# 의료용 마누카꿀 × MGD 안구건조 증상—기존 관리 대비 추가효과 미확인

판정번호 3016 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-09-07  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-21

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 마이봄샘기능장애성 증발성 안구건조다. 세부 진단·중증도·기저 상태·선정과 군별 구성은 미확인이다.
- 성분·제형·경로: 의료용 마누카꿀 16% 점안액 또는 98% 겔을 기존 눈꺼풀 관리에 추가한 비교다. 제형과 식용·비멸균 제품을 구분한다.
- 용량: 16%와 98%는 서로 다른 제형의 농도다. 실제 점안량·빈도·순응도·노출은 미확인이며 농도를 투여량으로 바꾸지 않는다.
- 비교군: 2017년 시험의 공통 온찜질·눈꺼풀마사지·무방부제 윤활제와 2021년 시험의 일반 윤활제 대비를 구분한다. 군별 관리 동일성과 변경의 상세는 미확인이다.
- 측정 종점: 3주 SPEED 증상과 염색·마이봄샘 등 일부 징후를 구분한다. 서로 다른 군내 P값은 직접 군간 증상효과를 대신하지 않는다.
- 기간: 핵심 직접시험 8주와 보조 증상시험 3주를 구분한다. 장기·중단 후 효과와 위해는 미확인이다.
- 범위 밖 질문: 선택 C와 개별 점수 부재를 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F와 구분한다. 부모 점수나 축을 하위 질문에 새로 채우지 않는다.; 16% 점안액과 98% 겔을 합치거나 의료용 멸균 제품을 식용·비멸균·자가 희석 점안의 근거로 확대하지 않는다.; SPEED 2.53점 P=.006과 1.087점 P=.183은 원 군내 기록이다. 새 차이나 군간 우월성·CI를 계산하지 않는다.; 염색 P=.035·meibum quality P=.005·gland expressibility P=.042의 선택 징후를 환자 증상효과로 바꾸지 않는다.; 114명과 59명 무작위·55명 완료를 구분하며 새 이탈 인원·군별·눈과 환자·안전성 분모나 발생률을 계산하지 않는다.; 같은 보고를 질문 수만큼 새 독립 반복으로 세지 않는다. 단기 증상·징후를 장기 회복·치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.

## 체크항목

### N01 · 이번 근거체크는 어떤 증상 질문을 다루나요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 하위 질문은 기존 관리보다 안구건조 증상 개선이다. 서로 다른 군내 P값은 직접 우월성을 입증하지 않는다는 원 설명을 보존한다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 상위 판정의 증상·징후 전체를 하나의 증상효과로 묶지 않으며 직접 증상 결과·대조·분모·군간 추정은 원자료가 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 기존 관리보다 안구건조 증상이 더 개선되는지와 추가효과의 범위
- 먼저 확보할 자료: 상위 판정의 증상·징후 전체를 하나의 증상효과로 묶지 않으며 직접 증상 결과·대조·분모·군간 추정은 원자료가 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 상위 판정의 증상·징후 전체를 하나의 증상효과로 묶지 않으며 직접 증상 결과·대조·분모·군간 추정은 원자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 기존 관리보다 안구건조 증상이 더 개선되는지와 추가효과의 범위의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 기존 관리보다 안구건조 증상이 더 개선되는지와 추가효과의 범위 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N02 · SPEED와 다른 증상 척도의 위계는 무엇인가요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 보조 시험의 종점은 3주 SPEED·눈물막·염증·염색이다. 핵심 시험은 여러 증상과 징후를 다뤘다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: SPEED를 모든 증상·징후에 복제하지 않으며 척도·시점·사전계획·모든 증상표와 분모는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 대표 증상척도·버전·시점·기저와 군간 결과
- 먼저 확보할 자료: SPEED를 모든 증상·징후에 복제하지 않으며 척도·시점·사전계획·모든 증상표와 분모는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: SPEED를 모든 증상·징후에 복제하지 않으며 척도·시점·사전계획·모든 증상표와 분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 대표 증상척도·버전·시점·기저와 군간 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 대표 증상척도·버전·시점·기저와 군간 결과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N03 · 꿀점안액군의 SPEED 변화는 무엇인가요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 보조 시험은 꿀군의 SPEED 군내 변화 2.53점, P=.006을 보고했다. 꿀군 전후 기록이다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기존 관리 대비 추가효과로 바꾸지 않으며 기저·최종값·모형·분산·분모와 직접 군간 결과는 미확인이다. 새 차이·CI를 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 꿀군 3주 SPEED 변화와 원 분석·분모
- 먼저 확보할 자료: 기존 관리 대비 추가효과로 바꾸지 않으며 기저·최종값·모형·분산·분모와 직접 군간 결과는 미확인이다. 새 차이·CI를 계산하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 기존 관리 대비 추가효과로 바꾸지 않으며 기저·최종값·모형·분산·분모와 직접 군간 결과는 미확인이다. 새 차이·CI를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 꿀군 3주 SPEED 변화와 원 분석·분모의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 꿀군 3주 SPEED 변화와 원 분석·분모 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N04 · 일반 윤활제군 변화는 어떻게 구분하나요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 대조군의 군내 변화는 1.087점, P=.183이다. 대조군의 비유의가 꿀군 우월성 검정은 아니다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 대조 성분·군내 표·분모·산포와 군간 대비는 미확인이다. 2.53과 1.087을 빼서 새 추가효과를 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 일반 윤활제군의 3주 SPEED 변화와 비교 조건
- 먼저 확보할 자료: 대조 성분·군내 표·분모·산포와 군간 대비는 미확인이다. 2.53과 1.087을 빼서 새 추가효과를 만들지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 대조 성분·군내 표·분모·산포와 군간 대비는 미확인이다. 2.53과 1.087을 빼서 새 추가효과를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 일반 윤활제군의 3주 SPEED 변화와 비교 조건의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 일반 윤활제군의 3주 SPEED 변화와 비교 조건 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N05 · P=.006과 P=.183이 군간 우월성 검정인가요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 설명은 두 군의 서로 다른 군내 P값이 우월성 검정이 아니라고 명시한다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: P값의 차이를 효과의 유의한 차이로 쓰지 않으며 직접 군간 추정·CI·분모·모형·다중성과 사전계획은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 두 변화량의 직접 비교·군간 P값과 CI
- 먼저 확보할 자료: P값의 차이를 효과의 유의한 차이로 쓰지 않으며 직접 군간 추정·CI·분모·모형·다중성과 사전계획은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: P값의 차이를 효과의 유의한 차이로 쓰지 않으며 직접 군간 추정·CI·분모·모형·다중성과 사전계획은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 두 변화량의 직접 비교·군간 P값과 CI의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 두 변화량의 직접 비교·군간 P값과 CI 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N06 · 직접 군간 증상효과와 95% CI는 확인됐나요?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 보존 요약은 보조 시험 초록에 직접 군간 증상효과가 제시되지 않았다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 초록에 관한 이 기록과 이번 외부 미열람을 구분한다. 정확한 군간 결과·CI·P값·분모·보정과 분산은 미확인이며 효과 없음이나 확정 효능으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 추가 증상효과와 원 불확실성
- 먼저 확보할 자료: 원 초록에 관한 이 기록과 이번 외부 미열람을 구분한다. 정확한 군간 결과·CI·P값·분모·보정과 분산은 미확인이며 효과 없음이나 확정 효능으로 바꾸지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 초록에 관한 이 기록과 이번 외부 미열람을 구분한다. 정확한 군간 결과·CI·P값·분모·보정과 분산은 미확인이며 효과 없음이나 확정 효능으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 추가 증상효과와 원 불확실성의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 추가 증상효과와 원 불확실성 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N07 · 114명·3군의 전체 호전을 제품효과로 볼 수 있나요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 핵심 시험의 세 군 모두 호전했고 공통 온찜질·눈꺼풀마사지·무방부제 윤활제를 사용했다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 전체 호전을 꿀 성분의 효과로 귀속하지 않으며 군별 증상·기저·시점·분모·공통 관리 이행과 직접 군간 대비는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 공통 관리 대비 증상 추가효과와 군별 결과
- 먼저 확보할 자료: 전체 호전을 꿀 성분의 효과로 귀속하지 않으며 군별 증상·기저·시점·분모·공통 관리 이행과 직접 군간 대비는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 전체 호전을 꿀 성분의 효과로 귀속하지 않으며 군별 증상·기저·시점·분모·공통 관리 이행과 직접 군간 대비는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 공통 관리 대비 증상 추가효과와 군별 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 공통 관리 대비 증상 추가효과와 군별 결과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N08 · 16% 점안액과 98% 겔은 같은 제형인가요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 기록은 16% 점안액과 98% 겔을 서로 다른 제형으로 구분한다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 한 제형의 효과를 다른 제형에 복제하거나 합치지 않는다. 제형별 제품·투여량·빈도·증상 척도·분모·시점과 군간 효과는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 제형별 증상효과·투여량·빈도·대조
- 먼저 확보할 자료: 한 제형의 효과를 다른 제형에 복제하거나 합치지 않는다. 제형별 제품·투여량·빈도·증상 척도·분모·시점과 군간 효과는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 한 제형의 효과를 다른 제형에 복제하거나 합치지 않는다. 제형별 제품·투여량·빈도·증상 척도·분모·시점과 군간 효과는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 제형별 증상효과·투여량·빈도·대조의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 제형별 증상효과·투여량·빈도·대조 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N09 · 선택된 검사상 징후의 P값이 증상효과인가요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 핵심 시험의 점안액 염색 P=.035, 겔 meibum quality P=.005와 gland expressibility P=.042는 일부 징후의 신호다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이 값을 SPEED나 환자 증상효과의 수치로 바꾸지 않는다. 징후·증상별 원표·위계·분모·제형과 시점의 대응은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 염색·마이봄샘 지표와 증상 결과의 직접성
- 먼저 확보할 자료: 이 값을 SPEED나 환자 증상효과의 수치로 바꾸지 않는다. 징후·증상별 원표·위계·분모·제형과 시점의 대응은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 이 값을 SPEED나 환자 증상효과의 수치로 바꾸지 않는다. 징후·증상별 원표·위계·분모·제형과 시점의 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 염색·마이봄샘 지표와 증상 결과의 직접성의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 염색·마이봄샘 지표와 증상 결과의 직접성 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N10 · 평가자눈가림이 참가자눈가림도 뜻하나요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 보조 시험의 원 설계는 평가자눈가림 무작위시험이다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 참가자·시술자 이중눈가림이나 기대효과 배제를 새 확인하지 않는다. 배정·은폐·눈가림 역할·증상 응답·대조 외형·따가움과 평가 방법은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 평가자눈가림의 역할과 증상 보고·측정 방법
- 먼저 확보할 자료: 참가자·시술자 이중눈가림이나 기대효과 배제를 새 확인하지 않는다. 배정·은폐·눈가림 역할·증상 응답·대조 외형·따가움과 평가 방법은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 참가자·시술자 이중눈가림이나 기대효과 배제를 새 확인하지 않는다. 배정·은폐·눈가림 역할·증상 응답·대조 외형·따가움과 평가 방법은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 평가자눈가림의 역할과 증상 보고·측정 방법의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 평가자눈가림의 역할과 증상 보고·측정 방법 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N11 · 공개 중재와 다중종점은 어떤 한계인가요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 핵심 시험은 공개 3군 무작위 설계로 여러 증상과 징후를 남겼다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 일부 선택 결과를 모든 증상 우월성으로 확대하지 않는다. 원 방법·등록·프로토콜·분석계획·모든 시점과 다중성 계획은 미확인이며 새 공식 평가를 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 핵심 시험의 공개 3군 방법·사전 증상종점·모든 결과
- 먼저 확보할 자료: 일부 선택 결과를 모든 증상 우월성으로 확대하지 않는다. 원 방법·등록·프로토콜·분석계획·모든 시점과 다중성 계획은 미확인이며 새 공식 평가를 만들지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 일부 선택 결과를 모든 증상 우월성으로 확대하지 않는다. 원 방법·등록·프로토콜·분석계획·모든 시점과 다중성 계획은 미확인이며 새 공식 평가를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 핵심 시험의 공개 3군 방법·사전 증상종점·모든 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 핵심 시험의 공개 3군 방법·사전 증상종점·모든 결과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N12 · 3주와 핵심 8주는 같은 기간인가요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 기록의 핵심 직접시험 8주와 보조 시험의 3주 SPEED를 구분한다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 한 시험의 시점을 다른 시험이나 장기 지속성 결과에 붙이지 않는다. 보고별 일정·투여·순응도·종점별 분모·장기와 중단 후 자료는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 보조 시험 3주와 핵심 시험 8주·장기와 중단 후 결과
- 먼저 확보할 자료: 한 시험의 시점을 다른 시험이나 장기 지속성 결과에 붙이지 않는다. 보고별 일정·투여·순응도·종점별 분모·장기와 중단 후 자료는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 한 시험의 시점을 다른 시험이나 장기 지속성 결과에 붙이지 않는다. 보고별 일정·투여·순응도·종점별 분모·장기와 중단 후 자료는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 보조 시험 3주와 핵심 시험 8주·장기와 중단 후 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 보조 시험 3주와 핵심 시험 8주·장기와 중단 후 결과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N13 · 증상 중요도·반응자·윤활제 사용은 확인됐나요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 종점 목록에는 증상과 윤활제 사용이 있지만 사전 중요도·반응자·정확한 군간 약물 사용은 상세하지 않다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기준·반응자·약물 사용·분모·CI와 사전 위계는 미확인이다. 군내 평균을 치료 성공률이나 약물 대체로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: SPEED 중요도·반응자와 윤활제·구제약 사용의 직접 자료
- 먼저 확보할 자료: 기준·반응자·약물 사용·분모·CI와 사전 위계는 미확인이다. 군내 평균을 치료 성공률이나 약물 대체로 바꾸지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 기준·반응자·약물 사용·분모·CI와 사전 위계는 미확인이다. 군내 평균을 치료 성공률이나 약물 대체로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: SPEED 중요도·반응자와 윤활제·구제약 사용의 직접 자료의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: SPEED 중요도·반응자와 윤활제·구제약 사용의 직접 자료 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N14 · 의료용 멸균 제품과 식용꿀은 어떻게 다른가요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 기록은 의료용 안과 제품에 관한 것으로 식용 마누카꿀이나 자가 희석액의 근거가 아니다. 농도와 실제 점안량·횟수는 다르다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제품·멸균·성분·제조·용량·빈도와 투여 기록은 상세 미확인이다. 의료용 제품의 기록을 식용·비멸균 제품 효과로 확대하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 의료용 16% 점안액·98% 겔의 제조·품질·실제 투여
- 먼저 확보할 자료: 제품·멸균·성분·제조·용량·빈도와 투여 기록은 상세 미확인이다. 의료용 제품의 기록을 식용·비멸균 제품 효과로 확대하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 제품·멸균·성분·제조·용량·빈도와 투여 기록은 상세 미확인이다. 의료용 제품의 기록을 식용·비멸균 제품 효과로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 의료용 16% 점안액·98% 겔의 제조·품질·실제 투여의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 의료용 16% 점안액·98% 겔의 제조·품질·실제 투여 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N15 · 공통 눈꺼풀 관리에 무엇을 추가했나요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 2017년 세 군은 공통 온찜질·눈꺼풀마사지·무방부제 윤활제를 사용했다. 그 관리에 의료용꿀 제품을 더한 비교다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 관리 중단이나 단독 치료의 근거로 바꾸지 않는다. 공동 관리 규칙·순응도·추가약·구제약·제형별 동일성과 변경은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 온찜질·마사지·무방부제 윤활제와 제형별 추가 관리
- 먼저 확보할 자료: 관리 중단이나 단독 치료의 근거로 바꾸지 않는다. 공동 관리 규칙·순응도·추가약·구제약·제형별 동일성과 변경은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 관리 중단이나 단독 치료의 근거로 바꾸지 않는다. 공동 관리 규칙·순응도·추가약·구제약·제형별 동일성과 변경은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 온찜질·마사지·무방부제 윤활제와 제형별 추가 관리의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 온찜질·마사지·무방부제 윤활제와 제형별 추가 관리 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N16 · MGD 진단과 표본 숫자는 같은 정보인가요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 질문은 마이봄샘기능장애성 증발성 안구건조다. 114명은 원 표본 규모 표기다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 표본 숫자가 진단·선정 기준을 대신하지 않는다. 진단·중증도·기저 증상과 징후·연령·동반질환·군별 선정·제외는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 증발성 안구건조의 진단·중증도·기저 상태와 군별 선정
- 먼저 확보할 자료: 표본 숫자가 진단·선정 기준을 대신하지 않는다. 진단·중증도·기저 증상과 징후·연령·동반질환·군별 선정·제외는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 표본 숫자가 진단·선정 기준을 대신하지 않는다. 진단·중증도·기저 증상과 징후·연령·동반질환·군별 선정·제외는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 증발성 안구건조의 진단·중증도·기저 상태와 군별 선정의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 증발성 안구건조의 진단·중증도·기저 상태와 군별 선정 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N17 · 114명·3군의 증상 분모는 무엇인가요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 핵심 시험의 표본은 114명이고 설계는 공개 3군 무작위다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 배정·완료·제형·관리군·종점·시점·양안과 환자 분모·제외 자료는 미확인이다. 원문에 없는 분모를 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 군별 배정·완료·분석과 종점별 눈·환자 분모
- 먼저 확보할 자료: 군별 배정·완료·제형·관리군·종점·시점·양안과 환자 분모·제외 자료는 미확인이다. 원문에 없는 분모를 만들지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 군별 배정·완료·제형·관리군·종점·시점·양안과 환자 분모·제외 자료는 미확인이다. 원문에 없는 분모를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 군별 배정·완료·분석과 종점별 눈·환자 분모의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 군별 배정·완료·분석과 종점별 눈·환자 분모 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N18 · 59명 무작위·55명 완료는 어떤 분모인가요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 보조 시험은 59명 무작위·55명 완료로 기록됐다. 두 값은 별도 단계다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이탈 인원이나 군별·종점별 분석 분모를 계산·확정하지 않는다. 군별 흐름·사유·시점과 눈·환자 분모는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 보조 시험의 배정·완료·분석과 군·눈·환자별 종점 분모
- 먼저 확보할 자료: 이탈 인원이나 군별·종점별 분석 분모를 계산·확정하지 않는다. 군별 흐름·사유·시점과 눈·환자 분모는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 이탈 인원이나 군별·종점별 분석 분모를 계산·확정하지 않는다. 군별 흐름·사유·시점과 눈·환자 분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 보조 시험의 배정·완료·분석과 군·눈·환자별 종점 분모의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 보조 시험의 배정·완료·분석과 군·눈·환자별 종점 분모 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N19 · 결측·이탈·측정 제외의 영향은 무엇인가요?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 전체 표본과 완료 기록은 있으나 종점별 누락·이탈 사유·분석 조건은 상세하지 않다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다. 누락·중단·제외·ITT와 완료자 분석·결측 처리·민감도와 군·눈 대응은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 증상 결과의 군별 흐름·누락·분석 집합·민감도
- 먼저 확보할 자료: 외부 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다. 누락·중단·제외·ITT와 완료자 분석·결측 처리·민감도와 군·눈 대응은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 외부 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다. 누락·중단·제외·ITT와 완료자 분석·결측 처리·민감도와 군·눈 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 증상 결과의 군별 흐름·누락·분석 집합·민감도의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 증상 결과의 군별 흐름·누락·분석 집합·민감도 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N20 · 기저 보정·변화량·검정 조건은 무엇인가요?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 P값과 일부 변화량은 보존했지만 상세 보정·분산·시점·분모와 관심 효과는 외부 원문 미열람 상태다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 분석계획·통계표·기저와 변화량·눈 안과 개인 안의 상관·모형과 CI는 미확인이다. 새 효과·CI를 역산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 관심 효과·기저 보정·변화와 최종값·분산
- 먼저 확보할 자료: 원 분석계획·통계표·기저와 변화량·눈 안과 개인 안의 상관·모형과 CI는 미확인이다. 새 효과·CI를 역산하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 분석계획·통계표·기저와 변화량·눈 안과 개인 안의 상관·모형과 CI는 미확인이다. 새 효과·CI를 역산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 관심 효과·기저 보정·변화와 최종값·분산의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 관심 효과·기저 보정·변화와 최종값·분산 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N21 · 등록번호가 사전계획 확인도 뜻하나요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 핵심 시험의 등록은 확인 못 함이고 보조 시험에는 NCT04457648이 기록돼 있다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 번호의 존재를 이번 등록 열람이나 사전성·모든 시점의 위계·계획 준수 확인으로 올리지 않는다. 공식 등록 이력·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 두 시험의 등록·이력·주종점·변경과 원 계획
- 먼저 확보할 자료: 번호의 존재를 이번 등록 열람이나 사전성·모든 시점의 위계·계획 준수 확인으로 올리지 않는다. 공식 등록 이력·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 번호의 존재를 이번 등록 열람이나 사전성·모든 시점의 위계·계획 준수 확인으로 올리지 않는다. 공식 등록 이력·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 두 시험의 등록·이력·주종점·변경과 원 계획의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 두 시험의 등록·이력·주종점·변경과 원 계획 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N22 · 부모·하위 질문에서 같은 보고를 공유하나요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 부모와 하위 질문은 같은 Albietz 2017·Wong 2021 보고를 공유한다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 시트 수를 새 연구나 독립 반복 수로 세지 않는다. 보고·시험·등록·표본·기관·시기와 추가 보고의 대응, 고유 시험·참가자 총수는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 증상 질문과 다른 질문의 보고·시험·참가자 연결
- 먼저 확보할 자료: 시트 수를 새 연구나 독립 반복 수로 세지 않는다. 보고·시험·등록·표본·기관·시기와 추가 보고의 대응, 고유 시험·참가자 총수는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 시트 수를 새 연구나 독립 반복 수로 세지 않는다. 보고·시험·등록·표본·기관·시기와 추가 보고의 대응, 고유 시험·참가자 총수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 증상 질문과 다른 질문의 보고·시험·참가자 연결의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 증상 질문과 다른 질문의 보고·시험·참가자 연결 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N23 · 연구팀·제품·제형의 독립 반복은 확인됐나요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 두 보고의 서지에는 Albietz 저자와 특정 Optimel 제품 맥락이 남아 있다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른 보고나 평가자눈가림만으로 독립팀·같은 조건의 재현을 새 확정하지 않는다. 팀·기관·제품·자금·참가자·효과와 분모의 대응은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 같은 증상·제형·대상·비교·시점의 고유 시험과 독립팀
- 먼저 확보할 자료: 다른 보고나 평가자눈가림만으로 독립팀·같은 조건의 재현을 새 확정하지 않는다. 팀·기관·제품·자금·참가자·효과와 분모의 대응은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 다른 보고나 평가자눈가림만으로 독립팀·같은 조건의 재현을 새 확정하지 않는다. 팀·기관·제품·자금·참가자·효과와 분모의 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 같은 증상·제형·대상·비교·시점의 고유 시험과 독립팀의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 같은 증상·제형·대상·비교·시점의 고유 시험과 독립팀 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N24 · 제품 제공과 회사 관여는 어디까지 알려졌나요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 핵심 시험은 Optimel 제품 제공·관련 관여, 보조 시험은 특정 Optimel 제품·제공과 저자 이해관계 공개를 기록했다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 미기재 자금·직원 관계·분석과 출판 역할은 미확인이다. 제품 제공을 모든 관여 확인이나 독립성 부재로 단정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 시험별 자금·제품 지원·직원 저자와 이해관계
- 먼저 확보할 자료: 미기재 자금·직원 관계·분석과 출판 역할은 미확인이다. 제품 제공을 모든 관여 확인이나 독립성 부재로 단정하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 미기재 자금·직원 관계·분석과 출판 역할은 미확인이다. 제품 제공을 모든 관여 확인이나 독립성 부재로 단정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 시험별 자금·제품 지원·직원 저자와 이해관계의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 시험별 자금·제품 지원·직원 저자와 이해관계 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N25 · 따가움·충혈 보고는 어떤 범위인가요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 기록에는 일시적 따가움·충혈 보고와 의료용 제형도 초기 증상이 가능하다는 주의가 있다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사건 수·발생률·새 인과를 만들지 않는다. 수집 방법·군과 제형별 사건·심각도·시점·중단·누락과 대조는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 의료용 제품의 이상반응·수집 방법·중단과 대조
- 먼저 확보할 자료: 사건 수·발생률·새 인과를 만들지 않는다. 수집 방법·군과 제형별 사건·심각도·시점·중단·누락과 대조는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 사건 수·발생률·새 인과를 만들지 않는다. 수집 방법·군과 제형별 사건·심각도·시점·중단·누락과 대조는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 의료용 제품의 이상반응·수집 방법·중단과 대조의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 의료용 제품의 이상반응·수집 방법·중단과 대조 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N26 · 위해의 눈·환자 분모와 노출은 무엇인가요?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 114명·59명 무작위·55명 완료는 안전성 분모의 확인이 아니다. 농도·제형·3주와 8주·공통 관리를 같은 위해 노출로 합치지 않는다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 안전성 분모·실제 점안·군과 눈·제형별 사건·중단·노출과 대조는 미확인이다. 발생률을 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 안전성 집합·눈·환자·제형·기간과 실제 점안 노출
- 먼저 확보할 자료: 안전성 분모·실제 점안·군과 눈·제형별 사건·중단·노출과 대조는 미확인이다. 발생률을 계산하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 안전성 분모·실제 점안·군과 눈·제형별 사건·중단·노출과 대조는 미확인이다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 안전성 집합·눈·환자·제형·기간과 실제 점안 노출의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 안전성 집합·눈·환자·제형·기간과 실제 점안 노출 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N27 · 식용·비멸균 위험과 의료용 제품 반응은 구분하나요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 주의는 식용·비멸균·자가 희석액의 감염·각막손상 위험과 의료용 제품의 초기 따가움·충혈을 구분한다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 식용꿀 자가점안 질문과 구분하며 새 사례를 만들지 않는다. 제품·기저 안과 상태·병용·사건 시점·대안 원인·대조와 경과는 미확인이고 새 위해 인과를 판정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 제조·멸균·기저 안과 상태·다른 원인과 경과
- 먼저 확보할 자료: 식용꿀 자가점안 질문과 구분하며 새 사례를 만들지 않는다. 제품·기저 안과 상태·병용·사건 시점·대안 원인·대조와 경과는 미확인이고 새 위해 인과를 판정하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 식용꿀 자가점안 질문과 구분하며 새 사례를 만들지 않는다. 제품·기저 안과 상태·병용·사건 시점·대안 원인·대조와 경과는 미확인이고 새 위해 인과를 판정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 제조·멸균·기저 안과 상태·다른 원인과 경과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 제조·멸균·기저 안과 상태·다른 원인과 경과 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N28 · 장기·희귀·취약집단 위해는 확인됐나요?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 작은 특정 제품의 단기 시험과 일시적 반응 설명으로 장기·희귀·취약집단 안전성을 확인하지 않는다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 긴 추적·독립 위해 보고·취약집단·노출과 분모·병용·경과는 미확인이다. 이번 외부 조회나 새 위해 판정은 하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 긴 노출·독립 위해 보고·취약집단과 추적
- 먼저 확보할 자료: 긴 추적·독립 위해 보고·취약집단·노출과 분모·병용·경과는 미확인이다. 이번 외부 조회나 새 위해 판정은 하지 않았다.
- 추가 연구: 자료 필요: 긴 추적·독립 위해 보고·취약집단·노출과 분모·병용·경과는 미확인이다. 이번 외부 조회나 새 위해 판정은 하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 긴 노출·독립 위해 보고·취약집단과 추적의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 긴 노출·독립 위해 보고·취약집단과 추적 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N29 · 보관 요약 열람과 외부 원문 열람은 어떻게 다른가요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 전체 한·영 요약·보고·인용을 읽었다. PubMed URL과 등록번호는 기존 기록이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: URL·번호·과거 확인 표현으로 현재 열람·접근 성공·조건 충족을 표시하지 않는다. 필요한 외부 상세 자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 보존된 전체 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 열람 범위
- 먼저 확보할 자료: URL·번호·과거 확인 표현으로 현재 열람·접근 성공·조건 충족을 표시하지 않는다. 필요한 외부 상세 자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: URL·번호·과거 확인 표현으로 현재 열람·접근 성공·조건 충족을 표시하지 않는다. 필요한 외부 상세 자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 보존된 전체 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 열람 범위의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 보존된 전체 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 열람 범위 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

### N30 · 선택 C와 부모 C46·날짜·빈값은 어떤 기록인가요?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 등급은 C이고 개별 점수·상태·축 필드는 없다. 부모 C46·주의·축·한·영 기록·2026-09-07과 빈 정정·심의 기록을 별도 보존한다.
- 미확인 사유: 보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 부모의 46점을 하위 점수로 붙이거나 과거 기준일을 이번 검색·외부 열람·검토 완료일로 바꾸지 않는다. 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다.
- 필요한 자료·조건: 선택 등급과 개별 점수 부재·부모 축·기준일·정정
- 먼저 확보할 자료: 부모의 46점을 하위 점수로 붙이거나 과거 기준일을 이번 검색·외부 열람·검토 완료일로 바꾸지 않는다. 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 부모의 46점을 하위 점수로 붙이거나 과거 기준일을 이번 검색·외부 열람·검토 완료일로 바꾸지 않는다. 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 선택 등급과 개별 점수 부재·부모 축·기준일·정정의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 등급과 개별 점수 부재·부모 축·기준일·정정 자료를 의료용 제품·제형·기존 관리·대상·비교·증상과 징후·시점·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·선택 징후 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 군내 P값과 징후를 직접 군간 증상효과로 바꾸지 않고 제형·눈과 환자·안전성 분모를 합치지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 군간 증상효과·CI·중요도·군과 눈의 분모·기저 보정·결측·사전 계획·실제 노출·관여와 독립성·장기 효과와 위해는 미확인이다. 원 수치와 과거 확인 표현을 새 계산·현재 외부 열람·임상 검토 완료로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.
- 관련 출처: R01, R02

## 근거·출처

### R01

Albietz JM·Lenton LM. 2017

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28585260/)

실제로 읽은 자료: 부모 전체 한·영 보관 요약·원 보고와 인용을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다.  
요약에 기록된 내용: 114명의 공통 관리에 16% 점안액 또는 98% 겔을 추가한 원 비교다. 세 군 모두 호전했고 점안액 염색 P=.035·겔 meibum quality P=.005·gland expressibility P=.042 등 일부 징후 신호를 기록했다.  
기록의 수준: 일부 제형별 징후를 직접 증상 우월성으로 바꾸지 않는다. 원 핵심 기간은 8주이며 군별 증상효과·정밀도·눈과 환자 분모·사전 위계는 미확인이다.  
독립 반복: 부모 3016과 증상·선택 징후 질문은 Albietz 2017·Wong 2021 보고 2개를 공유한다. 공유 저자·특정 Optimel 제품 맥락을 보존하되 정확한 표본 중복·고유 시험·참가자 총수·독립 반복은 미확인으로 남긴다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 부모 판정 전체 보관 요약의 보존본 | 보관 요약 | 요약 열람 | PMID28585260·DOI10.1111/cxo.12524와 Optimel 제품 제공·관련 관여의 원 기록이다. 등록 상세·제품 계약·자금과 저자 역할은 외부 미열람이며 미확인을 부재로 바꾸지 않는다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다. |
| 외부 초록 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID28585260·DOI10.1111/cxo.12524와 Optimel 제품 제공·관련 관여의 원 기록이다. 등록 상세·제품 계약·자금과 저자 역할은 외부 미열람이며 미확인을 부재로 바꾸지 않는다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다. |
| 외부 전문 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID28585260·DOI10.1111/cxo.12524와 Optimel 제품 제공·관련 관여의 원 기록이다. 등록 상세·제품 계약·자금과 저자 역할은 외부 미열람이며 미확인을 부재로 바꾸지 않는다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다. |
| 등록 자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID28585260·DOI10.1111/cxo.12524와 Optimel 제품 제공·관련 관여의 원 기록이다. 등록 상세·제품 계약·자금과 저자 역할은 외부 미열람이며 미확인을 부재로 바꾸지 않는다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다. |
| 프로토콜·분석계획 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID28585260·DOI10.1111/cxo.12524와 Optimel 제품 제공·관련 관여의 원 기록이다. 등록 상세·제품 계약·자금과 저자 역할은 외부 미열람이며 미확인을 부재로 바꾸지 않는다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다. |

### R02

Wong D 등. 2021

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33419788/)

실제로 읽은 자료: 부모 전체 한·영 보관 요약·원 보고와 인용을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다.  
요약에 기록된 내용: 59명 무작위·55명 완료, 3주 SPEED의 군내 변화가 꿀점안액 2.53점 P=.006·일반 윤활제 1.087점 P=.183으로 기록됐다. 보존 요약은 초록에 직접 군간 증상효과가 미제시라고 명시한다.  
기록의 수준: 서로 다른 군내 P값은 우월성 검정이 아니다. 평가자눈가림을 참가자·시술자 눈가림으로 올리지 않는다. 새 변화량 차이·CI·이탈 인원·안전성 분모를 계산하지 않는다.  
독립 반복: 부모 3016과 증상·선택 징후 질문은 Albietz 2017·Wong 2021 보고 2개를 공유한다. 공유 저자·특정 Optimel 제품 맥락을 보존하되 정확한 표본 중복·고유 시험·참가자 총수·독립 반복은 미확인으로 남긴다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 부모 판정 전체 보관 요약의 보존본 | 보관 요약 | 요약 열람 | PMID33419788·DOI10.1136/bjophthalmol-2020-317506·NCT04457648과 특정 Optimel 제품 제공·저자 이해관계 공개를 보존한다. 번호의 존재는 이번 등록 열람·사전성·계획 준수를 뜻하지 않으며 상세 공개 내용은 미열람이다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다. |
| 외부 초록 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID33419788·DOI10.1136/bjophthalmol-2020-317506·NCT04457648과 특정 Optimel 제품 제공·저자 이해관계 공개를 보존한다. 번호의 존재는 이번 등록 열람·사전성·계획 준수를 뜻하지 않으며 상세 공개 내용은 미열람이다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다. |
| 외부 전문 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID33419788·DOI10.1136/bjophthalmol-2020-317506·NCT04457648과 특정 Optimel 제품 제공·저자 이해관계 공개를 보존한다. 번호의 존재는 이번 등록 열람·사전성·계획 준수를 뜻하지 않으며 상세 공개 내용은 미열람이다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다. |
| 등록 자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID33419788·DOI10.1136/bjophthalmol-2020-317506·NCT04457648과 특정 Optimel 제품 제공·저자 이해관계 공개를 보존한다. 번호의 존재는 이번 등록 열람·사전성·계획 준수를 뜻하지 않으며 상세 공개 내용은 미열람이다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다. |
| 프로토콜·분석계획 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID33419788·DOI10.1136/bjophthalmol-2020-317506·NCT04457648과 특정 Optimel 제품 제공·저자 이해관계 공개를 보존한다. 번호의 존재는 이번 등록 열람·사전성·계획 준수를 뜻하지 않으며 상세 공개 내용은 미열람이다. 보관 요약 자료일 2026-10-06T13:02:14.255886+09:00은 원 제작 기록이고 외부 미열람 자료일은 빈값이다. 기존 근거 기준일 2026-09-07과 이번 발행·외부 열람·임상 검토 완료일을 구분한다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
- 미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
- 검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
- 충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
- 미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
- 해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
- 자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

## 변경 이력

2026-10-21 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 30개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.