아시트레틴,
피부암 다발 고위험 신장이식 환자의 새로운 피부 편평세포암 예방 정말 도움이 될까?
보여주는 것6개월 위약대조 RCT에서 새 SCC 발생 환자가 47%에서 11%로 감소했지만 평가 38명의 단기 자료이고 지속치료 부담과 중단 후 반동 우려가 있어 C 54점이다. 평가 38명의 이중맹검 위약대조 RCT가 새 SCC와 각화성 병변 모두에서 양성이므로 규칙③의 C다. 작은 표본, 6개월 추적, 높은 유지치료 부담과 중단 후 반동 신호 때문에 B 이상은 아니다.
말하는 것광고나 요약문은 이를 모든 피부암을 장기간 막는 약으로 넓힐 수 있으나, 근거는 다발성 병변이 있는 고위험 이식환자의 전문의 관리하 단기 SCC 예방에 한정된다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 아시트레틴은 면역억제제가 아니라 전신 레티노이드 처방약이며, 이 판정은 여드름용 이소트레티노인·국소 아다팔렌·국소 5-FU·니코틴아마이드와 다른 성분·적응증이다.
- 구순염·피부건조·탈모가 흔하고 중성지방·콜레스테롤과 간효소를 모니터링해야 하며 신장·간 상태와 병용약을 전문의가 검토해야 한다.
- 강한 기형유발성 때문에 임신 중 금기이며 가임 여성은 치료 전·중과 중단 후 3년간 임신을 피해야 한다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Bavinck 1995는 각화성 병변이 많은 신장이식 환자 44명을 무작위 배정했고 38명을 평가했다. 6개월간 아시트레틴 30 mg/day군에서는 19명 중 2명(11%)이 새 SCC 2개를, 위약군에서는 19명 중 9명(47%)이 18개를 발생시켰다(P=.01). 각화성 병변도 상대적으로 13.4% 감소한 반면 위약에서는 28.2% 증가했다. George 2002의 23명 공개 교차시험도 투약기간 SCC 감소를 보였지만 52%가 중도탈락했고 9명은 부작용 때문이었으며 중단 후 한 명에서 심한 반동이 보고됐다.
왜 C(54점)로 분류했나
평가 38명의 이중맹검 위약대조 RCT가 새 SCC와 각화성 병변 모두에서 양성이므로 규칙③의 C다. 작은 표본, 6개월 추적, 높은 유지치료 부담과 중단 후 반동 신호 때문에 B 이상은 아니다.
반대 견해도 기록합니다. SCC 위험이 매우 높은 장기이식 환자에게는 절대효과가 클 수 있어 실제 임상에서 고려할 수 있다. 다만 독성·중단율 때문에 피부과와 이식팀의 개별 위험편익 판단 및 지속 감시가 필요하다.
재판정 기록. 신규 판정 — 평가 38명의 이중맹검 위약대조 RCT가 새 SCC와 각화성 병변 모두에서 양성이므로 규칙③의 C다. 작은 표본, 6개월 추적, 높은 유지치료 부담과 중단 후 반동 신호 때문에 B 이상은 아니다.
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 새 피부 편평세포암 발생 감소 | C | 6개월 RCT에서 발생 환자 비율 47% 대 11%였지만 평가자는 38명뿐이다. |
| 각화성 피부병변 감소 | C | RCT에서 병변수는 아시트레틴군 13.4% 감소, 위약군 28.2% 증가였다. |
| 중단 후에도 장기 예방효과 유지 | C | 지속효과 자료가 부족하고 공개 교차시험에서 중단 후 심한 SCC 반동 1건이 보고됐다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Bavinck JN et al. 1995 | 무작위 이중맹검 위약대조시험 | 44명 등록·38명 평가, 6개월 | 보고 불충분 | 새 SCC·각화성 병변 | 새 SCC 발생 환자 11% 대 47%; 각화성 병변 변화 -13.4% 대 +28.2%. | 핵심 소규모 직접 RCT |
| George R et al. 2002 | 전향적 공개 무작위 교차시험 | 23명 등록·11명 2년 완료 | 보고 불충분 | 투약기와 비투약기 SCC 수 | 투약 중 SCC가 유의하게 적었으나 12명 중도탈락, 중단 후 심한 반동 1건. | 보조효능·내약성·반동 근거 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-23 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-23 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 아시트레틴(acitretin, 전신 레티노이드, 경구 처방약·네오티가손) × 피부암 다발 고위험 신장이식 환자의 새로운 피부 편평세포암 예방 — 근거등급 C·54점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/skin-hair/acitretin-renal-transplant-squamous-cell-carcinoma-prevention/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.