판정 No. 2741 · 검색일 2026-08-18 · 방법론 v0.7
말 ATG,
토끼 ATG보다 중증 재생불량성빈혈의 6개월 혈액학적 반응 개선 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 54점 · 안전성 경고
말 ATG는 토끼 ATG보다 혈액학적 반응과 별도 생존 결과가 좋았지만 근거는 단일 소규모 활성대조 시험입니다
사망은 말 ATG 4명 대 토끼 ATG 14명이었다. 두 제제 모두 혈청병, 주입반응과 중증 면역억제 감염 위험이 있어 전문 감시가 필요하다.
연구가
보여주는 것C 54점이다. NIH 단일시설 무작위시험 120명에서 6개월 혈액학적 반응은 말 ATG 68%(95% CI 56~80) 대 토끼 ATG 37%(24~49), 절대차 31%p, P<0.001이었다. 사전 검출 목표인 25%p를 넘었지만 1차종점은 혈구수치 회복이며, 소규모이고 활성대조만 사용한 단일 시험이다.
보여주는 것C 54점이다. NIH 단일시설 무작위시험 120명에서 6개월 혈액학적 반응은 말 ATG 68%(95% CI 56~80) 대 토끼 ATG 37%(24~49), 절대차 31%p, P<0.001이었다. 사전 검출 목표인 25%p를 넘었지만 1차종점은 혈구수치 회복이며, 소규모이고 활성대조만 사용한 단일 시험이다.
광고가
말하는 것'토끼 ATG보다 6개월 혈액학적 반응이 높았다'는 정확하다. 이를 모든 ATG보다 우수하다거나 1차종점이 생존이었다고 바꾸면 안 된다.
말하는 것'토끼 ATG보다 6개월 혈액학적 반응이 높았다'는 정확하다. 이를 모든 ATG보다 우수하다거나 1차종점이 생존이었다고 바꾸면 안 된다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 말 ATG와 토끼 ATG는 모두 사이클로스포린과 함께 투여됐다.
- 1차종점은 6개월 혈액학적 반응이며 3년 생존은 별도 종점이었다.
- 자금은 NIH Intramural Research Program으로 보고됐다.
Gap Measurement · 판정 2741 · C 54점
연구들이 실제로 보여주는 것
2005~2010년 NIH 단일시설에서 120명을 60명씩 배정한 전향 무작위 활성대조 시험이다. NIH 교내연구프로그램이 지원했고 기업 지원 문장은 없었다. 회피 가능한 결함은 총 200명 미만의 소규모 시험과 활성대조만 있고 위약대조가 없다는 두 가지다.
왜 C(54점)로 분류했나
사전 25%p 문턱을 넘은 공공자금 무작위시험이지만, 혈구수 회복이라는 대리지표·단일 확증시험·소규모와 활성대조 전용이라는 두 설계 결함으로 C 54점이다.
반대 견해도 기록합니다. 3년 생존 94% 대 70%라는 큰 2차 결과도 임상적으로 중요하지만 등급은 사전 1차종점으로 판단했다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 사전 25%p 문턱을 넘은 공공자금 무작위시험이나 1차종점이 혈구수 회복이고 소규모 활성대조 단일시험임
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | S | 대리지표 — 검사치·영상 등 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 6개월 혈액학적 반응 개선 | C | 68% 대 37%, 절대차 31%p였다. |
| 3년 생존 개선 | B | 별도 종점에서 94% 대 70%, P=0.008이었다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Scheinberg P 등. 2011 말 ATG 대 토끼 ATG | 단일시설 전향 무작위 활성대조 시험 | 120명 무작위(60/60) | NIH Intramural Research Program | 6개월 혈액학적 반응 | 68%(95% CI 56~80) 대 37%(24~49), 절대차 31%p, P<0.001; 별도 3년 생존 94% 대 70%, P=0.008 | 결정적 단일 공공자금 시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-18 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Scheinberg P, Nunez O, Weinstein B, et al. Horse versus Rabbit Antithymocyte Globulin in Acquired Aplastic Anemia. N Engl J Med. 2011;365:430-438. PMID: 21812672. DOI: 10.1056/NEJMoa1103975. NCT00260689.
말 ATG는 토끼 ATG보다 6개월 혈액학적 반응이 높았다. 깃발: NIH 공공자금·단일 소규모 활성대조
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-18 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-18 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 말 ATG × 중증 재생불량성빈혈의 6개월 혈액학적 반응 — 근거등급 C·54점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/immunity/horse-versus-rabbit-atg-severe-aplastic-anemia-response/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.