판정 No. 3031 · 검색일 2026-09-08 · 방법론 v1.0
흑종초 분말+omeprazole,
H. pylori 제균에서 표준 3제요법과 동등하다는 주장 정말 도움이 될까?
30초 요약
D
근거 등급 D · 34점 · 안전성 주의
1 g과 3 g군 제균율은 각각 약 47.6%, 47.8%로 더 낮았다. 꿀 복합요법은 별개다.
흑종초 제제는 제품·추출법에 따라 성분량이 달라질 수 있다. 임신·수유, 소아, 간·신장질환, 수술 전후 또는 혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절 약물 복용 중에는 임상의와 상의해야 한다. 보고된 소규모 시험이 드문 이상반응과 장기 안전성을 배제하지 않는다.
연구가
보여주는 것D 34점이다. 완료자에서 제균율은 2 g+omeprazole 66.7%(14/21), 표준 3제요법 82.6%(19/23)였다. 차이가 유의하지 않았다는 사실만으로 대체치료의 동등성은 입증되지 않는다.
보여주는 것D 34점이다. 완료자에서 제균율은 2 g+omeprazole 66.7%(14/21), 표준 3제요법 82.6%(19/23)였다. 차이가 유의하지 않았다는 사실만으로 대체치료의 동등성은 입증되지 않는다.
광고가
말하는 것항생제 대체 또는 동등 치료라는 표현은 사전 비열등성 한계와 충분한 표본 없이 사용할 수 없다.
말하는 것항생제 대체 또는 동등 치료라는 표현은 사전 비열등성 한계와 충분한 표본 없이 사용할 수 없다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 이 판정은 위에 적은 사용부위·제형·경로·용량·대상군·종점·비교군 조합에만 적용한다.
- 종자분말·고정유·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제는 서로 바꾸어 읽지 않는다.
- 흑종초 제제는 제품·추출법에 따라 성분량이 달라질 수 있다. 임신·수유, 소아, 간·신장질환, 수술 전후 또는 혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절 약물 복용 중에는 임상의와 상의해야 한다. 보고된 소규모 시험이 드문 이상반응과 장기 안전성을 배제하지 않는다.
참값 의미 분류코드
영구코드 발급
S.nigella-plus-omeprazole.oral.helicobacter-pylori-eradication.equivalent.active보충제·영양제 > 흑종초+omeprazole > 경구 > H. pylori 제균 > 동등성 주장 > 표준 3제 활성대조
동등성을 입증하지 못한 주장도 의미코드의 주장 의도에 보존했습니다. 이는 효능 승인이 아닙니다. 이 코드는 개입과 주장을 식별하며 근거등급·점수·안전성 결과를 담지 않습니다.
정밀 주장 분류
서로 다른 제형·경로·대상군·효능·비교군의 근거가 섞이지 않도록 각 축을 독립적으로 기록합니다.
| 대상 종류 | S · 보충제·영양제 |
|---|---|
| 대표 성분·개입 | 흑종초+omeprazole |
| 원천·사용부위 | Nigella sativa L. 종자분말 및 의약품 omeprazole |
| 제형·가공법 | 종자분말 캡슐+PPI 복합요법 |
| 투여경로 | 경구 |
| 용량 | 종자분말 2 g/일+omeprazole 40 mg/일; 1·3 g군은 별도 |
| 기간 | 4주 투여 후 4주 뒤 대변항원 검사 |
| 대상군 | H. pylori 양성 비궤양성 소화불량 성인 |
| 효능·질환 | 표준 3제요법과 동등한 제균 |
| 핵심 종점 | 치료 종료 4주 후 H. pylori 대변항원 음전 |
| 비교군 | clarithromycin+amoxicillin+omeprazole 표준 3제요법 |
| 중복 판별키 | 흑종초+omeprazole|종자분말-PPI|경구|H.pylori양성비궤양성소화불량성인|제균동등성|4주 |
Gap Measurement · 판정 3031 · D 34점
연구들이 실제로 보여주는 것
모든 흑종초군에 omeprazole을 병용하고 세 용량을 표준 3제요법과 비교했다.
왜 D(34점)로 분류했나
임상 제균 종점과 독립 연구는 강점이지만 E0, 개방·교대배정·완료자 분석과 동등성 설계 부재로 D 34점이다.
반대 견해도 기록합니다. 불확실성이 무효를 뜻하지는 않지만 한 제형의 신호로 다른 제형·효능까지 입증할 수는 없다.
재판정 기록. Codex 독립 교차검증 — One page, one route, one population, one claim, one principal comparator
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E0 | 무효 |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (D).
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
자료조사와 초안에 AI를 사용하고, 블라인드 등급·적대 감사·방법론 경계규칙 재대입을 거친 뒤 Codex가 근거·등급·문안·빌드를 최종 검증했습니다. 등급이 좁혀지지 않는 경우에는 양쪽 근거와 이유를 함께 공개합니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Comparative study of Nigella sativa and triple therapy in eradication of Helicobacter pylori in patients with non-ulcer dyspepsia | 개방형 교대배정 4군 비교; 완료자 분석 | 110명 배정, 88명 분석; 23/21/21/23 | King Faisal University grant KFU:8051; 이해상충 없음 보고 | 4주 후 대변항원 제균 | 3제 19/23, 1 g 10/21, 2 g 14/21, 3 g 11/23; 동등성 한계 없음 | Direct but not an equivalence trial |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-09-08 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Salem EM et al. Comparative study of Nigella sativa and triple therapy in eradication of Helicobacter pylori. Saudi J Gastroenterol. 2010. PMID: 20616418. PMCID: PMC3003218. DOI: 10.4103/1319-3767.65201.
3제 19/23, 1 g 10/21, 2 g 14/21, 3 g 11/23; 동등성 한계 없음 깃발: Direct but not an equivalence trial
실존확인자료조사·초안: AI 사용 · 교차검증: 블라인드 등급 + 적대 감사
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-09-08 · 정정 이력: (없음)
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-09-08 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 흑종초 분말+omeprazole × H. pylori 제균—2 g군의 무유의 차이는 동등성 증명이 아니다 — 근거등급 D·34점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/gut/oral-nigella-powder-omeprazole-helicobacter-pylori-eradication/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.