경회음 전립선생검 전 예방적 세푸록심 1.5 g 생략,
2개월 내 입원 필요 패혈증·요로감염에서 비열등 정말 도움이 될까?
보여주는 것B 72점이다. 2개월 내 입원이 필요한 패혈증·요로감염은 세푸록심군과 무항생제군 모두 0/각 276~277명이었고 위험차 0%p(95% CI -1.37~1.37)였다. 상한 1.37%p가 사전 비열등 한계 4%p보다 작아, 경회음 생검에서는 항생제를 생략해도 뒤지지 않았다.
말하는 것국내 전립선생검에서 예방항생제는 표준 관행이지만, 항생제 사용을 줄이면 개인 이상반응뿐 아니라 선택압과 내성균 확산을 낮출 수 있다. 제왕절개에서 투여 시점을 묻는 2402는 C 56점으로, 경회음 생검에서 항생제 자체를 생략하는 이번 질문과 다르다. `1175`는 같은 세푸록심이지만 백내장수술을 마칠 때 눈 앞방에 직접 넣어 안내염을 예방하는 질문이다. 이 판정은 경회음 전립선생검 전에 전신 예방항생제를 생략해도 되는지를 묻는다. 전혀 다른 질문이다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 경회음 MRI-경직장초음파 융합 생검을 국소마취 외래로 시행한 시험이다.
- 세푸록심은 노르웨이에서 근육주사, 독일에서 정맥주사했다.
- 무항생제 결과는 경직장 생검이나 감염 고위험군에 적용되지 않는다.
연구들이 실제로 보여주는 것
노르웨이·독일 두 병원에서 555명을 배정하고 알레르기 미확인 2명을 제외한 적격 무작위 553명을 분석했다. 공개시험으로 위약대조 이중눈가림이 아니었다. 그러나 1차종점은 입원이 필요한 실제 감염이어서 공개 설계 자체를 눈가림 없는 주관 종점으로 세지 않았다. 결함 이름: 비열등성 설계. 목록 항목: 사전 비열등 한계 4%p. 회피 가능했다 - 더 큰 우월성·동등성 설계로 허용 가능한 감염 증가폭에 덜 의존할 수 있었다. 소규모(<200)는 해당 없음(553명), 상당한 탈락(>=15%)은 실제 2/555(0.36%)로 해당 없음. Oslo University Hospital과 Vivantes Klinikum Am Urban 공공병원 자금이다.
왜 B(72점)로 분류했나
입원이 필요한 실제 감염, 공공병원 자금, 553명 분석과 사전 4%p 한계 충족은 강점이다. 단일 비열등성시험이라는 한계로 B 72점이다.
반대 견해도 기록합니다. 0건 대 0건은 감염이 절대 없다는 뜻이 아니라, 각 군 95% CI 상한이 1.37%였다는 뜻이다.
재판정 기록. 신규 판정 — 경회음 생검 553명에서 입원 필요 감염 0건 대 0건, 위험차 CI 상한 1.37%p와 사전 비열등 한계 4%p
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 경회음 생검의 예방항생제 생략 | B | 입원 필요 감염 비열등성을 충족했다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Jacewicz M 등. 2022 NORAPP | 무작위 공개 비열등성시험 | 555명 무작위; 적격 무작위 553명 분석 | Oslo University Hospital·Vivantes Klinikum Am Urban | 2개월 내 입원이 필요한 패혈증·요로감염 | 0% 대 0%; 위험차 0%p(95% CI -1.37~1.37); 비열등 한계 4%p | 결정적 탈항생제 시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-18 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-18 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 경회음 전립선생검 전 예방적 세푸록심 생략은 2개월 내 입원 필요 패혈증·요로감염에서 이득 — 근거등급 B·72점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/mens/omit-cefuroxime-transperineal-prostate-biopsy-hospital-infection-norapp/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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