24시간 예방항생제의 이득,
카테터 제거까지 연장한 예방항생제 대비 90일 수술부위감염 비열등성 정말 도움이 될까?
보여주는 것C다. PAPRAC 분석 193명에서 90일 수술부위감염은 8/95(8.4%) 대 12/98(12.2%), 위험차 −3.8%p(90% CI −11.1~3.4)로 사전 비열등 한계 10%p 안이었다. 항생제 기간은 중앙값 1일 대 8일로 7일, 87.5% 줄었다.
말하는 것비열등성뿐 아니라 줄어드는 것이 핵심이다. 중앙값 7일의 항생제 노출을 덜어 내성 선택압과 비용을 줄일 수 있지만, 이 시험이 개인별 내성 발생이나 비용을 직접 검정한 것은 아니다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 개복 방광절제와 요로전환 환자만 포함했다.
- 짧은 군은 수술 후 24시간에 예방항생제를 끝냈다.
- 연장군은 카테터·스텐트 제거까지 중앙값 8일 투여했다.
참값 의미 분류코드
후보 색인 · 검토 보류
M.perioperative-antibiotic-prophylaxis-after-open-cystectomy-and-urinary-diversion.UNK.surgical-site-infection.noninferior.UNK의약품 > 개복 방광절제·요로전환 후 24시간 예방항생제 > 미확인 > 수술부위감염 감소 > 비열등성 주장 > 미확인
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연구들이 실제로 보여주는 것
196명이 무작위배정됐고 수술 취소 3명을 제외한 사전 프로토콜준수 주분석은 193명(95/98)이었다. 90일 CDC 기준 수술부위감염은 감염내과 전문의와 진료 비관여 임상의가 검증했다. 8.4% 대 12.2%, 위험차 −3.8%p(90% CI −11.1~3.4)로 10%p 한계 안이었다. 기간은 1일(IQR 1~1) 대 8일(IQR 7~10)로 7일, 87.5% 감소했다. 별도 외부 연구비나 회사 현물은 보고되지 않았고 Insel Gruppe AG, University Hospital Bern이 의뢰·수행했다.
왜 C(56점)로 분류했나
사전 한계 안에서 90일 감염을 유지하며 항생제를 7일 줄였지만, 비열등성·소규모·완결자 분석 결함으로 C 56점이다.
반대 견해도 기록합니다. 항생제 관리상 이점은 직접 내성 감소를 입증했다는 뜻이 아니다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 사전 10%p 비열등 한계 충족과 7일 노출 감소, 비열등성·소규모·완결자 분석 결함을 함께 반영
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
저장된 도출등급과 표시등급이 같습니다 — 현재 재계산·타당성 검증을 뜻하지 않습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 90일 수술부위감염 비열등성 | C | 사전 10%p 한계를 충족했다. |
| 항생제 노출 감소 | C | 중앙값 8일에서 1일로 줄었다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PAPRAC | 단일기관 공개표지 비열등성 무작위시험 | 196명 무작위; 193명 프로토콜준수 주분석 | 외부 연구비·회사 현물 보고 없음; Insel Gruppe AG, University Hospital Bern 의뢰·수행 | 90일 CDC 기준 수술부위감염 | 8.4% 대 12.2%, 위험차 −3.8%p(90% CI −11.1~3.4), 한계 10%p; 기간 1일 대 8일 | 핵심 비열등성 근거 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-26 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
최종 검증·게시 게이트: Codex · 자료 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 24시간 예방항생제의 이득 × 방광절제 후 수술부위감염 비열등성 — 근거등급 C·56점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/mens/24-hour-antibiotic-prophylaxis-cystectomy-ssi/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.