임신 전 레보티록신 무효,
정상 갑상선기능·갑상선과산화효소항체 양성 여성의 생아출산 증가 정말 도움이 될까?
보여주는 것D다. TABLET 시험에서 임신 34주 이후 생아출산은 레보티록신 176/470(37.4%) 대 위약 178/470(37.9%)로 RR 0.97(95% CI 0.83-1.14), 절대차 -0.4%p(95% CI -6.6%p에서 +5.8%p), P=.74였다. 평균 이득은 없었지만 신뢰구간 상한은 +5.8%p여서 작은 이득까지 배제됐다고 말할 수는 없다.
말하는 것갑상선항체가 양성이라는 사실만으로 정상 갑상선기능 여성의 생아출산을 높이기 위해 레보티록신을 일률 처방할 근거는 이 시험에서 나오지 않았다. 다만 개별 TSH 수치와 실제 갑상선기능저하증 여부는 별도 진료 판단이다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 국내 난임·습관유산 진료에서 갑상선항체 검사와 레보티록신 처방은 실제로 검색되고 사용되는 의사결정이다.
- 현성 일차성 갑상선기능저하증의 결핍 교정을 다룬 923은 A 86점이고, 잠재성 갑상선기능저하증의 피로·증상을 다룬 1779는 F 8점이다. 이 판정은 갑상선기능이 정상인 항체 양성 여성의 생아출산이라는 다른 질문이다.
- 50 µg 고정용량을 임신 전부터 시작해 임신 종료까지 복용했다.
연구들이 실제로 보여주는 것
영국 49개 병원의 이중눈가림 위약대조 시험으로 952명이 무작위배정됐고 940명의 1차 결과가 확보됐다. 중대한 이상반응은 5.9% 대 3.8%, 절대차 +2.1%p, P=.14로 통계적으로 유의하지 않아 위해로 단정할 수 없다. 연구비는 MRC와 NIHR의 Efficacy and Mechanism Evaluation 프로그램이 지원했다. 축6 B0 근거 ① 배정 은폐: "Randomisation was conducted through a secure online randomisation service provided by the University of Birmingham Clinical Trials Unit (BCTU)." ② 맹검: "Participants, investigators, research midwives/nurses and other attending clinicians all remained blind to the trial drug allocation for the duration of the trial." ③ 분석 집단·결측: "In the first instance, participants were analysed in the treatment group to which they were randomised, irrespective of compliance with the treatment protocol." 그리고 "A sensitivity analysis was performed on the primary outcome ... to test the impact of any missing data." ④ 사전 지정 1차종점: "The primary outcome was the proportion of women who had a live birth at or beyond 34 completed weeks of gestation." - 등록번호 ISRCTN15948785 · NCT02130167과 일치
왜 D(34점)로 분류했나
대형 공공자금 이중눈가림 시험의 실제 생아출산 종점이 무효였지만 95% CI가 +5.8%p 이득을 남겨 D 34점이다.
반대 견해도 기록합니다. 무효는 이득이 입증되지 않았다는 뜻이다. 이 신뢰구간으로 모든 작은 이득이 없다고 확정할 수는 없다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 대형 공공자금 이중눈가림 시험의 생아출산 1차종점 무효와 +5.8%p까지 남은 이득 가능성
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E0 | 무효 |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (D).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 임신 34주 이후 생아출산 증가 | D | 절대차 -0.4%p였고 95% CI는 -6.6%p에서 +5.8%p였다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Dhillon-Smith RK 등. 2019 TABLET | 49기관 이중눈가림 위약대조 무작위시험 | 952명 무작위, 940명 1차결과 | MRC·NIHR Efficacy and Mechanism Evaluation 프로그램 | 무작위배정 후 24개월 이내 임신 34주 이후 생아출산 | 176/470(37.4%) 대 178/470(37.9%), RR 0.97(95% CI 0.83-1.14), 절대차 -0.4%p(95% CI -6.6%p에서 +5.8%p), P=.74 | 핵심 대형 하드종점 근거 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-08-18 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-18 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 임신 전 레보티록신 무효 × 정상 갑상선기능·갑상선항체 양성 여성의 생아출산 — 근거등급 D·34점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/womens/preconception-levothyroxine-euthyroid-thyroid-antibodies-live-birth/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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