자가 PRP 주사,
만성 중부 아킬레스건병증의 통증·기능 회복 정말 도움이 될까?
보여주는 것PRP 1회 주사는 만성 중부 아킬레스건병증의 통증·기능을 회복하지 못해 F다. Kearney는 240명을 무작위화하고 221명을 분석했으며 6개월 VISA-A 조정차 −2.7점(95% CI −8.8~3.3)으로 실패했다. 12점은 보편적으로 검증된 MCID가 아니라 표본설계에 쓴 사전 지정 임상중요차 임계값이며 VISA-A에 합의된 단일 MCID는 없다. Biomet Biologics LLC 제조사 자금의 de Vos 2010 샴 RCT도 54명에서 24주 조정차 −0.9(−12.4~10.6)로 실패했고, 4 RCT·170명 메타분석도 무효였다.
말하는 것광고는 주사 뒤 자연경과와 재활로 좋아진 군내 변화를 PRP가 힘줄을 재생한 효과로 오인시킬 수 있다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 핵심 시험은 자가혈액을 원심분리한 PRP 1회 건내주사를 평가했다.
- 비교군도 샴 시술과 동일한 사후 관리 안내를 받았다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Kearney 등은 240명을 무작위화하고 221명을 분석했다. 6개월 VISA-A 조정차는 −2.7점(95% CI −8.8~3.3), P=.36으로 실패했고 사전 지정 임상중요차 임계값 12점을 배제했다. 이 12점은 표본설계 임계값이며 논문도 VISA-A에 합의된 단일 MCID가 없다고 밝혔다. Biomet Biologics LLC 제조사 자금의 de Vos 2010 JAMA 303(2):144-149 샴 RCT는 54명 전원을 분석했고 사전 1차 VISA-A 24주 조정차 −0.9(−12.4~10.6)로 실패했다. 4 RCT·170명 메타분석도 무효였다.
왜 F(10점)로 분류했나
Kearney 240명 무작위·221명 분석의 6개월 조정차 −2.7(95% CI −8.8~3.3)이 사전 지정 임상중요차 임계값 12점을 배제했다. VISA-A에 합의된 단일 MCID는 없다. Biomet 제조사 자금 de Vos 샴 RCT와 4 RCT·170명 메타분석도 무효여서 같은 적응증에서 반복 반증됐으므로 F 10점이다.
반대 견해도 기록합니다. 운동부하 재활의 효과와 PRP 주사 자체의 효과를 구분해야 한다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — Kearney 240명 무작위·221명 분석의 6개월 조정차가 사전 지정 임상중요차 임계값 12점을 배제하고, Biomet 제조사 자금 de Vos 54명 샴 RCT와 4 RCT·170명 메타분석도 무효인 동일 적응증 반복 반증을 적용; VISA-A에 합의된 단일 MCID는 없음
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 6개월 아킬레스건병증 통증·기능 회복 | F | 대형 샴시험이 실패하고 사전 지정 임상중요차 임계값 12점을 배제했다. |
| 24주 VISA-A 개선 | F | Biomet 제조사 자금 이중맹검 샴시험에서도 실패했다. |
| 아킬레스건병증 통증 감소 | F | 대형시험의 2주·3개월·6개월 통증 종점도 모두 무효였다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kearney RS et al. 2021 | 24기관 참가자맹검 샴 대조 무작위시험 | 240명 무작위화(121/119); 실제 6개월 1차분석 221명(110/111) | 비영리 자선단체 Versus Arthritis 연구비; 후원자와 Warwick 대학은 설계·분석에 관여하지 않음 | 6개월 VISA-A 통증·기능·활동 복합점수 1차종점; 사전 지정 임상중요차 임계값 12점(VISA-A에 합의된 단일 MCID는 없음) | 1차 실패: 조정차 −2.7점(95% CI −8.8~3.3), P=.36; 임상유의 이득 배제. | 대형 직접 반증시험 |
| de Vos RJ et al. 2010 | 단일기관 이중맹검 생리식염수 대조 무작위시험 | 54명 무작위화(27/27); 탈락 없이 54명 전원 ITT 분석 | PRP 기기 제조사 Biomet Biologics LLC 후원; 회사는 설계·분석에 관여하지 않음 | 24주 VISA-A 개선 1차종점 | 1차 실패: 24주 조정 군간차 −0.9점(95% CI −12.4~10.6). | 동일 적응증 제조사 자금 샴시험의 반복 실패 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 자가 PRP 주사 × 만성 중부 아킬레스건병증 통증·기능 회복 — 근거등급 F·10점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/joint-bone/prp-chronic-midportion-achilles-tendinopathy/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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