비타민B12 추가 근육주사 × 항우울제 치료 중 우울증상
보여주는 것논문상 B12 근육주사를 항우울제에 추가한 낮은 정상 B12 우울 환자의 작은 무작위시험에서는 3개월 HAM-D 20% 이상 감소가 더 많았다. 그러나 가짜 주사·배정은폐가 없고 기저 점수가 달랐으며 보정 효과크기·CI가 없으므로, 순수 B12 자체의 확정적인 항우울 효과나 일반 경구 보충의 효과로 결론내릴 수 없다. 현재 판정은 C·50점, 안전성 주의, 원고품질 A다.
말하는 것광고 문구를 체계적으로 수집하지 않았으므로 what_ads는 null이다. 연구자료를 광고 주장으로 바꾸지 않는다.
네 가지로 구분한 판정
| 효과 방향·크기 | 양성의 소규모 신호는 있으나 확정된 임상 크기는 알 수 없다. 20% 개선은 관해나 검증된 MCID가 아니며, 원 보정 효과의 CI가 없다. 효능의 크기와 확실성을 따로 읽어야 한다. |
|---|---|
| 근거 확실성 | 원시험의 무가짜주사·배정은폐 부재, 작은 표본과 기저 불균형 때문에 근거 확실성이 낮다. 본문의 C는 제공된 참값 규칙값이지 공식 GRADE 등급 또는 치료 성공확률이 아니다. |
| 적용 범위 | 주사 추가치료를 받은 낮은 정상 B12 환자라는 확인 범위다. 경구·설하·정맥, B12 충분 상태, 결핍 교정, 일반 성인의 예방, 복합 B군, 단독 항우울 치료로 넓히지 않는다. |
| 안전성 | 안전성 라벨은 주의다. 원시험의 이상반응 미관찰 문구와 상세 사건표의 부재를 함께 표시한다. 분자형별 규제 경고는 별도 층위이고 주시험에서 그 부작용이 발생했다는 뜻은 아니다. |
B/P/R1/I2/EX/B2/CX에 대해 원계산기의 C를 채택하고, 숫자는 원표 C·강점1개(I2)의 50을 별도 앵커로 연결한다. 원고품질 A 및 안전성 주의는 C50과 별개다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 원논문은 B12 1,000 μg을 주 1회 6주 동안 근육주사했다고 보고한다.
- B12의 분자형·브랜드·제조사와 당시 제품의 완전한 활성구성은 확인되지 않았다.
- 기존 TCA 또는 SSRI가 공통 치료였으며 대조군은 가짜 주사를 받지 않았다.
- 주평가 시점은 표2의 3개월이며 연구 노출은 개인 처방 지시가 아니다.
참값 의미 분류코드
영구코드 발급
M.reported-b12-injection.intramuscular.antidepressant-hamd16-b12-190to300.three-month-hamd20pct-response.antidepressant-alone-no-sham의료 개입 > 논문상 B12 추가 주사액; 브랜드·분자형·전체 활성구성은 미확인 > 근육주사 > 항우울제 치료를 받는 우르두어 20문항 HAM-D≥16 외래 환자; 혈중 B12 190–300 pg/mL > 3개월 기저 대비 HAM-D 20% 이상 감소 달성률; 논문 1차, 원등록 1차 미확인 > 항우울제 단독; 가짜 주사 없음, 세부 약물 분포 미보고
원 C50·논문상 B12 추가 근육주사·항우울제 공통치료·3개월 HAM-D20% 감소·제품 전체구성/분자형 미확인·25미확인·원한영/원실행영수증을 재채점 없이 보존. 이 코드는 개입과 주장을 식별하며 근거등급·점수·안전성 결과를 담지 않습니다.
정밀 주장 분류
서로 다른 제형·경로·대상군·효능·비교군의 근거가 섞이지 않도록 각 축을 독립적으로 기록합니다.
| 대상 종류 | M · 의약품 |
|---|---|
| 대표 성분·개입 | 비타민B12 |
| 원천·사용부위 | 제조 원천·분자형 미확인; 식물의 사용부위에 해당하지 않는 주사 성분 |
| 제형·가공법 | 논문상 B12 추가 주사액; 브랜드·분자형·전체 활성구성은 미확인 |
| 투여경로 | 근육주사 |
| 용량 | 논문 보고 1,000 μg/회, 주 1회; 개인 처방 지시가 아님 |
| 기간 | 주사 6주; 주평가 3개월(방법에는 12주 동안 추적) |
| 대상군 | 항우울제 치료를 받는 우르두어 20문항 HAM-D≥16 외래 환자; 혈중 B12 190–300 pg/mL |
| 효능·질환 | 기존 항우울제에 논문상 B12 주사를 추가했을 때 우울증상 개선 |
| 핵심 종점 | 3개월 기저 대비 HAM-D 20% 이상 감소 달성률; 논문 1차, 원등록 1차 미확인 |
| 비교군 | 항우울제 단독; 가짜 주사 없음, 세부 약물 분포 미보고 |
| 중복 판별키 | reported-B12-injection|IM|antidepressant-treated-depression|serum-B12-190-300pg-mL|HAMD-ge20pct-improvement|3months|AD-alone-no-sham |
연구들이 실제로 보여주는 것
# 비타민B12 추가 근육주사 × 항우울제 치료 중 우울증상
TASK-1050 / R01-090 · 근거 기준일 2026-09-18 · 신규 독립 주장 · C / 50 · 안전성 **주의** · 원고품질 **A**
## 30초 답변
논문상 B12 근육주사를 항우울제에 추가한 낮은 정상 B12 우울 환자의 작은 무작위시험에서는 3개월 HAM-D 20% 이상 감소가 더 많았다. 그러나 가짜 주사·배정은폐가 없고 기저 점수가 달랐으며 보정 효과크기·CI가 없으므로, 순수 B12 자체의 확정적인 항우울 효과나 일반 경구 보충의 효과로 결론내릴 수 없다. 현재 판정은 C·50점, 안전성 주의, 원고품질 A다.
## 질문과 실제 확인 범위
원래 질문은 우울 증상 성인에서 B12의 효과·차이 또는 위험이다. 입력의 경구 단일제·PHQ-9·위약은 조사 후보이며 사실로 상속하지 않았다. 실제 주근거에 맞춰 **항우울제에 논문상 B12 근육주사를 추가한 치료 질문**을 선택한다. 이 범위를 고른 이유는 이미 증상이 있는 치료 환자, 실제 비교군, 논문이 선언한 주종점과 양군 분모를 전문에서 함께 확인할 수 있기 때문이다. 제품의 완전한 활성성분이 확인된 것은 아니므로 ‘순수 단일 B12 효능 입증’이라고 부르지 않는다. [S01]
주종점 하나는 **기저 대비 HAM-D 20% 이상 감소 달성률**, 주시점 하나는 **3개월**이다. 논문 방법은 12주 동안 추적했다고 적고 표2는 3개월로 표기한다. 이는 논문의 1차 결과이며 NCT00939718의 원등록 1차 결과까지 검증했다는 뜻은 아니다. 20문항 우르두어 HAM-D는 점수가 낮을수록 좋다. 이 연구에서 사용한 총점 범위와 검증된 MCID는 미확인이다. 20%는 시험의 개선 기준이며 관해를 의미하지 않는다. [S01, S02]
PHQ-9를 주종점으로 쓰지 않은 이유는 주시험의 실제 측정이 아니기 때문이다. 50% 감소·종료점수·변화량은 부종점으로 남긴다. B12·호모시스테인·피로·기억력은 우울 개선을 대체하지 않는다. Field의 경구 DASS 결과는 경로·대상·설계가 달라 별도 문맥으로, B-VITAGE 및 기존1059의 복합제는 성분 기여를 나눌 수 없어 주판정 밖으로 둔다.
## 기존 1059와의 경계 및 재사용
기존1059는 **엽산+B6+B12 경구 복합제의 우울증 일차예방**, 원값 **D·22**다. WAFACS/Okereke와 Walker 가족 및 Markun 리뷰 지도를 재사용했다. Walker의 우울척도 결과도 folate+B12 복합제이며 이번 주사 추가치료와 동일 완료 주장이 아니다. 원본의 등급·점수·한영·태그·출처·미확인은 그대로 보존했다. 기존 영문에 있는 ‘equivalent’ 표현은 이 원고의 동등성 주장으로 채택하지 않았고 과거 원문을 수정하지 않았다. [R1059]
전체3164 색인의 의미 필드와 제공9개 원JSON을 대조했다. 110·1340·1440 및 3111–3114·3164는 피로/빈혈·대사/패치·신경병증/인지/기억력 등 다른 종점이다. 089의3164와 D28은 이미 완료된 역사이며 재조사·재채점하지 않는다. 033–036과089의 **선택 원파일221개**만 제공되었고 옛 전체 ZIP을 읽었다고 주장하지 않는다. 최신 수신자 기록은 FULL1/5이며 이번 새 작업이 발행되었다는 뜻이 아니다.
## 실제 근거표
| 근거·접근 | 개입·대상·시간 | 실제 종점·분모·결과 | 이 페이지의 역할 | |---|---|---|---| | S01 Syed 2013; 전문·표1/2 | B12 190–300 pg/mL, HAM-D≥16; 논문상 B12 1,000 μg IM 주1회 6주 + 항우울제 대 항우울제 단독 | 3개월 ≥20% 감소 34/34 대 27/39; 원 P<0.001, 기저보정 P=0.001 | 주시험. 분자형·제품 전체구성 미확인, 무가짜주사 | | S03 Misal 2024; 원발행 검색/재게시 초록만 | 노년기 우울의 주사 추가치료, 4주 자료라는 근접 양성 보고 | 원 전문의 군별 분모·관해 정의·CI 미확인 | 누락하지 않은 양성 근거 지도. 주효과에 합산·재현 가점 없음 | | S04/S05 Field 2022/2026; 전문 | 같은 참여자 가족; oral methylcobalamin 1,000 μg/day 대 lactose placebo, 30–40일; 진단 대신 증상 기준 | DASS-D≥10: B12 n21, 15.7±6.0→13.9±8.6; 위약 n18, 13.9±3.6→10.6±7.7 | 경구 문맥; B6는 별도 군. B12 대 위약의 보정효과/CI 없음 | | S06 B-VITAGE; 표적 전문 절 | folate+B6+B12 경구 복합 + citalopram; 50세 이상, n153 | 12주 관해 차이 비유의; 52주 모형의 양성 결과와 시점 구별 | 복합제 치료 문맥이며 단일 B12 추정치 아님 | | R1059 WAFACS/Walker 및 리뷰 지도 | 예방·복합 경구, 이전 완료 원자료 | 원1059의 수치·출처·불확실성 보존 | 정확중복 경계·검색 재사용; 새 채점 없음 |
## 주시험의 분모·척도·수치
199명 선별 중 낮은 정상 B12 73명을 34/39로 배정했다. <190 pg/mL의 결핍44명은 무작위시험 밖이며 정상 범주82명도 주분모에 넣지 않는다. 진단 제목과 달리 방법에는 HAM-D≥16이라는 척도 정의가 제시되어 구조화 진단면담을 임의 보충하지 않았다. TCA 또는 SSRI가 양군 배경치료이지만 동일 약물·용량·안정기간이 모든 환자에게 보장된 것은 아니다. [S01, Methods/Results]
| 표1/2 항목 | 추가주사 n34 | 대조 n39 | 원 비보정 P | 원 기저보정 P | |---|---:|---:|---:|---:| | 기저 HAM-D, 평균±SD | 23.21±5.85 | 19.38±5.70 | 0.006 | 해당 없음 | | 기저 B12, pg/mL 평균±SD | 238.49±33.21 | 245.16±27.82 | 0.36 | 해당 없음 | | 3개월 ≥20% 감소 | 34 (100%) | 27 (69.2%) | <0.001 | 0.001 | | 3개월 ≥50% 감소, 부종점 | 15 (44.1%) | 2 (5.1%) | <0.001 | <0.001 | | 3개월 HAM-D, 평균±SD | 12.12±5.12 | 14.38±4.73 | 0.053 | <0.001 | | 기저−추적 변화, 평균±SD | 11.09±4.58 | 5.00±3.38 | <0.001 | <0.001 |
SD는 SE가 아니며, 군내 변화 평균을 보정 군간 효과로 읽지 않는다. 원문이 보고한 보정 결과는 P뿐이며 조정 OR·평균차·SE·CI가 없다. 배정과 같은 표 분모는 별도 탈락0·완전 ITT를 입증하지 않는다. 가짜 주사가 없고 배정은폐도 없으며, 평가자 눈가림은 이 결함을 완전히 해결하지 못한다. 예정292명보다 실제73명이 작고 연구비 연장 부재로 모집이 제한됐다. [S01]
## 실제 계산과 미실시 범위
단순 산술에서 비보정 달성률 차이는 **30.7692%p**, RR은 **1.44444**다. 별도 집계 통계에서는 Fisher 양측 P=0.0002425354, Yates 보정 없는 Pearson P=0.0004027167이며 공개된 원 P<0.001과 방향이 맞는다. 새로 계산한 비보정 Newcombe–Wilson 95% CI는 비율차 **0.148956–0.464213**이다. 이는 원논문 CI도, 기저보정 CI도, 치료 성공확률도 아니다. [CALC-STAT: statistics/summary_reanalysis_execution_receipt.json]
종료점수의 공개 반올림 평균·SD로 계산한 합동 t검정 P=0.0539596은 원 P=0.053과 정확히 일치하지 않는다. 이 차이를 숨기거나 원 값을 덮어쓰지 않았다. 기저보정 로지스틱/ANCOVA는 개별 연결자료가 없어 **미실시**이며 출력·오류수·종료코드는 null과 사유로 기록했다. 34명 모두 주기준을 달성한 셀은 로지스틱 분리 처리의 중요성을 높이지만 원 분석이 실제 실패했다고 주장하지 않는다. ARR/NNT나 개인 처방량으로 변환하지 않았다.
## 상반·간접 근거와 연구가족
Field 2026의 경구 B12 증상군에서는 단순 평균 개선이 1.8점, 위약은 3.3점으로 계산되지만, 보정 군간 효과와 변화 SD가 없어 유해·무효·동등성을 확정할 수 없다. 논문이 주로 보고한 B6 대 합쳐진 B12/위약 효과를 B12 효과로 전용하지 않는다. 이 논문은 2022 보고와 같은 참여자이며 독립 재현 두 건이 아니다. 267/268/254와 13명 제외의 분모 충돌은 그대로 공개한다. [S04, S05]
B-VITAGE의 12주와 52주 결과는 서로 다른 시간 계약이며 복합제 결과다. 신규 우울 예방, 항우울제 추가, 단순 증상, 관해 및 재발을 섞어 한 숫자로 합치지 않는다. Misal의 양성 초록 신호도 전문으로 확정하지 못한 정보 수준을 넘어 해석하지 않는다. 관찰상 혈중 B12와 우울의 상관은 개인의 B12 투여 효과를 입증하지 않으므로 주무작위 종점을 대신하지 않는다. [S03, S06, R1059]
## 안전성: 주의
주시험 저자들은 양군에서 이상반응이나 합병증을 관찰하지 않았다고 적었다. 그러나 상세 이상반응표·유형별 분모·중증도·장기 노출이 없으므로 ‘안전성이 확인됐다’고 단정할 수 없다. B12의 hydroxocobalamin/cyanocobalamin 제제에 대한 MHRA의 cobalt 민감성 경고는 별도로 참고하되, 주시험의 분자형이 이들 중 하나였다고 채우지 않는다. 심한 알레르기 반응은 즉시 의료평가가 필요한 안전 문제이며 이는 예방적으로 모든 치료를 중단하라는 지시가 아니다. [S01 Discussion; S07]
연구 용량·주사 횟수는 노출 기록이지 개인 복용·주사 지시가 아니다. B12로 항우울제를 대체하거나 중단·변경하라는 결론은 아니다. 낮은 정상 상태의 시험을 확진 결핍 치료, 임신·수유·소아·중증 간신장질환 또는 자살사고 환자로 일반화하지 않는다.
## 7가지 평가 설명 ### 효과
양성의 소규모 신호는 있으나 확정된 임상 크기는 알 수 없다. 20% 개선은 관해나 검증된 MCID가 아니며, 원 보정 효과의 CI가 없다. 효능의 크기와 확실성을 따로 읽어야 한다. ### 근거 확실성
원시험의 무가짜주사·배정은폐 부재, 작은 표본과 기저 불균형 때문에 근거 확실성이 낮다. 본문의 C는 제공된 참값 규칙값이지 공식 GRADE 등급 또는 치료 성공확률이 아니다. ### 적용 범위
주사 추가치료를 받은 낮은 정상 B12 환자라는 확인 범위다. 경구·설하·정맥, B12 충분 상태, 결핍 교정, 일반 성인의 예방, 복합 B군, 단독 항우울 치료로 넓히지 않는다. ### 안전성
안전성 라벨은 주의다. 원시험의 이상반응 미관찰 문구와 상세 사건표의 부재를 함께 표시한다. 분자형별 규제 경고는 별도 층위이고 주시험에서 그 부작용이 발생했다는 뜻은 아니다. ### 검증 범위
첨부 전체 색인·9개 원후보·선택 완료원본을 실제 대조했다. 공개 전문·공식 색인과 수치를 확인하고 집계 통계 및 단순 산술은 실제 실행했다. 원 조정 모형·독립 외부심사·서버 검증은 수행하지 않았다. ### 한계
원등록·제품 구성·정확 진단·MCID·조정 CI·결측·특수군·장기 안전성 등이 미확인이다. Field의 표본 회계 충돌과 원 P 대 반올림 재계산 차이도 숨기지 않는다. 모든 상세 사유는 이 원고의 미확인 절에 공개한다. ### 점수 해석
B/P/R1/I2/EX/B2/CX에 대해 원계산기의 C를 채택하고, 숫자는 원표 C·강점1개(I2)의 50을 별도 앵커로 연결한다. 원고품질 A 및 안전성 주의는 C50과 별개다.
## 7축 판정 사유와 별도 숫자 앵커 ### claim_type = B
기존 우울증상의 추가 개선을 묻는 임상 주장이다. 혈중 B12 상승이나 호모시스테인 대리지표 주장으로 바꾸지 않는다. ### endpoint = P
논문상 우르두어 20문항 HAM-D 감소를 사용한다. 임상의 평가 척도이지만 정책의 증상 치료목표 P로 분류하며 사망·입원 같은 하드사건 H나 생체표지 S가 아니다. ### replication = R1
직접 전문으로 확인한 이 주사 추가·3개월 주종점의 주시험은 Syed 2013이다. Misal의 4주 초록, 다른 경구군, 복합제를 같은 확인된 재현으로 합치지 않는다. R1은 큰 확증시험임을 인증하는 표현이 아니다. ### independence = I2
S01 Funding에서 Aga Khan University Research Council G&C 70210을, 이해상충 절에서 없음 선언을 직접 확인했다. 제품 공급 등 미보고는 별도 남기며 이 축은 이번 원고의 독립 외부심사를 뜻하지 않는다. ### effect = EX
원 주종점의 양성 P·34/34 대 27/39는 보존한다. 기저 불균형을 보정한 추정치·SE·CI는 없고 원모형 복원은 불가능하다. 원 채점표 판례30의 EX(a)를 적용한다. 비보정 비율차나 군내 변화로 E+를 만들지 않는다. ### bias = B2
가짜 주사 없는 비눈가림과 배정은폐 부재가 핵심 결함이다. 기저 HAM-D 불균형, 미달 모집, 불충분한 결측·약물층화 보고가 확신을 더 낮춘다. 평가자 눈가림만으로 이 결함들이 없어지지 않는다. ### precision = CX
원 보정 추정치의 신뢰구간이 없다. 실제 재계산한 비보정 비율차 CI는 별도 기록하지만 원 보정 CI를 대신하지 않는다. E0/E−의 C1/C0 하한 분기는 EX에는 작동하지 않는다. 원 채점표의 임상 주장 B, 판례29(자금), 판례30(보정 효과), EX/B2 상한 및 밴드 내 앵커를 적용했다. 문자 함수는 점수50을 반환하지 않는다. 강점은 I2 하나이며 H/R2/E+/C1/B0/대형 하드시험은 충족하지 않아 C·1개=50이다. 원함수·CLI 영수증은 별도 4개 JSON이며 전체 최종판정 SHA에 묶인다.
## 12개 분류축
| 축 | 값 | |---|---| | 종류 | M | | 대표 성분 | 비타민B12 | | 원천·부위 | 제조 원천·분자형 미확인; 식물의 사용부위에 해당하지 않는 주사 성분 | | 제형·분자형 | 논문상 B12 추가 주사액; 브랜드·분자형·전체 활성구성은 미확인 | | 경로 | 근육주사 | | 용량 | 논문 보고 1,000 μg/회, 주 1회; 개인 처방 지시가 아님 | | 기간 | 주사 6주; 주평가 3개월(방법에는 12주 동안 추적) | | 대상군 | 항우울제 치료를 받는 우르두어 20문항 HAM-D≥16 외래 환자; 혈중 B12 190–300 pg/mL | | 대표 주장 | 기존 항우울제에 논문상 B12 주사를 추가했을 때 우울증상 개선 | | 주종점 | 3개월 기저 대비 HAM-D 20% 이상 감소 달성률; 논문 1차, 원등록 1차 미확인 | | 비교군 | 항우울제 단독; 가짜 주사 없음, 세부 약물 분포 미보고 | | 중복키 | reported-B12-injection\|IM\|antidepressant-treated-depression\|serum-B12-190-300pg-mL\|HAMD-ge20pct-improvement\|3months\|AD-alone-no-sham |
## 미확인·미보고·접근 한계 전체 공개 ### U01 · not_reported
분자형·브랜드·제조사 및 당시 주사제품의 전체 활성구성은 논문에 없다. B12 추가라고 보고된 개입이지 순수 단일제품의 독립 검증이 아니다. ### U02 · inaccessible
NCT00939718 원등록의 1차종점·최초 등록일·변경 이력은 공식 본문/API 접근으로 확인하지 못했다. 논문이 정한 1차종점과 구별한다. ### U03 · conflicting
등록 미러의 methylcobalamin/Bevidox·17문항·눈가림 표기는 원자료로 확인하지 못했고 논문 표기와 일부 다르다. 현재 소매 정제는 당시 주사제의 증거가 아니므로 성분을 채우지 않았다. ### U04 · not_reported
논문은 우르두어 20문항 HAM-D≥16을 정의로 제시한다. 구조화 진단면담·DSM 기준·정확한 연령 경계·모든 환자의 진단 중증도 분류는 확인되지 않는다. ### U05 · not_reported
사용한 20문항 척도의 가능한 총점 범위와 이 대상·종점에 맞는 검증된 MCID는 확인하지 못했다. 17문항 척도의 범위 또는 20%를 MCID로 대입하지 않는다. ### U06 · not_reported
기저 MMA·호모시스테인·기능적 결핍·흡수장애의 판정 및 최종 B12 농도는 확인되지 않는다. 낮은 정상 혈중값을 완전한 충분 상태로 선언하지 않는다. ### U07 · not_reported
총 식이 B12 섭취량, 다른 영양제·엽산·B6 사용, 시험 제품의 부형제·추가 활성성분은 충분히 보고되지 않았다. ### U08 · not_reported
두 군의 구체적인 항우울제별 분포·안정 용량 기간·약물 변경·이전 실패 정도가 없다. 모두 동일 SSRI를 복용했다고 보지 않는다. ### U09 · not_reported
기저 보정 로지스틱·ANCOVA의 조정 추정치·SE·CI와 설계행렬/개별자료가 없다. 주변집계와 P만으로 원모형을 복원하지 못한다. ### U10 · not_reported
주종점에서 추가주사군 비반응자가 0명이므로 통상 로지스틱 모형의 분리 처리가 중요하지만 보고되지 않는다. 실제 모형 오류가 발생했다고 단정하지 않는다. ### U11 · not_reported
표에는 배정군과 같은 34/39 분모가 있지만 별도 완료·탈락 흐름, ITT 정의, 결측·대치 방법이 충분하지 않다. 탈락 0을 만들어 넣지 않는다. ### U12 · not_reported
부종점 다중성 조정과 대부분의 정확한 P값은 없다. <0.001을 정확한 수치로 바꾸지 않으며 비유의를 동등성으로 해석하지 않는다. ### U13 · not_reported
20% 및 50% 감소는 이 논문의 개선 기준이다. 주시험의 관해 정의와 관해율은 확인되지 않는다. ### U14 · not_reported
저자들은 양군 이상반응·합병증이 관찰되지 않았다고 적었지만 유형별 사건수·관찰 분모·중증도·인과성·노출 인년은 제시하지 않았다. 0/34 또는 0/39 안전성 표를 만들지 않는다. ### U15 · not_reported
장기 주사, 임신·수유·소아, 중증 간신장질환 및 자살사고 환자의 우울 개선·안전성은 이번 시험으로 확인되지 않는다. ### U16 · not_reported
Syed의 대학 연구비와 이해상충 선언은 확인했지만 제품 공급·제조사와 모든 관련 특허/직원 관계까지 확인된 것은 아니다. ### U17 · inaccessible
Misal 2024는 원발행 검색 정보와 재게시 초록만 확보했다. 군별 분모·관해 정의·조정치·제품·등록·연구비·안전성은 확정하지 않아 주효과 합산/재현 가점에 쓰지 않았다. ### U18 · conflicting
Field 2026은 초록 267, 방법 268, 13명 제외 후 결과 254를 제시한다. 268−13=255와 맞지 않는다. 표1의 실제 B12 21/위약18은 그대로 쓰고 숨은 1명을 발명하지 않는다. ### U19 · not_reported
Field 2026의 B12 대 위약만의 기저 보정 차이·CI·변화 SD·반응/관해는 제시되지 않는다. B6 대 합쳐진 대조군의 P와 효과량을 B12 효과로 바꾸지 않는다. ### U20 · not_reported
Field의 B12 생화학 결핍상태, 고정된 항우울제 공통치료와 B12별 이상반응 표는 확인되지 않는다. B6의 생생한 꿈 중단을 B12에 귀속하지 않는다. ### U21 · not_searched
Embase·유료 전문 데이터베이스·비공개 연구자료는 검색하지 않았다. 웹 도구와 공개 원문·공식 색인 및 첨부 자료 범위의 조사다. ### U22 · not_applicable
같은 모델의 자체검증이며 독립 외부심사·학술지 인증이 아니다. ID/URL/의미코드/최초발행 미예약은 기술 상태이지 임상 보류가 아니다. ### U23 · not_searched
광고 문구를 체계적으로 수집하지 않았으므로 what_ads는 null이다. 연구자료를 광고 주장으로 바꾸지 않는다. ### U24 · not_reported
주사 완료 횟수·개인별 순응도, 검사 간섭, 신장기능 수치와 흡수장애 원인별 우울 반응은 충분히 보고되지 않았다. ### U25 · conflicting
종료 HAM-D의 원 보고 비보정 P=0.053과 공개된 반올림 평균·SD를 이용한 합동 t검정 P=0.0539596은 정확히 같지 않다. 원 개별자료·반올림 전 수치를 확보하지 못했으며 어느 값을 다른 값으로 덮어쓰지 않았다.
## 편집·발행 상태
이 문서는 같은 모델의 자체검증을 마친 현재값 원고다. 독립 외부 임상심사나 학술지 인증이 아니며 independent=false다. 효능 C50, 안전성 주의, 원고품질 A는 서로 다른 값이다. result_status=completed_with_uncertainty, editorial_review.status=ready_with_uncertainty, publication_status=needs_id_assignment이다. 신규 ID·slug·URL·의미코드·최초발행은 null이며 최초 corrections=[]다. 제출 전 발견·보완은 별도 감사에 남겼다. clinical_todo=[]이며 수신자는 임상 재조사·재채점·통계·원계산기 재실행 없이 기술 식별/표시 연결만 수행한다. 서버 접속·배포는 하지 않았다.
## 출처와 위치
**S01.** Vitamin B12 Supplementation in Treating Major Depressive Disorder: A Randomized Controlled Trial. DOI: 10.2174/1874205X01307010044. [publisher_full_html](https://openneurologyjournal.com/VOLUME/7/PAGE/44/FULLTEXT/). Methods: Randomization and Masking; Statistical Considerations; Results; Table 1; Table 2; Discussion; Conflict of Interest; Funding
**S01B.** PubMed bibliographic record for Syed et al.. DOI: 10.2174/1874205X01307010044. [official_index_abstract](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24339839/).
**S02.** NCT00939718 official trial registration. [inaccessible_fields](https://clinicaltrials.gov/study/NCT00939718). Official page returned shell only; API retrieval failed
**S03.** Effect of Vitamin B12 supplementation in late-life depression: A randomized controlled trial. DOI: 10.4103/jgmh.jgmh_11_24. [publisher_search_index_only_fulltext_inaccessible](https://www.ovid.com/jnls/jgmh/fulltext/10.4103/jgmh.jgmh_11_24~effect-of-vitamin-b12-supplementation-in-late-life).
**S04.** High-dose Vitamin B6 supplementation reduces anxiety and strengthens visual surround suppression. DOI: 10.1002/hup.2852. [publisher_full_html](https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/hup.2852). Methods; Depression results; Conflicts/Funding
**S05.** High Dose Vitamin B6 Reduces Depression Symptoms. DOI: 10.1155/da/8926512. [publisher_full_html](https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1155/da/8926512). Introduction last paragraphs; 2.1 Participants and Design; 2.2 DASS Questionnaire; 2.3 statistical analysis; Table 1; 3.1 Outliers; 3.3 depression analyses; Funding/Conflicts
**S06.** B vitamins to enhance treatment response to antidepressants in middle-aged and older adults: results from the B-VITAGE randomised, double-blind, placebo-controlled trial. DOI: 10.1192/bjp.bp.114.145177. [publisher_full_html_targeted_sections](https://www.cambridge.org/core/journals/the-british-journal-of-psychiatry/article/b-vitamins-to-enhance-treatment-response-to-antidepressants-in-middleaged-and-older-adults-results-from-the-bvitage-randomised-doubleblind-placebocontrolled-trial/1E778971A157175B13BBA6084E581F2C). Abstract; Methods; Randomisation and masking; Statistical analyses; Results
**S07.** Vitamin B12 (hydroxocobalamin, cyanocobalamin): advise patients with known cobalt allergy to be vigilant for sensitivity reactions. [official_regulator_full_html](https://www.gov.uk/drug-safety-update/vitamin-b12-hydroxocobalamin-cyanocobalamin-advise-patients-with-known-cobalt-allergy-to-be-vigilant-for-sensitivity-reactions). Advice for healthcare professionals; Advice for patients; Cobalt sensitivity reactions
**R1059 / R110 / R1340 / R1440 / R3111–R3114 / R3164.** 첨부 원JSON·선택 완료원본; 새 임상 재검증 아닌 경계·재사용 자료. 상세 원경로·SHA는 sources.json 및 intake/input_mapping.json.
왜 C(50점)로 분류했나
B/P/R1/I2/EX/B2/CX에 대해 원계산기의 C를 채택하고, 숫자는 원표 C·강점1개(I2)의 50을 별도 앵커로 연결한다. 원고품질 A 및 안전성 주의는 C50과 별개다.
반대 견해도 기록합니다. 주사 추가치료를 받은 낮은 정상 B12 환자라는 확인 범위다. 경구·설하·정맥, B12 충분 상태, 결핍 교정, 일반 성인의 예방, 복합 B군, 단독 항우울 치료로 넓히지 않는다.
재판정 기록. 원계산기 문자 C + 원표 별도 앵커50; 제출 전 실제 실행 영수증에 연결 — 원 채점표 판례29/30 및 C·강점1개 앵커
| 주장 종류 | B | 기존 우울증상의 추가 개선을 묻는 임상 주장이다. 혈중 B12 상승이나 호모시스테인 대리지표 주장으로 바꾸지 않는다. |
| 종점 | P | 논문상 우르두어 20문항 HAM-D 감소를 사용한다. 임상의 평가 척도이지만 정책의 증상 치료목표 P로 분류하며 사망·입원 같은 하드사건 H나 생체표지 S가 아니다. |
| 재현 | R1 | 직접 전문으로 확인한 이 주사 추가·3개월 주종점의 주시험은 Syed 2013이다. Misal의 4주 초록, 다른 경구군, 복합제를 같은 확인된 재현으로 합치지 않는다. R1은 큰 확증시험임을 인증하는 표현이 아니다. |
| 독립성 | I2 | S01 Funding에서 Aga Khan University Research Council G&C 70210을, 이해상충 절에서 없음 선언을 직접 확인했다. 제품 공급 등 미보고는 별도 남기며 이 축은 이번 원고의 독립 외부심사를 뜻하지 않는다. |
| 효과 크기 | EX | 원 주종점의 양성 P·34/34 대 27/39는 보존한다. 기저 불균형을 보정한 추정치·SE·CI는 없고 원모형 복원은 불가능하다. 원 채점표 판례30의 EX(a)를 적용한다. 비보정 비율차나 군내 변화로 E+를 만들지 않는다. |
| 정밀도 | CX | 원 보정 추정치의 신뢰구간이 없다. 실제 재계산한 비보정 비율차 CI는 별도 기록하지만 원 보정 CI를 대신하지 않는다. E0/E−의 C1/C0 하한 분기는 EX에는 작동하지 않는다. |
| 비뚤림 | B2 | 가짜 주사 없는 비눈가림과 배정은폐 부재가 핵심 결함이다. 기저 HAM-D 불균형, 미달 모집, 불충분한 결측·약물층화 보고가 확신을 더 낮춘다. 평가자 눈가림만으로 이 결함들이 없어지지 않는다. |
저장된 도출등급과 표시등급이 같습니다 — 현재 재계산·타당성 검증을 뜻하지 않습니다 (C).
실제 검토 범위와 남은 한계
원등록·제품 구성·정확 진단·MCID·조정 CI·결측·특수군·장기 안전성 등이 미확인이다. Field의 표본 회계 충돌과 원 P 대 반올림 재계산 차이도 숨기지 않는다. 모든 상세 사유는 이 원고의 미확인 절에 공개한다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Syed 2013 | 무작위·오픈라벨·평가자 눈가림 | 34 대39; 73 배정, 별도 탈락 흐름 미보고 | Aga Khan University Research Council G&C70210; no conflicts declared | 3개월 HAM-D≥20% 감소 | 34/34 대27/39; 원 보정 P=.001, 조정 효과·CI 미보고 | 주시험; 제한된 확실성 |
| Field 2026 (same family as 2022) | 탐색적 증상 하위군; 경구 B12 별도군 | B12 21, 위약18 | 해당 출처의 접근·미확인 범위 참조 | DASS-D,30–40일 | 기저→종료 15.7→13.9 대13.9→10.6; 조정 B12 대 위약 추정치 없음 | 경구 문맥만; 주사판정 합산 없음 |
| Misal 2024 | 원 전문 미접근; 초록 양성 신호 | 군별 확정 분모 null | 해당 출처의 접근·미확인 범위 참조 | 4주 HAM-D/GDS라는 초록 정보 | 원문 수치 검증 불충분 | 주효과 추정·가점 제외 |
| B-VITAGE | 복합 B군·항우울제 부가 무작위시험 | 153; vitamins77,placebo76 | 해당 출처의 접근·미확인 범위 참조 | 관해 12/26/52주, MADRS | 12주 비유의; 52주 모형 양성; 단일 B12 효과 아님 | 간접 복합제 문맥 |
영수증 — 참고 문헌 17건
자료 확인 기준일 2026-09-18. 각 인용에 실제 접근 수준(원문 텍스트·초록·색인 등)과 남은 제한을 표시합니다. 서지 확인은 연구 결과의 진실성이나 치료효과의 인증이 아닙니다.
기술 반영: Codex · 자료 기준일: 2026-09-18 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 비타민B12 추가 근육주사 × 항우울제 치료 중 우울증상 — 근거등급 C·50점. 인용 17건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/mood/reported-b12-injection-antidepressant-augmentation-three-month-hamd-response/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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