판정 No. 3029 · 검색일 2026-09-08 · 방법론 v1.0
흑종초 종자유,
류마티스관절염의 DAS28 질환활성·관절증상 개선 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 50점 · 안전성 주의
hs-CRP·TNF·IL-10·산화스트레스 논문은 임상 DAS28의 독립 반복이 아니다.
흑종초 제제는 제품·추출법에 따라 성분량이 달라질 수 있다. 임신·수유, 소아, 간·신장질환, 수술 전후 또는 혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절 약물 복용 중에는 임상의와 상의해야 한다. 보고된 소규모 시험이 드문 이상반응과 장기 안전성을 배제하지 않는다.
연구가
보여주는 것C 50점이다. 여성 대상 소규모 시험들에서 DAS28이 낮아졌지만, 한 시험은 고정순서 위약 전후 비교였고 다른 코호트는 완료 분모가 논문 사이에서 39·42·43명으로 엇갈렸다.
보여주는 것C 50점이다. 여성 대상 소규모 시험들에서 DAS28이 낮아졌지만, 한 시험은 고정순서 위약 전후 비교였고 다른 코호트는 완료 분모가 논문 사이에서 39·42·43명으로 엇갈렸다.
광고가
말하는 것항류마티스약 대체, 관절손상 억제, 완치 주장은 검정되지 않았다.
말하는 것항류마티스약 대체, 관절손상 억제, 완치 주장은 검정되지 않았다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 이 판정은 위에 적은 사용부위·제형·경로·용량·대상군·종점·비교군 조합에만 적용한다.
- 종자분말·고정유·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제는 서로 바꾸어 읽지 않는다.
- 흑종초 제제는 제품·추출법에 따라 성분량이 달라질 수 있다. 임신·수유, 소아, 간·신장질환, 수술 전후 또는 혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절 약물 복용 중에는 임상의와 상의해야 한다. 보고된 소규모 시험이 드문 이상반응과 장기 안전성을 배제하지 않는다.
참값 의미 분류코드
영구코드 발급
S.nigella-sativa.oral.rheumatoid-arthritis-disease-activity.improve.addon보충제·영양제 > 흑종초 > 경구 > 류마티스관절염 질환활성 > 개선 주장 > 공통 항류마티스치료에 추가
DAS28 임상활성 주장으로 발급했고 같은 코호트의 면역표지 논문은 독립 반복에서 제외했습니다. 이 코드는 개입과 주장을 식별하며 근거등급·점수·안전성 결과를 담지 않습니다.
정밀 주장 분류
서로 다른 제형·경로·대상군·효능·비교군의 근거가 섞이지 않도록 각 축을 독립적으로 기록합니다.
| 대상 종류 | S · 보충제·영양제 |
|---|---|
| 대표 성분·개입 | 흑종초 |
| 원천·사용부위 | Nigella sativa L. 종자 |
| 제형·가공법 | 고정 종자유 캡슐; 제조사 조제 제품 |
| 투여경로 | 경구 |
| 용량 | 500 mg 하루 2회(총 1 g/일) |
| 기간 | 1~2개월 투여; 장기 추적 없음 |
| 대상군 | 안정된 항류마티스약을 계속 복용한 여성 류마티스관절염 환자 |
| 효능·질환 | 질환활성 및 관절증상 개선 |
| 핵심 종점 | DAS28 |
| 비교군 | 전분 위약을 표준치료에 추가 |
| 중복 판별키 | 흑종초|종자유캡슐|경구|DMARD유지여성RA|DAS28개선|1-2개월 |
Gap Measurement · 판정 3029 · C 50점
연구들이 실제로 보여주는 것
기존 DMARD·스테로이드 치료를 유지한 상태에서 종자유를 추가했다.
왜 C(50점)로 분류했나
임상척도의 양성 군간 신호는 있으나 시험 규모·보고 분모·눈가림과 기업 관여 문제가 있어 C 50점이다.
반대 견해도 기록합니다. 불확실성이 무효를 뜻하지는 않지만 한 제형의 신호로 다른 제형·효능까지 입증할 수는 없다.
재판정 기록. Codex 독립 교차검증 — One page, one route, one population, one claim, one principal comparator
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
자료조사와 초안에 AI를 사용하고, 블라인드 등급·적대 감사·방법론 경계규칙 재대입을 거친 뒤 Codex가 근거·등급·문안·빌드를 최종 검증했습니다. 등급이 좁혀지지 않는 경우에는 양쪽 근거와 이유를 함께 공개합니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Anti-inflammatory and antioxidant effects of Nigella sativa oil in rheumatoid arthritis | 전원 위약 1개월 후 오일 1개월 고정순서 | 여성 40명 | 확인 제한 | DAS28 | DAS28 4.99±0.72(위약 후) 대 4.55±0.82(오일 후), P=.017 | No randomized period order |
| Immunomodulatory effect of Nigella sativa oil on T lymphocytes in rheumatoid arthritis | 무작위 이중눈가림 병렬 위약시험 | 보고별 완료 39·42·43명으로 불일치 | Tabriz University 지원; Barij 직원 저자·제품 조제 | DAS28; 면역표지는 2차 | 2개월 후 DAS28 군간 개선 보고; 정확 조정 CI 미보고 | Main parallel cohort; secondary papers not independent |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-09-08 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Gheita TA, Kenawy SA. Nigella sativa oil in rheumatoid arthritis. Phytother Res. 2012. PMID: 22162258. DOI: 10.1002/ptr.3679.
DAS28 4.99±0.72(위약 후) 대 4.55±0.82(오일 후), P=.017 깃발: No randomized period order
실존확인Kheirouri S et al. Nigella sativa oil and rheumatoid arthritis disease activity. Immunol Invest. 2016. PMID: 27100726. DOI: 10.3109/08820139.2016.1153649.
2개월 후 DAS28 군간 개선 보고; 정확 조정 CI 미보고 깃발: Main parallel cohort; secondary papers not independent
실존확인자료조사·초안: AI 사용 · 교차검증: 블라인드 등급 + 적대 감사
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-09-08 · 정정 이력: (없음)
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-09-08 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 흑종초 종자유 × 류마티스관절염—DAS28 신호는 있으나 작은 시험과 분모 불일치가 남는다 — 근거등급 C·50점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/joint-bone/oral-nigella-sativa-oil-adjunct-rheumatoid-arthritis-activity/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.