가바펜틴,
뚜렷한 골반 병변이 없는 여성 만성 골반통 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것D 34점이다. GaPP2의 공동 1차종점인 13~16주 최악 통증과 평균 통증이 모두 실패했다. 조정차는 각각 −0.20(97.5% CI −0.81~0.42; P=0.47), −0.18(−0.71~0.35; P=0.45)이었다. 두 구간 모두 이 모집단의 검증된 1점 NRS 최소차이를 배제했고, 중증 이상사건은 10/153(7%) 대 3/153(2%), P=0.04로 더 많았다.
말하는 것다른 신경병증성 통증에 쓰인다는 사실은 이 골반통 적응증의 효과를 보장하지 않는다. 적응증별 직접시험을 분리해야 한다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 가바펜틴은 칼슘통로 α2δ 보조소단위에 결합하는 처방 가바펜티노이드다.
- GaPP2는 16주 동안 최대 2,700 mg/일까지 적정했다.
- 이 판정의 여성 만성 골반통 사용은 다른 신경병증성 통증 적응증과 별개다.
연구들이 실제로 보여주는 것
영국 39센터 이중눈가림 위약대조시험은 306명을 153명씩 배정했다. 공동 1차종점의 성공 규칙은 "These outcomes were considered separately and an improvement in one (or both) would conclude that gabapentin was efficacious"였다. 즉 두 종점을 따로 검정해 하나 이상 개선되면 효능으로 판단하도록 했으나 둘 다 실패했다. 효과 문턱도 사전에 "We calculated the sample size based on a recognised minimally important difference for chronic pain of 1 point on a 0–10 NRS"라고 명시했다. 따라서 축5 C1은 사후 관례가 아니라 사전 1점 문턱에 근거한다. 안전성은 배정 전원 원칙으로 분석했지만 평균·최악 통증의 1차자료는 각각 62명과 60명에서 없었고, 주 분석은 이용 가능한 자료에 기초했다. 다중대치 민감도분석이 결론을 지지했어도 15%를 넘는 결측을 설계 결함 하나로 셌다. 온라인 무작위배정 시스템이 네 요인으로 최소화 배정했고, 약과 위약의 외형·경로·투여법은 같았으며 환자·임상의·연구진은 배정을 몰랐다. ISRCTN77451762에 등록된 최악·평균 통증 공동 1차종점과 논문이 일치했다. MRC와 NIHR의 Efficacy and Mechanism Evaluation 프로그램이 지원했다.
왜 D(34점)로 분류했나
공동 1차 통증종점 모두에서 검증된 1점 이득이 배제되고 중증 이상사건이 증가했지만 독립 반복 반증은 없어 D 34점이다.
반대 견해도 기록합니다. 대상포진후신경통인 1682는 C 58점, 하지불안증후군인 1136은 C 55점이지만 적응증이 다르다. 좌골신경통인 780은 F 13점, 편두통인 1859는 D 28점이며 이들도 이번 골반통 시험의 반복으로 합산하지 않았다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — GaPP2 원문·HTA 보고서·ISRCTN77451762에서 공동 1차종점, 1점 문턱, 결측·다중대치, 맹검, 공공자금과 중증 이상사건을 대조
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E- | 시험에서 위해가 증가 |
| 정밀도 | C1 | 신뢰구간이 의미 있는 이득을 배제 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (D).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 13~16주 최악·평균 골반통 감소 | D | 두 공동 1차종점 모두 무효였고 1점 이득을 배제했다. |
| 다른 통증 적응증의 효과 | ? | 적응증별 직접 근거를 별도로 판정한다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Horne AW 등. 2020 GaPP2 | 39센터 이중눈가림 위약대조 무작위시험 | 306명 무작위(153/153); 최악 통증 자료 246명, 평균 통증 자료 244명 | MRC·NIHR Efficacy and Mechanism Evaluation 프로그램 공공자금 | 13~16주 최악·평균 통증 NRS 공동 1차종점 | 최악 통증 −0.20(97.5% CI −0.81~0.42), P=0.47; 평균 통증 −0.18(−0.71~0.35), P=0.45; 중증 이상사건 7% 대 2%, P=0.04 | 공공자금 직접 무효시험이자 위해 신호 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-18 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-18 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 가바펜틴 × 뚜렷한 병변 없는 여성 만성 골반통 — 근거등급 D·34점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/womens/gabapentin-women-unexplained-chronic-pelvic-pain/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
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