경구 트라넥삼산,
기미의 면적과 색소 농도 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것경구 트라넥삼산은 기미 색소점수를 단기간 낮추는 위약대조 신호가 두 소규모 RCT에서 재현돼 C다. Colferai 2019는 47명 무작위 후 37명 완료자를 분석했으며 사전 지정 단일 1차종점이 없고 등록 프로토콜도 확인되지 않는다. 반면 Del Rosario 2018은 44명 무작위 후 39명이 완료했고, 사전 1차종점 mMASI가 3개월에 49% 대 18% 감소해 성공했다. 두 시험 모두 실제 분석이 40명 안팎이고 확증시험의 사전 1차종점이 없어 규칙 ①-ⓒ에 따라 C 48점이다.
말하는 것광고는 단기 색소점수 감소를 기미 완치, 영구 미백, 재발 방지로 확대하기 쉽다. 현재 근거는 선별된 환자의 3개월 보조치료 효과에 가깝다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 연구 용량은 흔히 트라넥삼산 250 mg을 하루 두 번 12주 복용하는 방식이었으며 기미 치료는 오프라벨이다.
- 기미 치료에는 자외선 차단이 함께 사용됐고, 약을 끊은 뒤 효과가 줄 수 있다.
- 혈전증 병력·위험인자, 에스트로겐 함유 피임약 병용, 임신 가능성 등은 처방 전 의료진 평가가 필요하다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Colferai·Miquelin·Steiner의 단일기관 이중맹검 RCT는 47명을 무작위화했고 20명 대 17명, 총 37명 완료자를 분석했다. 사전 지정 단일 1차종점이 없고 등록 프로토콜도 확인되지 않으며, 주요 효능평가의 종합 개선은 50.0% 대 5.9%(P<0.005)였다. Del Rosario 등의 독립 이중맹검 RCT는 44명을 무작위배정했고 39명이 완료했으며, 사전 1차종점 mMASI가 3개월에 49% 대 18% 감소해 성공했다. 치료 중단 후 특히 중증군에서 일부 효과가 소실됐다.
왜 C(48점)로 분류했나
Del Rosario 2018의 사전 1차종점 mMASI는 성공했지만, Colferai 2019 확증시험은 사전 지정 단일 1차종점과 확인 가능한 등록 프로토콜이 없다. 두 시험 모두 실제 분석이 37명과 39명인 소규모라 규칙 ①-ⓒ에 따라 C 48점이다.
반대 견해도 기록합니다. 치료를 고려한다면 자외선 차단과 표준 국소치료를 포함한 피부과 계획 안에서 혈전 위험을 먼저 평가해야 한다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — Colferai 2019는 47명 무작위·37명 완료 분석으로 사전 지정 단일 1차종점과 확인 가능한 등록 프로토콜이 없고, Del Rosario 2018은 44명 무작위·39명 완료에서 사전 1차종점 mMASI가 3개월 49% 대 18% 감소로 성공했음을 구분하되 확증시험의 사전 1차종점 부재와 두 시험 모두 40명 안팎의 소규모성을 하향 적용
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 12주 기미 면적·색소점수 감소 | C | 두 소규모 위약 RCT에서 양성이지만 실제 분석은 각각 37명과 39명이다. |
| 치료 중단 후 기미 개선 유지 | D | 중단 후 일부, 특히 중증군의 효과가 줄었고 장기 대조자료가 부족하다. |
| 기미의 장기 재발 방지 | ? | 장기 재발 예방을 직접 1차종점으로 검증한 인체 무작위시험을 재검색했으나 확인하지 못했다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Colferai MMT, Miquelin GM, Steiner D. 2019 | 단일기관 무작위 이중맹검 위약대조시험 | 47명 선정·무작위; 12주 실제 분석 37명(트라넥삼산 20명, 위약 17명) | 원문 보고에서 제조사 주도 대형 프로그램은 확인되지 않음 | 사전 지정 단일 1차종점 없음; 등록 프로토콜 확인되지 않음 | 주요 효능평가 종합 개선 50.0% 대 5.9%, P<0.005로 성공. | 핵심 직접근거이나 소표본·완료자 분석 |
| Del Rosario E et al. 2018 | 무작위 이중맹검 위약대조시험 | 44명 무작위; 39명 완료·실제 관측 분석 | 학술 피부과 연구 | 사전 1차종점: 3개월 mMASI 변화 | 1차종점 성공: 3개월 mMASI 49% 대 18% 감소; 중단 뒤 일부 효과가 소실됐다. | 독립 소규모 재현 |
영수증 — 참고 문헌 2건
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검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 경구 트라넥삼산 × 기미의 면적과 색소 농도 감소 — 근거등급 C·48점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/skin-hair/oral-tranexamic-acid-melasma-pigmentation/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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