수술 전 FOLFOX와 선택적 방사선,
표준 항암방사선 대비 무질병생존 비열등성과 방사선 감축 정말 도움이 될까?
보여주는 것B다. 5년 무질병생존은 80.8% 대 78.6%, 절대차 +2.2%p였고 HR 0.92의 90.2% CI 0.74-1.14가 사전 비열등 한계 1.29 안이었다. 공공자금 대형 실제 사건 RCT지만 비열등성 설계 한 결함으로 B 76점이다.
말하는 것이 결과는 방사선을 무조건 거부하라는 근거가 아니다. MRI 병기와 수술 가능성을 다학제로 평가해 PROSPECT와 같은 중간 위험 조건을 충족할 때 선택적으로 적용한다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- FOLFOX군 585명 중 53명, 9.1%가 수술 전 항암방사선을 추가로 받았다.
- 12개월 환자보고결과에서 피로·신경병증과 성기능은 FOLFOX군에 유리했지만 이차암 감소는 입증되지 않았다.
- 2851과 2855는 수술 접근 질문이고, 2852는 수술 전 항암·방사선 전략 질문이다.
연구들이 실제로 보여주는 것
배정 방법 원문은 "Random assignment was 1:1 using dynamic allocation with stratification by Eastern Cooperative Oncology Group performance status score (0-1 v 2)."이다. 결함 이름: 비열등성 한계 의존. 목록의 어느 항목인가: 비열등성 설계. 회피 가능했는가: 불가능했다 - 표준 방사선을 대부분 생략하면서 생존을 보존하는지가 임상 질문이기 때문이다. 상당한 탈락(>=15%): 실제 5.5%(66/1,194)로 해당 없음. 활성대조만: 표준 항암방사선 대조였지만 표준치료를 박탈한 위약은 윤리적으로 불가능해 세지 않았다. NCI 등 공공자금 지원이었다.
왜 B(76점)로 분류했나
대형 공공자금 실제 사건 RCT가 사전 비열등 한계를 충족했고 비열등성 설계 한 결함만 있어 B 76점이다.
반대 견해도 기록합니다. 방사선 관련 장기 부작용 감소 가능성은 있지만 이차암 감소는 추적기간상 확인하지 못했다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 대형 실제 사건 공공자금 RCT의 비열등성 성공과 비열등성 설계 한 결함
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 선별된 환자의 무질병생존 비열등성 | B | HR 상한 1.14가 사전 한계 1.29 이내였다. |
| 방사선이 일반적으로 해롭거나 이차암을 늘린다 | ? | 이 시험은 그 주장을 검증하거나 입증하지 않았다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Schrag D 등. 2023 PROSPECT | 다기관 3상 무작위 비열등성시험 | 1,194명 무작위; 1,128명 배정 치료 시작 | 미국 국립암연구소 등 공공 연구비 | 질병 재발 또는 모든 원인 사망까지의 무질병생존; HR 사전 한계 1.29 | 5년 80.8% 대 78.6%, 절대차 +2.2%p; HR 0.92, 90.2% CI 0.74-1.14 | 대형 실제 사건 공공자금 RCT, 비열등성 설계 |
| Basch E 등. 2023 PROSPECT 환자보고결과 | 동반 환자보고결과 연구 | 940명 | 미국 국립암연구소 등 공공 연구비 | 치료 중과 수술 후 증상·장기능·성기능 | 12개월에 FOLFOX군의 피로·신경병증과 성기능이 유리; 이차암 감소는 미입증 | 2차 환자보고 독성 근거 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-08-18 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-18 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 수술 전 FOLFOX와 선택적 방사선은 국소진행 직장암 무질병생존에서 표준 항암방사선에 비열등해 이득 — 근거등급 B·76점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/gut/neoadjuvant-folfox-selective-radiation-rectal-cancer-dfs/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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