 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "증상 질문과 다른 질문의 보고·시험·참가자 연결 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "증상 질문과 다른 질문의 보고·시험·참가자 연결의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 시트 수를 새 연구나 독립 반복 수로 세지 않는다. 보고·시험·등록·표본·기관·시기와 추가 보고의 대응, 고유 시험·참가자 총수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "연구팀·제품·제형의 독립 반복은 확인됐나요?",
      "needed": "같은 증상·제형·대상·비교·시점의 고유 시험과 독립팀",
      "role": "보완",
      "role_reason": "같은 증상·제형·대상·비교·시점의 고유 시험과 독립팀 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "같은 증상·제형·대상·비교·시점의 고유 시험과 독립팀의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 다른 보고나 평가자눈가림만으로 독립팀·같은 조건의 재현을 새 확정하지 않는다. 팀·기관·제품·자금·참가자·효과와 분모의 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "제품 제공과 회사 관여는 어디까지 알려졌나요?",
      "needed": "시험별 자금·제품 지원·직원 저자와 이해관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시험별 자금·제품 지원·직원 저자와 이해관계 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "시험별 자금·제품 지원·직원 저자와 이해관계의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 미기재 자금·직원 관계·분석과 출판 역할은 미확인이다. 제품 제공을 모든 관여 확인이나 독립성 부재로 단정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "따가움·충혈 보고는 어떤 범위인가요?",
      "needed": "의료용 제품의 이상반응·수집 방법·중단과 대조",
      "role": "보완",
      "role_reason": "의료용 제품의 이상반응·수집 방법·중단과 대조 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "의료용 제품의 이상반응·수집 방법·중단과 대조의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사건 수·발생률·새 인과를 만들지 않는다. 수집 방법·군과 제형별 사건·심각도·시점·중단·누락과 대조는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해의 눈·환자 분모와 노출은 무엇인가요?",
      "needed": "안전성 집합·눈·환자·제형·기간과 실제 점안 노출",
      "role": "보완",
      "role_reason": "안전성 집합·눈·환자·제형·기간과 실제 점안 노출 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "안전성 집합·눈·환자·제형·기간과 실제 점안 노출의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 안전성 분모·실제 점안·군과 눈·제형별 사건·중단·노출과 대조는 미확인이다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "식용·비멸균 위험과 의료용 제품 반응은 구분하나요?",
      "needed": "제조·멸균·기저 안과 상태·다른 원인과 경과",
      "role": "보완",
      "role_reason": "제조·멸균·기저 안과 상태·다른 원인과 경과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "제조·멸균·기저 안과 상태·다른 원인과 경과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 식용꿀 자가점안 질문과 구분하며 새 사례를 만들지 않는다. 제품·기저 안과 상태·병용·사건 시점·대안 원인·대조와 경과는 미확인이고 새 위해 인과를 판정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기·희귀·취약집단 위해는 확인됐나요?",
      "needed": "긴 노출·독립 위해 보고·취약집단과 추적",
      "role": "보완",
      "role_reason": "긴 노출·독립 위해 보고·취약집단과 추적 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "긴 노출·독립 위해 보고·취약집단과 추적의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 긴 추적·독립 위해 보고·취약집단·노출과 분모·병용·경과는 미확인이다. 이번 외부 조회나 새 위해 판정은 하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보관 요약 열람과 외부 원문 열람은 어떻게 다른가요?",
      "needed": "보존된 전체 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 열람 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보존된 전체 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 열람 범위 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "보존된 전체 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 열람 범위의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: URL·번호·과거 확인 표현으로 현재 열람·접근 성공·조건 충족을 표시하지 않는다. 필요한 외부 상세 자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택 C와 부모 C46·날짜·빈값은 어떤 기록인가요?",
      "needed": "선택 등급과 개별 점수 부재·부모 축·기준일·정정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 등급과 개별 점수 부재·부모 축·기준일·정정 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "선택 등급과 개별 점수 부재·부모 축·기준일·정정의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 관리보다 안구건조 증상이 개선되는지에 대한 기존 하위 질문의 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 부모의 46점을 하위 점수로 붙이거나 과거 기준일을 이번 검색·외부 열람·검토 완료일로 바꾸지 않는다. 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}