MVA85A 결핵백신 무효,
BCG 접종 영아의 결핵 발병 예방 정말 도움이 될까?
보여주는 것D다. 2,797명 시험에서 결핵은 MVA85A 32/1399(2.3%) 대 대조 39/1395(2.8%), 절대차 -0.5%p였고 백신효능은 17.3%(95% CI -31.9~48.2)였다. CI는 최대 48.2% 예방 가능성과 위해 방향을 모두 남긴다.
말하는 것국내 국가예방접종의 BCG 유효성과 그 이후 부스터 후보의 유효성은 분리해야 한다. BCG 이후 부스터 개발은 실제 관심사지만 이 후보는 성공하지 못했다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- MVA85A는 항원 85A를 발현하는 변형 백시니아 앙카라 벡터다.
- 모든 영아는 이미 BCG를 접종했다.
- 국내 결핵 BCG는 국가예방접종 대상이다.
참값 의미 분류코드
후보 색인 · 검토 보류
M.mva85a-tuberculosis-vaccine-booster.UNK.tuberculosis-in-bcg-vaccinated-infants.prevent.placebo의약품 > MVA85A 결핵백신 부스터 > 미확인 > BCG 접종 영아의 결핵 발병 예방 > 발생 예방 주장 > 위약
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연구들이 실제로 보여주는 것
건강한 BCG 접종 영아를 이중맹검 배정해 최대 37개월 추적했다. Funding 절은 Aeras, Wellcome Trust, Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium을 적었다. MVA85A는 Oxford에서 개발됐고 Emergent BioSolutions가 상업화 권리를 가진 개발 컨소시엄에 참여했으므로 혼합 독립성으로 보았다.
왜 D(34점)로 분류했나
대형 단일 하드종점 RCT 무효와 혼합 후원, 넓은 CI를 반영해 D 34점이다.
반대 견해도 기록합니다. BCG 자체의 효능은 이 무효 판정으로 부정되지 않는다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — BCG 접종 영아 2,797명의 결핵 발병 하드종점 무효와 넓은 CI
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E0 | 무효 |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 |
저장된 도출등급과 표시등급이 같습니다 — 현재 재계산·타당성 검증을 뜻하지 않습니다 (D).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| BCG 이후 결핵 예방 추가효과 | D | 유의한 이득이 없었다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tameris 등. 2013 MVA85A 020 | 이중맹검 위약대조 2b상 RCT | 2,797명 | Aeras, Wellcome Trust, and Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium (OETC) | 결핵 발병 | 32/1399 대 39/1395; 효능 17.3%(95% CI -31.9~48.2), 절대차 -0.5%p | 대형 하드종점 후보백신 시험 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-08-26 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
최종 검증·게시 게이트: Codex · 자료 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] MVA85A 결핵백신 무효 × BCG 접종 영아의 결핵 발병 예방 — 근거등급 D·34점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/immunity/mva85a-booster-bcg-vaccinated-infants-tuberculosis/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.