판정 No. 3069 · 검색일 2026-09-08 · 방법론 v1.0
베르베린염산염+생활중재,
NAFLD 성인의 ¹H-MRS 간지방 감소 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 50점 · 안전성 경고
¹H-MRS 간지방만 판정하고 체중·간효소·조직학은 합치지 않는다.
경고. 소화기 이상반응이 있었고 간질환·당뇨약 병용자는 저혈당과 상호작용을 확인해야 한다. 임신·수유·영유아는 피한다.
연구가
보여주는 것C 50점이다. 184명 공개표지 시험에서 생활중재+베르베린은 생활중재만보다 ¹H-MRS 간지방을 52.7% 대 36.4% 줄였지만(P=.008), 등록상 2차 종점·분석 탈락 한계가 있고 2026년 비당뇨 비만 MASLD 위약시험은 간지방 이득이 없었다.
보여주는 것C 50점이다. 184명 공개표지 시험에서 생활중재+베르베린은 생활중재만보다 ¹H-MRS 간지방을 52.7% 대 36.4% 줄였지만(P=.008), 등록상 2차 종점·분석 탈락 한계가 있고 2026년 비당뇨 비만 MASLD 위약시험은 간지방 이득이 없었다.
광고가
말하는 것간경변 예방·조직학적 회복 또는 모든 MASLD 환자의 효과로 확대할 수 없다.
말하는 것간경변 예방·조직학적 회복 또는 모든 MASLD 환자의 효과로 확대할 수 없다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 이 판정은 표시한 제형·경로·용량·기간·대상군·종점·비교군 조합에만 적용한다.
- 베르베린염산염·식물추출물·복합처방·dihydroberberine·다른 유도체·국소제품은 서로 바꾸어 읽지 않는다.
- 경고. 소화기 이상반응이 있었고 간질환·당뇨약 병용자는 저혈당과 상호작용을 확인해야 한다. 임신·수유·영유아는 피한다.
참값 의미 분류코드
영구코드 발급
S.berberine-hydrochloride.oral-addon.liver-fat-mrs.reduce.lifestyle보충제·영양제 > 베르베린염산염 > 경구 추가 > ¹H-MRS 간지방 > 감소 주장 > 생활중재
1.5 g/일+생활중재 16주의 ¹H-MRS 간지방으로 고정했습니다. 체중·간효소·조직학과 2026년의 다른 용량·대상 계약은 별도입니다. 이 코드는 개입과 주장을 식별하며 근거등급·점수·안전성 결과를 담지 않습니다.
정밀 주장 분류
서로 다른 제형·경로·대상군·효능·비교군의 근거가 섞이지 않도록 각 축을 독립적으로 기록합니다.
| 대상 종류 | S · 보충제·영양제 |
|---|---|
| 대표 성분·개입 | 베르베린염산염 |
| 원천·사용부위 | 정제 베르베린염산염; 식물 원천 미확인 |
| 제형·가공법 | 베르베린염산염 정제+표준 생활중재 |
| 투여경로 | 경구 추가요법 |
| 용량 | 500 mg 하루 3회(1.5 g/일) |
| 기간 | 16주 |
| 대상군 | NAFLD 성인; 세부 당뇨 구성은 원문 기준 |
| 효능·질환 | ¹H-MRS 간지방 감소 |
| 핵심 종점 | 16주 ¹H-MRS hepatic fat content 상대변화 |
| 비교군 | 생활중재 단독 |
| 중복 판별키 | 베르베린염산염|베르베린염산염 정제+표준 생활중재|경구 추가요법|NAFLD 성인; 세부 당뇨 구성은 원문 기준|¹H-MRS 간지방 감소|16주 |
Gap Measurement · 판정 3069 · C 50점
연구들이 실제로 보여주는 것
NCT00633282 원문·등록과 NCT05647915 무효시험을 대조했다.
왜 C(50점)로 분류했나
S·R0·I2·EX·B2·CX다. 등록상 간지방이 2차였으므로 사전 1차 성공 E+로 세지 않는다. I2 한 강점, 대리지표·방향 충돌·분석탈락으로 C 50점이다.
반대 견해도 기록합니다. 337명 2026년 시험은 베르베린 1 g/일이 위약보다 간지방을 줄이지 못했다(군간 0.9%p, 97.5% CI −0.4~2.1). 조건은 다르지만 방향 충돌을 숨기지 않는다.
재판정 기록. Codex 독립 교차검증 — One formulation, route, population, claim, principal endpoint, and comparator
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | S | 대리지표 — 검사치·영상 등 |
| 재현 | R0 | 시험 방향이 상충 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | EX | 효과의 임상적 크기를 판정할 수 없음 |
| 정밀도 | CX | 통합 신뢰구간을 확인하지 못함 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
자료조사와 초안에 AI를 사용하고, 블라인드 등급·적대 감사·방법론 경계규칙 재대입을 거친 뒤 Codex가 근거·등급·문안·빌드를 최종 검증했습니다. 등급이 좁혀지지 않는 경우에는 양쪽 근거와 이유를 함께 공개합니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Efficacy of Berberine in Patients with Non-Alcoholic Fatty Liver Disease | 3군 공개표지 무작위 평행시험 | 184명 배정; 완료 53/47/55명 | 중국 공공 연구지원; 제조사 역할 별도 확인 | 16주 ¹H-MRS 간지방 | 생활중재+베르베린 52.7% 대 생활중재 36.4% 감소, P=.008 | 직접 양성; 공개표지·탈락 |
| Berberine for Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease | 이중눈가림 무작위 위약시험 | 337명 | 학술·공공지원 | 6개월 MRI 간지방 | 군간 0.9%p, 97.5% CI −0.4~2.1; 무효 | 더 큰 반대결과; 용량·대상 계약 다름 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-09-08 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Yan HM et al. PLoS One. 2015;10:e0134172. PMID: 26252777. PMCID: PMC4529214. DOI: 10.1371/journal.pone.0134172. NCT00633282.
생활중재+베르베린 52.7% 대 생활중재 36.4% 감소, P=.008 깃발: 직접 양성; 공개표지·탈락
실존확인2026 randomized trial. PMID: 41543854. NCT05647915.
군간 0.9%p, 97.5% CI −0.4~2.1; 무효 깃발: 더 큰 반대결과; 용량·대상 계약 다름
실존확인자료조사·초안: AI 사용 · 교차검증: 블라인드 등급 + 적대 감사
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-09-08 · 정정 이력: (없음)
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-09-08 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 베르베린염산염+생활중재 × NAFLD 간지방—16주 시험은 양성이었지만 2026년 더 큰 다른 계약 시험은 무효였다 — 근거등급 C·50점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/liver/berberine-hydrochloride-lifestyle-nafld-liver-fat-mrs/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.