경구 트라넥삼산,
성인 기미의 얼굴 색소침착·MASI 중증도 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것경구 트라넥삼산 250 mg은 성인 기미의 얼굴 색소침착과 MASI·mMASI 중증도를 단기간 낮추는 양성 근거가 있어 C다. 비맹검 90명 12주 시험에서 250 mg 1일 2회군 MASI는 65.91% 줄어 위약크림군 17.22%보다 컸다. 별도의 이중맹검 44명 시험도 3개월 mMASI 감소가 49% 대 18%였고, 국소 복합크림에 추가한 130명 시험도 12주와 24주 반응을 개선했다. 그러나 시험들은 대부분 단일기관·소규모·8~12주이고, 단독요법과 병용요법·평가척도·인종이 이질적이며 일부는 비맹검이다. 장기 재발예방과 드문 혈전색전 위험을 평가할 규모도 부족하다. 반복되는 단기 양성신호는 인정하되 규칙①-ⓒ에 따라 C 55점이다.
말하는 것광고는 '먹는 기미약', '기미 완치', '재발 없는 미백'으로 확대하기 쉽다. 실제 근거는 주로 250 mg 1일 2회 8~12주의 단기 색소중증도 감소이며, 자외선차단과 국소치료가 함께 쓰인 시험이 많다. 이 용도는 비승인 처방이고 출혈치료에서의 효능과 별개다. 산후출혈의 1145의 A 95점은 생명을 위협하는 출혈에서 정맥 트라넥삼산을 조기에 투여한 완전히 다른 적응증·경로·종점이다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 대표 기미시험은 트라넥삼산 250 mg을 하루 두 번 12주간 경구복용했으며, 기미 치료는 허가 외 사용이므로 피부과 전문의의 선별과 추적이 필요하다.
- 자외선차단은 모든 치료의 기본이고, 다수 시험은 국소 hydroquinone·tretinoin·fluocinolone 복합제와 함께 평가해 경구약 단독효과와 병용효과를 구분해야 한다.
- 현재 또는 과거 혈전색전질환, 혈전성 판막·부정맥·과응고 상태 같은 내재 위험, 복합호르몬피임약 병용은 금기 또는 강한 회피 대상이며 흡연·비만·가족력도 점검해야 한다.
- 두통·복통·월경변화와 시각증상이 생길 수 있고 신기능 저하에서는 용량조정이 필요하다. 다리부종·흉통·호흡곤란·갑작스러운 신경증상이나 시야변화는 즉시 평가해야 한다.
연구들이 실제로 보여주는 것
24개 RCT를 종합한 메타분석은 경구 트라넥삼산의 기미 개선을 지지했지만, 국소·피내 투여는 비교치료 대비 우월성이 검출되지 않아 투여경로별 근거를 합쳐 해석하면 안 된다. 이 판정은 경구 250 mg을 대상으로 한다. Prathyoosha 등은 기미 90명을 경구 트라넥삼산 250 mg 1일 2회, modified Kligman formula, 위약크림 세 군에 각 30명 배정했다. 12주 MASI 감소는 각각 65.91%, 54.78%, 17.22%였지만 비맹검·소표본이었다. Del Rosario 등은 중등도~중증 기미 44명을 트라넥삼산 250 mg 1일 2회와 위약캡슐에 배정하고 자외선차단제를 병용했으며, 3개월 mMASI 감소는 49% 대 18%였다. 중단 3개월 뒤에는 기저 대비 26% 대 19%로 차이가 줄었다. Minni와 Poojary는 130명을 무작위화해 국소 복합크림에 경구 트라넥삼산을 추가했고, 120명 완료분석에서 12주 75% 초과 개선이 65.6% 대 27.1%, 24주 재발이 18.03% 대 64.4%였다. 그러나 모두 단일기관이고 장기 대규모 혈전색전 안전성시험은 아니다.
왜 C(55점)로 분류했나
경구 트라넥삼산 250 mg 1일 2회는 90명 비맹검시험에서 12주 MASI를 65.91% 대 17.22%, 44명 이중맹검시험에서 3개월 mMASI를 49% 대 18% 줄였고 병용시험도 양성이었다. 그러나 단일기관·소규모·단기시험이 대부분이고 맹검·대조군·인종·병용치료가 이질적이며 장기 재발과 희귀 혈전위험을 평가하지 못했다. 규칙①-ⓒ 상한을 적용해 C 55점이다.
반대 견해도 기록합니다. 표준 국소치료와 자외선차단에도 중등도~중증 기미가 지속되고 혈전위험 선별에서 문제가 없는 성인은 전문의와 제한된 기간의 비승인 처방을 논의할 수 있다. 반응이 있어도 중단 후 재발과 안전성을 함께 추적해야 한다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — ①-ⓒ 근거가 소규모·단일제조사·단기·상충으로 약함 → 최대 C. 직접 RCT들은 여러 개지만 대체로 단일기관·소규모·8~12주이고 일부 비맹검이며 단독·병용요법과 대조군이 이질적이다. 단기 MASI·mMASI 개선은 인정하되 장기 재발억제와 희귀 혈전안전성은 확정되지 않아 C를 유지했다.
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 경구 트라넥삼산 단독의 성인 기미 MASI·mMASI 감소 | C | 90명 비맹검시험과 44명 이중맹검시험이 단기 양성이지만 소표본·단일기관·짧은 추적이다. |
| 국소 삼제치료에 추가한 경구 트라넥삼산의 기미 중증도 개선 | C | 130명 단일기관 병용시험에서 12주 반응과 24주 유지가 개선됐지만 완료자 분석이고 장기 재현이 없다. |
| 경구 트라넥삼산 중단 후 1년 이상 기미 재발 억제 | ? | 중단 후 추적은 주로 12주 수준이고 장기 재발을 검정한 적정 규모 RCT가 없다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prathyoosha S et al. 2024 | 무작위 3군 비맹검 비교시험 | 성인 기미 90명, 군별 30명 | 외부재원은 초록에 기재되지 않았고 이해상충 없음 보고 | 4·8·12주 MASI 변화 | 12주 MASI 감소는 경구 트라넥삼산 65.91%, modified Kligman formula 54.78%, 위약크림 17.22%였다. | 큰 단기 양성신호·비맹검 소표본 |
| Del Rosario E et al. 2018 | 단일기관 무작위 이중맹검 위약대조시험 | 중등도~중증 기미 44명 등록·39명 완료 | 상세 재원은 PubMed 초록에 기재되지 않음 | 3개월 mMASI와 중단 후 3개월 유지 | 3개월 mMASI 감소 49% 대 18%; 중단 3개월 뒤 기저 대비 감소는 26% 대 19%였다. | 이중맹검 직접 단기효능·소표본 |
| Minni K, Poojary S. 2020 | 단일기관 삼중맹검 무작위 위약대조 병용시험 | 130명 무작위화·120명 완료분석 | 상세 재원은 PubMed 초록에 기재되지 않음 | 국소 삼제크림 병용 12주 mMASI 반응과 24주 재발 | 12주 75% 초과 개선 65.6% 대 27.1%, 24주 재발 18.03% 대 64.4%였다. | 병용효과와 단기 유지 지지·단일기관 |
| United States Food and Drug Administration LYSTEDA label. 2020 | 허가사항·통합 안전성 검토 | 월경과다 허가시험·시판후 자료; 기미시험 아님 | 미국 FDA 규제 문서 | 혈전색전 금기·시각이상·신장 용량조정 | 혈전색전질환·내재 혈전위험·복합호르몬피임약 병용을 금기로 두고 혈전·시각이상과 신기능 저하를 경고한다. | 비승인 기미 처방의 핵심 안전성 근거 |
영수증 — 참고 문헌 5건
인용 5건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 경구 트라넥삼산 × 성인 기미의 얼굴 색소침착·MASI 중증도 감소 — 근거등급 C·55점. 인용 5건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/skin-hair/oral-tranexamic-acid-melasma-pigmentation-masi/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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