하이드로코르티손·플루드로코르티손,
승압제 의존 패혈성 쇼크 성인의 90일 사망 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것B다. APROCCHSS는 1,241명을 무작위배정해 전원을 1차분석했고, 90일 사망은 병용군 264/614(43.0%) 대 위약군 308/627(49.1%)였다. 절대 6.1%p 감소, RR 0.88(95% CI 0.78~0.99), 치료필요수 약 17의 공공자금 대형 사망종점 시험이지만 같은 병용요법의 독립 확증시험 재현이 없어 B 76점이다.
말하는 것이 결과는 패혈성 쇼크에서 두 스테로이드를 정해진 7일 요법으로 병용한 처방 근거다. 하이드로코르티손 단독, 다른 쇼크 단계, 외래 감염 또는 임의의 장기 스테로이드 복용으로 확대하면 안 된다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 하이드로코르티손 50 mg을 6시간마다 정맥 투여하고 플루드로코르티손 50 μg을 하루 한 번 7일 투여했다.
- 90일 사망 절대차는 −6.1%p였고 치료필요수는 약 17이다.
- 표본수 가정 10%p는 검출 설계값이며 검증된 최소임상중요차가 아니다.
연구들이 실제로 보여주는 것
APROCCHSS는 프랑스 34개 중환자실의 연구자 주도 공공자금 시험이었다. 초기 drotrecogin alfa 요인군은 Lilly가 시험약을 제공했으나 시장 철수로 중단됐고, 최종 스테로이드 비교의 시험 대상 물품에 대한 회사 제공 문장은 확인되지 않았다.
축6 B0 근거 ① 배정 은폐: "randomization was centralized through a secured Web site and used permutation blocks where size was not known" ② 맹검: "hospital staff, investigators, pharmacists and outcome assessors will remain blinded until public release of trial findings" ③ 분석 집단·결측: "Statistical analysis was planned to be performed in intent-to-treat"; "Missing data were not replaced." ④ 사전 지정 1차종점: "Primary endpoint was 90-day mortality rate." — 등록번호 NCT00625209와 일치
왜 B(76점)로 분류했나
공공자금 대형 이중눈가림 위약대조 시험에서 90일 사망이 절대 6.1%p 감소했고 핵심 설계·분석 요건도 원문으로 확인됐으나 독립 재현 부재로 B 76점이다.
반대 견해도 기록합니다. 신뢰구간 하한의 이득은 작고 고혈당이 증가했으므로 환자 선택과 혈당 모니터링이 필요하다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 1,241명 공공자금 이중눈가림 위약대조 시험의 90일 사망 절대 6.1%p 감소와 독립 재현 부재를 반영
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 90일 사망 감소 | B | 절대 6.1%p 감소, RR 0.88이었다. |
| 중대 이상사건 감소 | D | 전체 중대 이상사건은 군간 유사했다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Annane D 등. 2018 APROCCHSS | 34기관 이중눈가림 무작위 위약대조 우월성시험 | 1,241명 무작위·ITT 1차분석 1,241명(614/627) | 프랑스 보건부 계약 P090902·P12-002-0030; 초기 승인 P070128 | 90일 모든 원인 사망 | 264/614(43.0%) 대 308/627(49.1%); 절대차 −6.1%p, RR 0.88(95% CI 0.78~0.99), NNT 약 17 | 단일 공공자금 대형 사망종점 확증시험 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-08-18 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-18 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 하이드로코르티손·플루드로코르티손 × 패혈성 쇼크의 90일 사망 — 근거등급 B·76점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/immunity/hydrocortisone-fludrocortisone-septic-shock-90-day-mortality/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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