판정 No. 2967 · 검색일 2026-08-26 · 방법론 v0.8
바실러스 코아귤런스 IDCC 1201의 이득,
수면불편 성인의 4주 수면다원검사 수면효율 개선 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 50점 · 안전성 주의
수면효율은 개선됐지만 시험 종료 뒤 등록된 제조사 4주 시험 하나입니다
4주 동안 유의한 이상사건이나 중재 관련 부작용은 보고되지 않았다. 수축기혈압 변화의 군간 P=0.019가 있었지만 값은 정상범위였고, 4주 관찰은 장기 안전성을 판단하기에 짧다.
연구가
보여주는 것C다. 80명 시험의 PP 78명에서 수면효율 변화는 +13.71±21.14%p 대 −0.15±13.35%p, 군간 차 +13.86%p(P=0.002)였다. 신뢰구간은 보고되지 않았다. 그러나 시험 종료 7개월 뒤 등록됐고, 기저 수면효율이 75.75% 대 85.08%(P=0.049)로 달랐으며 제조사가 전액 지원했다.
보여주는 것C다. 80명 시험의 PP 78명에서 수면효율 변화는 +13.71±21.14%p 대 −0.15±13.35%p, 군간 차 +13.86%p(P=0.002)였다. 신뢰구간은 보고되지 않았다. 그러나 시험 종료 7개월 뒤 등록됐고, 기저 수면효율이 75.75% 대 85.08%(P=0.049)로 달랐으며 제조사가 전액 지원했다.
광고가
말하는 것이 결과는 IDCC 1201, 50억 CFU, 취침 1시간 전, 4주라는 조합에 한정된다. ‘유산균 전반’이나 진단된 불면증 치료로 확대하면 안 된다.
말하는 것이 결과는 IDCC 1201, 50억 CFU, 취침 1시간 전, 4주라는 조합에 한정된다. ‘유산균 전반’이나 진단된 불면증 치료로 확대하면 안 된다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 수면효율은 침대에 있던 시간 중 실제 잔 비율이다.
- 시험은 중증 불면과 진단된 수면질환을 제외했다.
- 기저 수면효율 불균형은 보정 분석에서도 양성이었으나 반드시 해석에 남는다.
Gap Measurement · 판정 2967 · C 50점
연구들이 실제로 보여주는 것
성인 80명을 40명씩 배정한 이중눈가림 위약대조시험이며 39명씩 PP 분석했다. 참가자 등록은 2025-02-03, 종료는 2025-07-02였지만 CRIS KCT0011568 등록은 2026-02-02여서 시험이 끝난 뒤였다. 따라서 논문이 부르는 1차종점의 독립적 사전 검증력은 낮다. Ildong Bioscience가 연구비와 시험·위약 캡슐을 제공했고 Hayoung Kim, Jinho Lee, Won Yeong Bang, Han Bin Lee, Jin Seok Moon은 회사 직원이다. 논문은 회사가 모집·수집·종점평가·통계분석에는 관여하지 않았다고 밝혔다.
왜 C(50점)로 분류했나
양성 PSG 결과지만 제조사 전용 단일시험이고 80명 PP 분석·4주 추적·후향 등록이라는 한계로 C 50점이다.
반대 견해도 기록합니다. 주관적 불면 개선과 PSG 수면효율은 같은 종점이 아니며 균주별 결과도 다르다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — PSG 수면효율 양성 결과와 기저보정 분석을 인정하되 제조사 전용·후향 등록·소규모 단기 PP 분석을 반영
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | S | 대리지표 — 검사치·영상 등 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I0 | 근거가 제조사 연구뿐 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 4주 PSG 수면효율 개선 | C | 기저보정 분석도 양성이지만 제조사 단일 단기시험이다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
자료조사와 초안에 AI를 사용하고, 블라인드 등급·적대 감사·방법론 경계규칙 재대입을 거친 뒤 Codex가 근거·등급·문안·빌드를 최종 검증했습니다. 등급이 좁혀지지 않는 경우에는 양쪽 근거와 이유를 함께 공개합니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kim H 등. 2026 IDCC 1201 수면시험 | 이중눈가림 무작위 위약대조 PSG 시험 | 80명 무작위(40/40), PP 78명(39/39) | Ildong Bioscience 연구비·시험 및 위약 제품 제공; 직원 저자 5명 | 기저 대비 4주 PSG 수면효율 변화 | +13.71±21.14%p 대 −0.15±13.35%p; 차 +13.86%p, P=0.002; 기저보정 P=0.015; CI 미보고 | 후향 등록 제조사 단일시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-26 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Kim H, et al. Efficacy and Safety of Bacillus coagulans IDCC 1201 for Sleep Improvement in Adults with Sleep Disturbance. Nutrients. 2026;18:1525. PMID: 42196985.
PP 78명에서 4주 PSG 수면효율이 개선됐다. 깃발: 제조사 자금·직원 저자 5명·시험 종료 후 등록
실존확인자료조사·초안: AI 사용 · 교차검증: 블라인드 등급 + 적대 감사
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 바실러스 코아귤런스 IDCC 1201의 이득 × 4주 수면효율 — 근거등급 C·50점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/sleep/bacillus-coagulans-idcc-1201-sleep-efficiency/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.