판정 No. 1904 · 검색일 2026-08-01 · 방법론 v0.6
온단세트론,
소아 급성위장염에서 경구수분보충 중 구토와 정맥수액 필요 감소 정말 도움이 될까?
30초 요약
B
근거 등급 B · 77점 · 안전성 주의
단회 경구 온단세트론은 소아 위장염에서 구토와 정맥수액 필요를 줄였습니다
설사 횟수가 늘 수 있고 선천성 긴 QT, 전해질 이상, QT 연장 약물 병용에서는 부정맥 위험 평가가 필요하다.
연구가
보여주는 것B다. Freedman은 215명을 무작위배정(108/107)했지만 결과표 분모는 107/107이었고, 추가 구토는 15/107(14%) 대 37/107(35%), 정맥수액은 15/107(14%) 대 33/107(31%)였다. Roslund와 통합분석도 효과를 재현해 B 77점이다.
보여주는 것B다. Freedman은 215명을 무작위배정(108/107)했지만 결과표 분모는 107/107이었고, 추가 구토는 15/107(14%) 대 37/107(35%), 정맥수액은 15/107(14%) 대 33/107(31%)였다. Roslund와 통합분석도 효과를 재현해 B 77점이다.
광고가
말하는 것온단세트론은 수분을 보충하는 약이 아니라 구토를 줄여 경구수분보충이 진행되도록 돕는 약이다. 심한 탈수·의식저하·담즙성 구토·심한 복통은 자가투여로 평가를 미루면 안 된다.
말하는 것온단세트론은 수분을 보충하는 약이 아니라 구토를 줄여 경구수분보충이 진행되도록 돕는 약이다. 심한 탈수·의식저하·담즙성 구토·심한 복통은 자가투여로 평가를 미루면 안 된다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 온단세트론은 세로토닌 5-HT3 수용체를 차단하는 처방 항구토제다.
- 1882는 B 77점이며 수술 후 구역·구토 예방을 다뤘고 이번 판정은 소아 감염성 위장염 치료다.
- 핵심 근거는 체중에 맞춘 단회 경구투여와 표준 경구수분보충을 함께 사용한 응급실 환경이다.
Gap Measurement · 판정 1904 · B 77점
연구들이 실제로 보여주는 것
Freedman은 215명을 무작위배정했으나 결과표에는 양 군 107명씩 총 214명이 제시됐다. 학술시험이지만 GSK 지원이 있었고 회사는 분석·보고에 관여하지 않았다. Roslund는 106명을 무작위배정했으며 GSK가 연구약을 제공했다. 따라서 재현은 있으나 GSK와 완전히 무관한 재현은 아니다.
왜 B(77점)로 분류했나
복수 위약대조 RCT와 메타분석이 구토 및 정맥수액 필요의 큰 감소를 재현해 B 77점이다.
반대 견해도 기록합니다. 구토가 줄어도 원인질환과 탈수 중증도 평가는 별개이며 모든 위장염 아동에게 반복 투여하라는 판정은 아니다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 복수 위약대조 RCT와 메타분석에서 구토 중단과 정맥수액 감소가 일관되게 재현
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R2 | 독립 복수 재현 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 경구수분보충 중 구토 감소 | B | 핵심 1차종점이 14% 대 35%였다. |
| 정맥수액 필요 감소 | B | 독립시험과 통합값 RR 0.41로 재현됐다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Freedman SB 등. 2006 | 이중맹검 무작위 위약대조시험 | 215명 무작위(108/107); 결과표 107/107 | 학술기관 수행, GlaxoSmithKline 일부 지원 | 1차종점 경구수분보충 중 구토 | 추가 구토 15/107(14%) 대 37/107(35%), RR 0.40(95% CI 0.26~0.61); 정맥수액 15/107(14%) 대 33/107(31%). | 핵심 위약대조 RCT |
| Roslund G 등. 2008 | 무작위 위약대조시험 | 106명 무작위·분석(51/55) | 학술 연구; GSK가 연구약 제공 | 초기 경구수분보충 실패 후 정맥수액 필요 | 11/51(21.6%) 대 30/55(54.5%), 절대차 32.9%p(95% CI 14.54~48.37), P<0.001. | 별도 연구진의 재현 RCT |
| Carter B 등. 2012 갱신 체계적고찰 | 무작위시험 체계적고찰·메타분석 | 10시험 1,479명; 경구 온단세트론 위약대조 결과 통합 | 독립 체계적고찰 | 구토 중단·정맥수액·즉시입원 | 구토 중단 RR 1.44(95% CI 1.29~1.61); 정맥수액 RR 0.41(0.29~0.59), I²=0%. | 일관성 확인 통합근거 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-08-01 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Freedman SB, Adler M, Seshadri R, Powell EC. Oral ondansetron for gastroenteritis in a pediatric emergency department. N Engl J Med. 2006;354:1698-1705. PMID: 16625009. DOI: 10.1056/NEJMoa055119.
215명 시험에서 1차종점 구토와 정맥수액 필요가 감소했다. 깃발: 1차종점 성공·일부 산업지원
실존확인Roslund G, Hepps TS, McQuillen KK. The role of oral ondansetron in children with vomiting as a result of acute gastritis/gastroenteritis who have failed oral rehydration therapy. Ann Emerg Med. 2008;52:22-29.e6. PMID: 18006189. DOI: 10.1016/j.annemergmed.2007.09.010.
106명에서 정맥수액 필요가 21.6% 대 54.5%였다. 깃발: 독립 재현
실존확인Carter B, Fedorowicz Z. Antiemetic treatment for acute gastroenteritis in children: an updated Cochrane systematic review. BMJ Open. 2012;2:e000622. DOI: 10.1136/bmjopen-2011-000622.
통합값은 구토 중단 RR 1.44, 정맥수액 RR 0.41이었다. 깃발: 정맥수액 I²=0%
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-01 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-01 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 온단세트론 × 소아 급성위장염 구토·정맥수액 감소 — 근거등급 B·77점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/gut/oral-ondansetron-pediatric-gastroenteritis-vomiting-iv-fluids/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.